易坦静佐治儿童下呼吸道感染疗效Meta分析

门光国 ,田 琳 ,张立明 ,王丽丽

(1.宁波市妇女儿童医院,浙江宁波315012;2.山东电力三公司职工医院;3.潍坊医学院附属潍坊市人民医院;4.东阿县人民医院)

下呼吸道感染包括支气管肺炎、支气管炎、毛细支气管炎、支气管哮喘等小儿常见病、多发病。由于小儿呼吸道黏膜柔嫩、淋巴管丰富、管腔狭窄,而纤毛运动能力、排痰能力差,以致表现为严重的咳嗽、咳痰和气喘等症状。临床治疗中,除了常规抗感染治疗外,祛痰等对症治疗措施也应受到重视。易坦静(氨溴特罗口服液)为氨溴索与克仑特罗的混合制剂,氨溴索的主要作用是化痰、止咳,克仑特罗主要用于舒张支气管[1],两种成分在药效学上有相互协同的作用,而在药代动力学上无相互影响[2]。近年来,国内在易坦静治疗小儿下呼吸道感染方面做了大量的报道。本研究收集了近2005～2011年的易坦静研究结果进行Meta分析,评价易坦静在治疗小儿下呼吸道感染方面的效果。

1 资料与方法

1.1 文献检索方法

选择CNKⅠ和万方医学网全文数据库作为中文文献的检索对象。检索2005～2011年间国内发表的相关文献,检索关键词为氨溴特罗、易坦静、儿童。

1.2 纳入标准

本组纳入的文献均符合以下标准：(1)研究对象为年龄0～12岁的儿童;(2)研究目的为在治疗下呼吸道感染时,应用易坦静口服液与常规治疗或其他同类药物治疗之间的临床效果比较;(3)研究方法：采用随机对照试验。

1.3 统计学分析

采用Meta分析,客观定量地评价所有检索到的文献和数据。数据采用RevMan4.2统计软件处理,在处理前先对各效应量作异质性检验(Q检验),再应用加权法计算数据的合并效应值和95%可信区间(confidence interval,CI)。根据异质性检验结果,若同质性较好,则采用固定效应模型,若异质性显著,则采用随机效应模型。

2 结 果

2.1 文献纳入情况

本研究共检索出2005～2011年间在国内文献发表的采用易坦静口服液辅助治疗儿童下呼吸道感染的相关文献共计104篇,再进一步筛选出符合本研究文献纳入标准的文献74篇[3-36]。即共得到74项单个研究评价治疗有效率,总计8 745例研究对象,其中易坦静治疗组4 470例,对照组4 275例。

2.2 Meta分析

共有74项随机对照试验对加用易坦静口服液与常规方法或加用同类药物治疗儿童下呼吸道感染的临床疗效进行比较。各项研究之间的异质性检验Q=28.81,P=0.71(＞0.05),同质性较好,采用固定效应模型合并治疗组和对照组有效率的OR值均值为3.64,95%可信区间为3.18～4.17(图1),提示加用易坦静口服液治疗儿童呼吸道感染的疗效与对照组比较有统计学意义。本研究数据经RevMan软件处理所得的漏斗图(图2)比较对称,可认为该研究的发表偏倚较小。

图1 2005～2011年易坦静治疗小儿下呼吸道感染疗效分析

图2 2005～2011年易坦静74项研究成果数据RevMan处理所得的漏斗图

3 讨 论

小儿下呼吸道感染是儿科最常见的疾病之一,主要以支气管肺炎、支气管炎等最为常见。由于小儿的气管、支气管平滑肌发育不完善,管腔相对狭小,而支气管壁的弹力、纤毛运动能力和肺部纤维组织发育也比较差,再加上黏液腺分泌不足,咳嗽反射较弱,致使痰液不易顺利咳出,在呼吸道感染时分泌物的增多又会造成气道进一步狭窄,影响儿童的通气功能,最终造成呼吸困难。另外,细菌毒素也可直接侵害毛细支气管,导致呼吸道黏膜充血水肿、渗出,气道分泌物增多,同样会加重气道的狭窄,增加气道阻力,引起换气功能障碍。故选择一种有效的祛痰药物治疗是非常必要的。

易坦静的有效成分为氨溴索和克仑特罗。氨溴索有很高的肺亲和力,有抗感染、抗氧化、调节肺泡巨噬细胞趋化功能和促进肺表面活性物质合成等作用[37]。氨溴索可调节支气管黏液腺体的分泌分例,降低痰液的粘度,增加支气管的纤毛运动,使痰液易于咳出。克仑特罗则属于支气管弛张剂,能够有效扩张支气管平滑肌,缓解支气管痉挛,增加呼吸道纤毛的运动。

有类似文献在对易坦静进行Meta分析时除外了疗效相同、相近和阴性结果的研究[38],本文纳入了2005～2011年的符合标准的所有研究,包括疗效相同、相近以及阴性结果[25,27]的研究,更能为研究目的提供确切可靠的依据。本研究对所有入选的文献进行Meta分析结果表明,加用易坦静治疗儿童下呼吸道感染的有效率是显著优于对照组的。

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