复方虎杖白及胶载药膜防治放射性皮炎的临床疗效观察

王玉华，林 岫，徐莲琴，杨宝峰

（大庆油田总医院，黑龙江 大庆 163001）

复方虎杖白及胶载药膜是在复方虎杖洗液和复方虎杖软膏的制剂基础上，依据中医理论和多年临床实践经验，采用现代制剂技术研制而成，是现代材料学与传统中医药学相结合的产物，所得膜质柔软、有弹性、有韧性，克服了本制剂采用其他外用剂型所具有的使用不便、用量不易控制、容易污染衣物等缺点，具有精制度高、工艺简单、疗效精确、释放缓慢、使用舒适、设备便宜、成本低廉等诸多特点。笔者观察了该药对急性放射性皮炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年12月至2012年2月我院肿瘤放射治疗中心收治的患者102例，其中男61例，女41例；年龄28～80岁，中位年龄52.68岁；生活质量（KPS）评分70～90分；病理分期Ⅱ～Ⅲ期；乳腺癌根治术35例，食管癌28例，鼻咽癌12例，甲状腺肉瘤8例，口腔癌4例，颈部恶性淋巴瘤10例，宫颈癌5例。随机分为两组，治疗组53例，对照组49例。两组患者的性别、年龄、照射时间、照射次数、照射总剂量、KPS评分等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者照射野皮肤保持清洁、干燥，放疗期间宜穿柔软、宽松的棉质内衣，避免应用刺激性药物和过多的物理、化学刺激。放射源为直线加速器，照射区域包括头颈、胸、腹部等，照射总时间为5周，所接受放射治疗剂量范围为45～50 Gy，每日1次，每日2 Gy，每周5次。治疗组在第1次放射治疗后立即给予复方虎杖白及胶载药膜（大庆油田总医院制剂室，批号为20101027，20110602，规格为2 cm×4 cm），每日2次，覆盖区域超过照射野皮肤区域1 cm范围，1 h后清除余药；对照组不给予药物治疗，仅给予常规皮肤护理。两组均治疗35 d，治疗期间发生不良反应立即停药，并行相应治疗。每周对两组患者进行评估，观察记录放射野皮肤损伤发生时间、程度及持续时间。

1.3 放射性皮炎诊断标准［1］

美国放射肿瘤协作组（RTOG）急性放射性皮炎分级标准，将急性放射性皮肤损伤分为5级，0级为无变化，Ⅰ级为滤泡样暗色红斑／脱发／干性脱皮／出汗减少，Ⅱ级为触痛性或鲜色红斑，片状湿性脱皮／中度水肿，Ⅲ级为皮肤皱褶以外部位融合的湿性脱皮，凹陷性水肿，Ⅳ级为溃疡、出血、坏死。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件，计数资料用 χ2检验，计量资料采用t检验，等级资料比较采用秩和检验，计量资料用表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗期间，两组患者均无因严重急性放射性皮炎而延迟或中断治疗，均未出现不良反应。

表1 两组患者放射性皮炎发生率比较［例（%）］

表2 两组患者放射性皮肤损伤分级比较［例（%）］

表3 两组患者放射性皮肤损伤发生时间和愈合时间比较（ ± s，d）

表3 两组患者放射性皮肤损伤发生时间和愈合时间比较（ ± s，d）

注：与对照组比较，P＝0.0092。

组别 发生时间 愈合时间治疗组（n＝53）对照组（n＝49）18.7±3.521.4±2.920.3±4.939.7±7.1

3 讨论

放射性皮肤损伤是现代医学放射治疗恶性肿瘤后常见的不良反应，表现为皮肤发生红斑、色素沉着、干性脱皮、湿性脱皮、溃疡、坏死及皮肤萎缩等反应，不仅限制了放射治疗的疗效，而且严重影响患者的生活质量［2］。因此，积极地预防和治疗急性放射性皮炎有着重要的临床意义。目前，西医防治急性放射性皮炎的外用药物较多，但未形成任何标准治疗方案。近年来，随着肿瘤个体化、多学科综合治疗新观念的确立，中西医并重原则已成为恶性肿瘤多学科综合治疗原则中重要的一部分。放射治疗同时联合应用中药防治放射性皮肤损伤，可从全身与局部进行治疗，两者相得益彰，有更好的临床治疗效果［3］。中医学认为，放射治疗是热毒燥邪、侵袭肌表、灼伤阴液、疲阻于络，根据致病特性及因素确定中医治疗放射性皮炎主要以清热解毒、活血化瘀、生肌为法。

复方虎杖白及胶载药膜是应用多年治疗放射性皮炎的中药制剂品种，是一种将白及胶和甲壳胺以适当的配比混合制备含复方虎杖提取物的载药膜。处方中大黄、黄连、黄柏、黄芩等具有清热燥湿、泻火解毒、消肿止痛之功效，现代药理研究表明，其具有消炎镇痛、抑菌、抗溃疡、防腐生肌、改善微循环作用，可促进组织的修复与再生［4］；虎杖具有行气活血、散瘀止痛、收敛生肌之功效，也可改善全身及局部血液循环，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长［5］；白及性寒，有收敛生肌、止血的功效，其黏液质也是优良的天然高分子成膜材料［6－7］。本试验结果显示，治疗组皮炎发生率为75.47%，明显低于对照组的89.80%，治疗组未见Ⅲ级以上损伤，其余等级治疗组和对照组患者放射野皮肤损伤程度比较，差异有统计学意义（P＜0.05），表明复方虎杖白及胶载药膜可明显减少放射性皮肤损伤发生率和损伤程度；治疗组与对照组皮肤损伤发生时间无差别，但治疗组损伤愈合时间明显少于对照组，说明本药促进伤口愈合作用显著。

综上所述，复方虎杖白及胶载药膜治疗放射性皮炎具有减轻放射性皮炎发生程度，创面愈合能力强，可有效促进组织再生，愈合时间短等特点，明显减轻了患者的痛苦，保证放射治疗顺利进行，提高了肿瘤患者的放射治疗效果，值得临床推广。

参考文献：

［1］殷蔚伯，余子豪，徐国镇，等.肿瘤放射治疗［M］.北京：中国协和医科大学出版社，2007：1350.

［2］徐 敏，李建彬，田世禹.放射性皮炎的防治研究现状［J］.中华肿瘤防治杂志，2007，14（17）：1354 －1357.

［3］郁仁存.中西医结合肿瘤学［M］.北京：中国协和医科大学出版社，2008：98.

［4］高学敏 .中药学［M］.北京：中国中医药出版社，2007：160.

［5］刘 丹，汤海峰，张三奇 .虎杖复方制剂的研究及其临床应用概况［J］. 药学实践杂志，2007，25（2）：68 －72.

［6］葛 勤，刘同华，黄林清.中药白芨作为血管栓塞剂及药物载体的研究概况［J］. 西北药学杂志，2003，14（5）：305 －307.

［7］王 军，王春宏，任晓玲，等.白芨胶的临床应用［J］.中国医院药学杂志，2004，24（9）：56 － 557.