养正消积胶囊联合化疗治疗晚期食管癌临床观察

郜娜娜 贺新爱 吕晶晶 河南省焦作市第二人民医院肿瘤内科一区 454000

食管癌是我国常见的恶性肿瘤，尤其是沿太行山脉地区，是全球食管癌的高发区［1］。化疗是晚期食管癌的常用治疗方法之一，但往往不良反应较大，患者耐受性较差。为了减轻化疗的不良反应，提高患者的生存质量，笔者采用养正消积胶囊联合化疗治疗，临床取得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年6月－2013年6月我科收治的晚期食管癌患者56例，经食管钡餐检查、经胃镜检查取组织病理明确诊断为食管癌。所有患者均存在远处淋巴结转移或经胸部、腹部CT证实存在远处脏器转移。随机分为两组：对照组28例，男18例，女10例，年龄43～71岁，平均年龄（55.3±8.79）岁，鳞癌26例，腺癌2例；治疗组28例，男15例，女13例，年龄40～70岁，平均年龄（54.7±8.13）岁，鳞癌26例，腺癌1例，腺鳞癌1例。全部病例均为初治病例，全部患者血常规、肝肾功能、电解质、心电图正常，KPS评分≥60分，预计生存期≥3个月，有可测量病灶。两组资料无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均采用多西他赛＋顺铂方案化疗：多西他赛75mg／m2静脉滴注2h，d1；顺铂25mg／m2静脉滴注d1～3；21d为1周期。治疗组于化疗当天开始口服养正消积胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司），4粒／次（1.56g），3次／d，连服2个周期。两组化疗前1d均常规口服地塞米松片8mg，2次／d，连服3d，预防过敏及水钠潴留；化疗后如出现Ⅱ度以上的白细胞减少症，给予重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）进行支持治疗。所有病例均治疗2周期后，复查食管钡餐片及CT评价疗效。

1.3 疗效评定标准 按实体瘤近期疗效评价标准（RECIST）［2］，对比治疗前、后食管钡餐片及CT结果，分为完全缓解（CR）：全部病灶消失，至少维持4周；部分缓解（PR）：病灶最大径总和缩小至少30%，至少维持4周；进展（PD）：病灶最大径总和增加超过20%，或出现新病灶；稳定（SD）：介于PR和PD之间。以CR＋PR计算总有效率（RR）。生活质量按KPS评分标准，治疗后KPS增加＞10分者为提高，减少＞10分者为降低，介于两者之间为稳定。

1.4 毒副反应 按照WHO评价标准，分为0～Ⅳ度，主要观察血常规、肝肾功能及胃肠道反应等。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件。计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效 所有患者在完成2个周期化疗后均可评价疗效。对照组和治疗组的 RR分别为64.3%（18／28）和67.9%（19／28），差异无统计学意义（χ2＝2.430，P＞0.05）。详见表1。

表1 近期疗效〔n（%）〕

2.2 毒副反应 两组主要毒副反应均为骨髓抑制、脱发及胃肠道反应等。对照组患者在中性粒细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻方面发生率明显高于治疗组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组脱发发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

2.3 生活质量（KPS评分） 对照组治疗后生活质量提高率为32.1%（9／28），稳定率为35.7%（10／28）；治疗组提高率为57.1%（16／28），稳定率为39.3%（11／28）。治疗组生活质量较对照组有显著提高（χ2＝5.172，P＜0.05）。

表2 Ⅱ度以上毒副反应〔n（%）〕

3 讨论

晚期食管癌的治疗以全身化疗为主，治疗的主要目的就是延长生存期，提高生活质量。但是化疗在广泛杀伤肿瘤细胞的同时也对正常细胞有很大的杀伤力，给患者带来诸多的不良反应，使得患者的生活质量下降，难以耐受化疗甚至中断治疗，最终影响了治疗效果。因此越来越多的医生和患者开始关注如何在不影响疗效的前提下，最大限度地减轻毒副反应。多年的临床实践证明中医治疗可以辅助西医治疗提高疗效，治疗或减轻西医治疗产生的毒副作用，减轻患者痛苦。

养正消积胶囊是以络病理论为指导，本着扶正祛邪、改善证候的原则，围绕络息成积的主要病机变化，将扶助正气、散结通络、解毒抗癌三者有机结合，扶正不留邪，祛邪不伤正，合理组方。诸药合用，共奏扶助正气、散结通络、健脾益肾、解毒抗癌之功效［3］。临床上用于恶性肿瘤放化疗期间的辅助治疗，增效减毒提高机体免疫功能，减轻消化道反应及骨髓抑制等不良反应，提高生活质量，延长生存期。

本文的两组患者中，治疗组在化疗的同时辅以养正消积胶囊治疗，并未影响化疗的疗效，而在减轻化疗毒副反应方面，尤其是骨髓抑制和消化道反应的发生率明显低于对照组，有效地减轻了患者痛苦，提高了生活质量，从而能很好地提高患者的依从性。

综上所述，化疗联合养正消积胶囊治疗晚期食管癌能有效改善临床症状，提高生活质量，值得临床推广使用。同时本观察初步显示了中西医结合治疗的优势，表明中西医结合治疗晚期食管癌是一个行之有效却不增加毒性的治疗方案。

［1］孙燕，石元凯.临床肿瘤内科手册〔M〕.第5版.北京：人民卫生出版社，2007：466.

［2］Therasse P，Arbuck SG，Eisenhauer EA，et al.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors.European Organization for Research and Treatment of Cancer，National Cancer Institute of the United States，National Cancer Institute of Canada〔J〕.J Natl Cancer Inst，2000，92：205－216.

［3］张水艳，谷春华，高学东，等.养正消积胶囊辅助介入化疗治疗原发性肝癌的随机双盲多中心临床研究〔J〕.疑难病杂志，2009，8（8）：461－464.