来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果与安全性

靳李丹源宁

（辽源矿业（集团）有限责任公司职工总医院风湿科，吉林 辽源 136201）

来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果与安全性

靳李丹源宁

（辽源矿业（集团）有限责任公司职工总医院风湿科，吉林 辽源 136201）

目的对应用甲氨蝶呤与来氟米特联合对患有类风湿关节炎的患者实施治疗的临床效果和安全性进行研究。方法将我院收治的74例患有类风湿关节炎的患者随机分为对照组和治疗组，平均每组37例。采用柳氮硫氨嘧啶与甲氨蝶呤联合对对照组患者实施治疗；采用甲氨蝶呤与来氟米特联合对治疗组患者实施治疗。结果治疗组患者类风湿关节炎病情治疗效果明显优于对照组；关节功能复常时间和用药治疗总时间明显短于对照组；治疗前后实验室指标变化幅度明显大于对照组；药物不良反应率明显低于对照组；治疗后关节炎病情再次复发人数明显少于对照组。结论应用甲氨蝶呤与来氟米特联合对患有类风湿关节炎的患者实施治疗的临床效果非常明显。

甲氨蝶呤；来氟米特；类风湿关节炎；治疗

在过去几年中，类风湿关节炎治疗领域的最大进展是强调在早期阶段对病情进行诊断和联合治疗，这对降低骨的破坏程度，减少病情反复具有非常重要的作用[1]。本次研究对患有类风湿关节炎的患者应用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗的效果进行研究。现汇报研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年7月至2013年7月我院收治的74例患有类风湿关节炎的患者，随机分为对照组和治疗组，平均每组37例。对照组中男性13例，女性24例；患者年龄21～75岁，平均年龄（46.3±1.5）岁；类风湿关节炎患病时间1～8年，平均患病时间（2.9±0.4）年；治疗组中男性12例，女性25例；患者年龄23～74岁，平均年龄（46.5±1.4）岁；类风湿关节炎患病时间1～7年，平均患病时间（2.8±0.5）年。两组患者上述3项自然指标组间无显著差异（P＞0.05），可以进行比较分析。

1.2 方法

①对照组治疗方式：口服柳氮硫氨嘧啶，每次1.0 g，每天2次，口服甲氨蝶呤，每次7.5 mg，每周1次，计划治疗1个月。②治疗组治疗方式：口服来氟米特，每次20 mg，每天1次，口服甲氨蝶呤，每次7.5 mg，每周1次，计划治疗1个月[2]。

1.3 观察指标

选择两组患者的关节功能复常时间、用药治疗总时间、治疗前后实验室指标变化幅度、药物不良反应率、类风湿关节炎病情治疗效果、治疗后关节炎病情再次复发人数等指标进行对比。

1.4 治疗效果评价方法

无效：临床症状表现、体征、实验室检查结果的改善程度没有达到30%；有效：临床症状表现、体征、实验室检查结果的改善程度超过30%，但没有达到50%；显效：临床症状表现、体征、实验室检查结果的改善程度超过50%，但没有达到75%；临床治愈：临床症状表现、体征、实验室检查结果的改善幅度超过75%[3]。

1.5 数据处理

所得全部研究数据采用SPSS18.0统计学数据处理软件进行处理，剂量资料用均数加减标准差（）形式表示，并进行t检验，对计数资料进行χ2检验，如果两组数据比较P＜0.05，则认为两组对比数据之间的差异有显著统计学意义。

2 结 果

2.1 关节功能复常时间和用药治疗总时间

对照组应用柳氮硫氨嘧啶与甲氨蝶呤联合治疗（17.42±3.16）d后关节功能恢复正常，持续用药治疗（21.95±3.11）d；治疗组应用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗（12.28±2.86）d后关节功能恢复正常，持续用药治疗（16.93±3.64）d。两组关节功能复常时间和用药治疗总时间两项指标组间差异显著（P＜0.05）。

2.2 治疗前后实验室指标变化幅度

对照组应用柳氮硫氨嘧啶与甲氨蝶呤联合治疗前休息痛评分为（68.94±3.52）分，治疗后休息痛评分为（44.58±4.16）分，该项指标组内差异显著（P＜0.05）；治疗前生活能力评分为（39.63±3.54）分，治疗后生活能力评分为（61.29±3.71）分，该项指标组内差异显著（P＜0.05）。治疗组应用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗前休息痛评分为（67.41±3.18）分，治疗后休息痛评分为（26.75±4.09）分，该项指标组内差异显著（P＜0.05）；治疗前生活能力评分为（38.08 ±4.14）分，治疗后生活能力评分为（78.84±3.12）分，该项指标组内差异显著（P＜0.05）。两组上述两项指标在治疗前组间无显著差异（P＞0.05），治疗后两项指标组间差异显著（P＜0.05）。

2.3 药物不良反应和类风湿关节炎复发情况

对照组应用柳氮硫氨嘧啶与甲氨蝶呤联合治疗期间有8例出现不良反应，比例为21.6%；治疗组应用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗期间有1例出现不良反应，比例为2.7%。对照组停药后有11例类风湿关节炎病情再次复发，复发率为29.7%；治疗组停药后有2例类风湿关节炎病情再次复发，复发率为5.4%。两组药物不良反应和类风湿关节炎复发情况两项指标组间差异显著（P＜0.05）。

2.4 类风湿关节炎病情治疗效果

对照组应用柳氮硫氨嘧啶与甲氨蝶呤联合治疗后类风湿关节炎病情控制总有效率为70.2%；治疗组应用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗后类风湿关节炎病情控制总有效率为91.9%。两组患者该项观察指标组间差异显著（P＜0.05）。见表1。

3 讨 论

类风湿关节炎是慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病的一种类型，表现表现为外周小关节出现持续性和进行性的滑膜炎症状，继而导致软骨被破坏和骨侵蚀，关节发生严重畸形，使该病的主要标志[4]。来氟米特是新型免疫调节剂类药物的一种，该药物具有非常明显的抗炎、抗风湿、调节免疫功能的作用，毒性相对较低，通过口服方式给药后，可以在患者的肝脏和肠壁内迅速转化为具有生物活性的代谢产物，对二氢乳清酸脱氢酶的活性进行有效抑制，从而阻断嘧啶的合成，对嘧啶合成造成影响，使处于增生活跃期的细胞受到抑制[5]。使免疫球蛋白量和细胞因子量减少，对类风湿关节炎发病机制的中心环节产生抑制，使疾病的缓解速度加快[6]。

表1 两组患者类风湿关节炎病情治疗效果比较[n（%）]

[1] 鲍春德,黄文群,顾越英,等.来氟米特治疗类风湿关节炎双盲随机对照研究[J].中华风湿病学杂志,2010,14(17):145-146.

[2] 高洁生,吴轰,田静,等.来氟米特和甲氨蝶呤治疗幼年类风湿关节炎21例报告[J].中华儿科杂志,2009,41(16):437-438.

[3] 劳志英,倪立青,张之澧,等.来氟米特治疗类风湿关节炎双盲试验[J].中国新药与临床杂志,2010,14(12):186-187.

[4] 劳志英.来氟米特治疗类风湿关节炎的长期随访(英文)[J].中国新药与临床杂志,2009,11(16):231-232.

[5] 鲍春德,陈顺乐,劳志英,等.来氟米特治疗类风湿关节炎的临床试验[J].中国新药与临床杂志,2009,18(12):188-189.

[6] 杨艳萍,沈霖,谢晶,等.阿克他利与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的比较[J].中国新药与临床杂志,2008,15(17):224-225.

R593.22

B

1671-8194（2014）17-0124-02