某院50例中药注射液的不良反应报告分析

刘连华(新疆克拉玛依市第二人民医院药剂科，新疆 克拉玛依 834009)

某院50例中药注射液的不良反应报告分析

刘连华(新疆克拉玛依市第二人民医院药剂科，新疆 克拉玛依 834009)

统计我院中药注射液的不良反应发生的特点，促进合理用药。对50例上报的ADR从患者年龄、药品种类、临床表现进行回顾性统计分析。不良反应以抗感染和心血管药物居多，均为静脉注射液，加强中药注射液的不良反应监测，提高合理用药水平。

中药注射液；不良反应；分析；合理用药

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，包括有药品的不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应。中药注射液是在我国传统中医药理论指导下，采用现代药物提取技术，从天然药物或中药的单方或复方提取、纯化有效成分制成的，可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织和器官）的无菌制剂以及临床前配制溶体的无菌粉末或浓溶液[1]。因其药效迅速，生物利用高，尤其是在抗感染和心血管方面疗效显著。近年来被广泛应用。随着中药注射液的大量应用，其不良反应报告越来越多。本文对我院50例中药注射液的ADR报告进行分析，为临床合理用药提供信息参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2011年至2014年ADR50例报告，经评价、分析之后，已上报不良反应中心。现按患者年龄、药品种类及临床表现进行统计分析及汇总。

2 结 果

2.1 发生ADR的患者年龄分布情况见表1。从年龄上看，ADR可以发生在各个年龄段，一般以中老年患者多。这主要是因为这个年龄段是心血管疾病高发的年龄组，临床数据量大。

表1 发生ADR的患者年龄分布情况

2.2 发生ADR的药品种类情况见表2。从药品种类上看，ADR发生主要涉及抗感染和心血管药物，这主要是因为抗感染和心血管药物在这两个方面取得了很好的治疗效果，临床数据很大。

表2 发生ADR的药品种类情况

表3 发生ADR的药品的临床表现类型及构成情况

2.3 发生ADR的药品的临床表现类型及构成情况见表3。由表3可见，中药注射液的不良反应还是以过敏反应为主，其主要类型还是以皮肤及其附件的损害为主，其次为呼吸系统损害和神经系统损害，再者为消化系统损害和全身性的损害。

2.4 不良反应的分析[2]。①药物因素：由于中药有效成分复杂，目前中药注射剂还未能实现完全由有效成分单体配制，中药有效成分提取中未能完全去除的杂质，甚至于不同来源，不同批次的中药注射剂的质量都不完全相同，成分复杂而我国目前只能对中药注射剂所含的主要有效成分进行定性定量分析，其他的成分包括有毒有害的成分都是未知。现在在临床上，中药注射剂常常与西药注射剂联合用药，易发生配伍禁忌。再者中药注射剂的药品说明书含糊笼统，用药剂量可以差10倍之多[3]。还有中药注射剂的处方大多都是由西医开具的，大部分的西医不是辩证施治而是辩病施治。②患者因素：年老体弱，多病缠身的患者和小孩，尤其是感冒发热的儿童倾向于中药注射液。

2.5 通过以上我们总结：①尽快建立中药注射剂生产质量规范标准。②严格掌握与西药注射剂的配伍禁忌，如需联用，一定要冲管，规范药品说明书，同时要加强西医中药知识的培训，要请中医会诊。能口服就不要注射。要合理使用中药注射剂，严密监测输液患者，严格控制静脉滴注的滴速，警惕和防止中药注射剂不良反应的发生。

2.6 预防出现药物不良反应的意见[4]。①完善体制，齐抓共管。我国有1/7的人群不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用药。另外，患者中约1/3患者死于用药不合理。不良反应的监测属于一项功在当代利在千秋的工作；②掌握药性，合理选取中药注射液。运用中医辨证治疗的原则，掌握中药的性味，合理选取药物，对症下药，提高治疗效果。③针对特殊人群谨慎用药。在给药前需要询问患者是否存在过敏史，如果患者体质较差，需要谨慎用药，同时观察患者的药物反应，如果出现不良情况，马上停止用药，同时予以治疗。不同个体针对相同药物所表现的反映各不一致，这是因为遗传基因、代谢酶等系统差异影响。重要成分中含有蛋白质，具有产生变态反应的基础，少数过敏患者注射中药可能出现严重的不良反应，甚至死亡，所以，需要针对不同的患者合理选择注射药物；④提高中药注射剂的质量。应严把质量管卡，应用中药注射液时，需要先保证药液无变色、浑浊情况，降低不良反应的出现概率；⑤尽可能降低配伍用药的概率。尤其是针对一些可能出现不良反应的配伍用药，防止中药注射液同西药注射液进行配伍，可以采用间隔给药的方法，降低不良反应的概率及影响[5]。

[1] 张冰,徐刚.中药不良反应概论[M].北京:北京大学医学出版社, 2005:47.

[2] 黄萍,姜春玲.安徽省2004年药品不良反应病例报告分析[J].中国药物警戒,2006,3(2):85-88.

[3] 孙巧凤.中药注射液的不良反应分析及护理对策[J].中国医学创新,2010,7(10):89-90.

[4] 赵园园,李秋萍,刘欣宜,等.治疗心脑血管疾病的中药注射液不良反应分析及对策[J].国际中医中药杂志,2014,36(3):233-236.

[5] 卢明.中药注射液不良反应及避免措施探讨[J].亚太传统医药, 2014,10(11):129-130.

R28；R969.3

：B

1671-8194（2014）33-0254-02