益肝愈瘿颗粒治疗甲状腺机能亢进症合并肝功能异常234例疗效分析

刘克冕，陈国芳，狄红杰，谢绍锋，胡咏新，褚晓秋，曹 雯，刘 超（中国中医科学院江苏分院国家中医药管理局瘿病证治重点研究室，江苏 南京 210028）

论 著

益肝愈瘿颗粒治疗甲状腺机能亢进症合并肝功能异常234例疗效分析

刘克冕，陈国芳，狄红杰，谢绍锋，胡咏新，褚晓秋，曹 雯，刘 超
（中国中医科学院江苏分院国家中医药管理局瘿病证治重点研究室，江苏 南京 210028）

目的：观察益肝愈瘿颗粒治疗甲状腺机能亢进症合并肝功能异常的临床疗效。方法：234例分为中药组121例和西药组113例, 两组均按《中国甲状腺疾病诊治指南》方案治疗。中药组另服益肝愈瘿颗粒（虎杖、金钱草、地耳草、青黛、土大黄、鹅不食草、楮实子），西药组口服甘草酸二铵肠溶胶囊，两组均治疗4周后观察总体疗效、肝功能指标变化及停药2周后肝功能有无“反跳”。结果：总有效率中药组89.3%、西药组67.3%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。停药2周后，肝功能“反跳”中药组13例（12.0%），西药组32例（42.1%），两组比较有显著性差异（P＜0.05）。结论：益肝愈瘿颗粒治疗甲状腺机能亢进症合并肝功能异常疗效显著，停药后很少出现“反跳”。

甲状腺机能亢进证；肝功能异常；益肝愈瘿颗粒

我们用益肝愈瘿颗粒治疗甲状腺机能亢进症合并肝功能异常效果较好，总结如下。

1 一般资料

共234例，均为我院2008年7月至2013年06月甲状腺机能亢进症合并肝功能异常证属肝胆湿热型住院患者，随机分为两组。中药组121例，男70例、女51例，年龄18～78岁、平均43岁。西药组113例，男65例、女48例，年龄18～75岁、平均45岁。两组甲状腺功能FT3、FT4、TSH及肝功能指标ALT、AST、TBIL等无统计学意义。

中医诊断标准：临床表现为胁痛、黄疸、口苦、腹胀、纳呆、便溏等，舌红苔黄腻，脉弦滑，辨证属肝胆湿热［1］。

西医诊断标准：符合《中国甲状腺疾病诊治指南》（2007年，中华医学会内分泌学分会）关于Graves病甲状腺机能亢进症的诊断标准［2］。肝功能指标ALT、AST、TBIL中至少有1项升高至正常值高限的2倍以上［3］。

2 治疗方法

中药组用益肝愈瘿颗粒1包（10g），每日3次口服。西药组用甘草酸二铵肠溶胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司）3粒，每日3次口服。两组均按《中国甲状腺疾病诊治指南》推荐的方案治疗甲状腺机能亢进症［2］。均治疗4周为一疗程，1个疗程后观察疗效。

3 观察方法

疗效性指标：以ALT、AST、TBIL为观察指标。治疗中的第2、4周及治疗结束后2周分别抽取静脉血采用日立全自动生化分析仪复查肝功能指标，治疗期间若有症状或体征加重则随时复查相关指标。观察治疗前、治疗4周及停药2周后症状体征的变化及肝功能指标的变化。

安全性指标：按《中国甲状腺疾病诊治指南》推荐的方案治疗甲状腺机能亢进症，总疗程约2年左右。治疗期间每周复查血常规1次，治疗4周复查甲功（FT3、FT4、TSH）1次。甲功指标超过临床检测范围者按超过的极限值纳入统计，如FT3＞30.8pmol/L者按FT3为30.8pmol/L纳入统计。

4 疗效标准［4］

显效：临床症状消失，血清ALT、AST、TBIL等指标恢复正常或较治疗前下降幅度40%以上。有效：症状明显改善，血清ALT、AST、TBIL等指标较治疗前下降幅度20%～40%。无效：症状未改善，血清ALT、AST、TBIL等指标无下降或下降不到20%。

肝功能反跳标准：肝功能指标ALT、AST、TBIL在药物治疗期间已恢复正常，而停药后至少有1项上升至正常值高限的3倍以上［5］。

统计学处理：数据及资料均采用SPSS18.0统计学软件进行处理分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，显著性水平α=0.05。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后肝功能指标见表2。

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，与西药组比较，△P＜0.05。

级别 n ALT（U/L）AST（U/L）TBIL（μmol/L）中药组 121治疗前 260±30*△243±78*△43.5±14.2*△治疗后 32±12*△30±9*△23.5±9.8*△停药2周后33±11 29±10 22.8±9.5西药组 113治疗前 255±31 250±82 41.7±12.7治疗后 62±15*56±13*24.2±9.2*停药2周后 89±23*81±19*30.4±10.6*

两组停药两周后肝功能反跳率比较见表3。

表3 两组停药两周后肝功能反跳比较 例（%）

两组治疗前后甲状腺功能指标比较见表4。

表4 两组治疗前后甲状腺功能指标变化比较（±s）

表4 两组治疗前后甲状腺功能指标变化比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

n FT3（pmol/L）FT4（pmol/L） TSH(uIU/ml)中药组121治疗前 15.63±5.94 30.35±6.48 0.15±0.04治疗后 6.09±1.87* 18.22±3.26* 2.80±2.03*西药组113治疗前 14.75±5.56 29.55±9.02 0.16±0.05治疗后 6.08±1.84* 18.23±3.22* 2.79±2.02*

6 讨 论

益肝愈瘿颗粒由虎杖、金钱草、地耳草、青黛、土大黄、鹅不食草、楮实子等组成。功效为清肝利胆，泄热燥湿。主治各种疾病证属肝胆湿热。方中重用虎杖寒以泄热，苦以利湿，能直入肝胆，清利湿热，利胆退黄，又凉血散瘀， 化痰解毒，引湿热瘀浊从大小便分消，禀柔韧清降之性，活血不动血，轻泻不伤正，集活血、解毒、止痛、利湿、化痰、通便等功效于一体，清中有活，活中有利，利中有通，相辅相成，为君药。金钱草、地耳草既清肝胆之火又能除肝胆湿热，有助虎杖清热利湿退黄之效；青黛咸寒，既清肝火又泻肺热，既能凉血止血又防肝火犯肺。共为臣药。佐以土大黄疏风清热、解毒祛湿、破瘀生新，《贵州民间方药集》谓其开胃健脾，补体虚力弱” 。佐以楮实子清肝明目，滋肾利尿，《名医别录》谓其“主阴痿水肿，益气，充肌肤，明目” 。《日华子本草》谓其“壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝” 。《本草汇言》谓其“健脾养肾，补虚劳，明目” 。佐以鹅不食草辛温解毒，既防清热药寒凉太过，又增保肝解毒之效。诸药合用，共奏清肝利胆、泄热燥湿之功。临床观察证实，益肝愈瘿颗粒保肝降酶退黄等功效明显优于西药，而且停药后各项指标仍很稳定，没有检测指标反跳现象。

［1］中华中医药学会中医诊断学分会.中医常见证诊断标准（下）［J］.湖南中医药大学学报.2008，28（6）：4.

［2］中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组. 中国甲状腺疾病诊治指南—甲状腺功能亢进症［J］. 中华内科杂志, 2007, 46（10）：876.

［3］中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组. 急性药物性肝损伤诊治建议（草案） ［J］.中华消化杂志.2007,27（11）：765.

［4］中华医学会传染病与寄生虫病学分会，中华医学会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案（试行）［J］.中华肝脏病杂志.2000,8（6）：324-329.

［5］杨明. 联苯双酯、山莨菪碱降低丙氨酸转氨酶反跳疗效观察［J］.人民军医.1997,40 （5）：277.

Objective： To observe the clinical effect on hyperthyroidism combined with abnormal liver function treated by Yigan Yuying Granule. Method： 234 cases were divided into 121 cases of Chinese medicine group and 113 cases of western medicine group. Both groups were treated in accordance with Chinese guideline on diagnosis and treatment of thyroid disease. Chinese medicine group were treated with Yigan Yuying Granule (Polygonum cuspidatum, Lysimachia christinae Hance, Herba Hyperici japonici, Indigo Naturalis, Rumex nepalensis, Centipeda minima, Fructus broussonetiae) additionally while western medicine group were treated with diammonium glycyrrhizinate enteric-coated capsules additionally. After four-week treatment, the general efficacy, the changes of liver function and the rebound effect of liver function after drug withdrawal for 2 weeks of both groups were observed. Result： The total effective rate of Chinese medicine group and western medicine group was 89.3% and 67.3% respectively. There was significant difference between the two groups (P＜0.05). After drug withdrawal for 2 weeks, the rebound liver function cases of the Chinese medicine group was 13 cases (12.0%) while that of the western group was 32 cases (42.1%). There was significant difference between the two groups (P＜0.05). Conclusion： Yigan Yuying Granule has significant therapeutic effect on hyperthyroidism combined with abnormal liver function with little rebound effect after drug withdrawal.

hyperthyroidism; hyperthyroidism; Yigan Yuying Granule

R265.811

B

1004-2814(2014)01-0001-02

2013-08-12

刘 超