消毒供应中心质量追溯系统的管理及应用效果分析

莫军军，王 群，倪玲美，戴新娥

(浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003)

消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)是承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌和供应的部门，属医院感染管理重点部门[1]，具有工作量大、器材设备繁多、无菌要求高等特点。2012年之前，本院CSSD在医疗器械的回收登记、清洗、包装、灭菌、发放及下收下送等环节采用手写单记录，存在字迹潦草，物品名称、数量易发生笔误等问题；另外回收、包装核对、发放都使用去污区登记的清单，容易对检查包装区、无菌物品存放区域造成污染；各项监测结果登记、费用结算、科室人员工作量的统计等均采用手工登记方式，导致监测资料保存困难，人工作业时间多，工作效率低等问题。因此，应用计算机追溯管理系统来更新管理模式是适应现代化医院管理的必由之路[2]，也符合卫生部关于CSSD行业标准的要求。2012年3月起，本中心应用自行设计研发的CSSD质量追溯系统对物品下收下送、清洗、打包、灭菌、储存、发放、使用环节及二级库房、人员等进行管理，取得了较好效果。现报告如下。

1 CSSD追溯系统介绍

1.1 硬件的配置 在CSSD污染区、清洁区、无菌区配置电脑5台，Motorola MC55 PDA 12只，条形码打印机4台；在临床各科室和手术室安装了医院无线网络；设备库房、总务库房建立硬件设备对接口。

1.2 系统开发方案 追溯系统由质量管理和系统管理2个子系统组成。在医院无线局域网络的支持下，移动PDA端可以方便完成无菌物品、高水平消毒物品等所有再生器械、物品的日常业务流程，提供数据最实时、最准确。在电脑PC端实现临床科室业务、一次性物品发放、统计查询、基础性数据管理，与总务库房、设备库房等联接，实现数据的整合，真正实现资源共享。

2 追溯系统应用方法

2.1 复用物品包处理流程

2.1.1 回收清点 临床治疗包、手术器械包、外来手术器械、高水平消毒物品的回收清点，使用包条形码自动回收和物品编码回收两种方法。临床科室使用物品包后将条形码保留及物品一起回收至CSSD,CSSD去污区护士通过PDA扫描包条形码自动完成物品回收清点；若临床科室使用物品包后将条形码丢失，回收的物品只能通过PDA扫描预先准备的物品编码完成回收清点记录。

2.1.2 清洗及结果登记 使用PDA记录物品的清洗时间、清洗人员、清洗机的参数、清洗的物品及清洗结果登记。若物品在清洗过程中机器发生故障，清洗物品需要从故障机里转换至另一台清洗机，可在PDA上使用切换功能，将故障机转换至另一台清洗机保存记录，清洗程序重新开始；清洗物品特别多，清洗机不够时，可先用PDA将待洗物品登记在虚拟设定的预备机上，等有清洗机时可在PDA上切换操作记录，清洗正式开始，不影响工作。

2.1.3 打包复核 保留物品的清洗信息，并附加打包人、复核人、灭菌类型、有效期信息后通过条码打印机生成包的条形码，贴于对应的物品包上。

2.1.4 灭菌和结果登记 使用PDA扫描每台灭菌设备上唯一条形码和进入该灭菌设备的待灭菌物品上的条形码，以及该锅的监测包上条码相关联后方可灭菌，如果扫描发现没有记录打包过程则不能进入灭菌，并PDA提示报警。灭菌结果登记在PDA上登录完成，且有相应的时间限定(每个灭菌程序所需时间在软件系统中做相应设定，限制灭菌人员登记的随意性)。按卫生部标准要求，灭菌植入型外来手术器械包应每批次进行生物监测，所以系统设定灭菌外来手术器械包必须放置生物监测包，PDA扫描监测包上条码后方可开始灭菌操作，若灭菌员疏忽忘记放置生物监测，操作PDA上开始按钮，PDA上会提示该锅有植入型外来手术器械包必须放置生物监测包，这样保证外来器械包的灭菌质量。当消毒员在生物监测培养结束时发现物品灭菌质量不合格，可及时通过灭菌设备号和时间在电脑PC端查询到同台设备灭菌的物品包所有条码，根据条码发放记录召回同批次处理的其他物品。

2.1.5 包上架和储存 对灭菌结果合格的物品，通过移动PDA扫描对应物品的存架号和相关联的已灭菌物品的条形码，逐一上追溯系统中虚拟货架，同时追溯系统中设置换架功能为上错架做准备。在电脑PC端，无菌库存系统中对储存过程中过期物品包效期通过电脑自动预警机制提醒，确保无菌物品的质量安全。

2.1.6 物品发放和使用 操作者在PDA界面登录，记录所发物品名称、数量、发放时间、发放人员、接收人员以及该物品包使用患者的信息，用PDA扫描物品和该患者腕带条码，使物品包信息和患者信息相关联。

2.2 管理

2.2.1 库存管理 一次性无菌物品库存清点、临床科室的基数包库存清点、无菌室内的基数包清点，总务班护士在电脑PC端可选择时间段对物品包数量进行清点等，自动记录库存盘点的时间和责任人；追溯系统PC端可对灭菌包到期时间提前2 d进行提醒；每天总务班护士掌握账物相符情况，若有出入及时核对科室申领单据和登帐单据，每月底可以按财务科的需要通过电脑PC端生成相应报表和网上报损物品。

2.2.2 统计查询过程 追溯系统有回收汇总查询、清洗汇总查询、打包复核查询、灭菌查询、发放汇总查询、质量追溯查询、科室领用汇总查询、入库汇总查询、出库汇总查询等功能。

2.2.3 工作量统计过程 追溯系统设置科室人员的基本信息、岗位名称、工作种类等可查询物品供应流程各个环节操作人员的工作情况，包括检查无菌物品的种类、名称、时间、合格情况等信息。系统提供工作时间段作为查询条件，指导成本核算，绩效考核和人力资源调配。

3 效果评价与结果

3.1 评价方法 统计2010年9月至2013月8月期间物品包的过期率、科室的下收下送出错率、科室人员手工作业时间，并评估此期间的临床科室的满意度。物品包的过期率指统计期间无菌物品包在临床科室的过期数量和供应中心内部过期数量的总和占统计期间CSSD的无菌物品包总数的比例。下收下送出错率指科室人员实际下收下送的数量与临床科室申领数量之间的偏差数量占统计期间所有下收下送物品总件数的比例。科室人员手工作业时间是指手工结算工作量和收费所花费的时间以及每个无菌包外标签信息采用手工书写所花费的时间。临床科室的满意度通过对临床科室发放满意度问卷调查表来统计满意度，每季度对70个临床科室发放问卷调查，每个科室1份，应用追溯系统前后各发放问卷调查6次，共420份问卷调查，回收率100%，对5个关键问题(指对供应中心工作人员的满意度，对无菌物品及时供应的满意度，对供应中心与临床科室沟通的满意度，对供应中心回收、下送的满意度，对无菌物品质量的满意度)进行调查，每个关键问题设A满意、B一般、C较差，三个选项。选择A统计为满意，选择B和C统计为不满意。

3.2 结果

3.2.1 应用追溯系统前后物品包的过期率比较 见表1。

表1 应用追溯系统前后物品包的过期率比较

3.2.2 应用追溯系统前后下收下送出错率比较 见表2。

表2 应用追溯系统前后下收下送出错率比较

3.2.3 应用追溯系统前后临床科室的满意度比较 见表3。

表3 应用追溯系统前后临床科室满意度比较

3.2.4 应用追溯系统前后科室人员手工作业时间的比较 以往每天需1名护士手工结算工作量和收费，每个无菌包外标签信息用手工书写，每张需花费30 s，以应用追溯系统前每月16 370包为例，每月需要136.42 h；使用追溯系统后只需要在每个物品包发放时扫条形码，就可以自动收费，工作量的统计只需在月底花30 min，无菌包外标签使用电脑系统统一打印后，每张只需1 s，仍以每月16 370包为例，每月需要4.55 h。

4 讨 论

4.1 CSSD追溯系统能降低物品包的过期率 CSSD未应用追溯系统前，临床科室与CSSD护士需每天1次对所有储存的无菌物品包逐一翻动检查物品包过期等情况的追溯，易造成无菌包包装松散、落地污染等情况，同时由于手工工作繁琐，导致部分护士不能规范追溯无菌包，出现未及时检查、使用时未遵守先进先出的原则等，导致过期物品多。针对上述原因，工作组在CSSD追溯系统建立预警功能，系统PC端可对灭菌包到期时间提前2 d进行提醒；同时，CSSD工作人员从系统中了解到各临床科室所需消毒灭菌物品包的情况，掌握各临床科室备用物品的基本数量，到期物品包的名称、数量等全部信息， CSSD人员下收物品时可以主动提醒临床及时使用或带回处理，减少临床科室物品的过期率；病区护士查无菌包时，只需在信息系统中查询，即可知道无菌包的状态，如有过期包，信息系统查询显示是红色数据，一目了然，杜绝了给患者使用过期无菌物品的差错。CSSD管理人员根据系统提供信息，对于经常出现过期包的科室，进行统一调整，减少病区基数，必要时改进包装材料延长有效期，使临床科室过期包数量减少，从而有效降低了物品包过期率，保障了医疗安全。表1显示，使用追溯系统前物品包的过期率为1.96%、使用后为0.68%，经比较，差异有统计学意义。

4.2 CSSD追溯系统能降低下收下送的出错率 CSSD未应用追溯系统前，下收下送物品清单、无菌物品包外化学指示标签等信息均采用手工书写，易造成抄写错误、漏写、字迹不清等情况，导致科室人员下收下送出错率高。针对上述情况，CSSD改进应用计算机追溯系统后，回收、下送物品清单采用PDA输入后电脑打印；无菌物品包外标签采用统一的二维条形码，字迹清晰，避免了上述书写错误、模糊的现象，从而有效降低了科室人员下收下送的出错率。表2显示，使用追溯系统前科室人员的下收下送出错率为0.12%、使用后为0.03%，经比较，差异有统计学意义。

4.3 CSSD追溯系统能提高科室满意度 CSSD未应用追溯系统前，许多工作环节采用手工记录，字迹模糊，责任难以鉴定，影响临床科室对供应中心工作人员的满意度和无菌物品质量的满意度。CSSD使用追溯系统后，减少了靠手工操作的事务性工作，控制了靠手工操作的差错率，确保医疗物品从清洗、消毒、打包复核、灭菌、储存、发放、使用到回收全过程数据永久保存，能追溯到时间、人员、地点、数量、价格乃至于管理者在各个层次需要的信息都能采集到。病区护士查无菌包时，只需在信息系统中查询，即可知道无菌包的状态，方便临床；CSSD追溯系统建立预警功能，系统PC端可对灭菌包到期时间提前2 d进行提醒，同时CSSD工作人员从系统中了解到各临床科室所需消毒灭菌物品包的情况，做到主动为临床服务；追溯系统操作程序提示功能，强制性工作流程杜绝人为不规范操作引发的物品包质量问题。对于使用者通过患者使用包的条码，可以查询到相关的具体信息，便于责任鉴定和管理鉴定，也有效解决各科室间纠纷，从而有效提高了临床科室对消毒供应中心的满意率。表3显示，使用追溯系统前后临床科室的满意率5个关键问题经比较，差异均有统计学意义。

4.4 CSSD追溯系统降低了科室人员手工作业时间 CSSD未应用追溯系统前，每天通常需1名护士手工结算工作量和收费，每个无菌包外标签信息由包装人员手工书写，所花费的手工作业时间长，人力成本高。针对上述原因，CSSD追溯系统设计了工作量统计表，物品发放扫描条形码时捆绑式自动收费，条形码自动打印系统等方案，可以将工作人员从繁琐的手工结算中解放出来，既提高了工作效率又做到统计数据准确，节约人力成本，成本核算方法简便、准确，过期物品自动提醒，减少差错发生[3-4]。

4.5 CSSD追溯系统使用中存在的问题 CSSD追溯系统在2年多的实际应用过程中，存在一些问题，如临床科室医生在使用物品包时没有用PDA扫描物品和该患者腕带条码，无法使物品包信息和患者信息相关联起到追溯的作用；物品包使用后条形码丢失不能与物品一起回收至CSSD等需要临床科室使用者的配合。因此，CSSD信息化管理系统的实现不仅需要CSSD工作人员的规范使用，还需要得到临床科室护士和医生的大力配合，才可以真正实现举证倒置的作用。

参考文献：

[1] 丑利花，姚绍纲，陈炳兴.CSSD质量控制追溯系统软件设计与应用效果[J].中国消毒学杂志，2012,29(12)：1121-1122.

[2] 李鑫春，王春艳，秦红梅.计算机网络管理系统在CSSD的应用[J].护士进修杂志，2010,25(2)：143-144.

[3] 曾美风，曾宏，刘承军，等.消毒供应中心质量追溯管理系统设计与应用[J].中国医院管理，2011,31(5)：35-36.

[4] 林彩滨，庄素萍，陈瑞璇.信息化管理在消毒供应中心的应用[J].临床医学工程，2010,17(4)：131-12.