智能药丸中国专利申请现状分析

陈淑珍，李 燕

(国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心 光电发明审查部医疗器械一室，北京100096)

智能药丸中国专利申请现状分析

陈淑珍，李 燕

(国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心 光电发明审查部医疗器械一室，北京100096)

本文通过对智能药丸中国专利申请的主要申请人、IPC主分类号进行统计、对智能药丸关键技术(释药时机与释药剂量控制技术、释药操作微机械技术)进行分析，使我国企业和科研机构能够更好地了解智能药丸的中国专利技术发展现状。

智能药丸；胶囊内窥镜；中国专利申请分析

0 前言

智能药丸(也称为释药胶囊内窥镜)，通过口服吞入人体消化道内进行定点释放药物，根据释药触发方式的不同，智能药丸可以分为体外遥控触发型和自身触发型。前者通常包括体腔内药丸、体外遥控装置和定位跟踪装置，其中体腔内药丸通常包括遥控接收单元、施药单元、药物存储腔、定位相关单元和能量供给单元；后者无需体外遥控装置，由体腔内药丸自身内部控制单元控制触发。无论是体外遥控触发型还是自身触发型智能药丸，工作原理都是当判断药丸到达体腔内预期位置时，释放药物的机构被触发，进而释放药物。智能药丸由于其真正实现了消化道疾病的无创诊疗，成为国际产业界研究的热点。

本文通过以中国专利数据库中收录的专利文献作为数据来源，对智能药丸中国专利申请的主要申请人、IPC主分类号以及智能药丸关键技术的研究现状进行分析，为我国智能药丸领域的科研创新提供参考。其中专利文献检索的截止日期是2014年4月30日，检索使用的关键词包括内窥镜、胶囊、药、药丸、吞咽、无线等，分类号包括A61B, A61M, H04N, G02B等。

1 智能药丸中国专利申请状况

1.1 主要申请人分布

对智能药丸的中国专利申请进行统计，得到排名前三的申请人如图1所示，其中申请量最大的是荷兰的皇家飞利浦电子股份有限公司，其次是重庆大学，第三是日本的奥林巴斯公司。可见在智能药丸的研究方面，皇家飞利浦电子股份有限公司和重庆大学的在中国申请量超过了内窥镜领域的行业巨头奥林巴斯公司。奥林巴斯公司虽然在内窥镜领域具有大量的专利布局，但是其在定点释放药物的智能胶囊内窥镜(智能药丸)的研究方面在中国并没有太多的专利布局。中国的申请人中，除了重庆大学外，其他申请人在智能药丸方面还没有太多的研究。

图1 智能药丸中国专利申请的主要申请人

1.2 IPC主分类号分布

通过对智能药丸中国专利申请的IPC主分类号进行研究，对主分类号所在的大组进行排序，排名前三的分别是A61M31、A61B1和A61B5，如图2所示。其中A61M31是体腔中引入或保留介质，例如药物的器械；A61B1是用目视或照相检查人体的腔或管的仪器，如内窥镜；A61B5是用于检测目的的测量。可见在智能药丸的专利分类中，优先考虑的是在体腔中引入药物的器械A61M31，另外由于智能药丸通常都同时带有图像检测、参数检测等胶囊内窥镜所通常具有的功能，因而也经常被分入A61B1(包括胶囊内窥镜)与A61B5(包括用于参数检测)。

图2 智能药丸中国专利申请的IPC主分类号

2 智能药丸中国专利申请的关键技术分析

2.1 释药时机与释药剂量控制技术专利分析

在智能药丸中，释放药物的时机与所释放的药物剂量通常是通过智能药丸中的控制器来控制。CN101010115A通过控制和定时电路在整个分发时间段内根据在该电路内编程的预置分发定时模式打开和关闭阀门，从而控制药物释放的时机；CN101472640A具有体外接收器，包括用于测量所述接收器与胶囊内的至少一个发射器的接近度的基于接近度的检测装置，在识别出预编程的发射器模式时处理器指示胶囊内的释放装置释放药物；CN101340944A根据采集的至少一个参数的预定义变化来控制何时释放药物；CN101472639A按照预定的药物释放曲线控制药物释放；CN101065161A中控制器控制释药阀门开启的量，以控制释放的药物量。

2.2 释药操作微机械技术专利分析

当智能药丸到达指定地点时，如何将药物进行释放是智能药丸的关键技术之一，具体方式如下：

(1)通过驱动元件快速释药

CN101516257A中胶囊包括分离的驱动元件和分离的有效载荷元件，并且该分离的驱动元件与分离的载荷元件通过锁定机构连接；CN1600279A通过微型发热元件熔断聚合物线，释放处于压缩状态的弹簧，驱动活塞运动；CN1998905A通过点火器点燃推进剂，推进剂点燃后产生气体和热量，膨胀的气体从喷口喷出，产生的推进力施加于活塞上，驱动活塞快速运动。

(2)通过尖锐物快速释药

CN2628076Y通过储药容器运动到尖锐物进而被尖锐物刺破；CN2628077Y通过可移动机构带动尖锐物运动以刺破储药容器。

(3)通过阀门类部件快速释药

CN101237903A设计了至少一个球囊，通过气囊的膨胀与收缩控制释药阀门的开闭以定时释放药物；CN101107038A提供了一压力机构和至少一个闭合件，它们均被设计成可以用于释放药物；通过控制电路控制压力机构和相应闭合件中的至少一个致动，从而释放药物。

3 结语

国内外对智能药丸的研究已经取得了一定的进展，中国专利申请中智能药丸的IPC主分类号主要分布在A61M31、A61B1和A61B5。通过本文对智能药丸关键技术(释药时机与释药剂量控制技术、释药操作微机械技术)的专利分析，有助于我国企业和科研机构了解智能药丸的中国专利技术发展现状，使我国企业和科研机构能够在了解我国现有专利现状的基础上进行自主创新，促进我国智能药丸的研制。

[1]皮喜田 等. 药丸式微型诊疗仪器研究进展 [J]. 医疗卫生装备, 2004，(3)：29-32.

2014-05-19

TH776

B

1002-2376(2014)08-0019-02