基于临床路径的医疗设备配置方法初步探讨

冯世领，刘志成

1.首都医科大学　生物医学工程学院，北京　100069；2.卫生部北京医院　器材处　医学工程科，北京　100730

基于临床路径的医疗设备配置方法初步探讨

冯世领1,2，刘志成1

1.首都医科大学生物医学工程学院，北京100069；2.卫生部北京医院器材处医学工程科，北京100730

0　前言

随着新一轮医疗体制改革逐步推进，在确保并提高医疗服务质量、制定合理医疗费用结构的基础上，对科学、合理地配置和使用医疗设备提出了新的要求，需要有新的医疗设备配置方法与之相匹配[1]。

临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，以循证医学证据和指南为指导来促进医疗工作和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，提高质量、降低成本的作用。它适用于多学科多部门具体操作，注重治疗过程中各专科间的协同性、时间性和治疗的结果。

临床路径是一种科学的服务与管理方法[2]，它作为一种规范、明确的医疗行为，将产生合理的医疗设备需求，在确保并不断提高医疗质量的同时，兼顾医疗成本，使其成为医疗设备配置的依据。基于临床路径的医疗设备配置方法，以临床需求和设备资源分配的合理化为出发点，体现了医疗设备对临床需求的支撑，既保证了基本应用，又限制了需求上限，在当前形势下，具有重大的经济和社会价值[3]。

1　目的

分析临床路径所涉及的常规医疗设备，对其进行重要性评价，并结合路径实施情况和设备工作能力估算出设备配置规划，以此来探讨如何建立基于临床路径的医疗设备配置方法。

2　材料与方法

2.1资料

在卫生部颁布的临床路径（2010年）基础上，结合北京市某三级甲等综合医院的实际情况，建立院内临床路径。共涉及24个专业，总计92条临床路径，并仍在不断增加完善中。同时需要该院年度临床路径实施情况的统计报表。

2.2方法

（1）通过文献回顾和专家评议，从临床路径中提取涉及到的各组（检查组、治疗组、护理康复组）、各类医疗设备，并对其进行路径重要性的评价。

（2）广泛查阅相关文献，在了解临床路径进展的基础上，进行回顾性分析，遍历目前正在实施的92条院内临床路径，统计出临床路径所涉及的利用医疗设备进行的检查、治疗、护理康复等医学项目和用量。

（3）对照医学项目，罗列出完成该项目所需的常用医疗设备，并整理成“临床路径-所需设备对照表”，见表1。表1仅以心内科专业所含的3条临床路径为例进行说明。

（4）利用“ 临床路径-所需设备对照表”对设备的权重进行赋值。对所有临床路径中所涉及的医疗设备按照检查组、治疗组和护理康复组进行分组，并对其相对重要程度进行两两比较，得出相对权重的判断矩阵（判断矩阵赋值及含义； 设备组重要性判断矩阵），见表2～3。 然后对各组内设备的重要程度打分，结合判断矩阵，计算出每个设备的权重系数。

表1　临床路径-所需设备对照表

表2　判断矩阵赋值及含义

表3　设备组重要性判断矩阵

为方便起见，可先计算某类设备在与之相关的每条路径内的权重系数,如在“急性左心功能衰竭临床路径”内的设备权重系数，见表4。

表4　“急性左心功能衰竭临床路径”内的设备权重系数

（4）3条临床路径的总权重汇总，见表5。

3　预计结果

结合路径数量因素和设备使用能力因素，得出设备理论最小配置数量。

（1）路径数量因素。主要包括设备在同一路径内的使用次数（或路径内全部使用次数）和涉及该设备的临床路径的年入径次数，两者对应相乘、累加，得出该设备的“年临床需求量”。

（2）设备使用能力。根据产品设计、环境限制、工作流程等因素，结合临床使用经验，估算出该设备的“估计年饱和工作能力”。

（3）对某一类设备的理论配置数量。通过“年临床需求量”/“估计年饱和工作能力”，得出该设备的理论配置数量（≥1）。

4　讨论

4.1关于专家评议

在对设备进行重要性评估时，会涉及到专家对权重判断矩阵和设备重要性的打分工作，需要对参与专家的积极性和权威性作出评估，以确保结果真实、有效[4]。

简单的评估可以认为：临床路径的制定过程是极其严谨的，并经过医院临床路径委员会审议后颁布实施，由医务处进行路径实施的质量控制，所有医务工作者必须认真学习并努力实施[5-6]，在专家评议时，可不再考虑专家的积极性因素。进行咨询的专家尽量以各专业科室的主任或副主任为主，他们多为正高级职称，具有多年临床经验，也是本专业临床路径的主要制定者和决策者，对本专业临床路径的评议具有权威性，在专家评议时，可不再考虑专家的权威性因素[7]。

表5　3条临床路径的总权重

4.2对常用医疗设备的说明

由于临床路径的有效实施，使得基础手术器械、医用耗材等医用物品受次均消耗变动的影响较为明显[8]，但因其数量、种类过于庞杂，损耗快，所以在此项研究中暂不涉及，只考虑固定资产类医疗设备。

医用车、台、柜等普通医用器具，手术灯、医用吊塔、手术床、病床、设备带等基础医疗设施，这些医用物品与医院基础建设布局和医疗规模等因素的关系密切，受临床路径的影响不大，所以在此项研究中暂不考虑。

实验室设备因其涉及面广、应用频繁、组合多样，既要完成长期医嘱，又要应对临时医嘱，对其进行统计十分困难，因此只将所有相关设备统称为“实验室设备”，暂不进行细化分析。结合临床路径对实验室设备进行深入、细致的研究，将在今后工作中另行探讨。

基础护理、急救类设备，包括监护仪、输注泵、呼吸机等，多为长期、频繁、连续使用的设备，很难在现有使用方式下准确标定工作量[9]。若采用中心化管理，则对统计这类设备的用量有所帮助。

4.3医疗路径中的医疗项目统计范围。

由于在医疗纠纷中实行举证倒置，所以在统计路径中的医疗项目时，路径中标明“必要”、“可”、“视具体情况”等项目，都计入统计范围，使医疗行为证据更为充分。

4.4医疗设备的必要性和重要性打分。

由于临床路径在制定时就充分考虑到各个医学项目的必要性和重要性[10]，所以在进行这些项目评估时，医疗设备间的差别不会很大。为方便起见，在评估组内设备的重要性时，只划分了“同等重要”、“略微重要”和“非常重要”3档。在对设备重要性进行打分时，将上限只定为3分。

4.5测算设备理论配置数量。

在测算设备理论配置数量时，主要通过临床路径的构成、实施情况和临床经验，对总临床需求量进行测算；通过设备性能、使用习惯、工作流程和经验，估算出“设备估计饱和工作能力”；最后基于临床路径得出设备配置数量。关于如何合理地标定设备工作能力，则是需要继续探讨的问题。

4.6临床路径的制定机制。

鉴于临床路径的制定机制，其所含临床需求只涉及设备的主要功能和主流性能水平，因此暂不考虑设备的性能配置。今后可根据医院的专业特长和设备特性，对设备的性能配置做进一步研究。

4.7持续改进的问题。

目前临床路径的覆盖程度较低，路径应用人次不多[11]，这对临床设备需求的合理定量有较大的影响。随着提高医疗质量、控制医疗成本要求的不断提高，临床路径将会逐步增加，也会不断地优化、改善[12]，使临床路径的设备配置更加合理。而设备配置的优化也会促进临床路径的改善，这是持续改进的过程[13]。

[参考文献]

[1] 蒋红兵.服务于临床路径的医疗器械供管模式[C].2008中华临床医学工程及数字医学大会、中华医学会工程学分会第九次学术年会暨国际医疗设备应用安全及质量管理论坛论文集,杭州,2008:1-2.

[2] DJ.Kitchiner.Clinical pathways[J].MedJAust,1999,172(2):54-57.

[3] 袁骏毅,朱立峰,袁克俭,等.临床路径在电子病历中的设计与实现[J].中国医疗设备,2010,25(10):25-26.

[4] 叶茂.层次分析法在医院临床科室综合绩效评价中的应用和评价[D].上海:复旦大学,2004.

[5] Bleser LD,R Depreitere,Waele KD,et al.Defining pathways[J].Journal of Nursing Management,2006,14(7):553-563.

[6] 肖鹏.层次分析法在科研专项绩效评价中的应用[J].科学管理研究, 2008,26(4):38-41.

[7] 唐慧君.大学科研评价体系及应用研究[D].长沙:湖南大学, 2006.

[8] 胡鹏.临床路径质量评估与持续改进体系研究[D].南京:南京医科大学,2012.

[9] 戴红霞,成翼娟.临床路径—科学、高效的医疗护理管理新模式[J].中华护理杂志,2003,38(3):48-51.

[10] Seers K.Protocol-based care:impact on roles and service delivery[J].Journal of evaluation in clinical practice,2008,14(5):867-873.

[11] 张莹,赵琨,齐雪然,等.临床路径试点工作推广中的问题、成因与对策研究[J].中国全科医学,2013,16(10):1160-1162.

[12] 陶红兵,郭石林,陈璞,等.临床路径的实施对医疗费用控制的影响研究[J].中国卫生经济,2008,27(2):63-65.

[13] 马伟光,李继平.21世纪实施临床路径的S WOT分析[J].中国实用护理杂志, 2004,20(9):48-49.

[中图分类号]R197.38

[文献标志码]A

doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2014.02.012

[文章编号]1674-1633(2014)02-0047-03

收稿日期：2013-12-02

通讯作者：刘志成，教授，博士生导师。 邮箱：zcliu@ccmu.edu.cn

Preliminary Discussion on Clinical Pathway-based Configuration Method of Medical Devices

FENG Shi-ling1,2，LIU Zhi-cheng1
1.College of Biomedical Engineering, Capital Medical University, Beijing 100069, China; 2. Department of Medical Engineering, Beijing Hospital, Beijing 100730, China

[摘要]目的探讨如何建立基于临床路径的医疗设备配置方法。方法以北京市某三级甲等综合医院为例，根据其院内临床路径和该院年度临床路径实施情况统计数据，通过对临床路径进行分析，试用文献回顾、专家评议和权重判断等方法，对其所涉及的医疗设备进行重要性评价。结果得到现行临床路径所需的各类常规医疗设备的权重系数，再结合临床路径实施情况和设备工作能力，估算出各类设备基于临床路径的理论配置数量。结论探寻符合当前医改要求的医疗设备配置方法，具有重大的经济和社会价值。

[关键词]医疗设备；设备配置；设备管理；临床路径

Abstract：ObjectiveTo discuss clinical pathway-based configuration method of medical devices.MethodsTaking a general hospital with class-A, level-3in Beijing as example, this paper got statistical data of implementation based on clinical pathway, and evaluated importance of relevant medical devices by analysis methods including literature review, professional appraisal and weight judgment.ResultsThis research obtained the weight coefficient of all conventional medical devices needed in clinical pathway, and estimated theoretical numbers of these devices combined with the implementation of clinical pathway and the capacity of devices.ConclusionAppropriate conf i guration method for medical devices has great economic and social value in present-day society.

Key words：medical device; device conf i guration; device management; clinical pathway