药品安全存在的主要问题及对策

邱 敏

药品安全存在的主要问题及对策

邱 敏

(咸宁市中心血站，湖北 咸宁 437100)

药品是一种非常的特殊商品，其质量的优劣关系到广大群众的身心健康、关系到社会的稳定，维护广大人民群众的健康权成为各级政府药品主管部门不可推卸的责任。由于高利润的诱惑和驱使，药品生产、销售、使用等环节的不规范问题依然存在，需要下大力气加以解决。

药品安全;药品销售;药品使用

一、药品安全存在的突出问题

(一)农村药品市场中依然存在用药法律和安全意识不强的现象

在广大农村，不管是经营药品的销售者还是购药的农民对药品的安全性重视不够，缺乏自我保护意识。由于对农村药品市场的监管不够，农村药品市场中经常出现一些“三无”标识的药品(无生产厂家、无生产批准文号、无有效日期)，农民在购买时也只听信经营者的一面之词，对药品的实际疗效和功能一无所知。在农村市场，药品销售许可管理存在空缺，有些地方把人命关天的药品放在普通商品的杂货铺里销售，特别是一些处方药也能在杂货铺里买得到，销售者都是一些没有医药知识的农民，用药者更是对药品的安全性一无所知，存在药品滥用的问题，时常有无辜的生命为此送命。

(二)药品采购渠道及程序有不规范的现象

当前，很多地方都实行了药品采购招标制度，但是在实际管理当中还存在采购渠道及程序不规范的问题。由于受利益的驱使，很多医疗机构有意回避招标制度，这就为无孔不入的药品销售代表特别是一些假冒的药品销售代表提供了销售不正规药品的渠道。一些非法药品销售代表利用药品生产厂家盖有公章的空白委托书、合同和送货单位等文书，随意滥造药品的有关信息，以次充好，以劣充优。一些医疗机构或采购人员在高额利益的诱惑下，对这些虚假的药品销售资料放松警惕，甚至大开方便之门，很多假冒伪劣药品就是通过违法药品销售代表和医疗机构的推波助澜，堂而皇之地走进了各种正规或非正规的医疗机构，从而流到广大医患的治疗当中。

(三)使用环节存在使用过期药品的现象

由于我们监督检查的局限性，药品流通企业，药品使用单位不同程度存在过期药品的销售和使用。特别是边远的山区卫生诊所，基本上是边干农活边开诊所，管理上存在一定的薄弱环节，有时会有一些过期药品在用。还有农村中使用邮购药品的情况，大量的邮购药品都是从一些合法或非法的广告中得知的，而这些药品的质量往往不能得到保正。时刻威胁到人民群众的身体健康。

(四)药品少数生产厂家存在不重视质量的现象

根据最近几年监督抽检情况，大部份药品的质量是好的，但也有些药品质量存在一些问题，主要有水份超标、含量不足、品名张冠李戴。有的生产厂家生产的产品存在严重的质量问题，例如黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，江西博雅生物制药有限公司生产的“静脉注射用免疫球蛋白”等药品问题。还有很多打着养生、保健食品的牌子，到处打小广告，虚夸自己的各种功效。这些问题药品的存在，对人民群众的生命构成很大的威胁。

二、主要对策

(一)大力培育广大群众的药品法律和安全意识。为进一步普及药品安全知识，提高公众药品安全意识，各级药品监督管理部门要深入药品市场进行调查摸底，切实加大宣传力度。宣传重点主要围绕提高人民群众用药安全意识，引导群众正确运用法律手段维护药品消费权益。通过向广大群众发放公众用药安全手册、药品法律法规普及知识读本、药品安全基本常识小册子等，就如何辨别假劣药品，怎样进行举报投诉。帮助人民群众解答一些热点问题。

(二)加大监管力度，整顿和规范药品秩序。(1)加强生产企业监管，杜绝不合格药品流入市场。(2)规范经营企业行为，净化药品流通市场。(3)重视医疗机构监管，确保用药安全有效。(4)坚决打击制售假劣药品的违法行为。(5)重视广告监管和药品不良反应监测工作。

(三)加强药品监管队伍和药品监管技术的建设。要加强各级药品监管队伍特别是基层监管队伍建设，在监管薄弱的农村基层组建监管机构，尤其是要在乡镇(街道)增设食品药品安全监管办公室，承担乡镇(街道)食品药品安全组织协调和日常监管工作，履行药品安全监管职能。要配备选聘专职人员。乡镇(街道)药品安全监管办公室要配备3名专职药品安全监管员。在日常监管上，要建立日常巡查制度、组织协调制度、信息通报制度、应急处置制度、业务培训制度和考核评估制度等，要把乡镇(街道)药品安全监管工作纳入县级政府目标考核体系，以“年考核、季督导、月评价”的形式进行。

(四)加强药品安全信息化和药品安全信用体系建设。做到药品监管业务公开、药品监管信息共享、药品生产经营信息清晰和药品事件处理快速有效，实现药品监管的科学化、信息化和网络化。

R95

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2095-4654(2014)08-0029-01

2014-05-28