我校屏障环境动物实验室管理初探

王志昇, 陈健茂, 李红兵, 冉林武, 杨 文

(宁夏医科大学实验动物中心, 银川 710004)

我校屏障环境动物实验室管理初探

王志昇, 陈健茂, 李红兵, 冉林武, 杨 文

(宁夏医科大学实验动物中心, 银川 710004)

针对医学院校屏障环境动物实验室管理和运行中存在的问题，分析了目前动物实验室管理工作的困境，结合自身实际情况，对动物实验室管理模式进行了探讨，以期对动物实验室建设与管理提供有益的借鉴。

屏障设施;动物实验室;管理;医学院校

1 我校屏障设施动物实验室现状

宁夏医科大学实验动物中心是宁夏地区唯一的集实验动物保种、生产、实验、药品检测和安全性评价等服务的一体化平台。中心建筑面积共有5 000 m2, 整个SPF级屏障设施面积共计2 200 m2。其中，生产区净化面积达900 m2，实验区净化面积达1 300 m2。目前还有1 000 m2的GLP实验室正在建设中。屏障设施拥有国内一流的自动化控制系统，可对整个屏障区进行全方位监控; 配备了进口的大、小鼠独立通风笼具(Individually Ventilated Cages, IVC)和国产的犬、猴、小型猪等动物的生产繁殖设备，以及洗笼机和洗瓶机等辅助设备；实验室配备了动物手术台、热源台、手术显微镜、呼吸麻醉机、动物血球分析仪、全自动生化分析仪以及动物显微注射仪等设备。2012年5月，宁夏实验动物中心正式挂靠在宁夏医科大学实验动物中心。年底，宁夏实验动物中心成为宁夏地区唯一一家获得实验动物生产许可证和实验动物使用许可证资质的单位。

2 动物实验室定位及管理模式

SPF级动物实验室定位为科研、教学服务的公共技术服务平台。既为动物实验提供符合国家标准的实验设施、环境、高质量的动物饲养管理服务，同时为动物实验提供专业化的技术服务与指导。为了提高设施的利用率，便于维护和管理，我们改变以前低标准、分散式的使用方式，采用规范化、标准化的集中管理模式。SPF 级动物实验室的使用面向校内师生以及校外科研人员实行预约申请制，预约后对实验者进行各项标准操作规程及规章制度的培训。到目前为止，中心共接收了将近100个课题组进屏障做试验。其中，校内师生占了80%，校外占了20%，大、小鼠试验占了约90%，家兔试验近10%，目前还没有接收用犬、猪、猴等动物做试验的课题。

由于公共屏障环境实验室的特殊性，给管理带来了很大的压力，如何既能适应医学院校发展和培养高素质医学人才，又能建立一套行之有效的屏障环境动物实验室运行管理规范，值得研究与探索。作者通过与同行探讨以及结合自身的管理经验，对屏障环境开放性动物实验室存在的问题和采取的对策作一介绍。

3 动物实验室管理和运行中的问题[1～2]

3.1 实验人员对屏障系统认识不足

做实验的人员主要是校内的青年教师和研究生以及校外医院的青年大夫。他们共同的特点是缺乏实验动物方面的基本知识，对屏障设施的运行更是知之甚少，因而不能严格执行屏障设施的要求。若再在管理上稍有疏忽就有可能使屏障系统沦落为普通级别的实验场所，导致资源的极大浪费以及动物质量的不合格和动物实验结果的不稳定。

3.2 实验人员的流动性以及时间的不确定性

由于实验人员既要理论学习或工作又要进行实验，导致实验时间的不确定性，甚至在工作人员下班后或晚上进入做试验，使系统工作人员无法进行有效的监督和指导。此外，实验人员的流动性大也给屏障系统管理造成了很大的压力。

3.3 对学生的服务与其依赖性之间的矛盾

考虑到屏障系统的安全性，避免由于消毒不彻底、频繁进出屏障系统而带来可能的污染，我们给实验人员准备所需的经高压灭菌的笼盒、饲料、垫料、饮水瓶等饲养设备以及使用后的清洗消毒工作；实验过程中由于准备不足而提供的常规仪器、器械以及实验后处理等，这一系列的服务导致实验人员的依赖性增强，不能积极主动的配合工作人员完成该做的工作。

4 对策

4.1 建立有效的管理制度和标准操作规程[3～4]

根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法》、《实验动物质量管理办法》、《药品非临床研究质量管理规定》等法规,借鉴兄弟单位的经验, 结合自身实际情况, 制定了屏障环境动物实验室工作人员管理制度、实验人员管理制度、仪器设备管理制度、动物饲养等管理制度和屏障环境动物实验室人员、物品、动物进出，实验动物购买、接收和检疫，空调净化系统的使用、维修与保养，日常卫生与消毒等的标准操作规程。通过这些管理制度和标准操作规程的制定，使工作人员和实验人员有章可循，明确该做什么，不该做什么，以此来规范实验室的管理。

4.2 加强对工作人员的管理

在屏障系统的管理中，常常把注意力集中在对实验人员的管理上，而相对忽略对工作人员的管理。事实上，建立了完善的管理制度以后，工作人员的责任心、业务素质成为能否严格落实和执行管理制度的关键所在[2]。因此，为了规范屏障系统的管理，使我校医科动物实验教学、科研管理日趋法制化、标准化、规范化，提高动物实验教学和科研效果，我们从以下几个方面来加强对工作人员的管理和培训。

(1) 上岗证制度 对从事有关实验动物和动物实验的工作人员，都必须经过外省市或自治区动管会组织的实验动物从业人员上岗培训，并取得相应的上岗证书，方可从事该项工作。

(2) 明确岗位职责 为了明确和规范屏障环境动物实验室各类人员职责，制订了实验室工作人员职责，包括动物实验室主任、实验技术人员、设施管理人员、饲养人员、消毒灭菌人员等职责，责任到人，以此规范动物实验室的管理。

(3) 增强服务意识 为了更好的发挥动物实验室作为全校动物实验科研公共服务平台的作用，工作人员应具有良好的服务意识，与实验者多沟通，并提供必要的技术服务。

(4) 继续教育学习[5]为了提高工作人员的业务素质，我们每周抽出一天时间，全体工作人员进行业务学习和实践经验总结探讨。每年还选派部分工作人员参加实验动物领域的继续教育学习和相关学术会议，并不定期的邀请有关专家来中心进行学术报告或实验技术指导与交流。通过这些培训学习，不断提高管理人员和实验技术人员的管理水平和业务素质。

(5) 奖罚激励机制 建立奖罚制度和激励机制,由中心质检部门不定期检查工作人员对各项制度和标准操作规程的执行情况以及屏障系统运行的安全性，并将结果作为业绩考核的主要指标之一。同时，部门负责人通过监控系统，对工作人员实施全程监控，以给违反操作规程、虐待动物等行为有震慑作用，发现问题，及时处理。

4.3 加强对实验人员的管理

(1) 培训制度 进屏障做实验人员实行预约申请制，凡申请进入屏障动物实验室人员必须持有实验动物从业人员资格证书且必须在实验前由本实验室管理人员进行培训，了解屏障设施的特点和要求，屏障环境内实验动物饲养管理方法，熟悉人员、物品、动物进出屏障系统的流程。然后，由实验室工作人员亲自带领实验人员实地参观熟悉流程和注意事项后，方可进入做实验。

(2) 签订合作协议 在做实验前，需签订合作协议，明确双方的权利和义务, 并由导师或课题负责人签字, 使导师或课题负责人同时起到监督作用。同时，由实验动物伦理委员会审核实验内容是否符合实验动物伦理以及是否适合在屏障环境内实验。

(3) 门卡登记制度 为了有效控制人员进出屏障系统，通过在屏障外和屏障系统各区域安装电子磁卡门，只有办理门卡人员才能进入做试验，门卡实行专卡专用，不得转借别人使用或随便带人进出，并且实验人员只能进出授权的实验区域和在规定的时间段内做试验。在工作时间之外进行实验，必须提前申请，安排值班人员进行监督管理。每次进出屏障系统必须在实验室工作人员处登记，以备核查、落实责任。实验过程中，由实验室工作人员做好巡查工作，对实验人员进行监督和指导。

(4) 远程监控系统 为了规范实验人员操作，在屏障系统内每个实验室都安装了监控系统，工作人员可通过监控实现实时监督和指导。同时，课题负责人或导师可通过网络实现远程监控，可以实时看到实验人员的工作情况，对实验人员可起到指导和约束作用。

4.4 生物安全管理

为保障实验人员的生命财产安全，创造安全、标准的动物实验科研环境，实验室制订了卫生防疫制度、动物尸体和废弃物处理等相关制度，对生物垃圾实行分类处理、集中存放、定期处理;针对一些剧毒精神类药品的存放，实验室实行双锁、双人管理制度, 确保实验室的生物安全[6]。

4.5 实行有偿服务

尽管现在学校全力支持和扶持中心屏障系统的运行与维护，但必须清醒地意识到，其发展方向必然是市场化运作，必然实行成本核算。因此，在加强服务意识，提供良好科研环境的同时，实行有偿服务不仅是发展的需要，而且在屏障系统管理中也起到一定的作用。通过实行有偿服务，可以减少实验人员进出屏障次数，减少污染机会；同时，可以减少实验人员对实验物品准备的过分依赖作用，促使学生在工作人员的指导下自己准备，提高动手能力。

5 结语

实验室的管理没有一成不变的模式, 必须根据自身实际情况, 做好实验室管理中的每一个环节, 不断掌握新动态, 接纳新的管理理念, 才能使实验室管理更加科学化、规范化、现代化。笔者通过实践和探索，结合本中心屏障设施的特点，将屏障环境开放性动物实验室的管理经验分享供同行参考，以期为动物实验室的建设和管理起到有益的借鉴。

[1] 徐绍业, 邵晓云. 高校屏障系统动物实验室的开放管理[J].实验技术与管理, 2011, 28(4):156-158.

[2] 王德军, 周卫民, 陈民利. 高校屏障系统动物实验室管理的难点和对策[J]. 浙江中医学院学报, 2005, 29(1):64-65.

[3] 李红宇, 侯春莲, 陈穗君, 等. 屏障环境动物实验室管理初探[J]. 实验室研究与探索, 2011, 30(8):373-375.

[4] 王永金, 雷培琪. SPF级动物屏障系统的运营管理[J]. 四川生理科学杂志, 2008, 30(3):122-123.

[5] 王雪梅, 单志桂. 医院动物实验室的规范化管理[J]. 实验动物与比较医学, 2011, 31(06):464-465, 469.

[6] 周秀艳, 古同男. 高校实验室安全管理的思考[J]. 卫生职业教育, 2010, 16(28):37-38.

Q95-33

B

1674-5817(2014)02-0156-03

10.3969/j.issn.1674-5817.2014.02.016

2013-08-29

宁夏自然科学基金(NZ12199); 宁夏科技攻关项目“宁夏地区SPF级常用实验动物种群建立及规范化饲养模式研究”; 宁夏医科大学校级面上项目(XM2012032)

王志昇(1982-), 男, 博士, 讲师, 主要从事动物实验与管理。E-mail: zhishengwang@nxmu.edu.cn

杨 文(1962-), 女, 教授, 主要从事临床血液学检验研究。E-mail: yangwen6211@163.com