简述临床免疫检测中存在的问题及对策

刘书艳等

【摘 要】 本文以某院免疫检验科室中相关数据为例，针对临床免疫检测的现状以及影响临床免疫检测结果的影响因素进行分析，探讨如何提高检测的准确性与可靠性，提出了检验控制的质量措施，最后对对实施效果进行了讨论。希望通过本文的研究，对提高我国临床免疫检测技术水平有所帮助。

【关键词】 临床检测 因素 控制措施

【中图分类号】 R446.61 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801（2014）03-0329-01

近年来，随着医疗技术的飞速发展，在临床免疫检测中，各类临床免疫检测仪器的使用也越来越频繁，无论是仪器、试剂还是操作流程，都使得检测系统成为一个封闭的整体，检测结果更加准确、可靠[1，2]。检测系统准确的最重要基础就是标准品的准确，然而在检测过程中因为标准品的储存或者是不科学使用使得标准品的亲和性、活性等受到影响，这种现象并非偶然出现，而是普遍存在，使得最终的检测结果存在一定的系统误差。此外，实验室的环境如温度、湿度，标本的质量，试剂的反应平衡时长，洗液的更换周期以及实验员的素质等也是影响临床免疫结果的重要因素。临床医师的诊断主要依据之一就是临床免疫检测结果，所以检测结果的质量直接影响到临床医师对疾病的诊断。本研究对影响临床免疫检测结果的常见因素以及问题进行了分析总结，并提出相关对策来提升检测结果的准确性，促进临床免疫检测质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以某医院近期收集的免疫检测资料为例进行分析，检测项目包括传染标记物如乙型肝炎标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb），HAV-Ab，HCV-Ab，HDV-Ab，HEV-Ab，HIV-Ab，激素标志物等25多个检测项目，数据涵盖免疫检测结果以及影响检测结果的各个实验室相关环节的因素指标，共有样本19985份。

1.2 研究内容

对实验室的各个关键环节进行调查，内容包括：①实验室工作人员的职业素养（学历、职称、培训、资历、经验、从业时间）；②实验室的仪器设备（校正情况、洗液更换、操作规范、维修）；③检测过程中的实验操作（上样、孵育、显色时间）；④试剂的储存环境；⑤实验标本（标本的采集、预处理）；⑥检测结果的质量控制（质量控制流程、质评合格情况）；⑦实验室的内部环境（卫生情况、温度、湿度）。

1.3 质量控制措施

1.3.1 临床标本的采集和储存：在标本采集的时候必须以保证标本质量为前提，对采血的时间，止血带的使用时间，采血时姿势的选择都需要严格要求。当患者使用了激素类药物后，对患者血清的采集时间更须注意，如促黄体激素，促卵泡激素，生长激素等峰值的来临，并作出相应的对策。

1.3.2 实验室内仪器设备的校正与核定：在进行免疫检测前需要对免疫检测中使用到的相关仪器如水浴箱、孵育箱、离心机、酶标仪等进行校正以及核定，对移液器、稀释棒、反应用的96孔板等都需要定期严格检查，尽可能减少实验室误差。

1.3.3 实验室内质量控制：采用第三代夹心法酶联免疫测定试剂盒，对相关标记物进行检测。检验过程中要严格按照说明书上的规定进行操作，排除已知的污染源。

1.3.4 免疫检测过程中的试剂选择：在检测前要仔细核对试剂的储存条件以及有效时间，避免经常更换试剂盒的生产厂家，以免试剂的特性不同而产生不必要的实验误差。若试剂为医院自行配置的则需在使用前对该试剂进行鉴定，当鉴定合格后才能投入使用。

1.3.5 临床免疫检测分析后的质量控制：在标本完成检测工作后，检验实验员要对检验结果进行复查。若对某项结果存在疑问时应当立即前往检验科室进行核实。检测结果给出报告后需要将标本以及相应的检测结果进行保存并做好记录，以便未来需要时进行查询。

1.4 统计学处理

采用SPSS17.0统计分析软件进行统计分析，采用线性回归的统计方法对变量之间的关系进行分析，建立多元线性回归模型，采用逐步拟合法，检验的标准为0.05。

2 结果

经多元线性回归分析发现，影响临床免疫检测结果的关键因素包括实验室的环境如温度、湿度，标准品的质量，标本的质量，试剂的反应平衡时长，洗液的更换周期以及实验員的素质等。经计算得到的线性方程为：

y=0.595+0.003x1+0.035x2+0.037x3+0.002x4+0.014x5+0.030x6。

3 讨论

标准品的质量在有效期内出现一定变化的现象普遍存在，这些标准品应用到检测过程当中就会变相的“异化”检测结果，这样就使得最终的检测检测结果不可避免的产生误差。所以对于标准品，实验人员需要在检测前对其进行定标，纠正标准品的变异，从而达到降低实验误差的目的[3，4]。实验员的素质对实验结果的影响同样十分深远，而且关系到整个实验室的发展。不同的实验人员在相同条件下进行同样的检测得到的结果不尽相同，这说明实验员的技术素养十分重要，需要不断提高实验员的质量意识，加强业务学习以及培训等。实验室的环境控制同样十分重要，有研究表明，酶标板放置在4°C下孵育和放置在25°C下孵育结果的显示时间可以相差10min[5]。而且若实验室的环境较为潮湿，塑料器皿容易带电而吸附空气中的颗粒同样会污染样品[6]。标本的质量直接影响着结果的真实性，应当避免细菌、溶血、反复冻融等外界因素的干扰。此外，反应的平衡时间和洗液的更换同样会影响到结果的准确性，假阳性的出现等，但影响幅度并不明显。

4 结束语

综上所述，在临床免疫检测过程当中应当严格遵守各项规章制度，对实验室的环境如温度、湿度，标准品的质量，标本的质量，试剂的反应平衡时长，洗液的更换周期以及实验员的素质等进行控制，可以提高临床检测结果的质量。

参考文献

[1]葛明，姚建林.基于SERS标记免疫检测的再生性研究[J].光谱学与光谱分析，2010，30（7）：1738-1742.

[2]杨寿旺，李睿，周振达，等.ELISA质控存在的问题探讨[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34（5）：334-336.

[3]刘爽，王伟，刘小雷.一种高通量免疫检测抗生素残留方法的建立[J].中国抗生素杂志，2012，37（3）：231-236.

[4]葛明，崔颜，顾仁敖.SERS标记免疫检测研究进展[J].光谱学与光谱分析，2008，28（1）：1-5.

[5]董莉，张保平，王永祥，等.参加室间质评加强免疫检验项目的质量控制[J].内蒙古医学院学报2010，32（3）：294-295.

[6]曹玮.临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J].白求恩军医学院学报，2012，10（4）：314-315.