孕中期常规口服生血宁片预防孕妇缺铁性贫血的疗效观察

张瑞杰

缺铁性贫血(IDA)主要是由于人体内用于合成血红蛋白(Hb)的存储铁出现不足从而，使得血红蛋白合成量明显下降而引发的一种小细胞低色素性的贫血症状［1］。虽然IDA已经被很多人所熟知且预防、治疗药物也比较多，但是IDA的发生率仍然呈上升趋势，成为世界卫生组织认为的世界性营养问题。IDA可能会对人类的身体健康产生严重影响，而妊娠期缺铁性贫血是孕妇围产期高危因素之一，不仅会对母体产生影响，还可能导致胎儿发育异常或者出生后出现智力水平、神经行为异常等现象。对于妊娠中期的缺铁性贫血患者，应该综合分析病情并选取合理的补铁治疗方案，可尽量减少对母婴的生命健康产生影响［2］。在本文研究中，笔者选取妊娠中期健康孕妇进行常规补铁研究，设中药生血宁组与琥珀酸亚铁组、空白对照组做对比，为临床预防妊娠期缺铁性贫血探讨新的治疗方案。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2010年1月至2012年4月来我院产科门诊建立孕期保健档案的健康孕妇300例。入选病例的年龄21～32岁，平均年龄(25.7±2.2)岁;初产妇187例，经产妇113例;孕周16～24周，平均孕周(20.7±1.9)周;所有入选病例经询问及临床检查证实，均无心脑血管、生理器官等方面严重疾病;本文采取对照、单盲、开放的研究方法，分成A、B、C 3组(每组100例)，3组患者在平均年龄、孕次产次、孕周、有无其他疾病等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入选与排除标准 (1)入选标准:在我院做产前检查、妊娠12周单胎孕妇，年龄23～30岁，检测血红蛋白含量(HBG)≥100 g/L、红细胞计数(RBC)(3.5～4.0)×1012/L者，营养状况良好。(2)排除标准:排除肝肾功能异常，排除肿瘤、急慢性失血、严重精神病患者及怀疑纯红再障患者。已知对铁剂过敏者、入组前2周内补充过铁剂者。(3)退出标准:依从性差，不能遵医嘱完成疗程者、用药期间发生严重不良反应终止疗程者、因妊娠合并高血压、糖尿病及其他原因引产、早产、剖宫产者退出研究组。

1.3 研究方法 A组100例预防性给予生血宁片(武汉联合药业有限责任公司产品，规格:0.25 g×24片)2片/次，2次/d，连续服用8周，停药4周后继续口服4周;B组100例预防性给予琥珀酸亚铁片(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂产品，规格:0.1 g×20片)1片/次，3次/d，连续服用8周，停药4周后继续口服4周;C组100例为空白对照组，自孕12周至分娩，单纯通过膳食辅导指导孕妇平衡饮食，不给予任何铁剂。于用药8周后和分娩当日检测A、B组血红蛋白含量、红细胞计数(C组于孕21周和分娩当日检测血红蛋白含量、红细胞计数);统计3组孕妇围产期肝肾功能、生命体征、不良反应发生率、严重不良反应发生率和脱落率等数据，进行分析。检测3组新生儿分娩当日血常规和血生化指标，进行分析。

1.4 观察指标 (1)有效性指标:1孕妇在预防用药前、服药8周后、分娩当日的血红蛋白值和红细胞计数;2各组孕妇分娩当日的新生儿血红蛋白值和红细胞计数。(2)安全性指标:①A、B组孕妇用药期间的药物不良反应(皮肤、消化系统、血液系统、肝肾功能等)发生率;②新生儿出生当日的评分水平。

1.5 预防用药效果判断标准 孕妇分娩当日血红蛋白值≥100 g/L和/或红细胞计数达到(3.5～4.0)×1012/L，同时所分娩新生儿血红蛋白值(HBG)≥180 g/L和(或)红细胞计数(RBC)达到(5.2～6.4)×1012/L视为预防性补铁有效。

1.6 用药安全性判断标准 孕妇用药期间无严重不良反应，围产期肝肾功能无异常，判定为孕妇用药安全;检测新生儿出生当日各项指标无异常，判定为胎儿用药安全。

1.7 统计学分析 应用EPidata软件编制数据录入程序，计量资料以表示，各组之间均数比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后各项指标的变化比较 服药8周后和分娩当日，3组孕妇血红蛋白含量、红细胞计数同期比较 服药前A组、B组血红蛋白含量、红细胞计数与C组同期比较无统计学意义(P＞0.05)。但服药8周后A组各项指标与C组比较有统计学意义(P＜0.05)，B组各项指标与C组比较也有统计学意义(P＜0.05)。但A、B组之间比较却差异无统计学意义(P＞0.05)。而由分娩当日所得数据显示:除平均血红蛋白量A、B组血红蛋白含量和红细胞计数之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，其余各组指标均与C组差异有统计学意义(P ＜0.05)。且A、B组血红蛋白和红细胞计数与C组比较依旧差异有统计学意义(P ＜0.05)。见表 1。

表1 治疗前后各项指标的变化比较 n=100，

表1 治疗前后各项指标的变化比较 n=100，

注:与 C组比较，*P ＜0.05;与 B组比较，#P ＜0.05

时间 Hb(g/L) Rbc(×1012/L) HCT(L/L) MCV(fl) MCH(pg)服药前A 组 107.9 ±5.06 3.59 ±0.19 0.34 ±0.08 80.1 ±1.82 24.12 ±0.89 B 组 109.1 ±5.53 3.62 ±0.23 0.35 ±0.07 83.2 ±1.38 23.95 ±0.96 C 组 108.4 ±5.28 3.55 ±0.25 0.34 ±0.09 82.6 ±1.58 25.06 ±1.05服药8周后A 组 127.7 ±6.52* 4.41 ±0.35* 0.40 ±0.11* 90.4 ±2.33* 28.65 ±1.46*B 组 126.7 ±6.35* 4.38 ±0.32* 0.39 ±0.09* 89.1 ±1.91* 27.13 ±1.65*C 组 107.3 ±5.19 3.57 ±0.28 0.33 ±0.15 81.2 ±2.09 23.58 ±1.27分娩当日A 组 119.0 ±4.51*# 4.16 ±0.36*# 0.38 ±0.12* 85.9 ±1.44* 26.98 ±1.18 B 组 116.5 ±5.24* 4.09 ±0.20* 0.37 ±0.11* 84.3 ±1.56* 25.14 ±1.20 C 组 103.9 ±7.28 3.56 ±0.32 0.30 ±0.14 78.4 ±1.98 23.39 ±1.85

2.2 3组孕妇缺铁性贫血发生率同期对比 A、B组孕妇服药8周后和分娩时缺铁性贫血发生率与C组同期比较，A组、B组服药8周后2组比较贫血发生率差异无统计学意义(P ＞0.05)，但A组、B组分别与C组比较，则差异有统计学意义(P ＜0.05);至分娩时A、B组数据基本持平，A、B组之间比较仍无统计学意义(P ＞0.05)，但2组预防性补铁均有效。见表2。

表2 3组孕妇缺铁性贫血发生率同期对比 n=100，%(例)

2.3 检测3组分娩当日新生儿血常规相关指标 A、B组新生儿血红蛋白、红细胞数值均明显高于C组(P＜0.05)。见表 3。

表3 分娩当日新生儿血常规对比表n=100，

表3 分娩当日新生儿血常规对比表n=100，

注:与 C 组比较，*P ＜0.05

组别 血红蛋白含量＜100 g/L 红细胞计数(×1012/L)A 组 198.9 ±26.91* 5.33 ±0.64*181.2 ±27.12 5.10 ±0.58 B 组 197.4 ±27.31* 5.35 ±0.71*C组

2.4 预防性用药有效率比较 在预防性使用抗贫血药的有效率上，A组与B组差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

2.5 A、B组孕妇用药期间不良反应发生情况 A组药物不良反应发生率和因药物不良反应导致的脱落率明显低于B组，且无严重药物不良反应发生。见表5。

表4 预防性用药有效率对比表 n=100，%(例)

表5 2组孕妇用药期间药物不良反应发生情况对比表 n=100，例(%)

3 讨论

目前，我国临床针对妊娠期贫血的诊断标准为:血红蛋白 ＜100 g/L、血细胞比容 ＜0.3，红细胞计数 ＜3.5×1012/L等［3］。经过长期的临床研究中发现，妊娠期孕妇是缺铁性贫血症的高发人群，主要是由于妊娠期孕妇对于铁的需求量出现明显增加，虽然在妊娠后期人体铁的吸收率可达到40%以上，但是仍然无法满足孕妇对铁的需求，若此时不给予合理的补充铁剂，则极易导致体内铁存储量不足而引起缺铁性贫血［4］。相关学者研究后认为，目前我国妊娠期孕妇出现贫血症状的发生率＞30%，其中缺铁性贫血占到68%以上［5］。研究资料显示，通过对贫血孕妇分娩的新生儿身体健康情况进行分析发现，贫血产妇中早产儿、低体重儿等异常现象发生率明显高于正常产妇的新生儿［6］。

由于胎儿生长发育的需要和妊娠期血容量的增加，孕妇对铁的需要量相应增大，易发生缺铁性贫血。传统治疗通常应用无机铁剂硫酸亚铁、多糖铁等，但恶心、呕吐等副作用发生普遍，不但加重孕妇早孕反应，还易造成减退食欲，刺激原有胃肠疾患等不利影响，孕妇难以坚持服用，依从性差［7］。

生血宁为蚕砂提取物，含铁叶绿酸钠。其生血作用主要表现为，促进骨髓中红系祖细胞、粒-巨噬系祖细胞增殖，增加小鼠外周血网织红百分率，提高血清铁含量、转铁蛋白饱和度，对血红蛋白、红细胞、网织红有明显恢复作用［8］。同时，其结构与血卟啉相似，能直接被肠黏膜吸收，经血红素氧化酶的作用，将铁离子分离出来而为机体利用，吸收率是一般铁剂的2～10倍［9］。生血宁片口感酸甜，无不良嗅味，无明显胃肠道刺激作用，孕妇服用依从性良好，对于减少妊娠期缺铁性贫血，预防新生儿贫血效果比无机铁剂刺激小，作用效果可靠，是更为理想的有机铁剂［10］。

生血宁片属于一种新型的补铁制剂，药物中的主要成分铁叶绿酸钠与血红素的结构极为相似。在本文研究中，笔者选取三种不同的治疗方案(即:生血宁片、琥珀酸亚铁片、平衡饮食法)，3组患者经过临床治疗后，临床疗效评估结果显示:服药8周和分娩当日，A、B 组孕妇的 Hb、Rbc、HCT、MCV、MCH 检测数值均明显高于C组;分娩当日，A组孕妇的Hb、Rbc明显高于B组(P＜0.05);服药8周后和分娩时，3组孕妇缺铁性贫血发生率分别为:A组(13%和10.4%)、B组(10.1%和10.9%)、C 组(37.4% 和 47.8%);孕妇分娩当日，A、B组新生儿的红蛋白、红细胞数值检测结果均明显高于C组(P ＜0.05);在整个治疗期间，A组孕妇药物不良反应发生率、脱落率均低于B组。由此可知，生血宁片、琥珀酸亚铁片、平衡饮食法在治疗妊娠中期缺铁性贫血疾病时，生血宁片表现出良好的临床疗效，可有效改善患者的 Hb、Rbc、HCT、MCV、MCH等指标，与其它两组病例相比具有明显优势，在药物不良反应方面也明显低于其余两组，因此笔者认为可以将生血宁片作为治疗妊娠期缺铁性贫血疾病的首选药物之一。

已有资料表明，严重缺铁性贫血与妊娠不良结果密切相关，采取常规预防手段不能有效改善贫血症状［11］。本试验组未出现严重缺铁性贫血病例，建议发现严重病例加大给药剂量并同时补充多种维生素、钙、叶酸及多种微量元素等，以求综合治疗效果。因此，在妊娠期重度贫血的预防和纠正方面，仍有待探讨。

1 宋海燕，韩凌霄，高秀霞.生血宁用于妊娠期缺铁性贫血的疗效观察.中国保健营养:临床医学学刊，2008，17:166-167.

2 王英.多糖铁复合物预防妊娠期缺铁性贫血的临床观察.实用医院临床杂志，2011，8:145-146.

3 王天琳.生血宁片防治缺铁性贫血症研究进展.实用药物与临床，2011，14:154-155.

4 王立.孕妇缺铁性贫血用药研究进展.世界中西医结合杂志，2012，12:1094-1096.

5 王亚军.生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血临床观察.湖北中医杂志，2013，35:44-45.

6 张勇军，宓秀菊，钱洪玉.生血宁治疗早产儿贫血45例疗效观察.航空航天医药，2010，21:1978-1979.

7 白松涛，黄厚今，孙万邦.妊娠期缺铁性贫血不同治疗方法及疗效研究进展.医学综述，2012，18:1198-1201.

8 吴瑜，王树荣，王根才，等.生血宁的生殖毒理学试验研究Ⅲ－围产期毒性试验.广东药学院学报，2008，24:266-268.

9 荀丽英.蚕砂提取物(生血宁片)治疗妊娠期缺铁性贫血的生殖毒理学研究.山东中医药大学，2006，30:44-46.

10 余霞.生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血疗效观察.中国医药科学，2013，3:78-79.

11 邓云，丁惠.生血宁片治疗围生期贫血的临床观察.中国计划生育学杂志，2012，20:106-108.