艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

饶彦婷* 谭 军 吴殿臣

（江苏大学附属人民医院风湿免疫科，江苏 镇江 212002）

艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

饶彦婷* 谭 军 吴殿臣

（江苏大学附属人民医院风湿免疫科，江苏 镇江 212002）

目的对风湿关节炎患者运用艾拉莫德进行治疗，分析其临床疗效，并探讨其对免疫学指标的影响。方法90例活动期类风湿关节炎患者，分别给予50 mg/d的艾拉莫德片(甲组)，25 mg/d的艾拉莫德片(乙组)及10毫克/周的甲氨蝶呤(丙组)。在6周及12周时，对三组临床疗效及免疫学指标进行观察与评估。结果甲乙丙三组在用药6周后ACR20开始上升，用药12周之后，在ACR20标准上，甲组为53.3%（16/30），乙组为36.7%（11/30)，丙组为50%（15/30），甲组要优于乙组（P＜0.05），甲组与丙组对比差异不显著，不具有统计学意义（P＞0.05）；三组的IgA、IgM以及IgG等免疫学指标均明显改善，而甲乙两组的IgA的改变要显著优于丙组（P＜0.05）。结论作为一种慢作用药，艾拉莫德在治疗类风湿关节炎上的效果显著，此药物能够免疫调节B淋巴细胞，抑制免疫球蛋白产生。

艾拉莫德；类风湿关节炎；临床疗效；免疫球蛋白

类风湿性关节炎属于常见病，其病因还尚未明确，是一种以关节炎症为主的慢性反复发作的全身性疾病，功能障碍、关节疼痛（游走性）以及肿胀是早期表现，关节僵硬以及畸形、丧失功能、残疾是此症状的晚期表现[1]。作为一种新型抗风湿药物，艾拉莫德在治疗类风湿性关节炎上有着显著的效果和安全性。为了更直观的了解艾拉莫德的临床疗效，本研究分析了我院诊治的90例类风湿关节炎患者的临床资料，并分析研究了艾拉莫德对免疫学指标影响的，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：资料源自我院在2012年10月至2014年1月诊治的活动期类风湿关节炎患者90例。所有患者的症状均与美国风湿病学会RA分类标准（1987）相符合。男48例，女42例，年龄在18～60岁，平均年龄为（42.6±5.2）岁。依照治疗方式的不同随机将患者分成甲、乙、丙三组，每组30例。三组患者在一般资料上差异不显著，不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方式：①甲组：给予艾拉莫德，剂量为50 mg/d，25毫克/次，2次/天。②乙组：给予艾拉莫德，剂量为25 mg/d，25毫克/次，1次/天。③丙组：给予甲氨蝶呤治疗，剂量为10毫克/周，10毫克/次，1次/周。

1.3 临床观察指标：在患者治疗前及第6周12周对下列指标进行评估：休息痛、晨僵、关节肿胀数及关节肿胀指数、关节压痛数及压痛指数、患者评估的疼痛（VAS）评分、患者评估的疾病总体状况VAS评分、医师评估的疾病总体状况VAS评分、急性期反应物（血沉或C反应蛋白）、类风湿因子、免疫球蛋白。

1.4 疗效评估：采用ACR制定的ACR20、ACR50、ACR70来评估疗效。ACR20定义为患者压痛及肿胀关节数有20%的改善以及下列5项中至少有3项有20%的改善：休息痛、医师评估的疾病总体状况VAS评分、患者评估的疾病总体状况VAS评分、红细胞沉降率或C反应蛋白。ACR50和ACR70采用相同的标准分别定义为50%及70%的提高。

1.5 统计学方式：本研究所涉及到的数据处理均通过SPSS17.0软件进行，以t检验计量资料，以χ2检验计数资料。P＜0.05说明具有统计学意义。

2 结 果

2.1 三组临床治疗效果对比：用药12周之后，在ACR20标准上，甲组为50%(15/30)，乙组为40%（12/30)，丙组为53.3%（16/30），甲组要优于乙组（P＜0.05），甲组与丙组对比差异不显著不具有统计学意义（P＞0.05）。结果见表1。

表1 三组治疗6周12周后临床治疗效果对比[n(%)]

2.2 甲乙丙三组治疗12周各免疫学指标变化对比：甲乙丙三组的IgA、IgM以及IgG等免疫学指标均明显改善，而甲乙两组的IgA的改变要显著优于丙组（P＜0.05）。结果见表2。

3 讨 论

在本研究中，甲乙丙三组在用药6周后ACR20开始上升，说明艾拉莫德药物起到了效果。而用药12周之后，在ACR20标准上，甲组为53.3%（16/30），乙组为36.7%（11/30)，丙组为50%（15/30），甲组要优于乙组（P＜0.05），甲组与丙组对比差异不显著不具有统计学意义（P＞0.05）。同时，在用药之后，三组患者的ACR20的核心数据，包括压痛关节指数、休息痛、肿胀关节指数以及日常生活能力等均出现了改善，而尤以甲乙两组改善的比较明显，说明艾拉莫德能够改善类风湿关节炎患者的体征，使其生活质量得到提高。

表2 甲乙丙三组治疗12周各免疫学指标变化对比

日本有一项实验结果证实[2]，在培养物（小鼠B细胞）当中，艾拉莫德使脂多糖（LPS）刺激的IgM生成显著降低，又使IgG1（IgM与IL-4诱导）的生成降低。同时，艾拉莫德对IgM与IgG进行了抑制。另外，EAE（实验性自身免疫性脑脊髓炎）研究显示，在T细胞介导的自身免疫性疾病上，艾拉莫德还能够对T细胞的增生反应进行抑制，而且艾拉莫德还能够通过对核转录因子（NF-kappa B）的活性进行抑制来阻碍细胞因子的产生。以上理论均在本研究中进行了验证。在本研究当中，甲乙丙三组的IgA、IgM以及IgG等免疫学指标均明显改善，而甲乙两组的IgA的改变要显著优于丙组（P＜0.05）。说明艾拉莫德能够免疫调节B淋巴细胞[3]。

总而言之，作为一种新的改善病情抗风湿病药物，艾拉莫德在治疗类风湿性关节炎上推荐使用50 mg/d的方案，即服用25毫克/片，2次/天；服用时间为饭后，每天早晨和晚上各服用1片。能够起到显著的治疗效果。同时，艾拉莫德能够免疫调节B淋巴细胞，抑制免疫球蛋白的产生，有着重要的临床使用价值，值得在临床当中大力推广使用。

[1] 滕佳临,吕良敬,鲍春德,等.艾拉莫德治疗类风湿关节炎多中心随机双盲安慰剂对照研究[J].中华风湿病学杂志,2007,11(8):152.

[2] Kazuhisa Nakashima,Xin Zhou,Gary Kunkel,et al.The Novel Zinc Finger-Containing Transcription Factor Osterix Is Required for Osteoblast Differentiation and Bone Formation[J]. Cell,2002,108(1):19-27.

[3] 肖峰.艾拉莫德在大鼠和健康人体的药动学研究[D].合肥:安徽医科大学,2008.

Clinical Observation of Iguratimod Treat Rheumatoid Arthritis

RAO Yan-ting*, TAN Jun, WU Dian-chen
(Department of Rheumatology, Affiliated People′s Hospital of Jiangsu University, Zhenjiang 212002, China)

ObjectiveTo study the efficacy of iguratimod in treating rheumatoid arthritis(RA) and analysis the change of immunological indexes.MethodsNinety patients with active RA were allocated to 3 groups:iguratimod 50 mg each day, 25 mg each day or 10 mg MTX each week. Clinical and laboratory parameters were analyzed on 6, 12 weeks.ResultsAfter 6 weeks, ACR20 started to rise. After 12 weeks, the ACR20 of the three groups were respectively: 50 mg/d dosage group was 53.3% (16/30), 25 mg/d dosage group was 36.7% (11/30), the control group was 50% (15/30), ACR20 was significantly higher in 50 mg/d dosage group than in 25 mg/d dosage group(P＜0.05), there was no significant difference between the 50 mg/d dosage group and the control group(P＞0.05); IgA, IgM and IgG of three groups all improved, and IgA of 50 mg/d dosage group and 25 mg/d dosage group were more significantly improved compared with the control group (P＜0.05).ConclusionIguratimod is effective in the treatment of rheumatoid arthritis and it can inhibit the produce of immunoglobulin.

Iguratimod; Arthritis rheumatoid; Clinical effect; Immunoglobulin

R593.22

B

1671-8194（2014）29-0041-02

*通讯作者：E-mail：rytine@163.com