华中地区样本医院2008年至2011年镇痛药临床应用分析

彭丽君，周莉红，田爱云

（湖北省武钢第二职工医院，湖北 武汉 430085）

疼痛是机体对各种外源性和内源性伤害性刺激通过神经系统的传递在大脑中产生的复杂的感觉体验。疼痛主要包括各型慢性头痛，慢性颈、肩、腰、腿痛，癌痛，神经痛，以及手术外伤等疼痛。疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者的日常活动及整体生活质量。近年来，癌痛患者和慢性疼痛大幅增加，镇痛药的需求迅速增长，市场潜力巨大。笔者调研了华中地区样本医院2008年至2011年镇痛药临床应用相关数据，结合临床应用进行分析、讨论，供生产、营销和使用等部门参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于华中地区样本医院2008年至2011年上报全国医药经济信息网镇痛药购药数据，包括通用名、规格、金额、数量等。华中地区包括河南省、湖北省、湖南省。样本医院2008年60家（三级 49家、二级11家），2009年 73家（三级 58家、二级 15家），2010年 76家（三级 60家、二级 16家），2011年 92家（三级70家、二级 22家）。

1.2 方法

计算2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药销售金额占该地区所有药品金额份额、镇痛药分类销售情况、镇痛药单品种金额排名等，并结合临床应用情况进行分析。镇痛药分类参照北京协和医院编制的《医院药品实用编码》。

2 结果

2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药总额及占该地区所有药品金额份额见表1。样本医院镇痛药总额逐年增加，2011年占该地区所有药品金额份额增长幅度较大。

表1 2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药总额及其所占份额

2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药分类销售情况见表2。抗偏头痛制剂等其他药所占份额不足1.00%，麻醉性镇痛药和解热镇痛药几乎平分市场份额，2008年至2010年解热镇痛药占市场份额较大，2011年麻醉性镇痛药占市场份额超过解热镇痛药。2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药单品种金额排名情况见表3，4年来芬太尼和阿司匹林的金额排名都在前3位，而地佐辛由2010年的第3位跃至2011年的第1位。

表2 2008年至2011年华中地区样本医院镇痛药分类销售情况[万元(%)]

3 讨论

由表1可见，2008年至2011年镇痛药占该地区所有药品金额份额分别为 0.73% ，0.72% ，0.68% ，0.80% ，而全国医药经济信息网统计的 2008年至2011年的全国份额分别为 0.88%，0.86% ，0.83% ，0.94% ，华中地区的趋势与全国相近，但整体低约 0.15%。而全国样本医院 2008年至 2011年销售金额（平均值）分别为 123.85，132.20，148.63，181.07 万元，华中地区的也低约30万元。华中地区的经济和医疗水平处全国中等水平，但镇痛药的份额和医院平均消耗金额都低于全国水平。

由表2可见，麻醉性镇痛药和解热镇痛药几乎平分整个镇痛类药物份额。麻醉性镇痛药中的主要大类阿片类药物为强效中枢镇痛药，可用于外科手术、外伤及内科疼痛和镇咳，现在主要是用于癌症疼痛治疗。世界卫生组织(WHO)早已有“使癌症患者不痛”的目标，卫生部于2011年也出台了《癌症疼痛诊疗规范》[1]，建议实施癌痛治疗的三阶梯方法。此方法的实行，使阿片类药物成为治疗癌痛的主要药物。

表3 2008年至2010年华中地区样本医院止痛药单品种金额排名情况（万元）

单品种金额排名中芬太尼和吗啡都是阿片类药物，几年来一直排在前列，芬太尼的药理作用与吗啡相似，镇痛效力为吗啡的80～100倍，芬太尼透皮贴剂用药较方便，无创、无首过效应、无胃肠道刺激性，减少了便秘等不良反应，可用于不能口服药物的患者，但价格昂贵。吗啡多为缓控释口服制剂，可长时间起作用，缓解患者疼痛，价格合适，适于广大癌痛患者长期服用，提高生活质量。就用药数量而言，吗啡仍是癌痛患者使用最多的镇痛类药物。芬太尼和吗啡因成瘾性，在非癌痛的其他疼痛治疗中受到限制，国家也出台了《麻醉药品管理办法》，进行了严格的管理和控制。

单品种金额排名中地佐辛在2010年由前10名之外一跃成为第3名，2011年为第1名，地佐辛是κ受体激动剂，也是μ受体拮抗剂[2]。成瘾性小，皮下、肌肉注射吸收迅速，用于术后痛、内脏及癌性疼痛。相对于其他阿片类药物，地佐辛成瘾性小成为其优势，随着国产品种的上市和对其优点的不断认识，近年来得到广泛应用，用药金额大幅提高。但也有剂型的不足，不如吗啡缓控释口服制剂和芬太尼贴剂使用方便，广大癌痛患者不便日常使用，临床多用于手术镇痛。2011年，在全国单品种金额排名中进入前10名，位居第2名。华中地区样本医院的镇痛类药平均总金额低于全国水平，但地佐辛的使用却有超前。

解热镇痛药主要是非甾体抗炎药（NSAIDs），作为环氧化酶（COX）的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎。广泛应用于风湿性疾病、炎性疾病、疼痛、软组织疾病、运动损伤及阿尔茨海默病（Alzheimer）等[3]。近年研究发现，对肿瘤、哮喘、阿尔茨海默病、心脑血管疾病等具有治疗作用，取得了一些进展。NSAIDs具有抗肿瘤作用，其作用机制可能是抑制COX－2的作用，从而抑制肿瘤的生长和转移[4]，现已证实COX－2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关。相关临床研究也证实，NSAIDs与传统化学治疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用。慢性疼痛患者数量庞大，加上大量轻度疼痛的癌症患者，有些需长期服药，所以非甾体抗炎药用量很大。

解热镇痛药中有很多为OTC药品，临床应用管理也无麻醉药品严格，更易被普通患者得到，故易造成滥用，解热镇痛药的不良反应主要有消化系统、肾脏、中枢神经系统和造血系统的毒性反应[5]。特别是长期、大量不合理使用NSAIDs更易产生不良反应，甚至药源性疾病。为降低不良反应的发生，研发和上市了一些新型品种和剂型，如布洛芬，对上消化道的相对危险性比其他较小，制成缓控释制剂则更小；肠溶性阿司匹林比普通的阿司匹林胃肠道不良反应小；选用选择性COX－2如尼美舒利不良反应明显减小；应用不良反应小的前体药物，4年来一直列入前10名的丙帕他莫就是对乙酰氨基酚的前体药物，具有对乙酰氨基酚的镇痛、解热、镇静作用，但更高效、安全。

阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，同时还具有抗感染、抗风湿和抗血小板聚集等多方面的药理作用，发挥药效迅速、稳定，至今仍应用广泛。常用于感冒发热，头痛、神经痛、关节痛、肌肉痛、风湿热、急性内风湿性关节炎、类风湿性关节炎及牙痛等，还可用于皮肤黏膜淋巴结综合征（川崎病）、预防消化道肿瘤等。阿司匹林在体内的抗血栓作用，使其临床上广泛用于预防心脑血管疾病的发作。阿司匹林在心脑血管疾病二级预防中的作用有大量临床研究证据支持，而高血压伴糖尿病、心血管高风险者可用小剂量阿司匹林（75～100mg/d）进行一级预防[6]。小剂量阿司匹林多制成控缓释制剂，以降低不良反应的发生，利于心脑血管病患者长期服用。我国心血管病患者很多，阿司匹林物美价廉，可用于长期抗凝，所以用量较大，但这已不属于镇痛类的范畴了。

酚麻美敏为复方制剂，具有解热镇痛、减轻鼻黏膜充血、镇咳和抗组胺作用。用于缓解由感冒或流感引起的系列症状，是现在最常用的抗感冒药，单品种金额排名在2008年至2009年的前10名之列。近2年来，国家加大了对社区医疗的建设，人们的就医观念也发生了一些改变，大病到医院看，小病到社区或药房，故非处方药酚麻美敏在样本医院的用量也有所下降。由于其伪麻黄碱成分可被不法分子利用，国家也对其加以控制，而其他药品用量又大幅上升，所以2010年至2011年已不在前10名之列。

肿瘤发病率的不断增长，人们对生活质量的高要求，都促使镇痛类用药金额不断增长。医生、药师、患者协手共同规范疼痛治疗，正确、合理地选择和使用镇痛药物，也越来越受到重视，高疗效、低毒性、使用方便的镇痛药需求增长。镇痛类药的用药结构和用药趋势受到新的品种、剂型及新的作用、疼痛治疗的规范化，国家医改格局等多方面因素的影响。近年来，随着医药科技的发展，特别是生物医药的发展，生物制剂在肿瘤、关节炎及一些炎性疾病的治疗上取得了重大突破性，生物仿制药的发展也将对镇痛类药物的应用产生直接或间接的影响。

参考文献：

[1] 中华人民共和国卫生部(卫办医政发[2011]161号).癌症疼痛诊疗规范(2011 年版)[J].临床肿瘤学杂志，2012，17（2）：153－158.

[2] 章 明，严 英，劳惠丽.地佐辛与吗啡治疗晚期癌痛效果比较[J].中国药物滥用防治杂志，2012（5）：266－268.

[3] 王聪颖，许 叶.非甾体抗炎药的研究进展[J].北方药学，2011，8（9）：34－35.

[4] 任海霞.非甾体抗炎药抗肿瘤作用研究进展[J].中国药业，2012，21（6）：86－87.

[5] 杨 欣.非甾体抗炎药的临床应用及不良反应[J].临床合理用药，2012，5（12A）：88－89.

[6] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南[J].中华心血管病杂志，2011，39（7）：579－616.