全球化经济下的管理体系认证——关于最新ISO管理体系标准认证调查综合报告的剖析

◆ 吴士权 / 文

全球化经济下的管理体系认证
——关于最新ISO管理体系标准认证调查综合报告的剖析

◆ 吴士权 / 文

2014年9月19日，国际标准化组织发布了最新ISO认证情况的调查结果，截至2013年12月底，全球的颁证总数已达1541983张，比上年（2012年）增长4%。创ISO管理体系标准认证证书颁发的历年新高。

自1993年起，国际标准化组织每一年都要组织一次对上一年度的质量管理体系认证情况和实绩的调查，并在调查当年的年终前发布认证情况调查报告。其初衷在于及时统计和通报ISO 9000认证的进展和趋势；内容包括采标认证的国家及经济体数目，全球及各地区、各国的颁证数、年增长数和年增长率，以及证认在各行业中的分布情况等有关数据。目前已进入了第三个十年，其间逐渐从ISO 9001扩大到ISO 14001、ISO 22000、ISO/IEC 27001及ISO 50001等七种管理体系标准的认证信息；见证了这七种管理体系标准的确立、运行和认证应用方面的发展过程。

一、2013年度调查报告综述

2013版ISO调查报告再次证实调查所覆盖的所有七种ISO管理体系标准均有全面增长和发展；2013年全球七种认证证书数在2012年1499163张的基础上又增加了65285张，达到1564448张，年认证证书数增长率为4%。

从上一年的趋势来看，有三个行业类型的管理体系标准的认证显示了稳步增长的势态；特别是信息安全管理（ISO/IEC 27001）和食品安全管理（ISO 22001），在认证方面分别增长了14%和15%；而医疗器械行业（ISO 13485）也有15%的增长。引人注目的是，美国已达到了医疗器械认证的顶峰，认证证书从2006年的1310张增长到2013年的5035张，排名全球第一；由此使欧洲左右市场配额60%以上的实质地位有所改变。

ISO的一流标准是依托市场来实现标准的繁荣和发展，其起飞于上世纪90年代，逐步地进入成熟期。尤其是ISO 9001，作为质量管理方面的主要标准，持久地显示出令人赞赏的增长势头，2013年仍比2012年增长3%，尽管增长平缓，但ISO 9001依然在187个国家和地区受到广泛的好评和欢迎；而ISO 14001环境管理认证的增幅是6%，虽然比上一年度的9%下跌了3%；但贯彻ISO 14001的国家和经济体仍由2012年的169个增至171个。

正在高涨的汽车行业的ISO 16949认证增长稳定在7%，而能源管理标准ISO 50001仍处于巨大需求之中，在2012年令人惊奇的急剧增长之后，仍稳健增长116%。目前全球的颁证数已达4826张。同以往一样，能源管理体系标准认证市场的大部分由欧洲所控制，最显著的是德国，持有证书2477张，占全球的51.3%。

二、主要结果的剖析

1.ISO 9001:2008

ISO 9001:2008《质量管理体系要求》是第4个版本的标准，其对质量管理体系标准做出了具体的规定和要求，该标准的认证主要应用于全球供应链的各个环节中，以确保所提供产品和/或服务的有关供应商有能力满足质量要求和在供方——顾客关系中促进顾客满意的实现。

基于上世纪八十年代打破国际贸易的技术壁垒和避免重复检测的需要，ISO在1987年推出了ISO 9001及其衍生标准，并开创了质量管理体系认证的新时代。1993年的第一次ISO调查，全球贯彻质量体系标准和实施质量管理体系认证的国家和经济体仅为48个，颁证数不到3万张（确切数仅27816张），当年颁证最多的前三名是英国、法国和美国，颁证数分别为18577张、1049张和893张。就当时而言，英国绝对可以称为世界级的认证大国，证书占全球的66.8%。而中国在那一年中仅颁发了10张，仅处于ISO 9000认证的起步阶段。

随着中国对外开放的深入和经济腾飞，认证逐渐成了中国进入国际市场的利器，制造的产品受到世界美誉的同时，2002年中国以ISO 9001的颁证数达75755张，超过一直名列第一的英国，这一年的前三名为中国、意大利和英国（意大利颁证数为61212张，而英国仅60960张，比2001年减少5800张）；此后中国的ISO 9001认证一直保持全球第一的地位，即使2011年全球ISO 9001认证比上一年下降4%，仍保持着年增长率达10.1%的势态，比2010年的持证数增加31176张。

直至2013年12月底，至少有1129446张证书是187个国家和经济体所颁发，较上年的184个多了三个。2013年ISO 9001证书全球拥有量的总数增长3%，比2012年多颁发了32459张证书。

颁发证书最多的三个国家是中国、意大利和德国；分别为337033张、160966张和56303张。而2013年证书增长数最多的前三名国家则为意大利、印度和美国；分别比上一年的持有数增长了23975张、12248张和8692张。

2.ISO 14001:2004

ISO 14001:2004《环境管理体系 规范及使用指南》标准是对环境管理体系要求所作的规定，旨在维持全球相关组织以环境可持续发展的方式所期盼的要求运行。

自2004年以来，环境管理体系认证日益普及，至今已在全球颁发ISO 14001:2004版的认证证书至少有30万张，比1996版后期（2003年时的66070张）的颁证数增加了3.5倍。在全球认证市场该标准成了仅次于ISO 9001:2008的第二大的管理体系标准。

历年名列ISO 14001持证第一的国家是：1995年为荷兰（74张）；1996年为英国（322张）；1997至2006年为日本（保持10年的排名第一，此间，日本的认证证书的持有量曾经从713张提增到2005年度全球第一，23466张，然而2006年跌至22593张，但仍维持排名第一）；中国于1996年初实施环境体系认证，第一年仅颁发9张证书，第二年也仅22张；2000年颁证才达510张；2003年颁证数量进入全球第三名（持证数达5064张）；2004年达8862张列入全球排名第二；2007年至今一直保持着全世界第一的地位，持证数逐年上升，从30489张提升到104735张，7年内增长了74246张证书，平均年增长率达40%。

中国的环境体系认证的行业分布主要集中于建筑、电子光学设备、基础金属及其制品、橡胶塑料制品、机械设备五大行业，约占认证组织的60%。

直至2013年12月底，至少有为数l71个国家和经济体贯彻和实施环境管理体系认证活动，较上一年度的167个增加了四个。本次ISO调查的结果表明，2013年全球的环境管理体系证书数已达301647张，较2012年增长了16993张，年增长率为6%。从最近五年的调查数据来看，ISO 14001认证增长率趋于平稳和成熟（见表1所示）。

颁证总数最多的前三名排名是中国（104735张）、意大利（24662张）和日本（23723张）。而2013年度证书增长数的前三名国家的排序也是中国（13162张）、意大利（5047张）和日本（1586张）。

3.ISO/TS 16949:2009

ISO/TS 16949:2009《质量体系 汽车生产件和相关服务组织应用ISO9001:2008的特殊要求》是汽车行业供应商应用ISO 9001:2008的特殊规定，直至2013年12月底，至少有53723张ISO/TS 16949:2009认证证书为84个国家和经济体所颁发，较上一年多了一个国家(巴拉圭)；证书增加了3652张，增长率为7%。

ISO/TS 16949行业技术规范自2004年实施以来，贯彻的国家/经济体已由62个增加到84个；全球的颁证数由10019张增至53723张，年平均增长率达48.6%，其中前5年的平均年增率为73.3%。贡献最大的无疑是中国，现拥有全球37.9%的证书。

颁发证书最多的三个国家排名2012年还是中国、韩国和美国，2013年则已是中国、韩国和印度了，其证书的拥有量分别是20355张、4698张和4220张；而2013年证书增长数最多的三个国家的排名为中国（2380张）、印度（427张）和韩国（427张），证实了发展中国家在汽车零部件行业中的权重日益增强。

4.ISO 13485:2003

ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 法规性要求》是医疗器械行业落实法规和监督管理要求为目的对质量管理要求所做的规定。至2013年12月底，至少有25666张ISO 13485:2003认证证书为95个国家和经济体所颁发，颁发的国家比上一年少了二个；证书数却较上一年增长3349张，增长率达15%。

中国在医疗器械质量管理体系方面的管理水平尚处于起步、发展阶段，2005年仅颁证21张；近八年来的成绩还是显著的，2013年已达1330张进入全球排名第四，增长数排名第二。

证书颁发最多的前三个国家的排序为美国（5035张）、德国（3909张）和意大利（2124张）；而2013年证书数增长最多的前三名国家则是美国（961张）、中国（571张）和希腊（262张）。

5.ISO/IEC 27001:2005

ISO/IEC 27001:2005《信息技术 安全技术 信息安全管理体系 要求》规定了信息安全管理体系的要求。在2013年12月底，至少有22293张ISO/IEC 27001:2005认证证书已在105个国家和经济体中存在；比上一年多了蒙古和格鲁吉亚两个国家。认证证书主要分布于东亚太地区和欧洲，这两个地区的市场份额占全球七大地区总额的83.9%。

证书颁发数最多的前三名国家的排序为日本（7084张）、印度（1931张）和英国（1923张），中国现排名第四（1710张）有望不久即将进入前三名；而2013年证书增长数最多的前三名国家排名为意大利（406张）、印度（320张）和英国（222张）；中国增长数为220张，名列全球第四。

6.ISO 22000:2005

ISO 22000:2005《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》规定了食品安全管理体系的要求。至2013年12月底，至少有26847张ISO 22000:2005证书已在142个国家和经济体内颁发，颁发的国家和经济体与上一年相同。较2012年增长了3569张，年增长率为15%。

证书数最多的前三个国家的排序和2013年增长最多的前三名国家均同为中国、希腊和印度。它们的持证量分别为9406张、1720张和1489张；同样证书也分别比上一年增长了1178张、623张和368张。

表1 全球最近5年7种管理标准的认证数据汇总表

7.ISO 50001:2011

ISO 50001:2011 《能源管理体系 要求及使用指南》（注：我国的GB/T 23331—2012《能源管理体系要求》系等同采用ISO 50001:2011标准）规定了能源管理体系的要求。ISO50001始于2011年，贯彻标准的国家仅32个；第一年全球颁证只有459张，其中79%集中在欧洲。但增长速度飞快，2012年增长量为1777张，年增长率达387%。至2013年12月底为止，至少已有4826张认证证书在78个国家和经济体中颁发，颁发的国家和经济体较上一年多18个，证书的增长数为2590张，增长率达116%。

以发证量排序的前三个国家和2013年证书增长数最多的前三名国家均为德国、英国和意大利。它们的持证量分别为2477张、330张和258张；同样证书分别比上一年增长了1344张、194张和184张。目前欧洲国家的持证数为3957张，占全球数的82%。

三、调查结果的结论性意见

2013年亚洲认证市场在全球仍起着领头羊作用，主要因为中国颁发证书数量多，再加上日本的较多的颁证数量。欧洲则紧跟着为第二，主要由意大利和德国所引领。作为亚洲最大的经济体，中国仍忠实于建立管理体系标准，颁发的ISO 9001、ISO 14001、ISO 22000和ISO/TS 16949认证证书数量远远多于其他成员。汽车行业的ISO/TS 16949标准认证在亚洲不断壮大，认证证书的颁发量声称超过全球的60%，反映了地区的汽车零部件市场的日益健全。同样地，信息安全标准ISO/ IEC 27001无论在日本还是印度都执行良好，成为一个新的技术管理标准实施的重要领域。

强调世界环境问题，有些地区的ISO 14001环境管理体系认证创造了增长率达20%的记录——污染问题突出的中国正在颁证数目上取得了领先地位——暗示着在未来的几年内有着持续增长的巨大潜力。同样有前途的ISO 22000食品安全管理在各地区均显示出良好业绩（世界的平均增长率为15%），在欧洲，卓越的增长率达17%。

最后，在全球范围内隐约可见的能源短缺，ISO 50001出现了运行以来第二波令人鼓舞的增长；第一波为2012年比2011年的认证证书增长数为1777张，年增长率达387%，第二波为2013年能源认证的成倍增长，认证证书从2236张增长到4826张，年增长率为116%。欧洲的猛增趋势，率先占领了82%的市场份额，在受到政府部门驱动的德国，其国家能源监督仍有着具大的影响。

今年的ISO调查反映了全球经济趋势的现状，证实了亚洲市场的潜力相对地比欧洲更加稳定。但趋势图也表明，一旦再由印度引领低成本劳动力市场，增长的热情就在其中。在世界范围内已颁发的1564448张认证证书中，比2012年略有增长，调查确认ISO管理体系标准仍能持续满足市场最急需的市场需求。

四、启示和展望

一年一度发布的ISO管理体系认证综合报告不仅是国际标准化组织的例行做法，更是管理标准贯彻、执行和应用的公开透明的有效做法，有利于了解和促进认证市场开拓和标准制定及发展的良好途径；从中我们可以获得不少启示和激发起对管理标准体系认证展望。

1.启示

（1）管理体系的认证不仅已在发达国家中受到了重视，同时认证的重要性和作用也受到发展中国家的广泛认可，并且取得了良好的增值效果；

（2）管理体系标准贯彻和认证的过程不仅是为了满足利益相关方的需求，更是一种履行社会责任的实践；

（3）管理标准实施的积极性与政府部门的驱动息息相关，而且认证的有效性不仅与组织因地制宜的管理体系有关，并且与认证认可机构的独立、公正、客观、创新、服务观念和人员的能力密切相关。

2.展望

目前ISO管理体系标准认证调查的范围还停留在质量、环境、汽车零部件、医疗器械、信息安全、食品安全以及能源方面的七个标准，今后还将包括石油、石化和天然气（ISO/TS 29001）、风险管理（ISO 30001）和职业安全健康（ISO 45001，即将由OHSAS 18001转化而来的国际标准）的管理体系标准的认证列入调查的内容，体现出一个更完整的调查报告，向世人展示更丰硕的认证成果。