兽药检测实验室人员比对试验实例应用分析

刘 智 代跃沣

（云南省昭通市畜牧兽医技术推广站，云南昭通 657000）

兽药检测实验室人员比对试验实例应用分析

刘 智 代跃沣

（云南省昭通市畜牧兽医技术推广站，云南昭通 657000）

实验室人员比对试验是评价检测人员检测水平及检测结果质量控制的重要措施之一。本文通过具体实例来探讨如何通过实验室比对试验提高检测人员的操作技能，保证检测结果的准确性和可靠性。

实验室人员；比对实例；应用分析

1 实验室人员比对试验的目的和意义

实验室人员比对试验是指在相同的仪器设备、试验项目、环境和设施下，由不同的操作人员来进行的试验。而能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。在实际工作中，同一样品由不同人员操作的试验误差是客观存在的，同一样品由不同实验室检测也存在试验误差。为了减少由于实验室人员操作和仪器设备误差对实验结果的影响，一般采用人员比对试验、能力验证、使用相同或不同方法进行重复检测、对留存样品进行再检测、定期使用有证标准物质进行监控、分析一个样品不同特性结果的相关性等不同方法来消除实验室的系统误差。由于实验室人员比对试验易于操作，可作为实验室长期进行的一项工作，不仅有利于提升实验室人员操作能力，还可以用客观的数据作为识别和缩小检测人员检测结果的差异，可以发现实验室在检验工作中存在偏差的原因，并制定相应的改进方法和纠正措施，提高实验室检测能力。实验室人员比对试验是对检测过程进行有效监控，确保检测结果质量的重要措施之一，是实验室必须运行的一项质量活动。

2 实验室人员比对试验项目的确定

针对本检测中心日常检验工作中的常规检测项目，本次人员比对选定复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的PH值及含量测定为比对项目。

3 实验室人员比对试验的实施

（1）业务室根据本检测中心质量控制要求编制了比对计划，确定比对试验的时间、人员、检验依据和评价方法。

（2）比对所需仪器设备：DL53全自动电位滴定仪、TU-1950双光速紫外分光光度计、PHS-3C酸度计均在计量检定有效期内，并于2014年8月28日经过运行检查合格。

（3）比对所需试剂：PH值为6.86的混合磷酸盐缓冲液、PH值为9.18的四硼酸钠缓冲液、（1→2）盐酸溶液、溴化钾、0.1mol/L 氢氧化钠溶液、三氯甲烷、稀醋酸、0.1mol/L亚硝酸钠滴定液（根据笔者多年经验建议0.1mol/L亚硝酸钠滴定液每周标定一次）均在有效期内。

（4）参加比对试验的人员为本检测中心持证上岗人员，现正从事该项目的检测工作。

（5）实验室温度：23℃ 相对湿度：46% 环境条件符合检测要求。

（6）样品的准备：本次比对试验选用样品为复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，生产厂家为：重庆方通动物药业有限公司，批号为：20131101。

（7）检验依据：《中国兽药典》二0一0年版一部。

（8）检测方法：选定两个本检测中心检测人员，用同一个样品，每人做两个平行样，计算每个人检测结果的平均值，并以两个平均值计算检测结果间的精密度。如果相对偏差在允许误差范围内，就符合要求。

（9）比对试验结果：见表1

（10）结果分析：见表2

由表2可以看出，此次比对试验的误差都在允许误差范围之内，表明本实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。

4 小结

虽然这次我们的人员比对试验取得了满意的结果，但基于比对的项目和范围有限，不能绝对地反映一个实验室的全貌，也不能完全代表一个检测人员的技术水平和解决实际问题的能力，但在对实验室在分析工作中是否存在系统误差，并分析发生问题的原因，加以纠正，有利于保证检验工作质量，有利于提高实验室检测能力，有利于检测人员业务素质的提高。