SPLIT-FACE模式评价肌底液产品对抗衰老护肤品的增效作用

高雅倩 金银珠 孙楠 吴艳 延在昊 安水善

[摘要]目的：采用split-face模式评价肌底液产品对抗衰老护肤品boosting效应的临床效果和安全性。方法：对20名北京地区健康女性受试者进行使用前后自身对照的临床研究，让受试者分左、右脸使用肌底液+/-抗衰老面霜（联合侧与面霜侧）4周，分别在0周、2周、4周检测面部皮肤角质层含水量、皮肤光泽度、皮肤弹力、眼部细纹以及角质细胞脱落数量。结果：与0周（联合侧54.58±8.43，面霜侧53.92±10.3）相比，皮肤角质层含水量在4周（联合侧65.68±9.61，面霜侧59.66±7.25）有明显的升高，组间比较4周差异有显著性(P＜0.05)。皮肤光泽度在4周（联合侧9.41±1.73，面霜侧9.24±1.53）与0周（联合侧8.09±1.56，面霜侧7.97±1.67）相比有明显的升高，2周、4周组间比较差异无显著性（P＞0.05）。皮肤弹性从2周（联合侧0.74±0.08，面霜侧0.71±0.07）开始提高，4周（联合侧0.78±0.08，面霜侧0.73±0.05）提高更为明显，4周组间差异有显著性（P＜0.05）。眼部细纹各参数在2周、4周与0周相比有明显改善，但各参数组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。皮肤角质细胞剥脱数量在4周（联合侧45.36±5.67，面霜侧47.65±5.08）比0周（联合侧48.53±5.53，面霜侧48.94±3.93）有明显改善，且4周组间差异有统计学意义（P＜0.05）。研究过程中无不良反应发生。结论：同时使用肌底液产品和抗衰老面霜比单独使用抗衰老面霜具有更好的效果，对于干性皮肤人群来说，有改善皮肤眼部细纹和皮肤弹性，提高皮肤光泽度，角质层含水量和皮肤角质层完整性的作用，且具有较高安全性。

[关键词]Boosting效应；肌底液产品；split-face模型；抗衰老护肤品

[中图分类号]R322.99 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2014）08-0640-04

Boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic

GAO Ya-qian1, KIM Eunjoo2, SUN Nan3, WU Yan3, YEON Jaeho1, AN Susun1

[1. Amore-pacific (Shanghai) R & I Center, Shanghai 201801, China；2. Amore-pacific R & D Center, Yongin-si 446-729, Korea ；3. Peking University First Hospital, Beijing 100034, China]

Abstract：Objective To evaluate the boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic via split-face mode. Methods A self-controlled clinical study was performed in 20 healthy female volunteers,which involved a four-week split-face treatment with booster product +/- anti-aging cosmetic (combined group & cream only group).Skin hydration, skin elasticity, skin gloss, eye fine wrinkles and skin scaling (corneocytes) were measured at week 0, week 2 and week 4.Results After four-week application, positive improvements of all reference parameters were observed. Skin hydration, skin elasticity, skin gloss and skin scaling (corneocytes) were demonstrated with group significance (P＜0.05) at week 4. No adverse effect was observed.Conclusion Co-applying anti-aging cosmetic with booster product is more effective on improving skin moisturizing condition, skin gloss, skin elasticity, facial fine wrinkles and integrity of stratum corneum (SC) when comparing with applying anti-aging cosmetic only and it is demonstrated to be safe to use.

Key words：Boosting effect; Booster product; split-face method; anti-aging cosmetic随着肌底液产品2009年上市开始，肌底液概念正式进入消费者的视线。随后各大公司相继推出了相关产品， 而肌底液作为一个新的护肤品品类，也逐渐被广大消费者接受。但就产品定位来说，产品在宣传上也只是把肌底液作为精华的辅助产品来介绍，功效描述则为通过软化和促进老化角质剥脱，提高皮肤微循环来为后续产品的快速和高效吸收作好铺垫，实现增效作用，但目前对于肌底液对后续产品的增效作用并没有看到详细的研究资料和数据。因此，本研究旨在临床评价肌底液产品对后续产品的增效作用和安全性。

1资料和方法

1.1 研究对象：根据韩国食药厅化妆品临床功效检测试验相关规定，选取北京地区健康受试者21名。入选标准：①年龄35～45岁；②干性皮肤，且面部有轻到中度老化表现（干燥、细纹、弹力下降和皱纹等）；③自愿参与本次研究；④能严格遵守研究方案的要求，并签署知情同意书，按要求使用产品并完成随访。 排除标准：①面部有急性炎症或其他皮肤疾病者；②过敏体质；③已知对研究应用产品或类似产品有过敏史者；④妊娠、哺乳者；⑤有慢性消耗性疾病者；⑥当前或近1月内开始使用抗衰老产品；⑦当前或近3个月内参加过其他面部临床研究或接受过皮肤科医生治疗者；⑧当前或近2个月内使用过任何抗炎药物或近1个月内使用免疫抑制剂者，当前或近2个月内服用类固醇类或维A酸类药品。 终止及退出标准：①受试者发生了不良反应或特殊生理病理变化，不适宜继续参加本次研究；②受试者依从性差；③使用了研究方案规定的禁用药品，过多地接受紫外线照射以及其他特殊原因自行要求退出者。本研究通过北京大学第一医院伦理委员会审批。试验时间为2012年5月至6月。

1.2 试验方法

1.2.1 试验产品：试验产品包括肌底液产品、抗衰老面霜和防晒霜，均由爱茉莉太平洋公司提供。试验采用Split-face模式，一侧仅使用面霜（下称“面霜侧”），另一侧使用面霜+肌底液（下称“联合侧”'），随机对应面部两侧，要求所有受试者早晚各使用1次，防晒霜只在白天使用。面部清洁产品无特别要求，保持与之前在家使用的一致即可。研究开始前，产品用统一无标识包装进行盲法处理。

1.2.2 仪器测试和方法：受试者在使用前0周和使用2周、4周时各随访1次，共计3次，要求受试者每次随访为日间同一时间。要求受试者清洗面部，并用无添加荧光剂纸巾吸干面部水分，在恒温恒湿[室温（24±2）℃，相对湿度（40±2）%]环境下，静坐20min后，由技术人员进行测定。

1.3 仪器测量指标和方法

1.3.1 面部成像:采用VISIA设备（Canfield公司，美国）对受试者面部进行拍照（正面，左、右侧45°方向）。

1.3.2 皮肤角质层含水量:使用水分测试仪Corneometer （CM825， C+K公司，德国）测量脸颊部位最高点的角质层含水量,测量3次取平均值。

1.3.3 皮肤光泽度：使用Glossmeter（MPA580，C+K公司，德国）测量脸颊部位最高点的皮肤光泽度值，测量3次取平均值。

1.3.4 皮肤弹性：使用Cutometer（MPA580，2mm探头，Courage+Khazaka公司，德国），选取最接近皮肤弹力真实状态的参数R2值来进行评估。R2值是无负压力时皮肤的回弹量Ua与有负压力时的最大拉伸量Uf之比，测量3次取平均值。

1.3.5 眼部细纹：使用Primos（GFM公司，德国）对眼部细纹进行分析，主要包括四个参数：平均深度，最大深度，平均长度和总皱纹面积。

1.3.6 皮肤角质细胞脱落：使用CorneoficF20胶带采集面部皮肤表面脱落的角质细胞，用活性皮肤表面分析系统Visoscan VC98 进行分析。

1.4 受试者主观评价：受试者分别在第2周和第4周随访时完成自我评价问卷，根据个人主观感受对产品功效进行评价。

1.5 不良反应评价：在试验的0周、2周和4周对受试者进行不良反应评价。询问受试者是否出现面部干燥、脱屑、瘙痒等症状，并观察是否有皮疹、红肿及脱屑。不良反应的评估标准为0～3分制4级评分标准：3=严重，2=中度，1=轻微，0=无。

1.6 统计学方法：采用SPSS16.0统计软件进行数据分析。统计分析前对各参数进行正态分布和方差齐性检验。T检验被用于比较各参数基准值（0周）和每个时间点的数值（2周和4周），显著性水平为95%的置信区间（P＜0.05）。统计学差异采用P＜0.05*，P＜0.01**，P＜0.001***来标注。

2结果及分析

2.1 受试者统计资料结果：选择符合入组条件的女性受试者21例，其中1名由于时间关系未能完成所有随访，最终20例完成本次研究，年龄35～45岁，平均年龄（40.40±3.15）岁。

2.2 皮肤角质层含水量的测试结果：与0周基准值（面霜侧53.92±10.3；联合侧54.58±8.43）相比，皮肤角质层含水量在2周（面霜侧59.85±10.27；联合侧62.28±2.59）和4周（面霜侧59.66±7.25；联合侧65.68±9.61）有显著的升高，联合侧优于面霜侧，且组间差异在4周有显著性（P＜0.05）（见表1）。

2.3 皮肤光泽度分析：与0周基准值（面霜侧7.97±1.67；联合侧8.09±1.56）相比，皮肤光泽度在2周（面霜侧9.07±1.34；联合侧9.48±1.98）和4周（面霜侧9.24±1.53；联合侧9.41±1.73）有显著的升高，组间差异在2周、4周虽均无显著性，但联合侧的改善要高于面霜侧（P＞0.05）（见表1）。

2.4 皮肤弹性分析：与0周基准值（面霜侧0.69±0.07；联合侧0.69±0.07）相比，皮肤弹性在2周（面霜侧0.71±0.07；联合侧0.74±0.08）和4周（面霜侧0.73±0.05；联合侧0.78±0.08）有显著的改善，且联合侧改善高于面霜侧，组间差异在4周均有显著性（P＜0.05）（见表1）。

2.5 眼部细纹分析：眼部细纹分析结果用平均皱纹深度、最大皱纹深度、平均皱纹长度、总皱纹面积来反应眼部皱纹的变化情况。上述数值越小表示皱纹程度越轻。与0周基准值相比，眼部细纹四个参数在2周和4周均有显著的改善，但组间差异在均不存在显著性（P＞0.05）（见表2、图1）。

2.6 角质脱屑程度分析：与0周基准值（面霜侧48.94±3.93；联合侧48.53±5.53）相比，皮肤总剥脱角质细胞百分比在2周（面霜侧50.03±5.31；联合侧46.14±3.97）和4周（面霜侧47.65±5.08；联合侧45.36±5.67）有所下降，联合侧下降幅度大于面霜侧，组间差异在4周有显著性（P＜0.05）（见表1）。

2.7 自我评价问卷结果：20名受试者根据自己亲身使用感受对测试产品做出主观评价，问卷在4周随访时进行。采用1～5分制评分标准，1分-联合侧比面霜侧效果好，3-联合侧与面霜侧效果一样，5-联合侧比面霜侧效果差很多。使用测试产品4周后，100%受试者表示联合侧的效果等同或高于面霜侧，功效优异点表现在改善皮肤光彩、肤色、保湿和改善皮肤光滑油腻。

2.8 安全性评价：整个研究过程中未有与测试产品相关的不良反应发生。

3讨论

本研究发现，面部使用抗衰老面霜（面霜侧）4周后，皮肤弹力、角质层含水量、光泽度、眼部细纹和角质层完整性都有明显改善，证明了抗衰老面霜本身的功效。联合侧在4周时与面霜侧在角质层含水量及角质层完整性的数据差异具统计学意义（P＜0.05），提示肌底液有提高角质层水合、帮助恢复干性皮肤的屏障功能的作用。该作用可能与肌底液中的膜荚黄芪和麦冬根提取物中的多糖成分有关，后者有保湿、恢复屏障功能的作用[1-6]。对于干性皮肤者来说，提高皮肤的水合程度可以帮助后续护肤品的吸收[7-8]，这也是联合侧抗衰老功效表现高于面霜侧的原因之一。联合侧在抗衰老的三项检测指标：皮肤光泽度、皮肤弹力及眼部细纹方面，2周和4周的改善表现均高于面霜侧，其中皮肤光泽度、皮肤弹力数据差异在4周具统计学意义（P＜0.05）。说明了联合侧具有比面霜侧临床功效更好，而且起效更快，肌底液产品对后续抗衰老面霜有一定程度的增效作用。肌底液产品中膜荚黄芪具有扩张血管、改善皮肤的血液循环的作用[2，9-10]，可以促进局部活性成分的吸收，提高临床效果。

本研究中对于眼部细纹的评价，Primos四个参数从2周开始得到改善，4周时改善效果更明显，联合侧的改善优于面霜侧，组间比较在2周、4周均无统计学意义，可能与样本数量相对较少，观察时间短有关。若要进一步观测眼部细纹改善效果，还需要延长试验周期来实现。

综上所述，肌底液产品在一定程度上对后续抗衰老护肤品起到增效作用，且具有较高安全性。

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[收稿日期]2014-03-14 [修回日期]2014-04-18

编辑/李阳利