清热补肾法干预治疗空腹血糖受损的临床研究

上海市第五人民医院中医科 上海 200240

清热补肾法干预治疗空腹血糖受损的临床研究

张栋蔚

上海市第五人民医院中医科 上海 200240

目的：观察中药清热补肾法治疗空腹血糖受损的临床疗效。方法将56例空腹血糖受损患者随机分为治疗组28例、对照组28例。2组均同时进行生活方式干预，对照组给予口服盐酸二甲双胍片治疗，治疗组则在对照组基础上加用清热补肾方剂，连续治疗3个月。观察2组患者症状、体征改善情况，并检测空腹血糖、空腹胰岛素水平和BMI体重指数。结果治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为78%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后空腹血糖、BMI指数与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗后空腹胰岛素水平与治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后各指标比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论中药清热补肾法治疗能明显改善IFG的临床症状，降糖效果显著，能有效预防糖尿病的发生。

2型糖尿病(T2DM)目前是位居第三位对全球人类健康造成极大威胁的一种慢性非传染性疾病。而空腹血糖受损(IFG)是未达糖尿病诊断标准的高血糖状态，称糖尿病前期(pre-diabetes)。IFG是发生糖尿病和血管疾病的危险因素，且是2型糖尿病的必经阶段。因此，对糖尿病前期人群进行干预治疗，从而预防或延缓糖尿病的发生至关重要。关于IFG的治疗目前并无统一标准，主要干预方法有生活方式、中药、西药治疗。其中中药对IFG患者的血糖、体重、临床症状有确切作用。笔者自2010年9月至2013年4月采用清热补肾法中药干预治疗IFG，取得了良好的效果，现报道如下。

1.临床资料

1.1 一般资料 所有观察病例均来自2010年9月～2013年4月本院门诊、住院的空腹血糖受损患者，共56例，随机分为治疗组和对照组各28例。治疗组男15例，女13例，年龄45～65岁，对照组男16例，女12例，年龄46～68岁。2组一般资料经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照WHO1999年颁布的糖尿病诊断标准及中华医学会糖尿病学分会2013年发布的中国2型糖尿病防治指南(2013年版)中的诊断标准[1]: 空腹血糖6.1～<7.0mmol/L，口服75g葡萄糖耐试验(OGTT)时，2h血糖<7.8mmol/L，诊断为空腹血糖受损(IFG)。中医辨证标准参照2002年卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]关于"治疗糖尿病的临床指导原则"中阴虚热盛型的证候诊断标准。

1.3 纳入标准 1.患者年龄在40-70岁之间；2.符合以上西医诊断标准和中医辨证标准；3.近1月来未接受过与糖耐量异常有关的中西药治疗；4.患者知情同意。

1.4 排除标准 1.整体状态较差，预计生存期不超过半年；2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；3.合并甲亢或甲减者；4.糖尿病患者；5.精神病患者；6.妊娠或哺乳期或准备怀孕的妇女；7.3个月内服用糖皮质激素、噻嗪类利尿剂等影响血糖代谢的药物；8.过敏体质或对本药药物组成成分过敏者；9.临床随诊有困难者，不愿接受研究措施或其它原因不能合作者。

2.治疗方法

2.1 对照组 口服盐酸二甲双胍片，每天3次，每次0.25mg，餐中服用。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上，予中药清热补肾方：花粉、知母、黄连、麦冬、玉竹、葛根、石斛、生地、丹皮、泽泻、山药、山萸肉、黄精。每天1剂，水煎2次，去渣，浓缩药汁至200ml，分2次温服。

以上两组均嘱其同时进行生活方式干预，包括饮食控制、适当运动、避免烟酒。两组治疗周期均为3个月。

3.观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察治疗前后中医症状改善情况，主要症状：口渴喜饮、心烦易怒、手足心热、畏热多汗、多食易饥、神疲乏力等。观察治疗前后2组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白测定。

4.疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 显效：中医临床症状消失或基本消失，空腹血糖下降至正常范围；有效：中医临床症状明显改善，空腹血糖较前下降，但未达到正常范围；无效：中医临床症状无明显改善，甚或加重，空腹血糖无下降。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为78%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组总有效率高于对照组。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组各项指标比较 见表2。治疗组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后空腹血糖、BMI指数与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗后空腹胰岛素水平与治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数与对照组治疗后比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数较对照组治疗后下降明显。

表2 2组各项指标比较

5.讨论

目前糖尿病的发生率呈逐年上升趋势，早期对糖尿病前期人群进行干预治疗，从而预防糖尿病及其并发症的发生至关重要。空腹血糖受损(IFG)又称为糖尿病前期，其病因及发病机制较为复杂，根据我国流行病学研究显示，IFG的发生主要与年龄、肥胖、家族史、生活方式及居住环境等有关。现主要认为其发病机制是由于基因缺陷基础上存在胰岛素抵抗和胰岛素分泌障碍。目前对于IFG患者主要通过生活方式干预，即保持理想体重、适当运动、改变饮食结构以减少热量摄入、避免吸烟和适度饮酒等。经研究，生活方式干预不仅能减轻胰岛素抵抗，同时能改善糖耐量和其他心血管疾病的危险因素。但同时研究表明，约50%的患者不能通过单纯强化生活方式的干预而达到预防糖尿病的发生。目前西医临床上主要使用双胍类或阿卡波糖作为药物治疗IFG并预防糖尿病发生的治疗手段。双胍类药物主要药理作用是通过减少肝脏葡萄糖的输出而降低血糖。

中医认为，空腹血糖受损属于中医"消渴"范畴，并属于消渴病早期。概括历代及现代对消渴病的认识，其病因多由禀赋不足、饮食不节、情志失调等导致脏腑功能失调、气血津液亏虚而形成阴虚燥热、脾胃气虚、气阴两虚、阴阳两虚、瘀血阻络等诸般证候，引起消渴病。而其早期的基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，阴虚为本，燥热为标。病变部位在肺、胃、肾三脏。中医药在这类疾病的辩证论治方面累积了丰富的经验。根据临床辨证，治疗上多以清热、养阴、生津、健脾益气、滋肾温肾、疏肝理气、活血化瘀等治法[3]。笔者通过临床观察发现大多数的IFG患者中医辨证为阴虚热盛型，同时兼有肾气亏虚。病变部位以肺、胃、肾为主，故中药治以清热养阴补肾法。本方中花粉、知母、黄连清肺胃之热，麦冬、玉竹、石斛、葛根养阴生津，生地、丹皮、泽泻、山药、山萸肉、黄精共奏清热养阴补肾之效。本研究结果显示，在生活方式干预的基础上，用中药清热补肾法联合二甲双胍片治疗空腹血糖受损患者较单纯使用二甲双胍片治疗者的空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数下降更显著，且临床症状改善明显，能有效预防糖尿病的发生，值得临床推广应用。

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[M](2013年版)

[2]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

[3]吴贤顺，李晋宏，王徳惠.糖调节受损人群的中西医干预治疗现状[J].新中医，2013，45(10)：119-121.

Objective: To use the method of heat-clearing and tonifying kidney will be effective to the treatment of impaired fasting glucose (IFG).MethodsTotally 56 patients with IFG were randomly assigned to the treatment group(28 cases) and the control group(28 cases).Both groups were

the lifestyle intervention, the patient in control group took metformin, on the basis of Western medicine, the patient in treatment group took heat-clearing and tonifying kidney recipe.The therapeutic course for all was 3 months.The improvement of symptoms and signs was observed.The fasting blood-glucose (FBG), fasting serum insulin and BMI body mass index were detected.ResultsThe total effective rate was 96.0%, 78% in the treatment group and treatment group, There was great difference between these two groups(P<0.05).The FBG, fasting serum insulin and BMI body mass index in treatment group compared with before, the difference were statistically significant(P<0.05).The FBG and BMI body mass index in control group compared with before, the difference were statistically significant(P<0.05).The fasting serum insulin in control group was no statistical significance(P>0.05).There was significant difference between the two group after the treatment (P<0.05).ConclusionThe method of heat-clearing and tonifying kidney can improve the symptoms of IFG., had certain effect of reduce blood glucose and prevent the occurrence of diabetes.

空腹血糖异常；中医疗法；清热补肾法

R244.9

B

1009-6019(2014)12-0014-02