小金丸联合左甲状腺素钠片治疗结节性甲状腺肿

杨芬

小金丸联合左甲状腺素钠片治疗结节性甲状腺肿

杨芬

目的 探讨结节性甲状腺肿患者服用小金丸后结节的生长情况。方法 回顾性分析半年内复查2次及以上超声检查的患者180例，对甲状腺多发结节且结节直径均≤2 cm，光滑，甲状腺功能正常者，按照服用与未服用小金丸分为两组，对服用前后的超声检查结果进行分析，结节消失或减小1/3以上为显效；结节有所缩小但不足1/3为有效；结节未缩小或稍增大为无效。结果 服用小金丸的患者中显效和有效者所占比例显著高于未服用组(P<0.05)。结论 小金丸对于直径<2 cm多发结节性甲状腺肿的结节生长有抑制和缩小的作用。

甲状腺结节；彩色多普勒超声检查；甲状腺肿物；小金丸

结节性甲状腺肿是临床常见病，以女性常见，流调显示1%的男性和5%的女性在触诊中发现甲状腺结节，应用高清晰度彩色多普勒超声检查，发现甲状腺结节在人群中的检出率可以高达19%～67%，其中恶性占5%～10%[1]。对早期的甲状腺结节如何处理，一直存在争议。传统多采用甲状腺片或左甲状腺素钠片治疗，但其疗效差且易复发。小金丸治疗乳腺增生、前列腺肥大曾有报道[2]，但用于甲状腺结节较少。近年来，濮阳市安阳地区医院对于超声检查发现甲状腺多发结节，边界清，且结节直径≤2 cm，临床判断为良性病变，甲状腺功能正常，暂不需手术，临床动态观察期间的患者，采用小金丸联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节，取得了满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2012年1月～2013年6月期间本院复查2次及以上超声检查，肿物多发，最大直径≤2 cm，边界清，超声诊断为结节性甲状腺肿的患者，按照单独服用左甲状腺素钠片与左甲状腺素钠片和小金丸联合服用分为两组，对两组患者治疗后超声检查的甲状腺结节转归情况进行分析。共计患者180例，其中男性34例，女性146例，男:女=1: 4.3；年龄范围20～78岁。

1.2 方法 对照组：单纯应用左甲状腺素钠片25～50 μg q.d.、维生素C片 0.2 b.i.d. 口服。治疗组：在此基础上加用小金丸(成都永康制药有限公司，国药准字)每次1.2～3 g b.i.d.口服。两组患者均连续服用2～3个月，同时定期复查FT3、FT4、TSH等，使其维持在正常水平，每1～2个月复查彩超一次，分析6个月以内复查两次及以上超声检查的结果。

1.3 疗效评价 服药后结节消失或结节缩小1/3及以上为显效，结节缩小不足1/3为有效，结节无变化或增大为无效，进行统计和判定。

1.4 统计学方法 使用SPSS 13.0统计学软件，对甲状腺结节两组数据中的计数资料用例数和百分率表示，统计学分析采用秩和检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组共计88例，男性16例，女性72例，男 ∶ 女=1 ∶ 4.5。年龄(50.3±10.8)岁。其中显效34例，有效20例，无效34例。服药前后两次超声检查的时间间隔为(2.64±1.03)个月。

对照组共计92例，男性18例，女性74例，男：女=1 ∶ 4.1。年龄(50.5±10.0)岁。其中显效5例，有效11例，无效76例。服药前后两次超声检查的时间间隔为(2.86±1.26)个月。

2.2 治疗组与对照组年龄及复查间隔时间的差异无统计学意义(P<0.05)。

表1 治疗效果统计

3 讨论

任何甲状腺结节，不论甲状腺的功能正常、减退或亢进，都有癌变的可能，在尸体解剖中，组织学上的微小恶性肿瘤的发病率高达17%[3]。目前，甲状腺细针抽吸细胞学检查在技术上有一定的限制，对甲状腺结节良、恶性的判断主要依靠彩色超声多普勒超声[1]、同位素扫描、病史和外科医生的经验等来判断。受环境污染、人们恐癌心理加重等因素的影响，结节性甲状腺肿的手术指征已由直径≥4 cm逐渐下降为≥2 cm，部分患者<1 cm也坚持要求手术切除，然而对于多发、直径<2 cm的结节性甲状腺肿的治疗，临床一直存在争议[4]。西医认为，缺碘、存在致甲状腺肿物质、甲状腺激素合成障碍等因素均可阻碍甲状腺激素的合成和分泌，导致垂体分泌过多的TSH，刺激甲状腺组织，引起其代偿性增生与肥大。后期，甲状腺组织出现不规则增生形成结节，表现为多结节性甲状腺肿。因此可采用小剂量服用左甲状腺素钠片治疗，使TSH维持在正常偏低水平，但疗效较差且易复发。通过查找文献发现中医学者认为中药消瘿汤治疗结节性甲状腺肿有效[5]，中医认为肝气郁结，肝气横逆于脾，脾失健运，聚湿为痰，气为血帅、血为气母，气滞则血行不畅瘀阻经络，故采用理气、化痰、祛瘀、软坚散结的方法。小金丸中的麝香辛温，具有开窍醒神、消肿止痛之功能；乳香、没药、地龙活血散瘀，理气止痛；当归养血活血，祛瘀而不伤正，补血而不碍邪。诸药合用则邪毒外出、坚结消散、气血畅行。因此，尝试从中西医结合临床角度对使用小金丸联合左甲状腺素钠片对甲状腺结节的治疗疗效进行临床观察。

本研究中两组患者年龄及超声检查间隔时间的差别无统计学意义。研究发现治疗组有4名患者服药后结节消失，30名患者结节缩小>1/3，20名患者结节缩小<1/3，总有效率为61.5%，显效率明显高于对照组，且差异有显著性。临床还发现部分患者服用1个月后结节即开始有明显减小，而部分患者连续服用2个月仍有增大，考虑小金丸应用于甲状腺结节的疗效还与个体差异及机体敏感性有关。对于连续服用3个月复查超声结节明显缩小者，建议继续服用，对于结节没有缩小反而有增大倾向的患者，建议其尽早手术治疗，以避免其发生恶变。

临床研究表明中药制剂小金丸联合左甲状腺素钠片服用对于直径<2 cm的光滑、边界清、多发结节性甲状腺肿的结节生长有更好的抑制及缩小的作用，值得临床推广和应用，但后续研究尚需对用药剂量、时长、血液指标影响进行更系统的研究和分析。

[1] Bastin S,Bolland MJ,Croxson MS.Role of ultrasound in the assessment of nodular thyroid disease. J Med Imaging Radiat Oncol, 2009,53(2):177-187.

[2] 罗忠平,周玉霞.小金丸的临床应用研究进展.中国实用医药,2009,4(32):227-228.

[3] Moon W, Jung SL, Lee JH, et al. Benign and malignant thyroid nodules:US differentiation- Multicenter retrospective study. Radiology,2008,247(3):762-770.

[4] 陈如泉.结节性甲状腺肿诊治的几个问题.中西医结合研究,2011,3(1):36-41.

[5] 孟达理,戴小桃.消瘿方治疗自身免疫性甲状腺炎的研究.时珍国医国药,2013,24(3):617-618.

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