依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床观察

贾维敏　张志

【摘要】 目的：探讨依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床效果。方法：从本院2013年2-12月收治的2型糖尿病合并高脂血症患者中随机选择60例进行研究，随机数字表法分为两组，分别给予常规治疗和依折麦布联合辛伐他汀治疗治疗。观察记录两组的治疗效果，并进行比较。结果：治疗前两组血脂情况经比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组高密度脂蛋白（HDL-C）较之治疗前显著上升，总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）则均出现显著下降的情况，经比较差异均有统计学意义（P<0.05）；但观察组的变化幅度较之对照组更加明显，经比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症可以获得良好的效果。

【关键词】 依折麦布； 辛伐他汀； 2型糖尿病； 高脂血症

【Abstract】 Objective： To explore the clinical effect of ezetimibe combined with simvastatin in the treatment of type 2 diabetes with hyperlipidemia. Method： 60 cases of hyperlipidemia in patients with type 2 diabetes in our hospital from February 2013 to February 2014 were selected， and divided into two groups. All of the patients were treated by conventional treatment and ezetimibe combined with simvastatin treatment. The clinical effect of the two groups were observed and compared. Result： The differences of lipid profiles between the two groups were not significant before treatment （P>0.05）. High density lipoprotein （HDL-C） of the two groups significantly increased after treatment， total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein （LDL-C） significantly decreased， the difference was statistically significant （P<0.05）. But the extent of the observed group was more obvious than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Ezetimibe combined with simvastatin in the treatment of type 2 diabetes complicated with hyperlipidemia can obtain good effect.

【Key words】 Ezetimibe； Simvastatin； Type 2 diabetes； Hyperlipidemia

First-authors address： Anhui No.2 Province Peoples Hospital， Hefei 230000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.25.023

2型糖尿病患者会出现不同程度的糖代谢异常现象，并合并高脂血症等，对患者造成极大的危害[1]。因此，临床选择合适的治疗方案以达到有效调节血脂的目的至关重要。本研究中，笔者从本院2013年2-12月收治的2型糖尿病合并高脂血症患者中随机选择60例进行研究，探讨依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床效果，现将研究结果进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从本院2013年2-12月收治的2型糖尿病合并高脂血症患者中随机选择60例进行研究，其中男39例，女21例，年龄50～80岁，平均（59.2±2.3）岁。所有患者均经临床诊断，确诊为2型糖尿病合并高脂血症。排除标准：（1）之前应用胰岛素治疗，对磺脲类药物过敏者；（2）有严重的心脏、肾脏、神经、视网膜、血管等慢性并发症；（3）手术、感染、妊娠及哺乳等应激情况；（4）糖尿病酮症等急性并发症；（5）除外甲状腺疾病、心衰、肾病综合征、消化性溃疡及肝胆疾病史、药物源性高脂血症。将所有研究对象随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。其中，观察组男20例，女10例，对照组男19例，女11例。对两组患者的各项临床资料进行比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组：给予患者口服辛伐他汀片（商品名：舒降之，注册证号：H20080360，药品特性：化学药品）20 mg，1次/d；观察组：在对照组治疗基础上，联合给予依折麦布片（商品名：益适纯，注册证号：H20110326，药品特性：化学药品）10 mg，1次/d进行治疗。两组均连续治疗8周。

1.3 观察指标 抽取所有研究对象的清晨空腹静脉血送检，利用日立7600全自动生化分析仪（购自：日立高新技术上海国际贸易有限公司北京分公司）检测所有研究对象的血脂水平。检测指标包括：（1）总胆固醇（Total cholesterol， TC）；（2）甘油三酯（Triglyceride， TG）；（3）高密度脂蛋白（High density lipoprotein， HDL-C）；（4）低密度脂蛋白（Low density lipoprotein， LDL-C）。

1.4 统计学处理 研究所得数据均输入Excel表格，并使用SPSS 15.0软件进行统计分析，研究所得计数资料均进行 字2检验，计量资料均进行t检验，并以（x±s）进行表示，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗前两组血脂情况经比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组HDL-C较之治疗前显著上升，TG、TC、LDL-C则均出现显著下降的情况，经比较差异均有统计学意义（P<0.05）。但观察组的变化幅度较之对照组更加明显，经比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

随着社会的发展及人们生活条件改变，糖尿病发病率急剧上升，已成为目前严重危及人们生命健康的慢性疾病之一。长期以来，2型糖尿病一直都是医学难题。尤其是近年来，受到不良生活和饮食习惯等因素的影响，2型糖尿病患者的人数不断增多。对2型糖尿病患者来说，受到身体机能和器官功能下降，血脂代谢紊乱，病程较长等诸因素的影响，大多治疗效果不佳，血糖容易出现异常，合并高脂血症的几率较大[2]。高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。

正常情况下，胰岛素会对血脂进行调控，抑制脂肪组织向血液中释放脂肪酸，并促进脂肪组织从血液中摄取多余的脂质。血液中的脂质要靠高密度脂蛋白来代谢，高密度脂蛋白在人体血液中的浓度与胰岛素的浓度有关，2型糖尿病合并高脂血症患者体内的胰岛素绝对或相对不足，血液中的高密度脂蛋白浓度会随之相应下降[3-4]。高密度脂蛋白必须在脂蛋白脂酶的作用下才能由极低密度脂蛋白转化而来，脂蛋白脂酶活性下降，极低密度脂蛋白转化为高密度脂蛋白的量就会减少，从而致使部分低密度脂蛋白和甘油三酯留在血液中，于是出现总胆固醇或甘油三酯超出正常范围的情况。因此，临床治疗过程中，要注意寻找有效的方案以有效调节患者的血脂水平[5]。就目前的实际情况来看，包括辛伐他汀之内的他汀类药物目前广泛用于降血脂[6-7]。他汀类调脂药是抑制肝脏胆固醇合成的一类药物，是目前临床上首选的调脂药。辛伐他汀是一种常用的治疗高血脂症的药物，主要用来降低血总胆固醇和低密度脂蛋白，可以获得良好的效果，且成本低[8-9]。但是，经过大量的临床应用发现，单独使用辛伐他汀往往无法获得满意的效果。于是，许多情况下不得不加大剂量。然而剂量翻番并不等于疗效翻番，还必须承担不良作用（肝转氨酶升高、横纹肌溶解）增加的风险[10]。常规剂量的他汀类药安全性良好，但随着剂量加倍，虽然增加了调脂疗效，但不良反应也成倍增加。当大剂量的他汀类药联合某些常用药物时，可能增加肌病的风险，包括胺腆酮和华法林等心血管药物、环胞菌素等免疫抑制剂、伊曲康唑等抗菌药、阿奇霉素等大环内酯类抗菌药。因此在使用大剂量他汀时，需要权衡利弊。其次，即使在大剂量强化治疗的前提下，仍有一些患者可能会发生冠脉事件[11]。人体内胆固醇的来源不外两种途径，其一是肠道吸收来自食物和胆汁的胆固醇，其二是肝脏和外周组织中产生的胆固醇。他汀类药物主要是抑制肝脏内胆固醇的合成，功效毕竟有限[12-13]。因此，积极选择既能明显降低血总胆固醇和甘油三酯，又可升高具有抗动脉粥样硬化作用的高密度脂蛋白既全面调整血脂代谢的药物联合辛伐他汀治疗高脂血症至关重要。依折麦布是一种新型的胆固醇吸收抑制剂，在进入人体之后，可以作用于小肠细胞的刷状缘，选择性地抑制胆道和食物中胆固醇的吸收[14]。从而有效的对饮食和胆汁中胆固醇的吸收产生抑制作用，减少胆固醇向肝脏的运输[15]。而且，依折麦布并不影响脂溶性维生素、甘油三酯等的吸收。由于小肠对胆固醇吸收的减少，使排泄增加[16]。而将依折麦布与他汀类药物联合起来予以应用，二者可以互补，共同归胆固醇的吸收和合成产生影响，从而发挥出强大的调节血脂的作用[17]。段明勤等[18]即报道，利用依折麦布联合阿托伐他汀钙片治疗高脂血症可以获得良好的临床疗效，有效调节患者的血脂水平。本研究最终结果显示，治疗前两组血脂情况经比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组HDL-C较之治疗前显著上升，TG、TC、LDL-C则均出现显著下降的情况，经比较差异均有统计学意义（P<0.05）。但观察组的变化幅度较之对照组更加明显，经比较差异有统计学意义（P<0.05）。即提示，较之单独使用辛伐他汀，依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症可以获得更好的治疗效果。但在具体的治疗过程中，哺乳或妊娠女性或者是育龄期女性，以及有活动性肝脏疾病患者中，禁止将依折麦布与他汀类药物合用或单用他汀类药物。曾有肝脏疾病者，或者是妊娠或哺乳女性，医生将判断其是否可应用依折麦布。

综上所述，依折麦布联合辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症可以达到有效调节血脂水平的效果，疗效确切，值得推广。

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（收稿日期：2014-03-16） （本文编辑：王宇）