曲靖市艾滋病实验室能力评估与对策分析

◆徐洪吕 邓凌艳 覃 玲 刘莉梅 毛兵斌 邓关义 刘春蓓 史小颜丁跃礼 李云忠 杨自明 保武生

曲靖市艾滋病实验室能力评估与对策分析

◆徐洪吕 邓凌艳 覃 玲 刘莉梅 毛兵斌 邓关义 刘春蓓 史小颜丁跃礼 李云忠 杨自明 保武生*

目的 通过调研查找曲靖市各艾滋病实验室检测工作中存在的问题，并提出相应对策，以提高实验室技术水平，促进实验室能力建设。方法 通过盲样血清检测、职能问卷调查和资料分析法进行实验室能力评估。结果 按评分标准综合评分，有2个实验室评估结果为优秀，优秀率为13.33%；7个实验室评估结果为良好，良好率为46.67%；5个实验室评估结果为合格，合格率为33.33%；1个实验室评估结果为不合格，不合格率为6.67%。盲样血清检测存在的主要问题是条带判读错误，职能问卷调查中存在的主要问题是工作人员责任意识较差、仪器没有定期校准和维护、缺乏相应的附件等。结论 曲靖市艾滋病实验室检测工作中存在一定的问题，应该加强实验室工作人员责任意识，加强人员培训和人力资源建设，建立日常性监督管理制度，并加大对仪器设备的资金投入。

艾滋病；实验室；能力评估；对策

First-author′s addressQujing Center for Disease Control Prevention,Qujing,Yunnan,655000,China

艾滋病实验室检验能力建设是疾控体系建设的重要组成部分,是科学规范化指导艾滋病预防控制工作的基础［1］。近年来,曲靖市大力推进艾滋病实验室能力建设,强化检验专业人员培训,实验室检验能力有了较大提高。但是由于各种原因,曲靖市艾滋病实验室在近年的国家及云南省艾滋病实验室检测工作质量评比中一直处于比较落后的位置。为完善曲靖市疾病预防控制体系艾滋病检测实验室建设,提高艾滋病检验能力,曲靖市疾病预防控制中心开展了全市艾滋病检测实验室能力评估和调研工作。

1 对象与方法

1.1 参评对象

本次评估的对象为曲靖市3个艾滋病确证实验室（曲靖市疾控中心、宣威市和陆良县艾滋病实验室）,以及曲靖市第一、第二、第三人民医院、市妇幼医院、市中心血站在内的12个筛查实验室。

1.2 评估内容

主要是实验室检测能力（包括HⅠV抗体筛查和确证）和职能工作（包括人力资源建设、网络实验室建设、实验室管理等）。

1.3 评估方法

通过盲样血清检测、职能问卷调查和资料分析法进行实验室能力评估。

1.3.1 盲样血清检测 云南省疾控中心艾滋病确证中心实验室制备血清盲样,曲靖市疾控中心艾滋病实验室对血清盲样进行分装并随机编号分发给各艾滋病实验室进行HⅠV确证实验。所有血清盲样均由5份样品组成,包括强阳性、弱阳性和阴性样品［2］。各参评实验室检测考评样品,并填写结果回报单。实验原始记录保存备案,并按要求在规定时间内上交曲靖市疾病预防控制中心艾滋病科。

1.3.2 职能问卷调查 利用云南省疾控中心编制的问卷调查表对职能工作进行问卷调查。艾滋病确证实验室填写《2013年云南省艾滋病确证实验室职能工作考评问卷调查表》,其它各筛查实验室及检测点填写《2013年云南省HⅠV检测筛查实验室职能工作考评问卷调查表》。各参与评估单位在规定时间内把职能问卷及相关的附件上报曲靖市疾控中心艾滋病科,艾滋病科收到检测报告和问卷后,根据评分标准对检测结果、原始记录、报告单及问卷进行汇总、统计、分析和评估。

1.3.3 资料分析法 收集近5年来云南省艾滋病实验室检测工作质量评分情况,查找曲靖市艾滋病实验室可能存在的问题。

1.4 考评结果的判定

按照盲样血清检测占60分,职能问卷调查占40分的评分原则,综合二者得分,即为本次评估结果。总得分95分以上为优秀,90～95分为良好,85～90分为合格, 85分以下不合格（分值含下线不含上限）。在结果判读、报告单信息、实验室人员不足、单位盖章等这些评估指标上,只要有1项不合格或者出错,则直接取消评优资格。

1.4.1 盲样血清检测评估标准

曲靖市疾控中心实验室收回检测报告后,对各参评实验室的结果进行统计分析和综合评价。先查看分析实验检测cut off值（临界值）。如果实验检测cutoff值超过试剂盒规定的有效范围,其检测结果则无效,所有样品S/CO值不参与计算,成绩为不合格。如果cut off值在有效范围内,收集血清盲样的A值、S/CO值,把使用同种检测试剂的参评单位归类,核对无误后对其有效数据按样品号进行分类统计,按照《全国艾滋病检测技术规范》［3］要求,分别计算每份盲样S/ CO值的平均值和标准差,然后再计算各参评单位盲样检测结果的SⅠ值［SⅠ值=（盲样S/CO值-S/ CO均值）/S/S/CO标准差］［4］,最后根据事先拟好的评分标准（见表1）对各参评实验室实验结果进行评价。

1.4.2 职能工作评估标准 职能问卷按照《2013年云南省艾滋病确证/筛查实验室职能工作考评问卷调查表》评分细则（见表2）和《全国艾滋病检测工作管理办法》［5］进行评分。

2 结果

2.1 评估结果

按照盲样血清检测占60分,职能问卷调查占40分的评分权重计算本次评估得分。其中有2个实验室评估结果为优秀,优秀率为13. 33%；7个实验室评估结果为良好,良好率为46.67%；5个实验室评估结果为合格,合格率为33.33%；1个实验室评估结果为不合格,不合格率为6.67%。

2.2 存在问题

2.2.1 部分艾滋病实验室责任意识较差,对评估工作不够重视 本次评估发现,部分实验室工作人员责任意识较差,虽然这次评估目的很明确,就是通过评估查找艾滋病实验室存在的问题,但是还是有部分实验室没有认真的对待。从问卷返回时间来看,有7个实验室问卷返回时间超过规定的截止日期,问卷延期率为46.67%。部分实验室甚至延期半个月之久。在填写职能问卷时,部分工作人员没有认真审题,没有理解清楚题意,导致数据不准确或者前后矛盾。

表1 艾滋病实验室检测能力考评评分标准

表2 职能问卷评分标准

2.2.2 HⅠV检验专业人员专业技能不高,特别是条带判读存在较大问题 从HⅠV检测考核的结果来看,存在的主要问题是条带判读问题,特别是弱阳性样本没检测出来或者弱阳性条带判读错误,把弱阳性做成阴性结果,或者把弱阳性判读成阳性。具体的条带判读错误情况见表3。

2.2.3 部分实验室工作人员数量不满足国家相关规定 按照《全国艾滋病检测工作管理办法》的国家标准,有2个县疾控中心艾滋病确证实验室工作人员数量未达到国家标准,同时有2个艾滋病筛查实验室人员未达到国家标准。这里可能存在理解错误,因为有的实验室认为只要经过培训取得艾滋病实验室检测合格证书的工作人员都可以认为是实验室工作人员,并非必须是检验专业人员。

2.2.4 职能问卷上报时缺少必须的相关附件 这是普遍存在的问题,几乎在每一个单位都存在,特别是师宗县CDC艾滋病筛查实验室职能问卷相关附件一个都没有,而评分标准是缺少必须的相关附件该题不得分。在本次评估中缺少最多的附件是洗板机、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器定期维护和校准记录。2.2.5 部分先进仪器设备没有充分利用、校准和维护 部分实验室的先进仪器设备没有充分的利用,没有实现应有的价值。同时,部分仪器没有定期维护和校准。

3 讨论与对策

别要根据自身的不足进行有针对性的培训。

3.1 加强实验室责任意识,重视质量考评工作

艾滋病病毒筛查检测是艾滋病检测工作的基石,对有效开展艾滋病防治工作至关重要。艾滋病实验室质控考评作为判定实验室水平的手段,可为各实验室提供外部质控机制,为检查实验室资格提供依据,是艾滋病防治的重要环节,应引起实验室每一个工作人员的高度重视。同时,要积极做好质量考评工作,把质量考评工作作为自身实验室发展和提高的契机。

3.2 加强人员培训,提高检验人员专业技能水平

艾滋病实验室工作人员的专业技能水平直接关系到实验室的发展和艾滋病防治工作的成败,是检验数据可靠性及检验结果准确性的重要保障。本次评估中发现,在HⅠV抗体检测方面主要存在的问题是条带判读的问题,特别是弱阳性条带判读错误,被判读成阴性时便被扣分,特别是HⅠV-1、HⅠV-2、gp36、p55等条带在同一次考评中判错多次,需引起高度重视。这需要加大专业人员的技能培训,特

3.3 加强人力资源建设,提高工作人员的整体素质

实验室能力建设是疾控系统建设的重要内容之一,包括实验室人员数量和质量、检测能力、检测仪器设备配置、实验室环境条件和实验室质量管理等［6］。专业技术人员是实验室建设的关键性因素。针对部分实验室人员不符合国家规定的情况,应该不断加强实验室人力资源建设,积极引进人才,加强人才培养,提高工作人员综合素质,并制定和完善政策措施,创新工作机制,以满足艾滋病检测工作的顺利开展的各项要求。

3.4 建立日常监督管理制度,培养实验室工作人员责任感

要保证质量管理体系的有效运行,需建立完善的质量监督制度。在相应岗位设立质量监督员,按职责和要求开展日常性监督,对检测工作进行全程质量控制,力求做到岗位责任具体化、业务工作程序化、技术操作规范化、质量控制严格化、报告签发责任化、安全检查经常化［7］。在日常监督的前提下,培养每一位检验人员的责任感,使每位工作人员都要明白实验室检测数据的准确性是自身工作被社会认可和接受的基础,也是实现自身价值的标准之一。

表3 2012年曲靖市疾控中心WB判读错误情况统计表

3.5 加大仪器设备的投入,确保各种仪器发挥应有作用

先进的仪器设备是艾滋病防治工作的物质保障,也是提高艾滋病检验能力的客观要求。目前,我们艾滋病实验室仪器设备基本达到国家相关规定,但部分仪器设备在日常工作开展中没有定期的维护和校准,特别是洗板机、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等,这对于检测结果的准确性有一定的影响,需要引起各实验室的高度重视。

［1］ 续一连.县级疾控机构实验室能力建设亟需加强［J］.中国卫生质量管理, 2010,17（6）：104-106.

［2］ 郭志宏,姚亚萍,李西婷,等.1999～2006年浙江省艾滋病检测筛查实验室室间质评结果分析［J］.中国艾滋病性病,2008, 14（4）：405-406.

［3］ 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2009年版）［S］.2009.

［4］ 朱淑英,陈志清,胡元玮,等.2003～2008年金华市艾滋病筛查实验室室间质评结果分析［J］.中国卫生检验杂志,2009,19（8）：1901-1902.

［5］ 中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法［S］.2006.

［6］ 刘仲霞,唐振柱,黎 军.广西疾控机构实验室能力建设现状及对策［J］.中国公共卫生管理,2011,27（5）：499-500.

［7］ 云东琴.提升疾病预防控制机构实验室质量水平浅议［J］.疾病预防控制通报,2011,26（4）：74-75.

责任编辑:姚 涛

《基层医疗机构医院感染管理基本要求》解读

近期，国家卫生计生委办公厅印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求》（以下简称《要求》），现对有关要点解读如下：

一、起草背景

近年来，医院感染管理组织体系不断完善，医院感染预防与控制工作逐步规范，但是在部分基层医疗机构还存在薄弱环节。为了解、掌握和解决目前存在的突出问题，加强管理的针对性和指导性，医政医管局在全国组织开展了基层医疗机构医院感染管理现状调查。在此基础上，组织专家起草了《要求》并已广泛征求意见。

二、制定原则

（一）强调适用性。本《要求》所指基层医疗机构包括社区卫生服务中心、诊所、乡镇卫生院、村卫生室。提出的医院感染管理的要求与基层医疗机构的功能任务、结构布局等相适应。

（二）引用现行标准。目前基层医疗机构是参照《医院感染管理办法》等相关文件开展医院感染管理工作。现有的医院感染管理规章和标准涉及消毒隔离、手卫生、职业卫生防护、抗菌药临床使用、医院感染暴发报告和处理等方面已经做出了相关规定，因此本《要求》的内容是从现有的文件中选取基层医疗机构需要的内容。

（三）保障基础医疗质量安全。本《要求》的管理目标是通过执行基本标准，以降低医院感染和医源性感染的风险，保证医疗安全。同时，通过规范医院感染管理的过程，促使基层医疗机构增强依法执业理念，提高服务水平。

三、主要内容

本《要求》分4章，共28条，重点规定了以下内容：

（一）基层医疗机构医院感染管理组织建设和制度制定，人员要求和培训。

（二）医院感染预防与控制基础措施。医院感染管理涉及到医院多个部门，是一项平台性工作。医疗机构各个部门在医院感染预防与控制方面有一些共性的原则和措施需要遵守。

（三）重点部门和重点环节的管理。自2003年以来，针对医院感染管理重点部门和关键环节的预防和控制，制定印发了近30个医院感染预防与控制相关技术性规范。依据已经印发的规范和标准，结合全国基层医疗机构医院感染管理现状调查的情况，对部分重点部门的布局流程、消毒灭菌、流程管理，以及无菌操作、手卫生等重点环节进行了规范。

（四）附件1-3为卫生行业标准《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医疗机构消毒技术规范（2012年版）》、《医务人员手卫生规范》的节选。

摘自中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站

Evaluation and Analysis on Capability of AIDS Laboratory in Qujing City

XU Honglv,DENG Lingyan,QIN Ling, et al.

Objective To investigate the problems in AⅠDS laboratory work in Qujing,and put forward countermeasure to improve laboratory technology level and promote laboratory construction.Method The blind serum detection,function questionnaire survey and data analysiswere adopted to evaluate the ability of AⅠDS laboratory.Result According to the comprehensive score standard,two laboratorieswere rated as excellentwith the excellent rate of13.33%；seven laboratory were judged as good with the good rate of 46.67%；five laboratory were judged to be qualified with the qualified rate of 33.33%；and one laboratory was judged to be unqualified with the unqualified rate of6.67%.Themain problems of blind sample testing of serum was stripe interpretation errors；and main problems in questionnaire included the poor staff responsibility consciousness,irregular instrument calibration and maintenance,the lack of corresponding accessories,etc.Conclusion Some problemsexisted in thework of AⅠDS laboratory in Qujing city,which needed to strengthen the responsibility of work staff,improve training and human resource construction,establish daily supervision system and increase investment on equipment.

HⅠV/AⅠDS；Laboratory；Competency Assessment；Countermeasures

2013-07-09

徐洪吕 邓凌艳 覃 玲 刘莉梅 毛兵斌 邓关义 刘春蓓 史小颜 丁跃礼 李云忠杨自明 保武生*

通信作者:保武生

曲靖市疾病预防控制中心 云南 曲靖 655000

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):1O7-11O

保武生:曲靖市疾病预防控制中心性病艾滋病科

E-mail:xuhonglv@163.com