国内埃博拉病毒研究最新动态

杨臻峥，邢爱敏，康银花，范鸣，郑晓南

（中国药科大学《药学进展》编辑部，江苏 南京 210009）

国内埃博拉病毒研究最新动态

杨臻峥，邢爱敏，康银花，范鸣，郑晓南

（中国药科大学《药学进展》编辑部，江苏 南京 210009）

编者按：自2014年2月埃博拉疫情蔓延至今，世界各国卫生组织与埃博拉病毒展开了生死较量。在此期间，中国发挥了重要作用：一方面为西非疫区提供援助物资和医疗人员，另一方面积极抵御埃博拉病毒入侵，在检测试剂和药物的研制工作中获得了重要的成果。国际社会评论称，中国此次援助西非国家抗击埃博拉病毒，彰显了中国作为一个负责任大国的风范。《药学进展》编辑部对来源于《人民日报》、《新京报》、生物谷、39健康网等媒体以及国家知识产权局数据库、汤森路透Integrity数据库的埃博拉病毒相关信息进行了总结归纳，旨在为进一步抗击埃博拉病毒提供参考和研究思路。

对国内埃博拉病毒诊疗检测产品的近期研究成果及相关专利进行总结归纳，旨在为埃博拉病毒检测试剂及治疗药物的进一步开发提供参考。

埃博拉病毒；检测试剂；jk-05；专利

随着埃博拉疫情的发展，西非疫区对于抗埃博拉病毒药物的需求愈发迫切，但目前看来，相关药物的研发进程不容乐观。据汤森路透Integrity数据库统计，截至2014年8月27日，以埃博拉病毒相关疾病（Ebola virus disease）为适应证的在研药物共有76种，其中绝大多数处于生物活性测试（biological testing）阶段和临床前研究阶段，进入临床研究阶段的药物屈指可数（见图1）；从研发的活跃程度分析，这76种药物中仅有13种处于“活跃”（under active development，UAD，即药物在过去18个月中有研发信息更新）状态（药物信息详见“疾病综述：埃博拉出血热”一文表3，其中仅列出8种药物），且这13种药物大多处于临床前研究阶段，少数进入Ⅰ期临床，活性尚未获得充分评价，其余63种药物则更是滞留于“无研发进展”（no development reported，NDR，即药物在过去18个月中没有研发进展信息）状态。

图1 以埃博拉病毒相关疾病为适应证的药物的研发状态Figure 1 R&D status of drugs indicated for Ebola virus disease

自2014年2月埃博拉疫情蔓延时，中国政府第一时间向疫区各国提供防控救治物资，并向疫情国家派出公共卫生专家组；此外，加快了埃博拉病毒诊疗产品的研发进度，2014年8月中，国内多家机构宣称埃博拉病毒检测试剂盒开发成功，小分子抗病毒药物jk-05的问世亦在业内引起了轰动，这些研究成果都成为了中国对西非疫区援助物资中必不可少的一部分。中国疾控中心传染病所所长徐建国称，传染病重大专项自2008年开始，至今我国约有9个科技重大专项课题和10个国家级研究单位在从事埃博拉病毒研究，包括检测方法、诊断试剂开发、疫苗和药物研究等，为我国应对埃博拉疫情提供了很好的技术支持。

本文对国内的埃博拉病毒相关诊疗产品研究成果及专利发布情况进行汇总和简介。

1 国内已研制成功的埃博拉病毒相关诊疗产品

针对埃博拉疫情，我国作出了积极的应对举措。自埃博拉疫情被报道以来，国内众多生物技术公司竞相投入埃博拉病毒相关产品的研发，目前已公布的成果大多为病毒核酸检测试剂。值得一提的是，上海之江生物科技股份有限公司早在4年前就成功研制了埃博拉病毒核酸检测试剂盒，这也是国际上首个获得欧盟CE认证的埃博拉检测产品。中国疾病预防控制中心病毒所于2014年9月19日宣布其成功研制了埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂，此前，中国疾病预防控制中心于9月16日派出的赴塞拉利昂实验室检测队就携带了该检测试剂，并将利用它在塞拉利昂开展病毒检测任务。

研究埃博拉病毒最为活跃、成果尤为卓著的当属军事医学科学院，自2014年8月至今，其已成功研制了埃博拉病毒核酸检测试剂盒，以及可有效杀灭埃博拉病毒的抗病毒免洗手消毒液和抗病毒洗手液；此外，近期公布了一个令人振奋的消息——由军事医学科学院微生物流行病研究所研发、历时5年的小分子抗埃博拉病毒药物jk-05于2014年8月29日通过总后勤部卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。本品可选择性抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶，从而抑制病毒复制。需强调的是，该药完成的临床安全性评价系以流感病毒感染为适应证，而对于埃博拉出血热治疗，目前仅限于紧急状况下使用。

国内埃博拉病毒相关产品的研发情况如表1所示。

表1 国内埃博拉病毒相关产品的研发成果Table 1 The achievements in R&D in the Ebola virus related products in China

2 国内已公布的埃博拉病毒相关专利

中国是埃博拉病毒研究相关专利持有数量较多的国家之一。表2列出了中国大陆地区已公布的与埃博拉病毒相关度较高的专利（不包括已驳回的专利或申请者为国外机构的专利）。国内机构发布的专利类型大多是关于病毒检测方法及试剂盒的开发，当然也有一些科研实力雄厚的机构（如中国人民解放军军事医学科学院）致力于埃博拉病毒相关生物制品的研发，包括抗体和疫苗的研制等。相比而言，国外机构在中国大陆地区发表的专利则大多与新化

合物及生物制品开发有关（未在表2列出）。

表2 国内已公布的埃博拉病毒相关专利Table 2 The published patents about Ebola virus in China

3 结语

以上对国内埃博拉病毒的相关诊疗产品及相关专利公开情况进行了简介，希望能为埃博拉病毒检测试剂及治疗药物的进一步开发提供参考。需指出的是，国内关于埃博拉病毒的相关研究报道主要在检测试剂开发的层面，而已报道的在研药物目前仅有jk-05；此外，P4实验室（生物安全四级实验室）是对埃博拉病毒进行深入研究的必需设备，而目前正在我国武汉建设的第一个P4实验室仍未完工，这也是我国相关研究未能全面深入开展的原因之一。

致谢：本报告信息整理和撰写过程中得到汤森路透生命科学事业部胡大龙总监、李敬芝经理以及江苏哲力知识产权代理有限公司在资料与信息方面的协作与支持。

Latest Development of Research on Ebola Virus in China

YANG Zhenzheng, XING Aimin, KANG Yinhua, FAN Ming, ZHENG Xiaonan
( Editorial Offce of Progress in Pharmaceutical Sciences, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China)

The recent domestic research achievements against the Ebola virus in the related diagnosis and therapeutic products, as well as the patents have been summarized and introduced in this paper, so as to provide references for the further development of test reagents and new drugs indicated for Ebola virus.

Ebola virus; detection reagent; jk-05; patent

R373.32

A

1001-5094（2014）08-0629-03