张 莉 袁 曜 孙 莉 葛红卫 戴 云 修冰水
1.北京市红十字血液中心,北京100088;2.军事医学科学院基础医学研究所,北京100036
北京市无偿献血人群梅毒抗体筛查结果调查
张 莉1袁 曜1孙 莉1葛红卫1戴 云1修冰水2▲
1.北京市红十字血液中心,北京100088;2.军事医学科学院基础医学研究所,北京100036
目的了解北京市区无偿献血者梅毒传染指标流行情况,为无偿献血的招募策略调整提供依据。方法分析2007年1月1日~2011月12月31日北京市红十字血液中心无偿献血者抗梅毒螺旋体的检测结果,按性别、年龄、职业、文化程度、献血方式、献血组织形式进行分层,回顾性调查分析各层5年间的整体情况。结果2007~2011年5年间北京市红十字血液中心1 065 177人次无偿献血者梅毒抗体筛查阳性者4923例,阳性率为0.462%;女性的阳性筛查率高于男性(χ2=27.84,P<0.05);梅毒抗体阳性检出率随着年龄增长而增加,不同年龄层之间差异有统计学意义(P<0.05);5种职业献血人群的阳性率间差异有统计学意义(P<0.05),不合格率排序为农民>其他>工人>职员>学生;不同文化程度、不同献血形式以及不同献血组织形式献血人群的检测结果差异均有统计学意义(P<0.05),机采项目的抗梅毒螺旋体检测阳性率高于全血,高中以下人群和家庭互助人群的阳性率最高。结论献血者选择过程的质量控制是招募安全血源的重要环节,根据本地献血人群的特点,应选择低危的、具有较高文化程度的年轻人和学生,积极引导他们成为固定献血者。同时,提高检测效能进一步保证血液安全。
无偿献血者;梅毒;抗体筛查;招募策略
梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)是我国《献血法》明确规定输用血液前必检的病原体。数据显示,北京市2006~2010年梅毒的感染率为0.025%[1]。为了解北京市无偿献血者中梅毒的分布现状,本研究选择北京城区2007~2011年5年期间无偿献血者梅毒感染标志物的筛查结果,详细分析不同性别、年龄、职业、文化程度以及不同献血方式、不同组织形式献血人群中梅毒抗体的流行情况,旨在做好献血人群的质量控制,进而为建立一支较为固定的低传染性无偿献血者队伍提供依据。现将调查情况报道如下:
1.1 研究对象
本研究采用回溯性横断面研究,对北京市红十字血液中心2007年1月1日~2011年12月31日共1 065 177人次无偿献血者血液标本的抗-TP酶联免疫分析(EIA)双试剂复检结果进行分析。其中,个人无偿献血者、团体无偿献血者和家庭互助献血者占全人群的比例分别为86.2%、11.6%和2.2%。本研究涉及的所有标本都是该自然年度独立的、唯一的标本,对于重复献血的阴性血源,只选取最后一次筛查信息。伦理学问题:本研究仅涉及无偿献血者的性别、年龄、文化程度、职业以及献血方式等,不采集无偿献血者的姓名、身份证号码等涉及个人隐私的内容;仅就上述研究涉及的信息亦单独保密性保存。
1.2 方法
1.2.1 标本采集EIA标本收集在含肝素抗凝剂的真空采血管中(日本积水),标本于采集后4~6 h之内完成离心步骤,置4℃冰箱保存备用。
1.2.2 检测试剂与仪器检测试剂:梅毒抗体EIA试剂(北京万泰、北京金豪、北京GBI),均为中国药品生物检定所批检合格产品,且在有效期内使用。检测仪器:前处理:RSP 200全自动加样器(瑞士帝肯),HAMALTON Star全自动加样设备(瑞士汉密尔顿);后处理:全自动酶免分析系统FAME micro lab 24/20(瑞士汉密尔顿)。
1.2.3 检测及判定方法每份血清学标本同时用2个厂家的梅毒EIA试剂各检测1次,标本S/Co>1判定为阳性;本统计中,将抗-TP双试剂筛查结果均为阳性者确定为阳性。
1.3 统计学方法
采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析,计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 献血人群梅毒流行情况
北京市红十字血液中心2007~2011年1 065177人次无偿献血者复检标本中抗-TP不合格率为0.462%(4923/1 065 177)。自2009年无偿献血者梅毒阳性检出率呈逐年上升趋势。见表1。
2.2 不同性别、年龄人群梅毒感染情况分布
2007~2011年女性梅毒感染率高于男性,差异有统计学意义(χ2=27.843,P<0.05)。见表2。
对献血人群进行年龄分组,各年龄组均有梅毒感染,不同年龄段无偿献血人群梅毒感染率显著不同,18~<30岁年龄段的抗-TP阳性检出率为0.29%,≥40岁年龄段为1.27%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表1 2007~2011年北京血液中心抗-TP筛查阳性情况[n(%)]
表2 不同性别无偿献血者抗-TP检测结果
表3 不同年龄无偿献血者抗-TP的检测结果
2.3 不同职业和文化程度人群梅毒感染情况分布
参照相关职业划分指导结合本中心献血人群的实际,将献血人群分为工人、农民、学生、职员和其他人群,各职业间梅毒阳性不合格率差异有统计学意义(P<0.05),农民和其他组感染率较高,学生感染率最低。见表4。
文化程度越高梅毒感染率越低,高中以下人群感染率最高,不同文化程度差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表4 不同职业无偿献血者抗-TP检测结果
2.4 不同采血方式和献血组织形式梅毒感染情况分布
机采抗-TP阳性检出率明显高于全血(P<0.05),见表6。
表5 不同文化程度无偿献血者抗-TP检测结果
家庭互助献血者的梅毒阳性检出率与无偿组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表7。
表6 不同采血方式无偿献血者抗-TP检测结果
表7 不同献血组织形式无偿献血者抗-TP检测结果
2.5 不同采血方式各组献血者抗-TP阳性结果分析
本文分别分析了机采中男性和女性的抗-TP阳性检出率(表8),不同年龄阶段、职业和文化程度献血者机采和全血两种采血方式中抗-TP检出的情况(表9~11)。
表8 机采中不同性别抗-TP阳性检出情况
表9 不同年龄机采和全血抗-TP阳性检出情况
由梅毒螺旋体传染引起的梅毒除性传播、母婴传播外,还可经血液传播,特别是输入带有梅毒螺旋体而又未经4℃冷藏保存3 d以上的新鲜血液及其制品。因此,调查梅毒传染指标在献血人群中的分布,可明确健康低危献血者的主要来源,有利于优化招募策略,进而从源头阻止梅毒经血液传播,保证安全的血液供应。
北京市红十字血液中心2007~2011年抗-TP检测阳性率比较国内其他省市处于较低水平,与大连、绍兴、临沧等报道相当[2-4],远远低于广西南宁、百色及北海等沿海城市及福建南平的报道[5-8];但比西安、洛阳检出率高很多[9-10]。5年间,北京市红十字血液中心抗-TP的阳性检出率呈现先降低再升高的趋势(表1),2009年阳性检出率最低,为0.413%;这是由于2009年北京市红十字血液中心将RSP加样仪更换为汉密尔顿全自动加样设备,有效避免了强阳性样本的加样拖带,使标本的检测结果更真实可靠。因此,2009年以及之后2年的数据更能反映北京市区献血人群中梅毒感染的真实情况。
表10 不同职业机采和全血抗-TP阳性检出情况
表11 不同文化程度机采和全血抗-TP阳性检出情况
2007~2011年不同性别、年龄、职业以及文化程度无偿献血者的抗-TP阳性检出率差异均有统计学意义(P<0.05)。女性献血人群的抗-TP阳性检出率高于男性(表2)。这与洛阳[10]、南平[8]地区的报道类似,但与南宁[5]、兰州[11]地区的情况相反,可能与当地梅毒在不同性别献血人群中的流行状况相关。抗-TP阳性的女性主要集中在年龄“≥40岁”、“农民”和“其他”人群以及“高中以下”文化程度者。本调查结果与徐敏等[1]的结论不同,其报道2006~2010年北京市梅毒感染者中男性所占比例大于女性;但与蒋贵英[12]关于北京市怀柔区2005~2010年期间梅毒的性别和职业分布一致,蒲荣等[13]也报道东莞某医院9900例梅毒患者中女性比例大于男性[13]。
本研究显示,梅毒的阳性检出率随着献血人群年龄的增加而上升,30岁以下人群的阳性率相对比较低(表3),这与南平[8]等地报道相似。在调查涉及的5种职业献血者中,农民群体抗-TP的携带率居5种职业人群之首,为0.65%(表4),类似情况南宁[5]等地亦有报道,其次为“其他”人群,这很可能由于部分高危人群意图通过献血达到检查身体的目的而造成;学生群体抗-TP阳性检出率最低。
本研究显示,高中以下人群抗-TP阳性检出率最高(表5),南宁、洛阳以及东莞地区均有类似报道[5,10,13]。随着学历提高,抗-TP阳性率表现为下降趋势。这可能由于学历层次较低人群欠缺足够的自身保护知识和/或自身保护意识淡薄造成的。
本研究显示,机采的抗-TP检测阳性率高于全血结果,二者差异有统计学意义(P<0.05)(表6)。5年间机采的男性抗-TP阳性率为0.57%(301/52 857),女性为0.35%(51/14 496),不同性别间差异有统计学意义(P<0.05);4个年龄组两种采血方式之间差异亦有统计学意义(P<0.05),20岁以下和20~<30岁献血人群的机采抗-TP阳性率明显高于全血,机采/全血分别为0.4%/0.2%、0.4%/0.3%;学生、职员和其他人群的机采阳性率高于全血,分别为0.26%/0.17%,0.67%/ 0.42%、0.78%/0.61%;“高中以下”和“高中、中专”献血人群的机采抗-TP检测阳性率亦高于全血,差异有统计学意义(P<0.05)(表8~11)。上述现象可能由于男性的不良社会活动种类普遍多于女性,因而感染梅毒的概率更高。18~<30岁机采献血人群的梅毒抗体阳性检出率偏高侧面反映了社会的开放对精力充沛的年青人的诱惑,而学生和大部分公司职员往往多为这个年龄阶段的献血者,这提示在机采过程中,应加强对该年龄段无偿献血者梅毒防治知识的宣传教育,引导他们做好自我排查。
本研究显示,“家庭互助”的抗-TP阳性检出率高于“团体无偿”和“个人无偿”(P<0.05)(表7)。这可能与献血的动机和目的不同有关,一些携带梅毒病原体的亲友迫于亲情压力“不得不”献血;另有家庭求助于有偿献血者,后者的身体健康状况往往很难保证。
综合以上分析,在采血过程中一方面应加强献血前保密性征询,切实敦促献血者进行自我评估和排查,另一方面将献血前的筛查工作切实做到实处,如在采血前增加梅毒的快速筛查;其次,检测试剂的灵敏度和特异性的提高对降低检测的假阳性率十分重要[14-17];第三,采取可行的措施科学、持续地宣传献血安全知识,发展更多的固定无偿献血者是保障血液安全的重要途径。
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Epidem iological investigation of syphilis antibody screening results of Beijing non-rem unerated donors
ZHANG Li1YUAN Yao1SUN Li1GE Hongwei1DAIYun1XIU Bingshui2▲
1.Beijing Red Cross Blood Center,Beijing 100088,China;2.Basic Medical Institute,Military Academy of Medical Sciences,Beijing 100036,China
Objective To provide the basis for recruiting strategy adjustment by analyzing the epidemiological status of syphilis infection of unpaid blood donors in Beijing downtown.M ethods Anti-TP test results of unpaid blood donors were analyzed and then hierarchical retrospective investigationwere performed according to gender,age,occupation,educational level,blood donation and organization way of blood donation on these results during 1 January 2007 to 31 December 2011 in Beijing Red Cross Blood Center.Results 4923 cases of positive anti-TPwere screened that accounted for 0.462%in all the 1 065 177 non-remunerated donors.Positive screening rate of female wasmore than male(χ2= 27.84,P<0.05);and itwas grown with the increase of age gradually,which had statistically difference between different ages(P<0.05);significant differences existed in the positive rate of five professional blood donation population(P<0.05),they were farmers>others>workers>staff>students in order;a statistically significant difference also existed in the positive rate of different"cultural levels donors","donation type"and"blood donation organizations form"(P<0.05);"under high school group"and"family replacement blood donation"won the top in apheresis.Conclusion Selecting low risk,high cultural level of young people and students and encourage them to become regular blood donors as far as possible should be scientific and effective recruitment strategies according to local blood donation population. At the same time,increasing the efficiency of blood screen can ensure the safety of blood in further.
Non-remunerated donors;Syphilis;Antibody screening;Recruiting strategy
R759.1
A
1673-7210(2014)08(b)-0094-04
2014-05-03本文编辑:程铭)
国家科技重大专项课题(编号2013ZX10004-803);北京市红十字血液中心基金资助课题(编号BRCBC-2012-010)。
张莉(1975.2-),女,汉族,博士,主要从事核酸检测工作。
▲通讯作者