近日《京华时报》报道,日前,国家食品药品监督管理总局发布的《药品不良反应信息通报》中,提示口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险,超剂量、长期连续用药等可能会增加这种风险。一时间,中药的安全性又起疑云。专家表示,应该正确认识中药,滥用中药副作用大。
7月16日,国家食品药品监管总局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。通报称,何首乌为常用中药材,在医疗和保健中使用广泛。口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性,停药或对症治疗后,预后多较好。但是,超剂量、长期连续用药等可能增加其风险。
此前,国家食品药品监管总局对含何首乌的保健食品已采取了相关措施,规定保健食品中生何首乌和制剂何首乌的每日用量分别不超过1.5克和3克,要求含何首乌保健食品注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”。
其实早在2006年4月,英国MHRA发布何首乌肝损伤警告信息,报道了7例肝损伤。近年国内外文献报道有关何首乌肝损伤病例约150例。2013年10月,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》,要求说明书中注明“服药期间应注意监测肝生化指标,如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医。
本刊提醒:
国家中医药管理局制订的《中成药临床应用指导原则》中指出,中成药使用中出现不良反应的一个主要原因就是长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子等,过量服用即可中毒。
如何才能最大限度地发挥中药的长处,同时避免中药伤身呢?本刊建议,不要轻信“纯天然”、“纯植物”等药品宣传,不要认为凡是中草药都没有毒副作用。开中药必须到正规医院的中医科或中医医院,不要盲目相信偏方、民间验方等,不要到非正规的小诊所看病。
很多中药目前还存在毒理学数据缺乏,系统、整套的安全性评价还相对比较少问题,建议从国家层面组织相关研究,不仅针对已知毒性较大中药,更要针对常用、基础中药,建立完整数据库。通过系统的基础药理毒理研究、安全性研究,充分了解中药,为中药更好地“正名”。endprint