从美国心律学会最新专家共识看我们需要什么样的电生理实验室？

晴天 华伟

从美国心律学会最新专家共识看我们需要什么样的电生理实验室？

晴天 华伟

美国心律学会（HRS）近日发表了“关于电生理实验室标准的专家共识声明”[简称“共识”，文章刊登于《心脏节律》（Heart Rhythm）杂志]。该共识涵盖电生理实验室的布局设计、仪器设备、实验室人员及资质、操作流程、质量控制、职业健康防护等方方面面，以期为相关人员提供建议和指导，从而进一步优化治疗效果、使患者风险最小化，并为医务人员提供一个安全、良好的工作环境。

1 电生理实验室的演变

第一代（20世纪60年代末、70年代初）：第一代电生理实验室往往与心脏介入导管室共享操作空间，通常采用便携式C臂X线机。

第二代（20世纪80年代）：引入导管消融和心血管置入式电子装置（CIED），心脏起搏器置入术从外科逐渐向心电生理领域转移，电生理操作越来越复杂，电生理实验室所需空间增大，影像设备开始升级。

第三代：导管消融在临床的成功应用和各种先进的器械治疗推动了第三代电生理实验室的出现。先进的标测系统和不断改进的导管消融技术使人们对各种心律失常的解剖学和发生机制有了更深的认识。电生理操作更加复杂，仪器更加先进，对操作人员的要求也更高了。

2 实验室外部环境

高度复杂的操作或在某些特殊患者中的操作不应在独立的电生理实验室（指独立于医院之外的电生理实验室）进行。

在患者发生危及生命的并发症时，应可立即获得急诊手术支持。

只有在电生理学专家、外科医生、麻醉师、重症监护师协同合作的中心，才能对危重患者进行高风险操作。

3 实验室设备

电生理实验室均应配备基本的监护系统，包括12导联心电图和24导联以上心电生理记录仪。实验室必须配备双相波除颤器及备用除颤器。麻醉车上应备有气管插管设备、镇静剂和麻醉药等。应随时准备心包穿刺术、胸腔穿刺术、开胸手术等所需的用品。可编程式电刺激系统必须提供可靠、准确、有效的电刺激。复杂的射频消融术应采用先进的标测系统。在进行复杂操作时，心腔内超声（ICE）可能是一种有效的辅助成像方式。在紧急或特殊情况下，应该能够很方便地进行经胸和经食道超声心动图检查。综合数据显示系统应能够灵活、有效地显示数据。

4 室内布局设计

电生理实验室的布局设计通常参照心脏介入导管室，但由于操作方式不同、使用的设备不同，理想的电生理实验室应进行相应的调整（图1）。

建议操作室最小面积为350平方英尺（不包括控制室，约为32.5m2）。

参照手术室的空气质量标准，完善通风过滤除菌装置，控制室内温度。

在铰接臂上，至少有一台手术照明灯，光照面积可以覆盖主要操作区域；护理区和麻醉区有专门的光照。

操作室和控制室之间理想的通信设备是随时连线、全双工通信（双方可以同时发送和接受信息）、双向对讲系统。

5 实验室人员及资质

实验室人员包括各级医生、麻醉师、护士和技师等，所有工作人员都应获得相应的资质认证，并持续接受继续教育。由于电生理操作的复杂性，患者的安全和良好预后在很大程度上取决于医生的操作水平。如果操作复杂、需要使用更多设备，则应配备额外的工作人员。在电生理介入操作中，麻醉应成为必不可少的一个环节。每台侵入性操作至少需配备一个注册护士。

图1 室内布局设计

6 操作事宜

在电生理介入操作前，最好向患者完整描述整个操作，包括预期成功率和可能出现的并发症。

在操作前，须洋细询问患者病史，进行体格检查。对需要长期和（或）围手术期抗凝治疗的患者进行仔细评估。

在大多数接受电生理检查或射频消融治疗的患者中，暂停控制心脏节律的药物（包括β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂）以诱发、标测利消除心律失常。

所有涉及左心的操作必须使用肝素抗凝（活化凝血时间≥250～350秒），对肝素过敏者可用比伐卢定替代。

心电记录系统的噪声信号应尽可能降至最低。

医生和其他实验室人员必须能识别潜在并发症，并知道自己应采取的措施。

患者能否出院须综合考虑操作的情况、患者年龄及健康状况、潜在并发症、患者（或家属）察觉并发症的能力等。

7 质量控制与职业健康防护

建立内部质量保证/质量改进（QA/QI）机制是成熟的电生理实验室必不可少的一部分。为保证医疗质量，需要确保从业人员资质，追踪和记录手术成功率、并发症发生率、死亡率等，确保器械设备正常运转。

在职业防护方面，建议影像设备应提供3个参数：透视时间、辐射剂量和剂量面积乘积。实验室人员应使用至少0.5mm铅当量防护围裙、甲状腺防护装置和眼睛防护装置。每隔6个月应检查防护铅衣有无裂缝。遵守感染控制指南，将医源性感染的风险减至最小。

8 专家点评

心电生理实验室未来方向：更专业、更标准、更规范——访中国医学科学院阜外心血管病医院华伟教授

华伟教授指出，心电生理专业在过去30年中发展迅速，从过去的电生理检查用于心律失常的诊断，到目前射频消融治疗许多快速性心律失常。心律失常器械治疗同样发展迅速，过去只有简单的单腔起搏器，现在有心脏再同步化治疗（三腔起搏器）、埋藏式心律转复除颤器（ICD）等。在介入治疗不断进步及其应用日益广泛的同时，对电生理实验室设备、环境和人员的要求也越来越高。

在仪器设备方面，现在的电生理实验室不仅要有X光机、心电图机、普通电生理仪，还需要配备三维标测系统用于心房颤动（房颤）和室性心动过速的消融治疗，以提高心律失常介入治疗的成功率。电生理实验室需要常规配备抢救设备以应对突发紧急状况，在ICD的置入过程中，需要诱发心室颤动以测试除颤阈值，还需要麻醉医生和麻醉机等。此外，一些房颤以及室性心动过速射频消融也需要进行麻醉。电生理实验室对无菌要求相对较高，随着心脏置入器械手术量的增加，置入装置感染的发生率也随之增加，成为临床中并不少见的并发症，不仅威胁患者健康，也增加其经济负担。种种现实需求要求电生理实验室的建设更加规范、标准化，从而提高操作成功率、减少并发症、最终使广大患者获益。

现阶段，国内一些医院由于开展心律失常介入治疗的数量有限，并没有设置专门的电生理实验室，其导管室既开展心律失常介入治疗，又开展冠脉介入治疗等，导管室空间有限，同时放置两套不同的设备，会造成空间拥挤，交叉感染风险也增大。此外，操作电生理设备必须要经过专门的培训，普通技术员、护士无法完成，三维标测系统的使用更是需要经过长期培训。建立独立的电生理实验室，组建专业、固定的队伍是未来发展的趋势，也是临床的需求，有助于提高工作效率。在阜外医院心律失常中心，电生理导管室是专用的，专门进行射频消融和心脏器械置入。一些手术量大的综合医院也在朝建立电生理专用实验室的方向发展。

（本文由晴天整理，华伟教授审阅）

（本文转载自《中国医学论坛报》2014年7月24日第40卷第27期总第1412期）

100037 北京，中国医学科学院阜外心血管病医院