自动化流水线与LIS的应用研究

夏新，刘博

同济大学附属东方医院（上海市东方医院） 信息中心，上海 200120

自动化流水线与LIS的应用研究

夏新，刘博

同济大学附属东方医院（上海市东方医院） 信息中心，上海 200120

通过检验申请信息电子化和条码化管理，实现医院信息系统（HIS）与检验信息系统（LIS）的数据共享。通过信息整合检验自动化双工流水线系统，建立检验信息自动反馈机制，全面实现了检验信息从申请、检测到报告反馈的自动化管理流程，切实提高了处理检验标本的能力和准确率。不但方便了病人，也使检验工作流程更加规范合理。

医院信息系统；检验信息系统；自动化流水线；系统集成

0 前言

随着检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去半自动化分析到全自动化分析仪器的逐步普及，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目前流水线作业的全实验室自动化（TLA）或称为全程自动化。基本组成主要有样品分选系统、标本处理系统、各类自动分析仪、标本传递系统和网络工作站等[1]。自动化流水线与检验信息系统（LIS）建设的目的是改善系统质量及安全性，增加测试数量和简化流程，达到提高效率，减少劳动力成本，并能够准确及时地测定和报告，实现全面网络化管理，为临床工作和患者提供更好地服务[2]。

1 研究现状

1.1 LIS应用现状

LIS是在计算机信息技术和检验医学高速发展，检验仪器、设备被广泛应用的背景下，结合临床实验室管理的标准化、规范化要求而逐渐产生和发展完善的，已经经历了20多年的发展历史[3]。LIS以科学的临床实验室管理模式为基础，利用现代化的计算机网络技术和通信技术，对实验室各种信息进行采集、存储、处理、提取应用和数据交换等进行高效管理，并满足质量控制等功能需求。它集临床实验室人流、物流、信息流管理为一体，组成了一套完整的临床实验室综合管理和检验质量控制体系[4]。

1.2 自动化流水线发展现状

实验室自动化的发展是从单机系统自动化到模块自动化，到目前已发展为全实验室自动化。国际上建立临床实验室自动化系统的医院已经有几百家，主要有美国、日本、澳大利亚等国家[5]。国内目前配置实验室自动化系统的医院还很少，而现在各医院使用的系统主要有原样本分选装置、样品前/后处理、生化、免疫分析单元和血液细胞分析系统等。医院引进LIS后需统筹考虑如何与医院已有的设备、信息系统进行联网[6]。

2 系统研究与应用

2012年2月，我院开始进行自动化流水线与LIS项目建设，通过与医院信息系统（HIS）的联网改善检测质量和安全性，增加测试数量和简化流程，达到提高效率，减少劳动力成本，实现临床检验全面网络化管理，为患者和科研工作提供更好地服务[7]。

2.1 功能模块设计

LIS是HIS的一个重要组成部分，其主要功能是将检验仪器传出的检验数据经系统分析处理后生成检验报告，再通过网络存储在数据库中，使医生能够方便、及时地看到患者的检验结果[8]。LIS的主要功能模块，见图1。

图1 LIS功能模块框图

自动化流水线与LIS的工作流程与实际工作流程基本相似，一般分为以下几个步骤：医生申请、标本采集及处理、标本编号、检测、出报告、发报告单。门诊医生和住院医生在工作站提出的检验申请，生成患者相应的检验条码标签，通过自动采血平台、罗氏cobas IT 3000实验室中间体软件实现患者的基本信息与检验仪器相对应。检验仪器生成检验结果后，系统会根据对应关系与接口数据和检验结果核准，并将检验数据与患者信息传给医生工作站。门诊检验工作示意图，见图2。

图2 门诊检验工作示意图

2.2 业务流程设计

全自动条形码采血管生成流水线引入后，与HIS、LIS的集成，可直接获取病人信息和检验申请信息。机器标准化的自动选择试管、打印标签、粘贴标签并传输。样本接收后通过LIS与罗氏cobas IT 3000中间体软件，对生化、免疫、尿液等分析仪器，进行统一的样本流和数据流管理，以减少实验室人员在繁琐重复的日常工作上的消耗[9]。在罗氏cobas IT 3000中可以根据医院具体情况，为不同类型的样本设置各自的样本周转时间（TAT）目标值，对于已超出TAT目标值的样本用红色标记出来，使检验科管理人员可以在显示列表中一目了然样本编号、位置以及等待测试的项目。门诊检验工作流程，见图3。

图3 门诊检验工作流程

2.3 检验危急值处理

当检验科技师发现有危急值时，可以根据病人年龄、性别、标本类型、设定的不同复查时间和危急值的结果范围进行确认并上报[10]，具体工作流程，见图4～5。当系统接收到危急值会在检验科内部提醒（可以工作站或工作组为单位进行提醒，也可以在大屏幕上提醒），审核后上报，医生和护士可以在电脑、智能手机上进行处理。

图4 检验危急值处理流程

图5 检验危急值提醒和处理界面

3 系统特色

经过1年多的建设推广，系统功能模块在实施过程中不断完善，主要进行了以下调整：

（1）门诊医生站开检验申请单时，判断患者是否有未做检验且已经开具检验申请单，根据检验科的规则，可对同一类别标本和试管颜色进行合并试管，以减少患者抽血次数。

（2）住院采血管改用预制条码与病人基本信息凭条绑定，提高了条码识别率。

（3）急诊患者抽血后在检验登记台打印回执单，并生成条码，确保检测仪器和自助报告打印机均能正确识别，方便患者自助取报告。

3.1 门诊实现自动采血平台

该平台可直接获取病人信息和检验申请，再由机器自动选择试管、打印标签、粘贴标签并传输。护士只需专注采血，大大提高了采血效率、消除人为错误。条码纸粘贴标准化，位置灵活可设，避免了人工粘贴不规范，造成后面自动化识别条码率低的问题，消除了患者标本采集过程中的低效率瓶颈。

3.2 实验室样本全面自动化

通过罗氏cobas IT 3000检验自动化设备中间件管理软件，不光对系统前端处理的流程进行管理，还整合了生化、免疫、尿液等分析仪器，对其进行统一的样本流和数据流管理。完善和优化实验室信息管理体系，确保专业人员的主要精力放在异常结果的分析，审核和确认等关键业务上，满足医院及病人对检验结果溯源性和标准化的要求。

3.3 自助取检验报告单

通过LED和电视屏实时发布报告信息，患者通过条形码或者刷就诊卡自助取检验报告。南院在每个候诊区各放置1台自助取单机, 病人根据广告屏显示的流程和语音提示，可随时查询和打印检验报告, 极大地减轻了工作人员分发报告的负担, 也得到了病人的认可。

3.4 多途径危急值报告

危急值自动化报告系统的应用进一步保证了危急值处理的及时性，简化了报告流程，提高了工作效率，保证了患者的安全。

4 小结

全面自动化流水线与LIS的建设，实现了一种新的管理模式。系统对申请、采集、签发、接收、检测、审核、报告等过程详细记录,实现了检验标本自动处理和分析，使检验工作效率明显提高。

[1] 李建宏,苏依灿,徐苗桑,等．实验室全自动化系统应用的设计要点[J]．中国数字医学,2008,3(7):32-34．

[2] 赵勇,宋世英,韩志勇．临床实验室信息系统(LIS)的应用研究[J]．医学信息学杂志,2010,31(8):25-28．

[3] 龙峰,段桂开．临床检验实验室自动化流水线的应用[J]．中华检验医学杂志,2012,35(4):378-379．

[4] 吉建伟,刘喻,桂栋梁,等．LIS管理系统在自动化实验室的应用[J]．中国数字医学,2008,3(11):19-21．

[5] 米运强,董梅,王迪,等．实验室信息系统流程与功能优化研究[J]．中国数字医学,2011,6(4):101-103．

[6] 何剑虎,田慧．实验室自动化分析仪与信息系统的整合研究[J]．中国数字医学,2011,6(8):99-102．

[7] 何剑虎,张根荣,周庆利．医院自助取单系统的设计与应用[J]．医疗设备信息,2007,22(10):5-7．

[8] 段鸿露,王梅,钟春霞,等．优化危急值报告自动化系统的临床应用[J]．护理学报,2011,18(12):41-42．

[9] 李江,鄢盛恺．全自动智能采血管理系统的特性与临床应用[J]．中国医疗器械信息,2012,(4):23-27．

[10] 牛爱军,王开森,张玮玮,等．医学检验自动化流水线信息化管理系统的构建及应用[J]．国际检验医学杂志,2012,33(14):1784-1786．

Design and Application of Laboratory Information System and Automated Assembly Line

XIA Xin, LIU Bo
Department of Information Technology, East Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai 200120, China

Data sharing of HIS and LIS is realized through the electronic and bar-coding laboratory application. By installing and integrating the automatic laboratory duplex assembly line, along with setting up the automatic feedback mechanism of laboratory information, a comprehensive automatic management on application, laboratory and feedback of laboratory information is realized, improving our processing capacity and accuracy of sample laboratory. The system has benefted the patients and led to a more standardized laboratory.

hospital information system; laboratory information system; automatic pipeline; system integration

TP274

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.03.011

1674-1633(2014)03-0037-03

2013-10-13

作者邮箱：xinye_000@163.com