浅谈血塞通注射剂不良反应与防范对策

云南省丽江市人民医院药学部，云南 丽江 674100

浅谈血塞通注射剂不良反应与防范对策

和慧秋

云南省丽江市人民医院药学部，云南 丽江 674100

血塞通注射剂是临床上常见的一种中药注射剂，主要用于治疗缺血性脑血管疾病。在多种因素的影响下，血塞通注射剂可能产生许多不良反应，从而削弱了疗效，给患者带来诸多不便。本文主要探究临床上血塞通注射剂引起的不良反应，并分析原因，提出解决对策，从而确保临床用药的安全、可靠。

血塞通；不良反应；防范对策

注射用血塞通是无定形粉末或疏松固体状物，呈淡黄色，有效成分为三七总皂苷，主要功效为活血化瘀、通脉活络。其作用机理为改善血循环，增加心脑血流量，并能抑制血栓形成，此外，还具有抗炎、清除有关自由基的作用[1]。临床上将其作为治疗缺血性脑血管疾病的主要药物。随着血塞通注射剂的大量使用，临床上的不良反应也日益增多。本文通过分析近年来国内由血塞通注射剂所导致的不良反应案例(ADR)，了解主要原因，并探讨有效的防范措施。

1 资料和方法

1.1 一般资料 检索CHKD期刊全文数据库，收集2009年至2014年国内公开发行的期刊，并筛除同一病例的重复报告以及对患者年龄、性别、用药方式、发病情况描述不清的报告，同时筛除相关的文献综述，共收集到21篇符合要求的文献资料，涉及115例病例报告。

1.2 方法 手工统计病例报告中患者的一般资料，包括性别、年龄、不良反应、药物过敏史、发病时间等，将获得的信息进行汇总分析。

2 结果

2.1 年龄、性别分布 患者中女性62例，男性53例，年龄范围在17～85岁左右，平均年龄58.7岁。

2.2 疾病情况 大部分患者患有心脑血管疾病，包括高血压、脑梗死、脑供血不足等，提示不良反应和以上原发疾病并无很大关系。

2.3 血塞通药品情况 本药为注射剂型，由5个生产厂家生产，分别为湖北清大康迪药业有限公司、昆明制药集团股份有限公司、昆明兴中制药有限责任公司、武汉健民药业集团十堰康迪制药公司、黑龙江珍宝岛制药有限公司，涉及21个生产批号。

2.4 药物过敏史 有32例患者为提示药物过敏史，其中27例患者有药物过敏史。

2.5 合并用药 有83例患者联合用药，比例为72.2%，另有12例患者情况不详。

2.6 不良反应症状 患者不良反应主要为变态反应，以及发生在循环系统、消化系统、泌尿系统方面的不良反应。最常见的不良反应为皮肤过敏反应。发现患者有不良反应后，马上停用血塞通注射剂。同时，采取积极的救治措施。全部患者的不良反应均逐渐消失，结果见表1。

2.7 不良反应发生时间 患者不良反应发生的时间最短为<10min，最长为>7d，且患者发生不良反应的时间主要出现在>7d。结果见表2。

表1 血塞通注射剂不良反应情况

表2 不良反应发生时间

3 引起不良反应的原因

3.1 药物因素 血塞通不良反应的发生率和不同剂型有一些关联。剂型不同或给药途径不同都可能导致患者对血塞通产生过敏反应。其中，注射剂是最易引起过敏反应的。这是由于中药注射剂的物理性状会受到酸碱度的影响，如果pH值超出了允许范围，血塞通的有效成分将会发生变质，进而降低药效[2]。

3.2 用药方法不当 本研究对象中出现不良反应的主要原因之一为剂量偏大，115例ADR中有76例超出了说明书的使用剂量。另外，有59例患者联合用药不合理，合用的药物主要以西药为主，也包括中药[3]。因此，建议临床使用血塞通注射剂时尽量不要和其它药物并用。

3.3 患者因素 老年患者体质差，伴有很多疾病，并对药物比较敏感，因此极易引起ADR。本研究发现，血塞通注射剂的不良反应在老年患者中的发生率较高，约为71.2%。此外，血塞通注射剂引起的不良反应发展迅速，带有速发性的特征。但针对迟发性的不良反应也应随时留意，注意防控。

4 合理运用血塞通注射剂，防控ADR

4.1 合理选择适应证 首先，要详细询问患者的基本情况，包括过敏史和用药史。要认真分析患者病史。符合相关适应证的患者才能使用血塞通注射剂，对于过敏患者必须禁用此类注射剂。在用药前还应积极向患者及其家属普及相关用药常识，让其了解血塞通注射剂用后可能引起的不良反应、异常状况及注意事项，有利于患者及其家属及时发现异常症状，告知医生及时进行处理。在联合用药的过程中，还应全面评估联合用药的可能后果，出台合理的用药方案[4]。

4.2 掌握正确的用药方法 血塞通的使用应遵循“能口服就不注射，能肌注就不静注”的原则。另外，有效剂量要选择最低剂量，不可用高剂量[5]。要严格按照说明书的要求取合适的剂量，决不可任意加大剂量[6]。另外，还应合理调控给药速度。

4.3 重视对用药过程的监控 研究显示，首次用药发生不良反应的患者高达50%[7]。对于血塞通注射剂来说，用药半小时内极易出现不良反应。因此，在用药半小时内要随时留意患者情况。一旦有异常，马上采取救治措施。

4.4 改进生产工艺，提高制药水平 制药厂家应加大科研攻关力度，不断改进生产工艺。要力争在保留大部分有效成分的前提下，尽量去掉杂质与无效成分。同时，要严把原料关，使用合格的生产原料，把引起ADR的药物风险控制到最小程度[8]。

综上所述，医护人员和患者本身都必须引起足够重视，对血塞通注射剂做到合理用药，及时发现问题，对症处理，尽量避免药物不良反应的发生。

[1]雷光远，雷招宝.血塞通注射剂不良反应36例回顾性分析[J].中成药，2010,32(5)：851-853.

[2]邹薇，徐月萍，吴海雯.45例血塞通药品不良反应回顾性分析[J].中国药业，2010,19(10)：65-66.

[3]商培培，于海涛.血塞通临床应用及中药注射剂不良反应的探讨[J].健康必读，2012,11(5)：258.

[4]黄振．郭玲.血塞通注射剂不良反应分析[J].中国医药导报，2010,7(31):116-118.

[5]毕娟,邢玉柱,李炜,等.血塞通的不良反应[J].中医临床研究，2011,3(13)：40-41.

[6]王娟，孙莉.血塞通注射液致过敏反应3例[J]．中国现代药物应用，2008，2(24)：141.

[7]王维．造成中药注射剂不良反应的原因及预防措施[J]．中国医药指南．2009，7(2)：63-65．

[8]徐东升．注射用血塞通(冻干)治疗冠心病临床疗效观察[J]．现代诊断与治疗，2012，4(6)：1201-1202.

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