仙鹿口服液治疗特发性弱精子症患者的疗效观察

姜 熙曹志刚*陈其超梁 凯许露伟窦全亮贾瑞鹏戴玉田陈 赟

1. 南京医科大学附属南京医院泌尿外科（南京 210006）; 2. 南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿男科

仙鹿口服液治疗特发性弱精子症患者的疗效观察

姜 熙1曹志刚1*陈其超1梁 凯1许露伟1窦全亮1贾瑞鹏1戴玉田2陈 赟2

1. 南京医科大学附属南京医院泌尿外科（南京 210006）; 2. 南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿男科

目的观察仙鹿口服液治疗特发性弱精子症患者的疗效。方法选择特发性弱精子症患者74例，随机分为两组，治疗组37例，口服仙鹿口服液（10mL tid）及维生素E（100mg tid），3个月为1疗程；对照组37例，口服维生素E（100mg tid），疗程同前。观察1个疗程，比较两组精液指标变化以及配偶受孕情况。 结果 经过3个月疗程，治疗组精子活力明显提高（P＜0.05）；对照组患者治疗后精子活力、精子浓度与治疗前相比有所提高，但差异均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后两组比较，治疗组的精子活力明显高于对照组（P＜0.05）。经3个月治疗后女方妊娠者，治疗组10例（27.8%），对照组1例（2.8%），两组存在显著性差异（P＜0.05）。结论 仙鹿口服液能明显改善特发性弱精子症患者的精子活力，提高配偶妊娠率，安全有效。

仙鹿口服液; 弱精子症; 维生素E

男性不育症是21世纪影响人类生殖健康的主要问题之一，研究显示约有15%的夫妻因不孕不育问题感到困扰[1]，其中男方因素约占50%[2]，而因精子活力低下而导致的男性不育患者约占30%[3]，其中，特发性不育是指男性不育症找不到明确病因者，近年来，随着环境雌激素类毒物的污染和其他因素的影响，该病的发病率成逐年上升的趋势。祖国传统医学有“肾藏精”的观点，认为肾的精气盛衰直接关系到人的生殖功能。仙鹿口服液以滋阴补肾，兼有温阳之品，对少弱精子症有一定疗效，能明显提高精子的密度和精子活力[4]。笔者采用仙鹿口服液联合维生素E对特发性弱精子症患者进行治疗，取得较好效果，现报道如下。

资料与方法

一、临床资料

选择2012年5月至2013年5月期间在我院男科门诊就诊的男性不育症患者74例，按WHO标准（WHO，2006年，第四版） 常规进行两次以上精液分析，符合以下标准：a级精子百分率＜25%且（a+b）级精子百分率＜50%；精子密度＞20×106/ mL；外周血染色体（G显带）均为46 XY；外周血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）水平在正常值范围；精液解脲支原体和沙眼衣原体检测阴性；抗精子抗体阴性；有规律性生活1年以上，未采取任何避孕措施女方未受孕；排除隐睾、睾丸发育不良、精索静脉曲张及生殖系统感染等疾病。

二、治疗方法

将74例特发性弱精子症患者按就诊先后随机分成两组，治疗组37例，口服仙鹿口服液（长春国奥药业有限公司生产，国药准字：Z20030086；规格：10mL×9支）及维生素E（浙江医药股份有限公司生产，国药准字：H20003539；规格：100mg×30粒），给药方式：仙鹿口服液，口服10mL tid；维生素E，口服 100mg tid。对照组37例，单独使用维生素E，给药方式、剂量同前。两组均连服3个月为1个疗程，共观察1个疗程。观察期间禁止使用其他治疗不育症相关的中西药物。治疗前及疗程结束时手淫取精（取精前需禁欲2～7d），行精液分析，观察指标包括精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率。

三、疗效标准

将配偶受孕或虽未受孕，但经治疗后（a+b）级精子百分率＞50%或a级精子百分率＞25%作为有效指标，比较两组治疗后有效率差异。

四、统计学方法

所有数据采用SPSS l7.0统计软件处理。组内治疗前后比较采用配对的t检验, 组间比较采用方差分析，计数资料采用x2检验,P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

共有3例患者失访，其中治疗组1例，对照组2例，其余均完成疗程。治疗组年龄为（27.5±5.1）岁，不育时间（2.9±1.8）年；对照组患者年龄（28.1±4.7）岁，不育时间（3.1±1.7）年，两组患者年龄、病程差异无统计学意义（P＞0.05）。

一、两组治疗前后精液参数变化比较

两组治疗前后精液参数变化比较见表1。两组治疗前精液参数差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者治疗后a级精子百分率、（a+b）级精子百分率明显提高（P＜0.05），精子浓度虽有一定提高，但无统计学意义（P＞0.05）；对照组患者治疗后精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率与治疗前相比有所提高，但差异均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后两组比较，治疗组的a级精子百分率、（a+b）级精子百分率明显高于对照组（P＜0.05），但两组的精子浓度无显著性差异（P＞0.05）。

表1 两组治疗前后精液参数变化比较(n=71)

二、两组治疗前后有效率比较

治疗组与对照组有效率分别为52.7%（19例）、8.5%（3例），两组比较有显著差异（P＜0.05）；经3个月治疗后女方妊娠者，治疗组10例（27.8%），对照组1例（2.8%），两组存在显著性差异（P＜0.05）。所有患者治疗过程中均未见明显不良反应。

讨 论

男性不育症是目前影响男性生殖健康的主要问题之一，近年来，随着环境污染等因素的影响，男性不育症的发病率成逐年上升的趋势，其中特发性弱精子症是男性不育的常见和重要的原因。

目前西医治疗男性特发性弱精子症多采用维生素E、左旋肉碱等治疗。氧化应激损伤是精子活力异常的重要原因之一[5]，维生素E能通过改善附属性腺的内环境和分泌功能，降低精子和精浆的氧化应激损伤[6]，其作为特发性弱精子症患者的辅助用药，可以改善精子活动力，同时有助于提高女方自然受孕[7]。左旋肉碱作为脂肪酸代谢的重要辅助因子，参与精子的能量代谢，为精子运动提供能量，此外还能对抗活性氧所导致的氧化损伤[8]。

祖国传统医学对不育症的认识历史悠久，中医学认识男性不育症以“肾虚”立论最多，“补肾”是其常用的治疗方法。明万全（广嗣•调元）载：“男之弱者精常不足，当以补肾以益精”，《黄帝内经》中记载有“肾藏精”的基础理论，肾的精气盛衰直接关系到人的生殖功能和生长发育。仙鹿口服液以补肾填精为组方原则，由菟丝子、麦冬、淫羊藿、鹿角胶、熟地黄、枸杞子、龟板胶、黄精、女贞子、泽泻、人参、山药等12味中药组成，其中以龟胶、熟地、女贞子等滋阴补肾，以淫羊藿、菟丝子等温补肾阳，诸药合用，滋阴壮阳，补肾益气，精满溢泻，能有子。龟板胶，性通任脉，血肉有情之品,擅长益肾填精。熟地补肾滋阴、通血脉，《神农本草经》言其主“伤中，逐血痹，填骨髓”，可改善睾丸局部微循环，减少代谢废物堆积[9]。许国彬等[10]发现菟丝子在有效的时间内能明显改善弱精子症患者精子运动功能、精子尾部膜功能及精子顶体酶活性。淫羊藿为温补肾阳之物，可促进生殖系统发育，改善生精功能，提高精子浓度和活力[11]。枸杞子、黄精具有抑制生殖细胞凋亡，抗氧化从而改善精子质量的作用[12]。本研究结果显示，仙鹿口服液在治疗特发性弱精子症中疗效明显，具有补肾益精的功效，能提高精子的活力，治疗过程中未出现明显不良反应，具有疗效确切，不良反应少，安全等特点。

1 Ferlin A, Raicu F, Gatta V,et al.Male infertility: role of genetic background.Reprod Biomed Online2007; 14(6): 734-745

2 Cavallini G. Male idiopathic oligoasthenoteratozoospermia.Asian J Androl2006; 8(2): 143-157

3 王环震, 席玉. 左旋肉碱治疗三种不同体型少弱精子症患者的疗效. 中国实用医刊 2013; 40(6): 103-104

4 杨险峰, 潘周辉, 孙琳, 等. 仙鹿口服液联合左旋卡尼汀治疗少弱精子症疗效观察. 中国男科学杂志 2011; 25(10): 64-65

5 Guz J, Gackowski D, Foksinski M,et al.Comparison of oxidative stress/DNA damage in semen and blood of fertile and infertile men.PLoS One2013; 8(7): e68490

6 陈寅生, 孙大林, 金保方, 等. 益心康泰胶囊对少弱精子症患者的精液质量和精浆MDA、SOD的影响. 南京中医药大学学报 2011; 27(5): 481-483

7 陈向锋, 李铮, 平萍, 等. 天然维生素E辅助治疗特发性少弱精子症多中心前瞻性随机对照研究: 附106例报告.

中华男科学杂志 2012; 18(5): 428-431

8 Zhang KX, Yu L, Sun QW,et al. Expression of Cdv-iR gene in mouse epididymis as revealed by in situ hybridization.Arch Androl2005; 51(7): 7-13

9 焦拥政, 孟令东, 马卫国, 等. 益精方对特发性少弱精子症精子凋亡和线粒体功能影响的研究. 中华男科学杂志 2012; 18(11): 1045-1049

10 许国彬, 徐仙, 贾韶彤, 等. 菟丝子对弱精子症体外精子膜功能及顶体酶活性的影响. 时珍国医国药 2011; 22(7): 1670-1672

11 汪兴生, 解光艳, 史学礼, 等. 淫羊藿等四味中药对SD雄性大鼠生殖内分泌的影响. 中国中医药科技 2005; 12(6): 380-381

12 马志茹, 袁倬斌. 电化学法研究枸杞子及黄精对活性氧自由基的清除作用. 中国药学杂志 1999; 34(10): 665-667

（2014-03-08收稿）

Clinical effects of Xianlu oral liquid in the treatment of idiopathic asthenozoospermia

Jiang Xi1, Cao Zhigang1*, Chen Qichao1, Liang Kai1,
Xu Luwei1, Dou Quanliang1, Jia Ruipeng1, Dai Yutian2, Chen Yun2
1. Department of Urological Surgery, Nanjing Fist Hospital Aff liated to Nanjing Medical University, Nanjing 210006, China;
2. Department of Andrology, the Aff liated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Corresponding author: Cao Zhigang, Email: caozhigang11@sina.com

ObjectiveTo investigate clinical effects of Xianlu oral liquid in the treatment of idiopathic asthenozoospermia.MethodsA total of 74 patients with idiopathic asthenozoospermia were randomly divided into the treatment group and the control group. Patients in the treatment group were administrated with Xianlu oral liquid at the dose of 10ml tid and vitamin E at 100mg tid, and patients in the control group were given with vitamin E at 100mg tid. After 3 months, the changes in the patients’ seminal parameters and the rate of pregnancy of their wives were analyzed.ResultsAfter 3 months treatment, percentage of sperm motility was signif cantly increased in the treatment group as compared with that of the pretreatment and control group (P<0.05). The rate of pregnancy was signif cantly higher in the treatment group (27.8%) than that in the control group (2.8%).ConclusionXianlu oral liquid can signif cantly improve sperm motility of patients with idiopathic asthenozoospermia and promote the rate of their spouse pregnancy.

Xianlu oral liquid; asthenozoospermia; vitamin E

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.08.010

R 698.2

*通讯作者, Email: caozhigang11@sina.com