张春梅
(上海交通大学医学院附属苏州九龙医院皮肤性病科,苏州 215028)
泼尼松联合异维A酸治疗中重度痤疮120例
张春梅
(上海交通大学医学院附属苏州九龙医院皮肤性病科,苏州 215028)
目的 观察小剂量泼尼松联合异维A酸治疗中重度痤疮的临床疗效。方法中重度痤疮患者240例,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组,各120例。治疗组口服泼尼松15或20 mg,qm,2周后停服,异维A酸胶囊20或30 mg,qn;对照组仅口服异维A酸胶囊20或30 mg,qn。两组异维A酸胶囊的疗程均为12周。结果治疗组和对照组有效率分别为98.33%,93.33%(P>0.05);痊愈率分别为80.83%,70.83%(P>0.05)。治疗后的第2,4,6,8周,治疗组的有效率显著高于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后的第4,6,8周,治疗组痊愈率显著高于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组和对照组的平均起效时间分别为5.94和13.88 d(P<0.05)。结论小剂量、短疗程的泼尼松联合异维A酸治疗中重度痤疮起效快,疗效好。
异维A酸;泼尼松;痤疮
随着生活水平的不断提高,饮食结构和生活方式的改变,痤疮患者日渐增多,且中重度痤疮已成为皮肤科门诊常见病。2011年5月至2013年5月,笔者应用小剂量泼尼松联合异维A酸胶囊治疗中、重度痤疮120例,取得满意疗效,现报道如下。
1.1 临床资料 入选标准:入选者面部痤疮轻重程度根据国际改良分类法[1]判定为中、重度(Ⅲ或Ⅳ级)。Ⅲ级:大量丘疹和脓疱,偶见大的炎性皮损,分布广泛,总病灶数51~100个,结节<3个;Ⅳ级:结节性、囊肿性或聚合性痤疮,伴疼痛并形成囊肿,病灶数>100个,结节或囊肿>3个。排除标准:孕妇、哺乳期妇女及近1年内有生育愿望的患者;1个月内口服或外用任何药物;内分泌疾病、职业性疾病、药物等因素引起的痤疮;有高血脂、糖尿病、严重心脏病、肝肾功能异常者;不能遵守医嘱配合治疗及随访者。本研究经我院医学伦理道德委员会批准。患者均签署知情同意书。共入选Ⅲ或Ⅳ级痤疮患者共240例,年龄18~40岁,病程2个月至15年。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组,各120例。治疗组男68例,女52例,年龄18~39岁,平均24.3岁;对照组男65例,女55例,年龄19~40岁,平均25.2岁;两组患者性别、年龄、病程及病情程度等均差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组每日上午约8∶00早餐后顿服泼尼松片(浙江仙琚制药有限公司,批准文号:国药准字H33021207)15 mg,2周后停服,晚餐后顿服异维A酸胶囊(商品名:泰尔丝,上海信谊延安药业有限公司,批准文号:国药准字H10930210)20 mg,体质量≥80 kg者晨服泼尼松20 mg、晚服异维A酸胶囊30 mg。对照组按上述体质量标准仅予异维A酸胶囊口服。两组均外用夫西地酸乳膏(商品名:奥络,香港澳美制药厂,批准文号:国药准字H20090034),bid,疗程12周。对有脓肿者予抽吸脓液或切开排脓。治疗前及治疗后2,4,6,8,12周各复诊1次,记录皮损变化及自觉症状。治疗前及治疗第28,56,84天各查肝、肾功能及血脂。
1.3 疗效判定标准 根据临床症状和体征改善程度,计算疗效指数,并判断临床疗效。痤疮病情评分:粉刺<8个为0分,8~20个为1分,21~30个为2分, 31~50个为3分,>50个为4分;丘疹<3个为0分, 3~8个为1分,9~15个为2分,16~30个为3分,>30个为4分;无脓疱为0分,1~3个为1分,4~5个为2分,6~20个为3分,>20个为4分;无结节囊肿为0分,1~3个为3分,>3个为4分。上述各种皮损的积分相加为总积分。疗效指数(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。疗效指数90%~100%为痊愈,疗效指数51%~89%为显效,疗效指数20%~50%为好转,疗效指数<20%为无效。有效率以痊愈率加显效率计算[2]。
1.4 统计学方法 采用SPSS17.0版统计软件进行Χ2检验和方差分析,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 临床疗效 治疗结果见表1。治疗第2,4,6,8周,治疗组有效率均高于对照组(治疗第2,4,6周时比较,Χ2分别为22.83,14.18,8.07,均P<0.01,治疗第8周时比较,Χ2=0.471,P<0.01);治疗后第4,6,8周,治疗组治愈率均高于对照组(治疗后第4周时比较,Χ2=9.87,P<0.01,治疗第6,8周时比较,Χ2分别为5.21,4.89,均P<0.05)。在疗程结束时(12周),两组的有效率和治愈率差异无统计学意义(Χ2分别为3.76, 3.27,均P>0.05)。
表1 两组患者临床疗效比较 例
2.2 起效时间 治疗组起效最快3 d,最慢15 d,平均5.94 d;对照组起效最快6 d,最慢36 d,平均13.88 d,两组差异有统计学意义(F=9.87,P<0.05),治疗组起效时间快于对照组。
2.3 不良反应 治疗组72例、对照组85例患者出现轻到中度口干、唇干、面部潮红、皮肤干燥瘙痒、轻度脱发等不良反应,嘱患者外用润肤剂后都能耐受。治疗4周后查肝功能,治疗组1例、对照组2例出现轻度丙氨酸氨基转移酶升高(均<60 U·L-1)。嘱患者不饮酒、规律作息,疗程结束时复查肝功能基本正常。其余患者治疗过程中及疗程结束时查肝肾功能及血脂均正常。小剂量泼尼松治疗过程中未出现明显不良反应。
痤疮是一种多因素导致疾病,其发生主要与性激素水平、皮脂分泌增加、毛囊皮脂腺开口处过度角化和痤疮丙酸杆菌过度增殖有关,也有一定的遗传及免疫因素。异维A酸具有抗炎活性,能抑制中性粒细胞的趋化及溶酶体释放,还有调节毛囊上皮细胞异常角化、抑制痤疮丙酸杆菌、缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺分泌等作用,从多个环节抑制痤疮的形成。对于Ⅲ或Ⅳ级痤疮,因其皮损数目多、炎症重,加之囊肿结节和广泛的色素沉着,严重影响患者的容貌和心理健康。应用小剂量、短疗程泼尼松联合异维A酸胶囊治疗中重度痤疮,其起效时间及8周内的有效率和痊愈率均优于单用异维A酸。两药联用取得较好疗效的可能机制是:①泼尼松能更好地抑制皮损中的免疫反应,减轻囊腔中的渗出,加速炎症消退;②糖皮质激素还可能通过负反馈抑制垂体-下丘脑-肾上腺轴,减少雄激素的分泌,降低雄激素受体的敏感性,抑制皮脂腺分泌,减轻痤疮的病情;③抑制纤维细胞增生,减少瘢痕形成。戴向农等[3]用小剂量泼尼松联合异维A酸胶囊治疗聚合型痤疮亦取得了良好的疗效,其有效率和痊愈率与本研究基本一致。孟繁俊[4]用生理剂量的泼尼松联合痤疮涂膜剂治疗月经前痤疮取得了较好疗效。REBECCA等[5]也指出口服泼尼松有降低雄激素水平和抗炎作用,可以和异维A酸联用治疗重度痤疮。
本研究中虽然两组在第12周的有效率和痊愈率差异无统计学意义,但单独口服异维A酸起效慢,联用小剂量泼尼松后起效时间明显加快,且短期内即能见到显著疗效,这无疑能明显提高患者用药的依从性和治疗的信心。
综上所述,小剂量、短疗程的泼尼松联合异维A酸胶囊治疗中、重度痤疮具有起效快、疗效好、不良反应轻等优点,值得临床推广应用。
[1] 赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2010:1166.
[2] 徐涵,姚志荣.异维A酸隔日疗法和每日疗法治疗痤疮疗效比较[J].临床皮肤科杂志,2008,37(6):395.
[3] 戴向农,黄振明,叶兴东,等.小剂量泼尼松联合异维A酸胶丸治疗聚合型痤疮临床观察[J].中国皮肤性病学杂志,2008,22(12):733-734.
[4] 孟繁俊.痤疮涂膜剂联合泼尼松治疗月经前痤疮临床研究[J].中国医师进修杂志,2010,33(21):39-40.
[5] REBECCA N,JOHN S.Treatment of acne vulgaris[J]. Paediatr Child Health,2010,21(3):119-125.
DOI 10.3870/yydb.2014.09.021
R986;R758.733
B
1004-0781(2014)09-1192-02
2014-01-06
2014-01-30
张春梅(1977-),女,河北唐山人,副主任医师,硕士,主要研究方向:皮肤病理学与性病学。电话:0512-62629851,E-mail:zcm2103@126.com。