强骨益肾颗粒治疗肾性骨病的疗效观察

田 辉 肖燕芳

（湖南省常德市第一中医院 湖南 常德 415000）

1 临床资料

1.1 一般资料：全部60例试验观察对象来源于2011年6月－2011年12月常德市第一中医院肾内科住院及门诊患者。将60例病例随机分治疗组和对照组，每组各30例。两组患者年龄在18－65岁之间。治疗组30例中，其中男19例，女11例，年龄最小者22岁，最大者65岁；平均年龄（47.52±12.51），平均透析时间（28.36±13.43）月；对照组30例中，男16例，女14例，年龄最小者23岁，最大者65岁；平均年龄（49.83±11.71），平均透析时间（28.50±12.80）月；两组性别经x2检验，年龄经t检验，P＞0.05，组间均衡性好，具有可比性。

1.2 病例选择。诊断标准：西医肾性骨病诊断标准参照《中国肾脏病学》[1]，中医辩证参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，辨证为脾肾阳虚、瘀浊阻滞患者。排除合并有并发严重感染、消化道出血、严重贫血、呼衰、心衰患者，过敏体质或对多种药物过敏者，妊娠或哺乳期妇女，依从性较差，不愿合作及精神病患者，临床资料不完整影响疗效判定者。

2 治疗方法

治疗方法：对照组：采用西医综合治疗，所有患者均行血液透析，并予优质低蛋白饮食及低磷饮食（每日磷摄入量≤800mg），以及降压、纠正贫血、纠正酸中毒等，并口服骨化三醇（由青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491）0.5μg，一日1次，4W为一个疗程，连续服用两个疗程，共8W。

治疗组：在对照组治疗的基础上，口服强骨益肾颗粒，处方组成：巴戟天15g、淫羊藿15g、川断9g、骨碎补15g、熟地黄15g、黄芪10g、生牡蛎12g、制大黄9g、川牛膝6g茜草炭6g。以上单味中药均从《中国药典》所载道地药材产地，由湖南中医药大学附属常德医院药剂科一次性购入农本方颗粒，一日2次，4W为一个疗程，连续服用两个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标：疗效性指标、中医症状积分、症候疗效。

3.2 统计学方法：全部数据均采用spss16.0统计软件进行统计分析，计量资料用卡方检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验（校正），两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后治疗比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。

3.3 疗效标准：参照肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要拟定[3]。

显效：①症状与体征积分减少下降≥70%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四项指标至少三项在正常范围内；

有效：①症状与体征积分减少下降≥30%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四项指标至少一项在正常范围内；

无效：①症状与体征积分减少下降＜30%；②Ca2＋、P3－、iPTH、BAP四项指标均不在正常范围内

3.4 治疗结果，见表1。

表1 两组中医症候疗效比较（n，%）

表2 两组治疗前后Ca比较（n，±s）

表2 两组治疗前后Ca比较（n，±s）

注：与治疗前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，与对照组相比▲P＜0.05

组别 n Ca（mmol/L）治疗前 治疗后治疗组 30 1.58±0.18 2.11±0.16＊▲对照组 30 1.62±0.15 1.89±0.20■

表3 两组治疗前后P比较（n，±s）

表3 两组治疗前后P比较（n，±s）

注：与治疗前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，与对照组相比▲P＜0.05

组别 n P（mmol/L）治疗前 治疗后治疗组 30 2.28±0.19 1.58±0.21＊▲对照组 30 2.35±0.25 1.82±0.22■

表4 两组治疗前后iPTH比较（n，±s）

表4 两组治疗前后iPTH比较（n，±s）

注：与治疗前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，与对照组相比▲P＜0.05

组别 n iPTH （pmol/L）治疗前 治疗后＊▲治疗组 30 252.31±32.27 88.55±29.98对照组 30 259.68±29.14 111.37±36.09■

表5 两组治疗前后BAP比较（n，±s）

表5 两组治疗前后BAP比较（n，±s）

注：与治疗前相比＊P＜0.05，■P＜0.05，与对照组相比▲P＜0.05

组别 n BAP（U/L）治疗前 治疗后治疗组 30 52.46±7.55 14.70±3.94＊▲对照组 30 52.01±9.21 17.44±4.46■

表6 两组临床总疗效比较（n，%）

4 讨论

本病属于中医“骨痿”、“虚劳”、“骨痹”等范畴，发病以脾肾亏虚为本，痰、湿、血瘀、浊毒相互阻滞为标，其病因病机主要强调肾的作用。肾在体合骨，生髓，主要生理功能是主藏精，主水，主纳气。病初脾肾阳虚，导致温煦、推动等功能减退，脾阳虚出现食欲不振，疲乏无力，恶心、呕吐等表现；肾阳虚则气化不利、固摄失常，出现水肿、多尿、夜尿等症状；而水肿等证日久又可导致脾肾亏虚，肾失气化、通调水道之职，导致升降泄藏失常，痰湿蕴结于内，日久化浊成毒，毒滞成瘀，痰湿浊毒瘀血弥漫三焦，使脾肾功能异常，出现先后天之精不足，无以充养和培育肾精。一方面脾肾亏虚导致痰湿、瘀血、浊毒等实邪产生；一方面瘀血浊毒互结，壅结于内，加重脾肾损害，两者相互影响，交织加重肾性骨病的发展。

方中巴戟天、淫羊藿功能补肾壮阳，除湿。《本草纲目》：“益精气、坚筋骨、补腰膝、强心力”，取两者温补肾阳之效，立足脾肾阳虚之本。张宁[4]等通过观察补肾活血汤对5/6肾切除大鼠肾衰模型的骨代谢及肾功能影响的实验研究发现巴戟天、淫羊藿具有改善骨代谢、减轻肾组织病理改变的作用。zhang等[5]发现淫羊藿苷能增加碱性磷酸酶活性，能使成骨细胞样细胞不断的增殖和分化，促进骨的生长，说明淫羊藿是防治骨痿的有效药物。李楠等[6]通过实验研究证实，巴戟天中含有直接刺激体外培养成骨细胞（OB）增殖的成分；骨碎补功能补肾强骨，活血。川断功能补益肝肾、强筋健骨。两药合用，起到补肾强骨，活血化瘀之效。熟地黄以补血滋阴，益精填髓。《本草纲目》称其可“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏”。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药，加用熟地，取“阴中求阳”之意。黄芪有补气健脾、升阳之功效。大黄能清热泻下、利湿降浊活血祛瘀，有结肠透析的作用，通过泻下作用以利湿泄浊，牛膝具有补肝肾、强筋骨、活血通经的功效。茜草炭：化瘀止血，炭剂可吸附肠中毒素。诸药合用，共成补肾强骨，活血泄浊之良方。

[1] 黎磊石，刘志红.中国肾脏病学[M].北京：人民军医出版社2008，1309－1327

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：163－167

[3] 叶任高，陈裕盛，方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[S].中国中西医结合肾病杂志，2006，4（6）：355－357

[4] 张宁，张宇忠，齐尔家，等.补肾活血法改善肾衰大鼠骨代谢异常的实验研究[J].中国医药学报，2006，15（6）：68－70

[5] Zhang DW，Cheng Y，Wang NL，et al.Effects of total flavonoids and flavonol glycosides from Epimedium koreanum Nakai on the proliferation and differentiation of primary osteoblasts[J].Phytomedicine，2008，15（1）：55－61

[6] 李楠，王和鸣，林旭，等.巴戟天对成骨细胞生物学特征影响的实验研究[J].中国医药学报，2004，19（12）：726－728