固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本甲减40例临床研究

胡春平 张艺严军 冯珍凤

（上海市嘉定区中医医院，上海 201800）

固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本甲减40例临床研究

胡春平 张艺严军 冯珍凤

（上海市嘉定区中医医院，上海 201800）

目的：观察固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎继发甲状腺功能减退（简称桥本甲减）的临床疗效。方法：将80例桥本甲减患者随机分成2组，治疗组40例用固本消瘿汤联合优甲乐治疗，对照组40例单用优甲乐治疗，疗程均为3个月。观察2组患者治疗后临床症状体征、甲状腺功能及血清抗甲状腺自身抗体滴度水平改善情况，并进行疗效评价。结果：2组患者治疗后症状体征均得到改善，治疗组较对照组在咽喉不适、畏寒怕冷等方面改善更为明显；2组治疗后甲状腺功能均较治疗前好转，组间比较无显著性差异；2组甲状腺自身抗体滴度水平均较治疗前明显下降，治疗组较对照组下降更明显；临床疗效方面治疗组总有效率明显高于对照组。结论：固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本甲减具有较好的疗效，在改善患者临床症状和调节患者自身免疫方面较单用优甲乐更具优越性。

桥本氏甲状腺炎 甲状腺功能减 退固本消瘿汤 优甲乐

桥本氏甲状腺炎是内分泌系统的常见病、多发病。本病病程较长，最终约有半数以上发展为甲状腺功能减退（本文简称桥本甲减）。近年来笔者采用中药固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本甲减，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料80例均为2010年2月～2013年2月在本院内分泌科就诊的患者，随机分为治疗组与对照组各40例。治疗组男8例，女32例；平均年龄40.5岁；病程最长8年，最短10个月，平均病程（4.56±3.15）年。对照组男9例，女31例；平均年龄41.0岁；病程最长9年，最短7个月，平均病程（4.01±3.73）年。2组患者一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 西医诊断标准参照森田陆标准（日本厚生省标准）：①弥漫而坚硬的甲状腺肿大；②血清抗甲状腺自身抗体阳性；③具有桥本甲状腺炎的病理组织学所见；④血清促甲状腺素（TSH）＞5IU/mL。4项具备可明确诊断，具备①、②、④或①、③、④也可确诊。[1]

1.3 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。主证：颈部肿大或不适、神疲乏力、畏寒怕冷、食欲减退、面目浮肿、体重增加、大便秘结；次证：精神萎靡不振、健忘、皮肤瘙痒干燥、全身酸痛；舌脉：舌质淡红、苔薄白、脉弦细。

1.4 排除标准年龄在18岁以下、60岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；严重心、肝、肾等脏器功能障碍者：单纯性甲状腺肿、甲状腺癌及甲状腺危象者；过敏体质或对测试药物过敏者；依从性差、不能配合者。

2 治疗方法

2组患者均予以左旋甲状腺素钠（商品名：优甲乐，德国默克公司生产）常规治疗，根据患者血清甲状腺激素水平调整用药剂量（25～150μg/d）。治疗组在优甲乐治疗的同时，加用中药固本消瘿汤口服（药物组成：黄芪、淫羊藿、夏枯草、牡蛎各30g，党参、茯苓、莪术各20g，肉苁蓉、浙贝母、地鳖虫各10g）。由本院制剂室煎熬成液，并作质量控制，每日1剂，煎取2袋（每袋100mL），早晚各服用1次。2组疗程均为3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 临床症状体征对患者的常见症状体征进行评分：颈部肿大、咽喉不适、疲乏无力、畏寒怕冷、食欲不振、面浮肢肿、体重增加、大便秘结，参照Scott直线标记描述法[3]，即对每一症状画一条长10cm的直线，记分为0～10分，0分为无不适，10分为极度不适。让患者标记症状在直线上的刻度。甲状腺体检肿大程度指数，按照WHO的标准分为五度[4]。

3.1.2 实验室指标采用临床放免试剂盒检测血清T3、T4、FT3、FT4、TSH及抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、抗甲状腺过氧化酶抗体（TPO-Ab）。

3.2 疗效标准显效：症状明显缓解，甲状腺结节明显变小变软，TG-Ab、TPO-Ab转阴，或滴度下降≥50%；有效：症状有所好转，甲状腺结节变软，TG-Ab、TPO-Ab转阴，或者滴度下降≥20%但＜50%；无效：未达上述有效标准者。[5]

3.3 统计学方法所有数据均采用SPSS11.0软件进行统计学分析。计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。

3.4 治疗结果

3.4.1 症状体征2组患者治疗后症状体征均较治疗前明显好转（P＜0.05），治疗组在咽喉不适、畏寒怕冷、疲乏无力、大便秘结改善方面明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组治疗前后症状体征比较（±s）

表1 治疗组与对照组治疗前后症状体征比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

症状体征治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后颈部肿大4.52±0.642.44±0.46*2.50±0.36*4.19±0.78 6.75±0.822.52±0.54*#6.67±0.194.65±0.76*咽喉不适疲乏无力7.88±0.252.09±0.63*#7.05±1.875.69±0.24*畏寒怕冷5.73±0.141.25±0.70*#5.40±0.213.36±0.19*食欲不振3.70±0.121.45±0.22*3.65±0.272.03±0.11*面浮肢肿4.06±0.050.92±0.14*3.78±1.070.86±0.54*体重增加6.76±1.292.35±0.72*6.79±0.532.47±0.61*大便秘结4.76±0.540.86±0.54*#4.90±0.352.84±0.56*

3.4.2 血清甲状腺激素水平与治疗前比较，2组患者治疗后FT3、FT4均明显升高（P＜0.05），TSH明显降低（P＜0.05）；治疗后2组间比较无显著性差异（P＞0.05）。见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后甲状腺激素水平比较（±s）

表2 治疗组与对照组治疗前后甲状腺激素水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

甲状腺激素治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后FT3（pmol/L）2.01±0.274.44±2.30*4.42±1.27*2.10±0.43 FT4（pmol/L）TSH（μIU/mL）8.02±3.152.71±2.04*7.99±3.612.93±1.52*5.32±2.05 16.04±2.04*5.17±1.96 15.96±3.02*

3.4.3 血清抗甲状腺自身抗体滴度2组患者治疗后血清抗体TG-Ab、TPO-Ab滴度均较治疗前明显降低（P＜0.05），治疗组较对照组下降更明显（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗组与对照组治疗前后血清抗体TGAb、TPOAb滴度比较（±s）

表3 治疗组与对照组治疗前后血清抗体TGAb、TPOAb滴度比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

抗体治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后TG-Ab（IU/mL）260±110.7183±105.1*146±70.6*#243±105.4 TPO-Ab（IU/L）440±167.1202±130.6*#421±120.5293±109.2*

3.4.4 临床疗效治疗组40例中，显效8例，有效29例，无效3例，总有效率92.5%。对照组40例中，显效4例，有效28例，无效8例，总有效率80.0%。2组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

桥本氏甲状腺炎可能为遗传因素与自身免疫因素相互作用而致，细胞因子和抗甲状腺抗体（TGAb、TPOAb等）对该病起着触发和进展作用[6]。桥本甲减为桥本氏甲状腺炎发展结果，目前公认的疗法为甲状腺激素替代疗法，常需终身服药，但部分患者临床症状改善仍不明显。

桥本甲减属中医“瘿瘤”和“虚劳”范畴。笔者认为人体正气内虚为罹患本病的基础。劳累体虚之体，虚邪乘虚而入，脾失健运，肾失温煦，阳气的生成和运行障碍，气滞血瘀，郁而化热，炼液灼津成痰，加之脾虚痰湿内生，循经上扰，痰瘀互结于颈前发为甲肿。诚如明代陈实功所论：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏血、浊气、痰滞而成。”根据本病的特征，治疗应以培护正气为本，祛瘀化痰散结为标。方中黄芪、党参健脾益气；茯苓利水渗湿，则脾不被水湿之邪所困；淫羊藿补肾助阳；肉苁蓉补精填髓兼以通便。上述诸药合用使得先天肾气得充，后天脾气得养，正气得固，则邪气自不能虐。夏枯草化痰散结，疏肝散火；浙贝母、牡蛎消瘿散结；莪术活血逐瘀；地鳖虫通络散结，以治其标。上述诸药合用，正胜则邪祛，诸症平复。临床上可酌情随证加减。若舌红苔少、脉细数，症见气阴两虚明显者，可酌加麦冬、五味子、生地黄等益气养阴；若火热之邪盛，证见舌红苔薄黄、脉数者，可酌加山栀、黄连等清热泻火；若水肿明显，可加用白术、薏苡仁、冬瓜皮等利水消肿；若咽痛、咽部不适较剧，可酌加银花、半边莲、蒲公英等清热解毒。

本研究采用固本消瘿汤联合优甲乐治疗桥本甲减，在改善患者咽喉不适、畏寒怕冷、疲乏无力、大便秘结以及降低甲状腺自身抗体方面较单用优甲乐更具优越性，可能与患者整体免疫机能改善有关。现代医学也证明，黄芪对机体特异性细胞及体液免疫功能有增强作用，可提高机体的免疫功能、防御能力以及抗瘤能力[7]；黄芪、莪术等合用能诱导甲状腺细胞的凋亡[8]。以上诸药配伍应用可以有效地调节机体免疫功能，抑制甲状腺组织的增生。

由此可见，中西医结合治疗可成为桥本甲减理想的治疗方法，从整体改善患者临床症状，提高机体免疫力，弥补了单纯应用西药造成的功能缓解与免疫缓解不同步的现象，缩短了疗程和病程。应当注意的是，桥本病属自身免疫性疾病，临床治疗后即使各项实验室检查恢复正常，亦要坚持服用中药治疗一段时间以巩固疗效，防止复发或病情反复。

[1]王庆兆，魏韬哲.现代甲状腺外科学.郑州：河南医科大学出版社，1997：202

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：230

[3]ScottJ，HuskissonE.C.Graphic representation of pain.Pain，1976，2：175

[4]中国人民解放军总后勤部卫生部.临床疾病诊断依据治愈好转标准.北京：人民军医出版社，1987：197

[5]高绪文，李继莲.甲状腺疾病.北京：人民卫生出版社，1999：136

[6]王吉耀，廖二元.内科学.北京：人民卫生出版社，2005：901

[7]焦艳，闻杰，于晓红，等.膜荚黄芪茎叶总黄酮对小鼠细胞免疫功能的影响.中国中西医结合杂志，1999，19（6）：356

[8]赵家军，高聆，柳欣琦，等.中药诱导Graves病甲状腺细胞凋亡的初步研究.中国中西医结合杂志，1999，19（6）：335

编辑：吴宁

R581.205文献识别码A

1672-397X（2014）09-0026-03

胡春平（1981-），女，医学硕士，主治医师，从事中西医结合治疗内分泌代谢疾病的临床研究。

严军，yanjun21@126.com

2014-04-12