水蛭活血散肿口服液治疗急性期基底节区脑出血60例疗效观察

侯学寨 宋志勇

(河北省玉田县中医医院神经外科，河北 玉田 064199)

水蛭活血散肿口服液治疗急性期基底节区脑出血60例疗效观察

侯学寨 宋志勇1

(河北省玉田县中医医院神经外科，河北 玉田 064199)

基底神经节疾病；急性病；脑出血；活血；水蛭；口服液；中西医结合疗法

水蛭活血散肿口服液是河北省玉田县中医医院根据中医辨证论治理论，结合现代医学理论以及中药药理研究成果而研制的院内制剂，具活血、祛瘀、通络之功效。用于半身不遂、口舌歪斜、舌强言謇、脉弦滑的脑出血患者。2010-03—2013-05，我们在西医常规治疗基础上应用水蛭活血散肿口服液治疗急性期基底节区脑出血60例，并与西医常规治疗60例对照，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]，常于体力活动或情绪激动时发病，发作时常反复呕吐、头痛和血压升高，病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状，多有高血压病史，CT检查发现出血灶。中医诊断为中风，中医经络，证属风痰瘀阻型[2]。

1.2 纳入标准 符合脑出血诊断标准，头颅CT提示为基底节区出血；符合中风、中经络、风痰瘀阻型中医辨证标准；年龄40～80岁；发病3 d以内的急性期患者；据头颅CT片计算出血量在13～15 mL。按多田氏提出的CT血肿量计算公式[T(mL)=(π)/6×L(长轴)×S(短轴)×Siice(层面厚度)(cm)]。

1.3 排除标准 排除伴有意识障碍的大量脑出血患者；症状轻微的小量脑出血；证实有脑肿瘤、血液病、脑外伤引起的脑出血者；伴有心力衰竭、心肌梗死及肝肾功能不全等其他系统严重性疾病；有明显气虚、血虚、阳虚征象的患者；过敏体质或对本药已知成分过敏者；精神病患者。

1.4 一般资料 120例患者均来源于我院神经外科住院患者，治疗组60例，男37例(61.7%)，女23例(38.3%)；年龄40～77岁，平均(64.53±9.82)岁。对照组60例，男35例(58.3%)，女25例(41.7%)；年龄41～78岁，平均(61.92±10.65)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 给予脱水降颅压、抑酸、保护胃黏膜及补液治疗。①20%甘露醇液 125 mL静脉滴注，8 h 1次[2]；②0.9%氯化钠注射液100 mL +注射用奥美拉唑钠(华北制药股份有限公司，国药准字H20066772) 40 mg，每日1次静脉滴注；③5%葡萄糖注射液500 mL+ 10%氯化钾注射液10 mL +25%硫酸镁10 mL+维生素B6注射液0.2 g +普通胰岛素6 U，每日1次静脉滴注。可适当应用降压药。合并感染者应用抗感染药物，合并糖尿病的予降糖药，电解质紊乱者纠正电解质治疗，消化道出血者予相应处理。

1.5.2 治疗组 在对照组治疗基础上予水蛭活血散肿口服液(药物组成：水蛭 10 g，大黄10 g，土鳖虫10 g，三七5 g，全蝎10 g，天竺黄10 g，丹参30 g，益母草30 g。冀药制字Z20110091，批号：20130105，10 mL/支，本院制剂室制备)10 mL，每日2次口服。

1.5.3 疗程 2组均7 d为1个疗程，观察2个疗程。

1.6 观察项目 比较2组中医症候疗效及神经功能缺损评分。

1.7 疗效标准 根据国家中医药管理局脑病急症协作组制订的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行)[2]中医证候疗效判定标准，痊愈：中医临床症状及体征消失或基本消失；显效：中医临床症状及体征明显改善；有效：中医临床症状及体征有好转；无效：中医临床症状及体征无明显改善。神经功能缺损评分疗效标准，基本痊愈：功能缺损评分减少90%～100%；显著进步功能缺损评分减少46%～89%；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少或增加在18%以下；恶化：功能缺损评分增加在18%以上[3]。

2 结 果

2.1 2组中医证候疗效比较 见表1。

表1 2组中医证候疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05，△P>0.05

由表1可见，2组愈显率比较差异有统计学意义(P<0.05)，总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组神经功能缺损评分疗效比较 见表2。

表2 2组神经功能缺损评分疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05，△P>0.05

由表2可见，2组愈显率比较差异有统计学意义(P<0.05)，总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

脑出血是神经系统的常见病、多发病，病死率和致残率均较高。目前临床上主要应用脱水药物减轻脑出血引起的急性期脑组织水肿，预防脑疝的发生，挽救患者的生命，尚缺乏有效的手段治疗脑出血导致的神经功能缺损[4]。水蛭活血散肿口服液，方中水蛭、土鳖虫破血逐瘀，大黄活血祛瘀、泻火凉血共为君药；三七凉血止血，丹参养血活血，益母草活血共为臣药；全蝎熄风止痉，散结通络，天竺黄化痰通络共为佐药。诸药合用，共奏活血祛瘀通络之功，适用于中风，证见半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇，肢体麻木或手足拘急，头痛头晕，舌质红，苔白或黄，脉弦滑。现代药理研究证实，水蛭含抗凝血成分肝素、水蛭素等，具抗凝、降低血浆比黏度、抑制血小板聚集、改善血流量等作用[4]，水蛭素对急性期脑出血具有保护作用[5]；三七含三七总皂苷能抑制血小板凝集，降低血液黏度[5]；丹参含丹参素，有抑制血小板聚集、抗血栓形成作用[5]。临床观察表明，脑出血患者在西药常规治疗基础上加服水蛭活血散肿口服液，中医证候、西医神经功能均有明显改善。水蛭活血散肿口服液治疗脑出血急性期有较好的临床疗效，能显著提高愈显率，为脑出血的治疗提供一种新思路。

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：102-104.

[2] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报，1996，19(1)：55-56.

[3] 陈清堂.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评分标准[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：380-382.

[4] 张颖，冯加纯，吴江，等.水蛭素对大鼠实验性脑出血急性期保护作用的研究[J].中国中药杂志，2006，31(1)：69-72.

[5] 蔡少青.生药学[M].5版.北京：人民卫生出版社，2009：371，241-243，276.

(本文编辑：李珊珊)

1 河北省玉田县中医医院制剂科，河北 玉田 064199

侯学寨(1966—)，男，副主任医师。从事神经外科临床工作。

R282.710.5；R743.340.58；R745.702.2

A

1002-2619(2014)06-0832-02

2013-05-06)