高邮市2010-2013年预防接种副反应监测分析

钱增霞，于树清

（高邮市疾病预防控制中心，江苏高邮 225600）

0 引言

预防接种副反应是指（AEFI）预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害［1］。随着医疗保健水平的提高，预防接种的种类和范围不断扩大，接种疫苗引起的副反应难以避免。高邮市作为江苏省的监测试点之一于2006年开始，根据《预防接种副反应监测试点工作指南》，按《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求进行疑似预防接种异常反应监测，监测报告情况良好，现将高邮市2010—2013年疑似预防接种异常反应监测工作分析如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

所有资料来自高邮市疾病预防控制中心疑似预防接种异常反应信息管理系统收集的监测数据。

1.2 报告程序、时间及形式

责任报告人发现疑似预防接种副反应后，城镇应在6h内、农村12h内通过电话、传真或电子邮件方式报告市疾病预防控制中心，并同时填写预防接种副反应报告卡，如果是异常反应同时填写个案调查表。市疾病预防控制中心接到报告后立即进行核实，将报告卡和个案调查表输入疑似预防接种异常反应监测系统。

1.3 疑似预防接种异常反应分类

疑似预防接种异常反应分为一般反应、异常反应、事故、偶合症、心因性反应、不明原因引起的疑似异常反应。

2 结果

2.1 报告情况

全市各预防接种单位均有疑似预防接种异常反应报告，报告覆盖率100%，全市2010-2013年共报告疑似预防接种异常反应393例，其中一般反应329例，异常反应63例，偶合症1例。城区44例（11.20%），卸甲镇40例（10.18%），汉留镇29例(7.38%),高邮镇26例（6.62%），三垛镇、周山镇各24例（6.11%），甘垛镇22例（5.60%）。其余乡镇均在20例以下。

2.2 疑似异常反应的年龄分布

2010-2013年疑似异常反应＜1岁143例，占36.39%；1岁94例，占23.92%；2～7岁129例，占32.82%；≥8岁28例，占7.12%（见表 1）。

2.3 疑似异常反应时间分布

每个月均有疑似异常反应报告，其中报告最多的是7月份，报告50例，占12.72%；其次为8月份43例，占10.94%，5，6，9月份各报告 41例，分别占 10.43%（见表 2）。

2.4 疑似预防接种异常反应的疫苗种类及临床症状

全市各乡镇报告疫苗反应共24种，其中报告最多的是百白破91例，占23.16%；HIB35例，占8.91%；23价肺炎疫苗39例，占9.92%；麻疹36例，占9.16%。临床症状以发热/红肿/硬结为主，共报告310例，占78.88%。其中重度发热（≥38.6度）108例，占一般反应的32.73%；过敏性皮疹52例，占异常反应的82.54%；荨麻疹9例，占异常反应的14.29%；血管性水肿、卡介苗淋巴管炎各1例，分别占1.59%。

表1 高邮市2010-2013年AEFI病例发生年龄分布

表2 高邮市2010-2013年AEFI病例发生时间分布

2.5 疑似异常反应有关的接种情况

疑似异常反应的接种时间与发生时间的间隔分布为接种时间后24h内发生的360例，占91.60%；接种时间2～3天发生的20例，占5.09%；接种后4～7天发生的9例，占2.29%；接种后15天发生的4例，占1.02%。

3 讨论

预防接种副反应监测系统的建立，一方面可以了解上市后的疫苗与预防接种相关的安全问题，监测已知预防接种不良反应的异常反应的异常增加，发现新的罕见的预防接种异常反应，产生因果关联假设，以评估疫苗的安全性。另一方面有助于免疫服务质量的改进，发现并防止差错与事故，及时发现、调查、鉴定和处理相关疑似预防接种异常反应，从而最终能保证疫苗能更安全地使用［2］。高邮市预防接种异常反应监测系统自2006年初开始启动，多年来预防接种异常反应监测系统运转正常，全市22个监测乡镇，覆盖率100%。2010-2013年共发生AEFI393例，AEFI的发生以＜1岁组和1岁组为主，共237例，占60.30%。报告比例随年龄上升呈下降趋势，符合12月龄内完成大部分针次且接种针次随年龄上升而递减的免疫规划程序。从副反应发生的临床症状来看，一般反应中主要还是发热红肿占多数，共报告310例，占总报告病例78.88%。异常反应中主要是过敏性皮疹52例，占异常反应的82.54%。

结果显示：本市AEFI一般反应的报告发生比例远高于异常反应，一类苗中无细胞百白破，麻疹出现预防接种异常反应比较多见，主要是过敏性皮疹，二类苗中23价肺炎、Hib出现预防接种异常反应比较多见。为了减少预防接种副反应，避免偶合症的发生，医务人员在实施接种前，一定要做好问诊工作，有条件的接种单位可以成立专门问诊室。仔细询问受种者健康状况，是否有接种禁忌症，告知受种者或其监护人本次接种疫苗的品种、禁忌、可能出现的不良反应及注意事项，建议重视对适龄儿童家长的宣传教育，并加强临床医生对AEFI诊断、分类及处理等相关知识的培训工作，避免将一些偶合的疾病误诊为预防接种异常反应，以致延误治疗，导致不必要的纠纷。进一步规范操作流程，实施安全接种，实行预防接种后留观制度，最大限度地减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响，从而确保免疫规划工作的顺利进行。

［1］谢广中，刁连东，王树巧，等.免疫接种的反应和处理［M］.上海：上海科学技术出版社，2001.

［2］张晋琳，马福宝，康国栋.江苏省2002-2007年预防接种副反应监测情况［J］.实用预防医学，2008（12）：1796-1800.