健脾益肾方合肾病治疗仪治疗慢性肾功能衰竭临床疗效观察

傅 博，李顺民

（广州中医药大学附属深圳市中医院，广东深圳518033）

慢性肾功能衰竭（CRF）是指各种肾脏病导致肾功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征[1]，它是所有进展性肾脏疾病的终末结局。随着各种继发性肾脏病的增加，CRF 的发病率也逐年增加，如何有效地保护CRF 患者的残余肾功能，延缓CRF 患者的病程进展，是临床研究的重要课题。笔者采用健脾益肾方联合肾病治疗仪治疗CRF 患者36 例，取得满意的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：①根据CKD-EPI 公式[2]筛选慢性肾脏病（CKD）3-4 期患者（根据美国肾脏病基金会（NKF）K/DOQI 工作组提出的定义，肾小球滤过率（GFR）：15-59 mL/（min·1.73 m2）），且中医辨证为脾肾气虚证[3]；②感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制；③无其他严重病史，男女均可，年龄≥18 岁。

排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②合并有心、脑、肝等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏患者；③无法合作者，如精神病患者；④已行肾脏替代治疗的患者。

选取2011 年10 月至2013 年1 月间在广州中医药大学附属深圳市中医院肾病科住院治疗的66例CRF 患者，按先后顺序用随机数字表法分为2组，其中，治疗组36 例，对照组30 例。入组时停用口服中药及中成药，只保留治疗原发病的药物。

1.2 治疗方法

2 组均给予基础治疗，包括抗感染，纠正水、电解质、酸碱失调，控制血压，积极治疗原发病，严格控制饮食，采用优质低蛋白、低磷饮食，蛋白质摄入控制在0.6 g/（kg·d），保证能量的供给等。

治疗组用中药健脾益肾方（黄芪、丹参、山药、生白术、肉苁蓉、白豆蔻、生大黄、炙甘草等8 味组成）每日1 剂，分2 次口服；配合WLSY-8000 型肾病治疗仪（北京伟力股份有限公司），选穴涌泉、曲池、关元、足三里、阴陵泉、三阴交、太溪等7 个穴位，每个穴位治疗4 min，每日治疗1 次。对照组仅用中药健脾益肾方治疗，疗程均为2 周。

1.3 观察指标

1.3.1 主要相关症状

包括相关的症状、体征、舌象、脉象，其程度用记分法表示[3]，于治疗前及治疗后各观察记录1 次。

1.3.2 肾功能检测

血肌酑（Scr）、尿素氮（BUN）：于治疗前及治疗后各检查记录l 次。

1.4 疗效判定

疾病及证候疗效判定标准、主要症状的疗效评价参照2002 年版《中药新药治疗慢性肾功能衰竭临床研究指导原则》[3]。

1.5 随访

2 组患者疗程结束出院后均坚持中药治疗，以健脾益肾方加减，每日1 剂，分2 次口服，肾病治疗仪因门诊无该治疗项目未继续治疗，随访4 周后复查Scr、BUN。

1.6 统计方法

所有数据均以均数±标准差（x±s）表示。采用SPSS 19 计算机软件对所得数据进行分析，计量资料的比较采用单因素方差分析，两样本间比较用配对t 检验，计数资料采用卡方检验。P>0.05 为差异无统计学意义，P＜0.05 视为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

治疗组36 例，男24 例，女12 例；年龄在18～63岁，平均（38.6±13.0）岁。对照组30 例，男17 例，女13 例；年龄在21～60 岁，平均（38.8±12.2）岁。2 组间性别、年龄、病程、病情严重程度等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

治疗组36 例中，慢性肾小球肾炎19 例，高血压肾病6 例，糖尿病肾病8 例，狼疮性肾炎2 例，紫癜性肾炎1 例。对照组30 例中，慢性肾小球肾炎18例，高血压肾病4 例，糖尿病肾病7 例，狼疮性肾炎1 例。2 组原发病分布差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 不良反应情况

本研究过程中未发现明显不良反应，说明本治疗方法有较好的临床安全性。

2.3 主要症状总积分的变化

治疗前2 组症状积分无明显差异（P>0.05）；治疗后2 组症状均明显减轻，与治疗前相比差异有显著性（P＜0.01）；治疗后2 组相比，治疗组症状较对照组减轻明显，差异有显著性（P＜0.05）。（参见表1）

表1 治疗前后主要症状总积分变化（x±s）

2.4 2 组疗效比较

经治疗后，2 组均有明显疗效，治疗组总有效31 例，无效5 例；对照组总有效21 例，无效9 例。治疗组疗效优于对照组，但统计学差异无显著性（P>0.05）。（参见表2）

表2 2 组疗效比较

2.5 肾功能变化

治疗前2 组BUN 水平均无差异（P>0.05）；治疗后2 组患者BUN 水平均较治疗前明显下降，其差异有显著性（P＜0.01）；治疗后2 组患者间BUN 水平无明显差异（P>0.05）。

治疗前2 组Scr 水平均无差异（P>0.05）；治疗后2 组患者Scr 水平均较治疗前明显下降，其差异有显著性（P＜0.01）；而治疗组Scr 降低较对照组明显，其差异有显著性（P＜0.01）。（参见表3）

2 组患者出院后门诊随访4 周，复查BUN 和Scr 比治疗后稍升高，但差异无显著性（P>0.05）。

表3 BUN、Scr 比较（x±s）

3 讨论

著名中医药学家邓铁涛教授在1988 年发表的论文《略论五脏相关取代五行学说》提出了“五脏相关学说”，是中医五行学说与脏腑学说结合解释疾病相关联系，并用以指导临证诊疗的创新性中医理论学说。中医脾肾相关学说是邓铁涛教授“五脏相关学说”的一个子系统，基于中医学阴阳五行学说及脏象学说，依据脏腑在生理功能上彼此相连相通，在病理演变上互相传变的原理，以阐发脾和肾相关的生理功能、病理变化机制及其证治方药为中心内容，体现了脏腑同病病机和整体观念。邓铁涛教授自20 世纪50 年代就开始对脾肾相关理论进行深入的探讨，并运用此理论指导临床辨证论治，取得了卓著成效[4]。

李顺民教授师承邓铁涛教授，从事内科医、教、研工作30 余年。通过对中医经典著作及历代诸家学说的总结、研究，结合现代医学新理论、新方法、新技术，李教授对中医肾病的治疗有很深的造诣和独特的见解，主张五脏相关辨证，强调综合调理。在脾肾相关学说的指导下，李教授治疗CRF 常以健脾益肾、通腑化浊为大法，选用健脾益肾方加减。健脾益肾方由黄芪、丹参、山药、生白术、肉苁蓉、白豆蔻、生大黄、炙甘草8 味组成，以黄芪、山药、生白术益气健脾祛湿，白豆蔻温中化湿行气，丹参活血化瘀，大黄通腑泻浊，肉苁蓉补肾壮阳、润肠通便，甘草调和诸药。该方健脾益肾、通腑化浊，可降低各种尿毒症毒素，改善临床症状，延缓CRF 的进展。其机理可能是通过增加有效肾单位，提高肌酐清除率，提高机体清除毒素的能力，以达到祛邪的目的。同时，本方可以增进食欲，增加外周血红蛋白水平，升高血浆白蛋白，改善营养状态，提高免疫力，达到扶正的目的[5]。

肾病治疗仪通过脉冲和激光刺激人体有效穴位，可活血化瘀、益气利水、滋补肝肾、健脾补肺、调合阴阳、扶正祛邪。研究表明，肾病治疗仪可以改善患者临床症状，降低Scr 和BUN，且在药物疗法加用肾病治疗仪的非透析治疗措施优于单纯药物疗法[6-8]。

本次研究结果显示，经治疗后2 组症状积分、Scr 和BUN 均较治疗前明显下降，说明健脾益肾方可以改善CRF 患者的临床症状，有效降低CRF 患者BUN 及Scr 水平，从而改善肾功能，改善患者的整体状况，与以前的研究结果相符合[9-10]，且健脾益肾方合肾病治疗仪缓解临床症状及降Scr 优于单纯健脾益肾方组，联合治疗可以显著提高对CRF 的治疗效果。随访4 周后2 组患者Scr 和BUN 较治疗后稍升高，考虑主要与患者出院后饮食及服药依从性较住院期间差有关。由于本次研究观察时间短，病人量也较少，在下一步的研究中可以增加观察周期及入组患者的数量，为本方法的治疗效果提供更充分的临床依据。

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