浅析医用高值耗材管理的内部审计

高桂波

[摘要]本文对医生高值耗材的使用现状，存在问题进行分析，提出相应的对策。

[关键词]耗材；采购；审计

[中图分类号]F275[文献标识码]A[文章编号]1005-6432（2014）49-0160-02

1引言

随着医学技术发展进步，越来越多的医学新技术、医用新产品应用于临床使用，为广大患者带来了更多的福祉和健康保证。但同时备受群众关注的“看病贵”社会经济问题也日益凸显，医用高值耗材的使用正逐年快速度递增。医用高值耗材的使用是造成“看病贵”的原因之一。而且进口的医用高值耗材使用率超过国产使用使用率，价格更高。加重了患者就医负担，加剧了百姓的“看病贵”问题。社会上一些腐败现象滋生，医疗领域中出现的“回扣”问题导致不合理的价格竞争和医患关系不和谐的问题等，对医院产生的影响和压力是非常大的。

医用高值耗材主要是指用于植入人体的一次性医疗器材，是指用于支持、维持患者生命的医疗器械，不仅价格高，而且对安全性有严格要求、对其使用必须严格控制管理。医用高值耗材应用范围很广。包括：外周血管介入类、心脏介入类、骨科材料及器械类、眼科材料类（人工晶体等）、神经内科介入类、电生理类、心外科类人工器官、消化材料类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。现在一般市级医院开展最多的类别是外周血管介入类、心脏介入类、骨科材料及器械类、眼科材料类（人工晶体等）等。

现行的对医用高值耗材管理依据的规章制度主要有，国务院令第276号，2000年《医疗器械监督管理条例》、卫生部令第82号，2011年《医疗器械召回管理办法（试行）》、药监局令第24号，2000年《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、药监局令第10号，2004年《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、国食药监械〔2008〕766号《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等，

2医院医用高值耗材使用现状

医用一次性植入器械在使用方面有其特殊性，首先是使用的不确定性。只有最后在手术台上给患者使用时，才能确定患者需要使用的一次性植入器械的规格型号。因此在手术前要准备多套备货。手术前医院无法确定采购的型号去备货，因为是高值耗材价格相对高，如果医院盲目购进不同型号及数量的器械材料，一旦没有及时使用出去，就会造成巨大损失浪费。现有的管理方式是，为使用高值耗材方便、快捷，由使用科室直接向医疗器械供货方要货，科室验收保管。在手术使用后，对使用的医用高值耗材支付结账。由供货方出具发票，通过卫材部门给供货单位结账。这样做虽然满足了治疗过程中使用的方便、快捷和避免医院损失浪费，但是给医院管理工作留下了隐患。

3医用高值耗材使用管理存在的问题

（1）对医用高值耗材质量和安全保障的问题：医用一次性植入器械是为支持、维持患者生命而使用的医疗器械，存在一定的风险性，必须严格控制其使用的安全性和有效性。植入类医疗器械的使用涉及患者的人身健康和医疗安全，是医院管理工作的重要组成部分。目前由使用科室直接向医疗器械供货方要货的管理方法，没有经过院里相关部门的验收，对一次性植入医用器械的质量保证和安全使用，医院不能起到控制管理作用，一旦出现问题难以及时查找、追溯。现有的使用科室、手术科室、卫材供应科等均负不了责任。

（2）对患者手术是否合乎要求不能及时准确掌握情况：对使用缺乏标准，是否会有过度使用现象发生。在手术后的效果评估，在一定程度上没有信息公布。隐藏在医疗领域里的腐败问题是否会影响到患者的手术，这些问题都为医院日后的管理留下了隐患。

（3）进货价格是否合理：医用一次性植入器械价格，始终处于高价、无序状态。国产的医用一次性植入器械技术落后，市场占有份额低，一些相对高端的医用一次性植入器械采用以进口为主。而且不管是进口还是国产的材料，加价都非常高，进口产品更高，隐藏在医疗领域里的经济腐败问题不是靠合理价格的竞争，而出现“回扣”的竞争。灰色利益链带来的问题都会影响进货价格。

（4）在对患者收费上，是等手术使用后收费，从供货方开票到经卫材部门、物价、医保等部门后给患者结账，时间长，给患者带来比较多的麻烦。

（5）医院对医用高值耗材的不能有效的控制管理，由使用科室直接向医疗器械供货方要货，科室验收保管。医院不能及时有效控制管理。

4医用高值耗材管理的对策

高值耗材不同于一般卫材有其特殊性，有的材料只有在手术中才能确定。高值耗材分为普通型和特殊型，根据不同分类采取不同管理措施。

（1）普通型高值耗材的采购：由医院制定出招标采购目录，采用集中招标、网上招标、自行招标方法均可。规范供货渠道，防范风险。

第一，采购前进行可行性论证并审计监督。使用科室根据临床需要提出使用一次性高值耗材，向医院和卫材科提出申请，医院根据制定出招标采购办法（采用集中招标、网上招标、自行招标方法均可）进行采购。由卫材部门统一管理，各使用科室无权自行采购。

第二，制定出招标采购目录。医用高值耗材是长期和大量使用的，从长远考虑，医院通过招标采购方式制定出招标采购目录，控制采购价格，在保证高值耗材质量的前提下，严格控制采购价格。这使患者和医院均受益。卫材科采购时必须了解供货商是否有良好资质认证，能否保证质量合格，价格的合理等诸多方面情况。实行集中招标，建立规范、有序的供货渠道，防范医疗领域商业贿赂和灰色利益链产生，这直接关系到医院的声誉和经济利益。对于保证医院综合管理水平具有重要意义。

第三，由卫材科按招标目录负责采购并审计监督。卫材科根据临床需要计划，按招标目录负责采购。使采购工作增强了透明度，防止了不正当竞争的出现和商业贿赂发生。“公开、公平、公正”还可以增强采购人员的责任意识，有利于医院的经济发展。内审人员可以参考网上询价等多种渠道。进行认真的研究解读，对不清楚的指标向使用科室负责人询问，了解和掌握信息。开展物资采购管理审计，降低医疗运行成本

（2）普通型医用高值耗材的使用：由卫材科办理出、入库手续，由临床使用科室保管实物。

第一，由于一次性高值耗材价格高，要求及时周转，为防止过期、失效或者淘汰的医用高值耗材造成损失浪费，实现“零库存”管理。因此卫材科根据计划需要采购高值耗材回来后，卫材科将供货商的发货单、发票等信息与实物验收进行核对后，及时办理入库手续，并将高值耗材实物直接交给使用科室保存。

第二，临床使用科室保管实物，有利于高值耗材使用方便、快捷，使用科室应负责保管高值耗材的实物存放、保管，使用科室要做好入库、出库和使用登记。以便在使用高值耗材时，可以对产品的质量安全进行追溯。

第三，手术中所有使用的高值耗材名称、数目和类型等都做详细的登记。手术使用后按照相关规定详细记录在病历中，做好登记记录。以备对产品的质量安全进行追溯。

（3）对于特殊型的高值耗材，卫材科在采购时选择有资质供货商（招标采购目录中的）在手术时提供材料，经手术确定后，再办理相关手续，参照普通型高值耗材采购管理办法，由卫材科办理出、入库手续。

（4）为加强医院综合管理能力，保证医院的安全、声誉，所有医用高值耗材必须由医院统一采购管理。严格禁止使用科室私自购入、使用医用高值耗材，一经发现必须严肃处理。

参考文献：

[1]陈峰.高值耗材在医院大量使用的影响及对策[J].中国卫生经济，2013（5）.

[2]盛良.加强服务指导彰显内审价值[J].中国内部审计，2013（12）.

[3]雷鹏.我国公立医院过度医疗问题形成机制研究[J].中国内部审计，2014（5）.