浅析医用高值耗材管理的内部审计

2014-04-29 13:11高桂波
中国市场 2014年49期
关键词:采购审计耗材

高桂波

[摘要]本文对医生高值耗材的使用现状,存在问题进行分析,提出相应的对策。

[关键词]耗材;采购;审计

[中图分类号]F275[文献标识码]A[文章编号]1005-6432(2014)49-0160-02

1引言

随着医学技术发展进步,越来越多的医学新技术、医用新产品应用于临床使用,为广大患者带来了更多的福祉和健康保证。但同时备受群众关注的“看病贵”社会经济问题也日益凸显,医用高值耗材的使用正逐年快速度递增。医用高值耗材的使用是造成“看病贵”的原因之一。而且进口的医用高值耗材使用率超过国产使用使用率,价格更高。加重了患者就医负担,加剧了百姓的“看病贵”问题。社会上一些腐败现象滋生,医疗领域中出现的“回扣”问题导致不合理的价格竞争和医患关系不和谐的问题等,对医院产生的影响和压力是非常大的。

医用高值耗材主要是指用于植入人体的一次性医疗器材,是指用于支持、维持患者生命的医疗器械,不仅价格高,而且对安全性有严格要求、对其使用必须严格控制管理。医用高值耗材应用范围很广。包括:外周血管介入类、心脏介入类、骨科材料及器械类、眼科材料类(人工晶体等)、神经内科介入类、电生理类、心外科类人工器官、消化材料类、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。现在一般市级医院开展最多的类别是外周血管介入类、心脏介入类、骨科材料及器械类、眼科材料类(人工晶体等)等。

现行的对医用高值耗材管理依据的规章制度主要有,国务院令第276号,2000年《医疗器械监督管理条例》、卫生部令第82号,2011年《医疗器械召回管理办法(试行)》、药监局令第24号,2000年《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、药监局令第10号,2004年《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、国食药监械〔2008〕766号《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》等,

2医院医用高值耗材使用现状

医用一次性植入器械在使用方面有其特殊性,首先是使用的不确定性。只有最后在手术台上给患者使用时,才能确定患者需要使用的一次性植入器械的规格型号。因此在手术前要准备多套备货。手术前医院无法确定采购的型号去备货,因为是高值耗材价格相对高,如果医院盲目购进不同型号及数量的器械材料,一旦没有及时使用出去,就会造成巨大损失浪费。现有的管理方式是,为使用高值耗材方便、快捷,由使用科室直接向医疗器械供货方要货,科室验收保管。在手术使用后,对使用的医用高值耗材支付结账。由供货方出具发票,通过卫材部门给供货单位结账。这样做虽然满足了治疗过程中使用的方便、快捷和避免医院损失浪费,但是给医院管理工作留下了隐患。

3医用高值耗材使用管理存在的问题

(1)对医用高值耗材质量和安全保障的问题:医用一次性植入器械是为支持、维持患者生命而使用的医疗器械,存在一定的风险性,必须严格控制其使用的安全性和有效性。植入类医疗器械的使用涉及患者的人身健康和医疗安全,是医院管理工作的重要组成部分。目前由使用科室直接向医疗器械供货方要货的管理方法,没有经过院里相关部门的验收,对一次性植入医用器械的质量保证和安全使用,医院不能起到控制管理作用,一旦出现问题难以及时查找、追溯。现有的使用科室、手术科室、卫材供应科等均负不了责任。

(2)对患者手术是否合乎要求不能及时准确掌握情况:对使用缺乏标准,是否会有过度使用现象发生。在手术后的效果评估,在一定程度上没有信息公布。隐藏在医疗领域里的腐败问题是否会影响到患者的手术,这些问题都为医院日后的管理留下了隐患。

(3)进货价格是否合理:医用一次性植入器械价格,始终处于高价、无序状态。国产的医用一次性植入器械技术落后,市场占有份额低,一些相对高端的医用一次性植入器械采用以进口为主。而且不管是进口还是国产的材料,加价都非常高,进口产品更高,隐藏在医疗领域里的经济腐败问题不是靠合理价格的竞争,而出现“回扣”的竞争。灰色利益链带来的问题都会影响进货价格。

(4)在对患者收费上,是等手术使用后收费,从供货方开票到经卫材部门、物价、医保等部门后给患者结账,时间长,给患者带来比较多的麻烦。

(5)医院对医用高值耗材的不能有效的控制管理,由使用科室直接向医疗器械供货方要货,科室验收保管。医院不能及时有效控制管理。

4医用高值耗材管理的对策

高值耗材不同于一般卫材有其特殊性,有的材料只有在手术中才能确定。高值耗材分为普通型和特殊型,根据不同分类采取不同管理措施。

(1)普通型高值耗材的采购:由医院制定出招标采购目录,采用集中招标、网上招标、自行招标方法均可。规范供货渠道,防范风险。

第一,采购前进行可行性论证并审计监督。使用科室根据临床需要提出使用一次性高值耗材,向医院和卫材科提出申请,医院根据制定出招标采购办法(采用集中招标、网上招标、自行招标方法均可)进行采购。由卫材部门统一管理,各使用科室无权自行采购。

第二,制定出招标采购目录。医用高值耗材是长期和大量使用的,从长远考虑,医院通过招标采购方式制定出招标采购目录,控制采购价格,在保证高值耗材质量的前提下,严格控制采购价格。这使患者和医院均受益。卫材科采购时必须了解供货商是否有良好资质认证,能否保证质量合格,价格的合理等诸多方面情况。实行集中招标,建立规范、有序的供货渠道,防范医疗领域商业贿赂和灰色利益链产生,这直接关系到医院的声誉和经济利益。对于保证医院综合管理水平具有重要意义。

第三,由卫材科按招标目录负责采购并审计监督。卫材科根据临床需要计划,按招标目录负责采购。使采购工作增强了透明度,防止了不正当竞争的出现和商业贿赂发生。“公开、公平、公正”还可以增强采购人员的责任意识,有利于医院的经济发展。内审人员可以参考网上询价等多种渠道。进行认真的研究解读,对不清楚的指标向使用科室负责人询问,了解和掌握信息。开展物资采购管理审计,降低医疗运行成本

(2)普通型医用高值耗材的使用:由卫材科办理出、入库手续,由临床使用科室保管实物。

第一,由于一次性高值耗材价格高,要求及时周转,为防止过期、失效或者淘汰的医用高值耗材造成损失浪费,实现“零库存”管理。因此卫材科根据计划需要采购高值耗材回来后,卫材科将供货商的发货单、发票等信息与实物验收进行核对后,及时办理入库手续,并将高值耗材实物直接交给使用科室保存。

第二,临床使用科室保管实物,有利于高值耗材使用方便、快捷,使用科室应负责保管高值耗材的实物存放、保管,使用科室要做好入库、出库和使用登记。以便在使用高值耗材时,可以对产品的质量安全进行追溯。

第三,手术中所有使用的高值耗材名称、数目和类型等都做详细的登记。手术使用后按照相关规定详细记录在病历中,做好登记记录。以备对产品的质量安全进行追溯。

(3)对于特殊型的高值耗材,卫材科在采购时选择有资质供货商(招标采购目录中的)在手术时提供材料,经手术确定后,再办理相关手续,参照普通型高值耗材采购管理办法,由卫材科办理出、入库手续。

(4)为加强医院综合管理能力,保证医院的安全、声誉,所有医用高值耗材必须由医院统一采购管理。严格禁止使用科室私自购入、使用医用高值耗材,一经发现必须严肃处理。

参考文献:

[1]陈峰.高值耗材在医院大量使用的影响及对策[J].中国卫生经济,2013(5).

[2]盛良.加强服务指导彰显内审价值[J].中国内部审计,2013(12).

[3]雷鹏.我国公立医院过度医疗问题形成机制研究[J].中国内部审计,2014(5).

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