特异性IgM抗体检测在新生儿先天性梅毒诊断中的临床意义

赖庆方，农绍汉，林育权（.广东省惠东县大岭镇卫生院，广东 惠东 56；.广东省人民医院新生儿科，广东 广州 50080；.广东省惠东县人民医院儿科，广东 惠东 5600）

新生儿先天性梅毒主要是指梅毒螺旋体自母体通过胎盘传递给胎儿，临床上又将本病称为胎传性梅毒[1]。胎盘在新生儿先天性梅毒的传播中有重要影响[2]。研究证实，新生儿先天性梅毒大多症状不明显，多为隐匿感染，更因母体内抗体因素的影响与干扰，其临床诊断缺乏准确性，难度较大，常延误治疗时机[3-4]。若新生儿出生后出现丘疹、全身性淋巴结肿、贫血、肢端脱皮等时，即应怀疑先天性梅毒的可能[5]。常规ELISA法下检出率较低，可延误诊断，使患儿生命安全受到严重影响[6]。选择2010年2月～2013年10月确诊的先天性梅毒新生儿100例作为研究对象，分别应用特异性IgM法及常规ELISA法进行检测，探讨新生儿先天性梅毒的适宜诊断方法，取得了确切效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2010年2月～2013年10月确诊的先天性梅毒新生儿100例作为研究对象。男53例，女47例；出生体重2.0～4.0 kg，平均（3.4±0.5）kg，其中2.0～3.0 kg者48例，3.0～4.0 kg者52例。共有38例（38.0%）患儿表现为肝脾肿大，伴随不同程度的肝功能异常；31例（31.0%）出现手足肢端丘疹，其中17例伴随局部区域的脱皮与皲裂症状；22例（22.0%）存在不同程度的呼吸困难；9例（9.0%）黄疸持续不退。

1.2 方法：分别应用IgM法及常规ELISA法进行特异性抗体检测，对比两种方法检测结果。ELISA法按照相关试剂操作规则实施。特异性IgM抗体检测方法为：采取10 μl血清样本，与1.0 ml剂量含吸附剂稀释液混合，10℃下静止10 min，各孔内加入标准品、阴/阳性对照试剂，以100 μl为稀释标准，37℃温度下温水浴箱孵育，持续30 min后洗版拍干。每孔加入100 μl底物，同样操作孵育持续15 min，置入100 μl终止液。基于双波长酶标仪对样品进行吸光度检测，检测期间控制主/次波长为450/620 nm。判定标准为：1.1以上为阳性，1.1以下为阴性。

1.3 统计学处理：使用SPSS 16.0对各项资料进行统计、分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

IgM法检测阳性率达为97.00%，阴性率为3.00%，常规ELISA检测法的阳性率仅为75.00%，阴性率达25.00%，IgM法检测阳性率显著高于ELISA法。差异有统计学意义（χ2=8.9276，P＜0.05）。

3 讨论

新生儿先天性梅毒临床上又称为胎传梅毒，是指病原体在母体内通过胎盘途径感染胎儿，可引起死产、早产，妊娠梅毒对胎儿的有害风险较正常孕妇高2.5倍，妊娠合并梅毒时其围产儿病死率高达50.0%以上。先天性梅毒是一种严重影响婴幼儿身心健康的疾病，其发病率持续增高，逐年攀升，必须引起高度重视。早期诊断，及时治疗，对改善新生儿先天性梅毒的预后具有极其重要的意义。

研究发现，新生儿先天性梅毒早期缺乏特异性的临床症状与体征，大多各项生命体征较为平稳，容易造成漏诊，错失治疗的最佳时机，对患儿乃至产妇的生命安全产生严重威胁[7]。为此，需要进一步探讨适宜于新生儿先天性梅毒的早期诊断方法，提高诊断准确率与敏感度，尽早诊断，及时治疗。

IgM抗体是梅毒螺旋体刺激机体作用之下，最早产生的抗体之一，在IgM抗体产生之后，才会在此基础之上产生IgG、以及IgA等类型的抗体。临床研究人员通过对比IgM、IgG以及IgA这三类抗体，发现，对于IgG及IgA这两类抗体而言，通过血脑屏障以及胎盘的难度较低，而对于IgM抗体，则基本无法通过血脑屏障以及胎盘[8]。因此，对新生儿，一旦通过血清检测的方式检出新生儿体内存在特异性梅毒IgM抗体，即表明新生儿在出生前已通过胎盘传播的方式而患上先天性梅毒[9]。由此推测，在对新生儿先天性梅毒进行诊断的过程当中，常规意义上所采取的基于ELISA的检测方法存在较大的局限性，其主要原因是：传统ELISA检测方法下，多以IgG抗体作为检测对象，且需要在新生儿出生后4～12周内才能够检出可靠数据[10]。在这一阶段内，新生儿疾病病情加重，会延误最佳治疗时机；同时，由于检测抗体对象为IgG抗体，体内半衰周期较长，在患者体内长期存在，甚至为终身可检，导致无法及时区分现症感染及既往感染，无法体现早期诊断的价值。

相反，由于IgM抗体是先天性梅毒出现时间最早的抗体表现形式之一，在本病新生儿患者IgG上升阶段当中，IgM抗体含量可达到峰值水平。而在通过一系列的临床治疗后，患者体内IgM抗体检出含量会呈现出明显的下降趋势，其转阴速度明显优于常规意义上的梅毒螺旋体转阴速度，但当机体再次发生先天性感染时，IgM抗体含量又会持续提升。对先天性梅毒新生儿，梅毒螺旋体的存在会确保IgM抗体维持在稳定水平当中；由于IgM抗体难以通过胎盘屏障，或完整的血脑屏障，因此一旦新生儿体内检测出IgM抗体，即可认为梅毒螺旋体感染发生在产前，若血脑屏障完整的新生儿脑脊液检测出IgM抗体，则提示本病患者为活动性神经梅毒。笔者研究结果表明，IgM法检测阳性率显著高于ELISA法，提示特异性IgM抗体检测灵敏度较高，可作为新生儿先天性梅毒早期诊断的基础性检测方法。

[1] 王能里,林振浪,林 素,等.新生儿先天性梅毒临床特点及再发危险因素分析[J].中国新生儿科杂志,2011,26(1):23.

[2] 雷巧玲,巨 容,肖甜甜,等.先天性梅毒患儿75例的临床特点分析[J].中华妇幼临床医学杂志,2013,9(4):426.

[3] 张 毅,马立新,麻 静,等.先天性梅毒患儿生长发育与神经心理发育随访研究[J].中国妇幼保健,2012,27(31):4908.

[4] 舒桂华,徐 翔,严 语,等.先天性梅毒新生儿血清肌酸激酶同工酶MB亚型与超敏C-反应蛋白检测的临床价值[J].中华临床医师杂志,2013,15(36):7225.

[5] 张洪为,周 攀,王 华,等.某综合性医院新生儿先天性梅毒的临床调查及分析[J].现代预防医学,2012,39(23):6134.

[6] 吴小明,张美珍,姜新华,等.不同检测方法对新生儿期先天性梅毒的诊断价值比较研究[J].中国性科学,2013,22(10):65.

[7] 舒桂华,徐 翔,严 语,等.先天性梅毒新生儿血小板参数变化及其临床意义[J].中华妇幼临床医学杂志,2013,9(4):413.

[8] 衣 蕾,刘 凯,葛 文,等.早发型先天性梅毒患儿的影像表现与母体治疗情况的相关性分析[J].中国优生优育,2012,18(5):257.

[9] 张 璇.新生儿先天性梅毒26例临床分析[J].贵州医药,2011,35(5):442.

[10] 李 晖,何成龙,吕兴陈,等.先天性梅毒新生儿体液免疫及细胞免疫检测及临床意义[J].中国保健营养,2012,25(3):480.