复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变60例临床观察

王 猛 苏秀海 于文霞 田风胜 王晓蕴

(河北省沧州中西医结合医院内分泌科，河北 沧州 061001)

复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变60例临床观察

王 猛 苏秀海 于文霞 田风胜 王晓蕴

(河北省沧州中西医结合医院内分泌科，河北 沧州 061001)

糖尿病血管病变；前列地尔；中西医结合疗法

糖尿病下肢血管病变是糖尿病常见并发症，其病理改变主要是动脉粥样硬化，由此引起不同程度的血栓形成，致使血管壁增厚，管腔狭窄，血流量下降，发生肢端缺血，严重者则导致下肢溃烂、坏疽。与非糖尿病患者群相比，糖尿病患者动脉硬化发病率高[1]，致残率高，截肢相对危险因素是普通患者的40倍[2]。由于糖尿病下肢血管病变到后期很难彻底治愈，因此其早期防治降低截肢率就显得尤为关键[3]。2009-06—2010-06，我们采用复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变60例，并与单纯采用前列地尔注射液治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部120例均为河北省沧州中西医结合医院内分泌科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男28例，女32例；年龄34～72岁，平均(56.12±13.24)岁；病程3～26年，平均(8.27±1.32)年；伴间歇性跛行38例，静息痛22例，麻木感28例。对照组60例，男24例，女36例；年龄35～73岁，平均(54.63±11.26)岁；病程3～26年，平均(8.41±2.15)年；伴间歇性跛行35例，静息痛21例，麻木感23例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 西医诊断标准 参照《糖尿病足国际临床指南》[4]中糖尿病周围血管病变的诊断标准。糖尿病患者伴有下述下肢血管缺血表现：冷感或麻木感；间歇性跛行；静息痛；动脉搏动减弱、消失或肢体末梢皮温下降，踝肱动脉指数(ABI)<0.9，彩色多普勒检查证实动脉血管病变存在。

1.2.1.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中脱疽的诊断标准。

1.2.2 纳入标准 选择中医辨证为气阴两虚，瘀阻经络证。

1.2.3 排除标准 排除有肢体坏疽者；肝肾功能严重异常者；伴有其他严重疾病，如恶性肿瘤、心力衰竭等；不能按规定坚持服药或加用其他药物影响药物疗效判定者；其他原因所致的下肢动脉闭塞，如心房颤动栓子脱落、外伤后致血管闭塞等。

1.3 治疗方法 所有患者均给予基础治疗，控制饮食，适当运动锻炼，口服降糖药物或注射胰岛素控制血糖，并予降血压、调血脂等对症治疗。

1.3.1 对照组 予前列地尔注射液(哈药集团生物工程有限公司，国药准字H20084565)10 μg，每日1次静脉注射。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用复荣通脉胶囊(河北省沧州中西医结合医院制剂室，冀药制字Z20070041)5粒，每日3次口服。1.3.3 疗程 2组均以3周为1个疗程，观察1个疗程，随访1年。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后下肢间歇性跛行、静息痛及麻木感临床症候评分的变化，并观察比较2组患者治疗前后ABI及足部皮温的变化。症候评分判定从轻到重分为0～4分(见表1)。显效：症候完全消失或评分下降≥3分；有效：症候有所缓解，评分下降1～2分；无效：症候无缓解甚至加重[6]。

表1 症候评分标准

2 结 果

2.1 2组临床症候改善情况比较 见表2。

表2 2组临床症候改善情况比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组临床症候间歇性跛行、静息痛及麻木感改善总有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.2 2组治疗前后ABI及足部皮温的变化比较 见表3。

表3 2组治疗前后ABI及足部皮温的变化比较 ±s

与本组治疗前比较，P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后ABI及足部皮温的变化与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均有明显提高；治疗组治疗后ABI及足部皮温的变化与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.3 其他 2组患者均未出现不良反应，血、尿、粪常规及心电图、肝肾功能均无异常变化。1年后随访，治疗组有3例发生足溃疡，对照组有11例发生足溃疡。

3 讨 论

糖尿病下肢血管病变为糖尿病大血管并发症之一，为动脉粥样硬化病变所致，其病理改变重，发病年龄广，进展快，多累及双侧膝以下血管，髂内、股深动脉分支及侧支循环也可受累[7]。糖尿病下肢血管病变的病理基础是糖尿病糖类及脂类代谢异常所致的血管内皮损伤，中小动脉硬化，管腔狭窄，局部缺血缺氧坏死，以及高凝所致的微循环障碍[8]。因此，治疗的关键是改善微循环障碍，纠正血液高凝状态，扩张周围血管，促进血管再通，改善局部缺血。

前列地尔的基本结构是前列烷酸，为一种血管活性药物，能够扩张血管，抑制血小板聚集从而改善微循环，增加机体供氧供血[9]。前列地尔通过3种途径来达到并改善血液流变学异常和循环障碍：①血管平滑肌细胞舒张；②抑制血小板聚集，降低血小板黏附性；③抑制动脉粥样硬化的形成。前列地尔具有靶向性，作用于狭窄动脉，降低下肢动脉血管阻力，改善下肢动脉血流，改善间歇性跛行的症状[10]。另外，还可降低血小板黏附率，改善血液黏稠度，还可抑制单核细胞及中性粒细胞的功能，达到抗炎的作用[11]。

中医学认为，本病属中医脉痹、脱疽等范畴，是因先天不足，正气衰弱，寒湿之邪侵袭，致瘀阻脉络，气血不畅，甚或痹阻不通而发病。复荣通脉胶囊为我院院内制剂，由水蛭、地龙、全蝎、黄芪、当归、玄参、葛根、穿山甲、牛膝、甘草组成，方中水蛭、地龙、全蝎破血通络；黄芪、当归补气养血；玄参、葛根滋阴凉血；穿山甲舒筋活络；牛膝引药下行；甘草调和诸药。全方补气、滋阴、活血三法同用，扶正祛邪，达到消瘀而不伤正，以黄芪、葛根、当归、玄参复荣，穿山甲、牛膝、水蛭、地龙、全蝎通脉，共奏复荣通脉之效。现代药理学研究表明，黄芪、玄参、葛根具有降低血糖的作用，且黄芪能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集[12]；水蛭中含有水蛭素等生物活性物质，可有效地抗凝、抗血栓、改善血流变学[13]。

本研究结果显示，采用复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变临床效果明显优于单纯前列地尔注射液治疗，可以改善患者临床症状，促进患者病情恢复，提高ABI及足部皮温，延缓或阻止糖尿病足的发生，且未见不良反应，此方法防治糖尿病足安全、有效，值得临床推广应用。

[1] Jiang Y，Jahagirdar BN，Reinhardt RL，et al.Pluipotency of mesenechymal stem cells derived from aduit marrow[J].Natuer，2002，418(6893)：41-49.

[2] Apelqvist J，Larsson J.What is the most effective way to reduce incidence of am putatation in the diabetic foot？[J].Diatetes Metab Res Rev，2000，16(Suppl 1)：75-83.

[3] 潘长玉，高妍，袁申元，等.2型糖尿病下肢血管病变发生率及相关因素调查[J].中国糖尿病杂志，2001，9(6)：323-326.

[4] 国际糖尿病足工作组.糖尿病足国际临床指南[M].许樟荣，敬华，译.北京：人民军医出版社，2003：7.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：52-53.

[6] 袁戈恒，高妍，冯琦，等.西洛他唑治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床观察[J].中华内分泌代谢杂志，1999，15(3)：181-182.

[7] 苏秀海，孙文亮，李宝芬，等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变76例临床研究[J].河北中医，2006，28(1)：13-15.

[8] Le Devehat C，Vimeux M，Bondoux G，et al.Effects of buflomedit on microscular disorders in diadetic patient[J].Blood vessels，1991，28(1)：38-43.

[9] 陈玉军.前列地尔的作用机制以及临床应用进展[J].黑龙江医药，2011，24(3)：449-450.

[10] 王爱红，许樟荣，许永杰，等.前列腺素E1脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢动脉病变的临床观察[J].中华老年多器官疾病杂志，2005，4(1)：22-25.

[11] De Bari C，Dellaccio F.Cell therapy：a challenge in modern medicine[J].Biomed Mater Eng，2008，18(1)：11-17.

[12] 侯连兵.常用药物新剂型及临床应用[M].北京：人民军医出版社，1997：231-240.

[13] 邢涛，宋焱峰，董林，等.凝血酶对脊髓组织毒性损伤机制及水蛭素的干预作用[J].西部中医药，2011，24(11)：20-23.

(本文编辑：石 康)

王猛(1981—)，男，医师，学士。从事内分泌科临床专业。

R587.29

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1002-2619(2014)01-0060-03

2013-01-05)