肾康注射液联合大黄煎汤治疗慢性肾功能衰竭临床研究

余荣华，王 宏（重庆市云阳县中医院，重庆 云阳 404500）

肾康注射液联合大黄煎汤治疗慢性肾功能衰竭临床研究

余荣华，王 宏
（重庆市云阳县中医院，重庆 云阳 404500）

目的：观察肾康注射液联合大黄煎汤保留灌肠治疗慢性肾衰2、3期的效果。方法：72例随机分为两组各36例，两组在常规基础上，对照组加用药用炭片，治疗组加用肾康注射液静滴联合大黄煎汤保留灌肠，两组疗程均为8周。结果：总有效率治疗组66.67%，对照组41.67%，两组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。两组血清肌酐、血清尿素氮、内生肌酐清除率均有改善，但治疗组较对照组改善更显著（P＜0.05）。结论：肾康注射液静滴联合大黄煎汤保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭有明显效果。

慢性肾功能衰竭；肾康注射液；大黄

慢性肾衰竭( chronic renal failure，CRF) 是由多种慢性肾脏疾病或累及肾脏的全身性疾病引起的慢性进行性肾实质损害，致使慢性肾功能渐进性地减退, 导致体内氮质及代谢产物和水钠潴留，酸碱平衡紊乱及内分泌代谢失调，致使肠胃、神经、循环、血液等系统出现多种症状及酸中毒。肾功能在缓慢进行恶化时，按照其损害程度可分为4个阶段。1期为肾脏储备能力丧失期，2期为氮质血症期，3期为肾功能衰竭期，4期为尿毒症期。中医治疗 CRF有一定的优势与特色［1］。我们用肾康注射液联合大黄煎汤治疗，效果较好，总结如下。

1 临床资料

共72例，均为重庆市云阳县中医院肾内科2011年11月至2013年1月收治CRF2、3期非透析患者，随机分为对照组和治疗组各36例。治疗组男23例、女13例，平均年龄（46±15）岁，血肌酐（Scr）170～623μmol/L、平均（442±221）μmol/L，慢性肾小球肾炎20例、糖尿病肾病9例、慢性肾盂肾炎7例。对照组男22例、女14例，平均年龄（44±17）岁，血肌酐（Scr）210～667μmol/L、平均（472±214）μmol/L，慢性肾小球肾炎18例、糖尿病肾病10例、高血压良性小动脉肾硬化2例、慢性肾盂肾炎6例。两组临床资料无统计学意义（P＞0.05）。

2 治疗方法

两组均给予优质低蛋白低盐低磷饮食，纠正水、电解质和酸碱平衡失调，控制感染，纠正贫血，控制血压，糖尿病控制血糖，高脂血症控制血脂等治疗。

治疗组另用肾康注射液40mL加人0.9%氯化钠注射液250mL静滴，每日1次。大黄煎汤(生大黄30g)水煎300mL, 每次150mL，保留灌肠，早晚各1次，药液保留0.5～1h。对照组仅加药用炭片。两组疗程均为8周。

3 疗效标准［2］

根据1998年全国肾功能衰竭保守疗法专题会议和中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床指导原则。显效：症状消失或减轻，Scr降低大于等于30%或肌Ccr增加大于等于30%。有效：症状减轻或消失，Scr降低大于等于20%或Ccr增加大于等于20%。无效：症状无变化或加重,Scr降低小于20%或Ccr增加小于20%。

采用SPSS12.0统计软件包进行统计学分析，用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

4 治疗结果

两组疗效见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后BUN、Scr、Ccr指标见表2。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

肾功能指标 对照组(n=36) 治疗组(n=36)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

注：与对照组比较，△P＜0.05。

2.3 不良反应

两组治疗中及治疗后随访2周,未发现任何不良反应。

5 讨 论

慢性肾衰竭常见的病因有慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等。近年来，随着透析、移植等技术的发展，慢性肾衰的治疗效果已取得一些成果，但透析、移植等对于早期慢性肾衰患者不适用，且费用昂贵。而中药治疗慢性肾衰具有疗效显著、费用较低、不良反应小等优点，受到越来越多的关注。

肾康注射液是目前治疗慢性肾衰竭的唯一中药注射剂［3-5］，其主要组成为大黄、丹参、黄芪、红花，具有益气活血、降逆泄浊、通腑利湿等功效。研究证实，大黄具有攻补双向作用，既可降泄浊邪又可以开启脾胃升降之枢，既可以补其不足又可以改善脏腑功能，同时兼活血凉血之功效，且有改善氮质血症的作用。另外，能抑制肝脏、肾脏合成尿素从而降低血氢，降低血中甲基胍水平，纠正高磷血症，进而达到降低血尿素氮、肌酐的作用。大黄还可抑制肾小球系膜细胞和肾小管上皮细胞增生，抑制残余肾单位过度肥大，改善肾脏循环，增加肾血流量，改善肾小球滤过功能等作用［6,7］。

观察表明, 肾康注射液联合大黄煎汤保留灌肠可改善肾功能指标（BUN、Scr、Ccr），且无不良反应。

［1］吴昱. 中医治疗慢性肾功能衰竭研究进展［J］. 2004,19（6）：50-52.

［2］郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则［S］. 北京：中国医药出版社, 2002： 163-168.

［3］ 隋淑梅，伊世华.肾康注射液治疗慢性肾衰 48 例的临床观察［J］.内蒙古中医药，2011，30（2）：256.

［4］陈卫东.肾康注射液联合百令胶囊治疗慢性肾衰竭疗效观察［J］.中国医药指南，2012，10（8）：224-225.

［5］高爱民,安智,程延娜. 肾康注射液治疗早期慢性肾脏病临床疗效观察［J］. 中国医药, 2012,7 （3）：307-308.

［6］王晓玲, 王俭勤, 夏延龄, 等. 大黄素对人肾成纤维细胞抑制作用的研究［J］. 中国中西医结合肾脏病杂志, 2002,3（11）：629-631.

［7］宁建平,马安荣. 大黄灌肠对慢性肾功能衰竭患者Bun、Scr的影响［J］. 中国中医药科技, 2009,16 （l）：19.

Objective：To observe the effect of Shenkang Injection Combined with Rhubarb decoction retention enema treatment of stage 2 and 3 of chronic renal failure. Methods： 72 cases of stage 2 and 3 of chronic renal failure were randomly divided into two groups, The two group on a regular basis, 36 cases of the control group were treated with medicinal charcoal tablets, 36 cases of the treatment group was treated with Shenkang Injection Combined with Rhubarb decoction retention enema. Both groups were treated for 8 weeks. Results： total effectiveness of treatment group is 66.67% and total effectiveness of control group is 41.67%. There was a significant difference between the two groups （P＜0.01）. Serum creatinine, blood urea nitrogen, creatinine clearance rate and clinical symptoms improved significantly in treatment group. And a significant difference betweenthe two groups （P＜ 0.05）. Conclusion： Shenkang Injection Combined with Rhubarb decoction retention enema treatment has obvious effect on slowing the progression of chronic renal failure.

chronic renal failure；Shenkang Injection；Rhubarb

2013-08-27