艾拉莫德与依托考昔治疗类风湿关节炎的疗效与安全性比较

2014-06-09 12:36:27师伯省
中国药物经济学 2014年1期
关键词:艾拉莫德类风湿

黄 浩 师伯省

艾拉莫德与依托考昔治疗类风湿关节炎的疗效与安全性比较

黄 浩 师伯省

目的比较艾拉莫德与依托考昔治疗类风湿关节炎的疗效与安全性。方法将本院收治的80例类风湿关节炎患者随机分为数量相等的A、B两组,其中A组服用艾拉莫德,B组服用依托考昔,经过3个月的治疗后,对两组疗效与不良反应率进行比较。结果A组患者显效率明显高于B组,但两组的总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);A组患者出现不良反应9例(22.5%),B组患者为7例(17.5%),经处理后均好转,两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论艾拉莫德与依托考昔对治疗类风湿关节炎均安全、有效,但艾拉莫德的疗效更佳。

类风湿关节炎;艾拉莫德;依托考昔

类风湿关节炎是一种全身性自身免疫疾病,其以慢性侵蚀性关节炎为特征,以滑膜炎、血管炎为基本病理,主要临床表现为慢性起病、对称性、持续性关节肿胀和疼痛,且发作与缓解交替出现,此外,类风湿关节炎还会对眼、皮肤、肝脏、肾脏、肺、血液和心血管系统等造成一定程度的损伤。类风湿关节炎的病因尚不明确,发病因素与发病机理较为复杂,而且治愈率低、致残率高,对患者的生理和生活造成严重影响,所以研究、预防类风湿关节炎并研制相应的安全有效的治疗药物一直是医学界的重要课题。本文对应用艾拉莫德和依托考昔分别治疗类风湿关节炎患者的有效性和安全性进行对比分析,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本组80例均为经类风湿关节炎诊断标准[1]确诊为类风湿关节炎的患者,无肝、肾功能不全。其中男47例,女33例,年龄23~70岁,平均(42.5±3.7)岁,关节功能Ⅱ~Ⅲ级。随机分为A、B两组各40例,两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法A组给予早、晚各口服一片艾拉莫德(江苏先声药物研究有限公司生产,规格:25mg/片,批号:20040522);B组给予每天饭后口服一片依托考昔(杭州默沙东制药有限公司生产,规格:120mg/片,批号:国药准字 H20070179);两组疗程均为3个月。

1.3 疗效评定标准显效:患者症状、体征及实验室指标均明显改善;有效:患者症状、体征及实验室指标均改善;无效:患者症状、体征及实验室指标无改善或改善不明显。总有效=显效+有效。

1.4 不良反应观察观察患者是否出现胃肠道不适、头痛头晕、发热、腹痛、关节痛、皮疹等不良反应,详细记录发生的时间、持续时间、严重程度及针对不良反应采取的治疗措施和治疗效果。

1.5 统计学方法采用SPSS 19.0进行数据处理,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比治疗3个月后,A组患者显效率21例(52.5%)明显高于B组11例(27.5%),差异有统计学意义(P<0.05),但两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 两组患者疗效对比[n(%)]

2.2 不良反应比较A组患者有9例(22.5%)出现不良反应,主要症状为皮疹、上腹部不适、肝转氨酶升高、可逆性白细胞减少等;B组患者有7例(17.5%)出现不良反应,主要症状为上腹部不适、发热、肝转氨酶升高等;均为轻、中度反应,经处理后不良反应症状均好转。两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

类风湿关节炎是复杂的自身免疫性疾病,难以治愈,临床上以综合治疗为主。艾拉莫德作为改善风湿性关节炎病情的药物近期在国内开发上市,其发挥治疗作用的机制主要有以下几点:①环氧合酶-2(COX-2)可促进炎症组织产生前列腺素,艾拉莫德可选择性抑制COX-2,减少前列腺素的产生;②抑制缓激肽在炎症组织中的释放;③抑制类风湿关节炎患者抗原特异性T细胞的增殖;④刺激成骨细胞分化,促进骨的构建;⑤抑制细胞因子的产生和滑膜细胞共刺激因子的表达等[2]。对于炎性细胞有较强的抑制作用,可以对B淋巴细胞进行免疫调节,缓解免疫异常的症状,并减轻关节损伤,临床治疗类风湿关节炎类疾病疗效较好[3]。前列腺素是炎症和疼痛产生的重要因素,依托考昔作为一种新型高效环氧合酶-2抑制剂的非甾体抗炎药物,通过抑制环氧合酶的活性可控制前列腺素的合成,有效减轻患者的疼痛,缓解炎症,对关节炎的治疗具有重要的意义[4]。

本研究结果显示,艾拉莫德的治疗总有效率为87.5%,依托考昔为85.0%,经统计学处理,差异无统计学意义,由此说明这两种药物都可有效治疗类风湿关节炎。A组服用艾拉莫德治疗显效率为52.5%,B组服用依托考昔治疗显效率为27.5%,两组比较差异有统计学意义,且艾拉莫德的显效率高于依托考昔,说明在治疗类风湿关节炎的疗效方面,艾拉莫德优于依托考昔。从不良反应对比来看,服用两种药物治疗出现的不适均以胃肠道为主,均未出现严重症状,经处理后不适症状均好转,不影响继续治疗,说明艾拉莫德与依托考昔对治疗类风湿性关节炎均安全、有效。

综上所述,艾拉莫德与依托考昔均可用于治疗类风湿关节炎疾病,临床上使用安全、有效,但艾拉莫德较依托考昔的治疗效果更好。

[1] 栗占国,张奉春.类风湿关节炎[M].北京:人民卫生出版社, 2009.

[2] 张源潮,王峰,王威严,等.类风湿关节炎治疗新药艾拉莫德[J].世界临床药物,2013,34(2):65-69.

[3] 滕佳临,吕良敬,鲍春德,等.艾拉莫德治疗类风湿关节炎多中心随机双盲安慰剂对照研究[J].中华风湿病学杂志,2007,11(8): 462-465.

[4] 薛红霞,孙秀荣,张宁.依托考昔治疗骨关节炎的疗效及安全性研究[J].实用药物与临床,2012,15(3):132-134.

R684.3

A

1673-5846(2014)01-0075-02

郑州市中医院,河南郑州 450007

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