百白破疫苗接种不良反应的分析及预防

贾瑛

【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】004-7484（2014）04-2574-01

百白破三联疫苗是指百日咳（P）、白喉（D）、新生儿破伤风（T），三种疫苗的联合制剂（简称PDT），它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量百白破疫苗量比例配制而成，用于预防联合百日咳、白喉、破伤风这三种传染性疾病。吸附百白破联合疫苗是由全细胞或无细胞百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成的混合疫苗，是我国现行的计划免疫程序规定的针次最多、使用最广泛的疫苗，但是也有很多不良反应[1]。我们对接种吸附百白破疫苗出现不良反应进行分析，以探讨其原因和预防对策。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 DTaP和DTWP接种后不良反应数据来源于新疆和田市免疫规划监测信息管理系统收集的疑似预防接种异常反应监测资料。选择和田市各社区2010年1月～2013年12月AEFI个案数据进行分析。

1.1.2 预防接种资料DTaP和DTwP预防接种资料，来源于和田市各社区预防接种门诊2010年1月～2013年12月年，接种对象3月龄～6周岁无接种禁忌症的儿童，按照国家免疫规划程序要求完成基础免疫和加强免疫。

1.1.3 疫苗DTaP和DTwP均为武汉生物制品研究所生物制品研究所生产，均在有效期内使用。

1.2 分析方法

1.2.1 将疑似预防接种异常反应监测资料中的AEFI监测个案数据，进行整理和统计。

1.2.2 主要观察分析在接种吸附百白破联合疫苗24h后，引起的不良反应，包括局部反应和全身反应。

2 结果

2.1 本次接种DTaP5218人，发现接种反应183人，反应率为3.51%；接种DTWP4136人，发现接种反应49人，反应率为1.19%，接种DTaP和DTWP后反应率的差异有极显著的统计学意义（X2=12.30，P<0.01）。

2.1.1 其中接种DTEP和DaPT的发热反应率分别为DTaP0.98%（51/5218），DTWP0.34%（14/4136）。

2.1.2 红肿率分别为DTaP1.53%（80/5218），DTWP0.70%（29/4136）。

2.1.3 硬结率分别为DTaP0.10%（52/5218），DTWP0.14%（6/4136），差异均有统计学意义（X2=15.49，X2=，16.51 X2=34.03；P均<0.01）.

3 讨论

预防接种是预防感染性疾病最有效的措施，随着国家扩大免疫规划项目的开展，预防接种越来越普及，但疑似预防接种异常反应也有所增加，并受到重视。局部反应是预防接种最常见的反应，包括红肿疼痛、硬结等一般反应和局部脓肿、无菌硬结等异常反应。尽管多数为一般反应，反应较轻，但也给小儿及家长带来不安全感。

3.1 不良反应的原因分析

3.1.1 疫苗本身因素疫苗对机体来讲，本身是一种异体、异物蛋白质，具有生物学活性，可导致机体产生接种反应，如百日咳全菌体疫苗含多种有害成分（如脂多糖）等；同时疫苗中的吸附剂-氢氧化铝佐剂能导致机体出现特异性IgE合成增进，如氢氧化铝浓度过高或使用不当，可引起注射部位硬结的增多[2]。

3.1.2 疫苗使用因素百白破疫苗要求在2～8℃运输储存，接种时要严格掌握接种禁忌症，按无菌操作要求规范接种。如果百白破接种剂量过大、注射过浅、接种途径不正确，每次接种前未充分摇匀或者曾经冻结（形成铝盐结晶）等都会使注射部位发生红肿、硬结甚至无菌性化脓的发生。

3.1.3接种针次百白破疫苗所含的百日咳菌体成分，初免成功后（一般为30天左右），体内产生百日咳抗体，当再次接种时与抗原产生中和作用，幼儿机体因免疫功能不完善而引起发热和局部红肿[3]。

3.1.4 个体因素受种者的身体状况、免疫功能、精神因素等都会对接种反应产生一定的影响，如一些过敏体质的儿童容易发生变态反应，肥胖儿童容易发生局部不良反应。

3.1.5 其他因素在夏秋炎热季节会由于穿短袖使接种部位暴露而受灰尘、赃物的污染或儿童触摸接种部位以及过度活动时汗液的刺激、大量出汗容易着凉等，也使接种后不良反应增多。

3.2 不良反应的预防

3.2.1 仔细检查 抽取吸附百白破疫苗前，一定要将疫苗混悬液充分摇匀并仔细检查，如发现有摇不匀的硬块或者曾经冻结不能使用。

3.2.2 根据不同的月龄选择合适的注射器和针头。以确保将疫苗注进肌层。

3.2.3 严格操作规范，正確选择接种部位和接种途径。百白破吸附制剂一定要深部肌肉注射，连续多次接种百白破疫苗时，应注意更换接种部位，可在两上臂三角肌轮换注射，与其他疫苗同时接种时应分别用不同的注射器和针头抽取并在不同的部位进行注射。

3.2.4 严格接种部位的消毒，并做好接种前后的健康教育工作。接种人员在操作时要严格执行消毒制度，教育家长做好接种前后儿童的保护，接种前后不要让儿童过分活动，避免局部受汗液刺激或受凉而出现副反应，接种后当天，不要让儿童室外玩耍，尤其是炎热季节，穿短袖时要避免由于接种暴露而受灰尘和脏物的污染，教育儿童不要触摸接种部位。

3.2.5 严格把握禁忌症。注射后出现高热、惊厥等异常情况或严重的不良反应，应停止以后针次的接种。

3.2.6 严格执行冷链技术规范。运输、储存疫苗的所有冷链设备都必须符合要求并专用，由经过培训的人员管理，建立必要的冷链工作管理制度，对出现故障或老化失效的设备要及时维修保养和更新，避免疫苗因不规范运输、储存而冻结或失效，导致发生蛋白质变性而增加或加重接种后的反应。

3.2.7 适当推迟接种。遇高温天气（气温大于35℃）适当推迟百白破疫苗的接种。

3.2.8 用DTaP替代DTwP。由于吸附无细胞百白破联合疫苗去除了百日咳全菌体疫苗中有害成分（如脂多糖等），保持了免疫原性，因此，建议按照扩大国家免疫规划实施方案，用吸附无细胞百白破联合疫苗逐步取代吸附全细胞百白破联合疫苗[10]。

参考文献：

[1]周翠云.减少预防接种百白破疫苗不良反应的措施探讨[J].临床和检验杂志，2007，6（1）：36-37.