百合地黄汤治疗阴虚型心理亚健康状态人群100 例临床研究

占 明

（广西合浦县中医医院，广西合浦536100）

亚健康状态又称为第三状态、灰色状态，因其主诉症状较多、范围广，又被称为不定陈述综合症。这是一种现代文明病，体检及实验室检查无阳性及器质性病变，但又存在频繁出现的不健康的生理状态。据世界卫生组织（WHO）统计，75%的人群处于非健康非患病的中间状态[1]。亚健康状态主要表现为身体虚弱、易疲劳、活力减退和免疫力低下等。目前，临床上亚健康的分型及分类尚未有统一的标准，常见的有三分型和七分类法，即三分型：躯体，心理，社会适应亚健康；七分类：疲劳，失眠，焦虑，疼痛，健忘，抑郁，便秘亚健康[2]。也有把亚健康分为躯体亚健康、心理亚健康、情感亚健康、思想亚健康和行为亚健康等[3]。无论是哪种分型，心理亚健康都是其中的重要类型。心理亚健康多表现为：精神不振、疲乏无力、反应迟钝、失眠多梦、抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、记忆力下降、注意力不集中等。中医治疗心理亚健康状态具有一定的优势，笔者运用百合地黄汤对阴虚型心理亚健康患者进行治疗并与常规治疗组进行对照，现阐述如下。

1 一般资料

收集2013 年1 月至2014 年1 月在我院门诊就诊的符合阴虚型心理亚健康纳入标准患者共100例。年龄在27～70 岁；女性63 例，男性37 例。所选患者按就诊顺序根据随机列表分为治疗组56 例和对照组54 例。治疗组男23 例，女33 例；最小年龄28岁，最大年龄72 岁，平均年龄（48.33±10.12）岁。对照组男20 例，女24 例；年龄最小29 岁，最大73 岁，平均年龄（49.7±10.17）岁。2 组资料年龄、性别构成比较无明显差异性（P>0.05），2 组患者具有可比性。

2 诊断标准

2.1 阴虚证诊断标准

参考1994 年南京大学出版社出版的《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》[4]对阴虚证的判断标准。

①主症：失眠多梦、便秘便干、疲乏无力、烦躁易怒。

②兼症：形体消瘦、头晕耳鸣、手足心热、口干咽燥、视物模糊、眼干眼涩、小便短赤、月经不调、遗精早泄。舌质红，苔少，脉细数或弦。

主症每1 项2 分，兼症每1 项1 分。主症积分8分，兼症2 分以上，总积分10 以上，参见舌脉，可确诊为阴虚证。

2.2 心理亚健康诊断标准

参考2006 年中华中医药学会制定的《亚健康中医临床指南》[5]中心理亚健康的判断标准，主要症状表现为：精神不振、疲乏无力、反应迟钝、失眠多梦、抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、记忆力下降、注意力不集中；标记1 分和0 分，积分在5～10 之间的可诊断为心理亚健康。

2.3 纳入标准

①符合阴虚证及心理亚健康状态诊断标准；②年龄16～70 岁；③排除严重心脑血管、肝、肾、内分泌、神经系统及造血系统等疾病、精神病的患者；④患者及其家属经详细了解后愿意接受调查并积极配合干预者。

必须符合以上全部条件者方可纳入试验研究。

2.4 排除标准

①年龄在16 周岁以下或者在70 周岁以上的人群；②已经被诊断为严重心脑血管、肝、肾、内分泌、神经系统及造血系统等疾病、精神病者；③妊娠或者哺乳期妇女；④对中药过敏者；⑤不能按规定接受调查及干预者。

2.5 2 组病例资料分析

2.5.1 2 组患者阴虚症状出现率

经统计，失眠多梦、便秘便干、疲乏无力、烦躁易怒、以及舌红少苔脉细数等症状在2 组患者中发生率最高，其中舌红少苔脉细数发生率均超过90%，其余几项发生率为100%. 2 组资料，发生率最低的症状为遗精早泄，分别为16%和14%，其余症状发生率在49%～21%不等，经χ2检验，各项症状出现率比较P>0.05。2 组患者阴虚症状具有可比性。

2.5.2 2 组病例心理亚健康症状发生率

2 组患者心理亚健康症状出现率以精神不振、疲乏无力、抑郁寡欢、注意力不及集中较高（均>80%），发生率较低的是焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯（均＜60%），2 组发生率进行组间比较，经χ2检验，提示P>0.05。2 组患者阴虚症状具有可比性。

3 治疗周期

经筛选符合阴虚型心理亚健康纳入标准和排除标准自愿入组患者，治疗组和对照组均以4 周为1 个疗程，治疗前、治疗后进行观测指标和疗效指标记录。

3.1 干预措施

试验药物：百合20 g，生地20 g（选用三九医药生产的中药颗粒剂）冲服，日1 剂，早晚分服，饭前30 min 服用。

对照药物：谷维素片（选用广东华南药业集团有限公司，批号A1220200374）20 mg，日3 次，饭后30 min 服用。

3.2 观察指标

纳入本研究的患者在治疗开始前1 d 和治疗结束后1d 分别填写症状自评量表SCL-90、心理亚健康中医证候临床评估表。观察统计分析患者治疗前后的临床症状的变化情况、心理亚健康症状发生率和阴虚症状发生率。

3.3 疗效标准

①2 组心理亚健康人群治疗前后亚健康症状发生率及阴虚症状发生率，运用卡方检验，以频数下降，统计学分析有差异有统计学意义。

②采用症状自评量表（SCL-90）[6]对治疗前后分值比较。90 项症状清单自评量表采用90 项症状清单，共计10 个因子分及总症状指数，由患者进行自评。SCL-90 包括躯体化、强迫症状、人际关系、抑郁症状、焦虑症状、敌对情绪、恐怖症状、偏执症状、精神病性和其它等10 个方面的因子，根据每项症状的严重程度从“1”（没有症状）到“5”（极严重）分为5 级，评分越低症状越轻。

4 统计分析方法

全部数据均采用Spss17.0 统计软件包进行统计分析，由专人进行。计量资料两组对比采用t 检验，多组比较采用方差分析，计数资料用χ2检验，等级资料采用ridit 分析。

5 质量控制

本研究严格按照随机数字列表进行分组；根据门诊失访及依从性差的特点，笔者对受试者多以电话方式进行随访，随时了解患者情况，失访率控制≤15%；做到每项数据都要认真核对，各项原始数据准确，内容真实，保存原始结果，并保证其结论来源于原始数据。

6 结果

6.1 2 组心理亚健康症状治疗前后发生频数

2 组患者治疗前后症状发生率均采用χ2检验.治疗组治疗前后心理亚健康症状有统计学差异（P＜0.05）。2 组治疗后心理亚健康症状中精神不振、疲乏无力、失眠多梦、抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒消除率有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。（见表1）

表1 2 组患者心理亚健康症状治疗前后发生频数表

6.2 2 组阴虚证症状治疗前后发生频数

经χ2检验，治疗组治疗前后阴虚证证候失眠多梦、便秘便干、疲乏无力、烦躁易怒、视物模糊、小便短赤有统计学意义（P＜0.05）。2 组治疗后阴虚证症候失眠多梦、便秘便干、烦躁易怒、口燥咽干消除率有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组（见表2）。

表2 2 组阴虚证各症状治疗前后发生频数表

6.3 2 组患者治疗前后SCL-90 积分变化及症状改善情况

经t 检验，治疗组治疗前后SCL-90 积分变化有统计学意义P＜0.05。2 组治疗后SCL-90 积分变化有统计学意义P＜0.05，其中治疗后2 组对焦虑、抑郁症状变化有显著差异P＜0.01，治疗组优于对照组（见表3）。

表3 2 组患者治疗前后SCL-90 积分变化及症状改善情况

6.4 不良反应及其它并发症、终末事件发生率

研究过程中，中药治疗组患者未出现严重并发症，未发现明显肝肾功能生化指标异常，其中2 例在服药期间偶尔出现大便稀溏现象。西药治疗组患者偶尔有轻微恶心、腹胀、食欲减退等药物副作用。所有接受治疗患者在治疗及随访期间均未出现现脱落现象，采用患者复诊及电话随访为统计方式。

7 讨论

百合地黄汤出于《金匮要略》卷上，“百合狐惑阴阳毒病脉诊治”一节中，“百合病，不经吐、下、发汗，病如初者，百合地黄汤主之”[7]；该方由百合、生地黄组成，具有滋阴清热之功效，主治心肺阴虚内热而影响神明，出现精神恍惚不定，语言、行动和饮食等失调的百合病[8]。本研究通过2 组不同的方法治疗心理亚健康患者，对比百合地黄汤的疗效，结果表明百合地黄汤对心理亚健康中表现为精神不振、疲乏无力、反应迟钝、失眠多梦、抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、记忆力下降、注意力不集中等症状有明显的改善作用，对阴虚证候群主症中失眠多梦、便秘便干、疲乏无力、烦躁易怒作用明显。在睡眠、生活质量方面，百合地黄汤疗效明显优于对照组。因此，百合地黄汤可有效改善阴虚型心理亚健康人群的自觉症状，临床使用方便、安全，可抑制心理亚健康人群向精神心理疾病发展，缓解目前心理疾患高发状态的压力。

[1] 李晓静，徐国和. 中国亚健康研究及干预对策的探讨[J].中国慢性病预防与控制，2011，19（4）：427-429.

[2] 欧爱华，麦润汝，原嘉民，等. 亚健康状态分型与中医体质类型相关性的对应分析[J].广东医学，2012，33（1）：11-14.

[3] 孙涛，樊新荣. 亚健康型态分类研究的探索[J]. 医学综述，2010，16（23）：3641-3643.

[4] 陈佑邦. 中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准[M]. 南京：南京大学出版社，1994：23-24.

[5] 朱嵘.《亚健康中医临床指南》解读[J]. 中国中医药现代远程教育，2009，7（2）：1672-2779.

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[7] 汉·张仲景.金匮要略[M].北京：人民卫生出版社，1963：8.

[8] 聂皎，李青，曹颖颖. 百合地黄汤治疗慢性心力衰竭合并抑郁状态33 例[J]. 云南中医中药杂志，2010，31（11）：41-42.