浅谈医院植入物的全流程管理

朱秀丽，任晓敏

浅谈医院植入物的全流程管理

朱秀丽，任晓敏

阐述了某综合性医院在植入物的全流程管理中的现状，剖析了现存的问题和漏洞，运用供应链管理理论和业务流程优化的方法，提出建立一套完整的植入物的全流程管理体系，解决了全流程管理中的物流、资金流和信息流的整合问题。

医院植入物；条形码技术；可追溯管理；供应链管理

0 引言

近年来，医疗纠纷明显增加，医患矛盾已成为大众和媒体关注的一个热门社会话题，甚至医患暴力冲突恶性事件也频频发生，引起了社会各界的广泛关注和忧虑。

随着植入性医用耗材使用范围和使用量的逐年增加，植入性医用耗材的管理是否科学、规范，关系着整个医院的诊疗水平并直接关系到患者的生命安全。因此，加强植入性医用耗材的管理意义重大，建立一套科学的植入性医用耗材流程管理系统势在必行[1]。

1 医院植入物管理流程的现状

目前，医院的植入性耗材管理模式大多已经脱离最原始的手工验收和记账收费，普遍能够借助计算机进行信息化管理。但这种管理模式大多流于表面，而没有涉及植入性耗材管理的核心内容。

医院的植入物管理流程如下：

（1）医院对在医院内使用的植入物进行准入审核[2]。资产管理部门对审核通过的植入物根据4层8位的编码原则进行编码，即按照大类码、小类码、项目编码和流水号进行编码。以人工关节为例，编码为Z01062315的产品，其中，Z代表的含义是植入物，01代表骨科植入性医用耗材，06代表关节类产品，2315即是流水号。同时规定，每个编码只能对应1个规格型号的产品，由此，便可实现对每个产品进行一品一码的唯一身份标志码（identity，ID）管理，并建立植入物的中心数据库。该医院使用双标签对植入物进行管理，一种条码是上述介绍的医院自行进行编码的ID码，另一种条码是产品出厂时，厂家赋予每个产品的条形码，该条码记录了该产品的诸如产品型号、批号、有效期等信息。

（2）资产管理部门将产品的名称、规格型号、代理公司、生产厂家、入院价、收费价、产品医疗器械注册证过期日期以及上述提及的ID码等基础信息汇总成表格，导入医院信息管理系统（hospital information system，HIS）的收费系统，以及用于发票入账的资产管理软件。供应商将载有产品出厂信息的条形码数据录入到植入性耗材的追溯系统中。HIS收费系统由医院信息部门进行管理和维护，主要用于临床使用部门对所使用的产品进行收费；植入性耗材的追溯系统由第三方软件开发公司进行开发，平台对供应商和医院同时开放，供应商可在平台中对产品信息进行维护，医院可在平台上对植入性耗材术前和术后进行扫描审核；资产管理软件由另一第三方软件开发公司进行开发，主要供资产管理部门人员对所使用产品进行发票入账。

（3）临床部门的医生提前1 d向供应商订货，供应商会根据手术需求进行备货。供应商将产品直接配送到设在手术室的二级库房，由手术室人员通过植入性耗材的追溯系统进行条码扫描来预入库。手术结束以后，手术室人员再一次对已经植入患者体内的产品条形码进行扫描，而通过本次入库，把确已使用的产品留在数据库中，剔除未使用的产品。

（4）对照在植入性耗材追溯系统中留下的产品信息，手术室人员自行与产品的ID码进行比对，在医院HIS收费系统中，对产品进行收费，并打印植入物登记表进行存档。供应商开具已使用产品的发票，交由资产管理人员，由资产管理人员再根据产品的ID码进行入账，完成整个流程。

从上述流程可以看出，该医院的植入物管理流程相对比较清晰，但是，这种管理模式中还存在一些漏洞和流于形式的管理方法。下面，对这种管理模式中存在的问题进行剖析。

2 医院植入物管理流程中存在的问题

2.1 植入物的产品名称不规范

国家对于同类型的植入物的名称没有一个规范化、统一化的叫法，比如具有输送功能的鞘组，在国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证上，其名称包括动脉鞘、血管鞘组、冠状动脉支架输送系统等[3]。所以在同一中心数据库里，同类型产品拥有不同的产品名称。要管理专业性强和种类繁多的植入物，需要资产管理人员具有很强的专业背景知识和工作经验，才能分辨各产品之间的共性和差异性。

2.2 临床使用部门自主收货，脱离资产管理部门

临床医生手术时需要的植入物，一般由医生本人在术前直接与供应商联系，而不是通过医院的资产管理部门进行订货，造成监管缺失。因为临床医生对该产品是否在医院中心数据库中存在不甚了解，大多数临床医生在订货时仅仅考虑到患者适应证的可行性，往往会出现医生所需要使用的产品并未在医院的中心数据库中登记，而资产管理部门对此却并不知情。第2天手术前，当对产品进行预入库时才发现，该产品并不符合相关规定，不得入院使用。而此时患者已做好术前准备，这时，甚至会出现医生铤而走险在产品无法进行术前预入库时，就对患者植入该耗材，造成了极大的风险和安全隐患。

2.3 植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台

由于植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台，在管理过程中，物流、信息流和资金流无法做到有效整合，无法实现对植入物有效的全流程追溯。如前文所述，该医院植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用的管理平台分属3个不同的软件开发主体，各主体之间没有进行源代码的共享和接口的互相对接，造成了“数据孤岛”的存在。各软件之间无法互相进行调阅和统一的数据处理，供应商如果钻其中的漏洞，会造成极大的安全隐患[4]。

2.4 植入性耗材的追溯系统中所储存的编码不是ID码

由于植入性耗材的追溯系统中所储存的编码为产品出厂时的条形码，而HIS收费系统和资产管理软件中编码为ID码，这会造成数据信息不对称。而植入性耗材追溯系统中的数据由供应商进行维护，医院只进行使用，所以很容易因供应商的不诚信行为而带来较大隐患。

3 医院植入物管理流程存在问题的原因分析

通过对该医院上述所存在问题的分析，总结出以下几种内部管理问题：

（1）植入物产品种类多，规格复杂，对管理者专业知识的要求较高，大多数资产管理人员对植入物的了解浮于表面、不够透彻，因此对各种同类产品或差异性产品的辨识和管理有一定的难度[5]。

（2）存在临床医生和供应商之间的裙带关系[6]。医生跳过资产管理部门的采购人员自主订货，采购过程不透明。医生不可避免地会根据自己的喜好及与供应商之间的私人交情进行订货，且无相关部门进行监管。这给吃回扣、讲人情等不良现象提供了滋生的土壤，存在较大的廉政风险。

（3）植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台，不同的管理平台各自为政，彼此间的接口未进行共享，不能进行数据统一调用。由此可见，医院在进行信息化管理时并未充分考虑到使用中会产生的困难，前期对软件的投入只考虑了单方面的功能实现，未给今后的数据对接带来便利。

（4）医院采用双标签形式对在用植入物进行管理，但这2种条码之间并未形成良好的衔接和互动，医院反而因为两者在不同软件中的独立性而给管理带来隐患。

4 医院植入物管理流程的对策

4.1 针对植入物的产品名称不规范的对策

通过上文的分析可以知道，植入物的产品名称不规范的原因主要有2个方面：（1）国家对于同类型的植入物的名称没有规范化、统一的名称。而资产管理人员的专业知识不够，尚无法对同类产品进行有效地辨识。这需要资产管理部门有针对性地开展一系列培训，邀请供应商介绍医院常用植入物的相关用途、适应证、外包装、保存方法及使用方法等，提高相关人员对常用植入物的认识。资产管理人员要熟知该类耗材在本院内共有多少供应商、多少品牌、多少规格型号。若有新增产品，临床科室需要提交申请报告，待医院审核小组对新产品的资质进行审核通过后，给予新产品ID码并导入中心数据库后，临床科室方可提出领用申请。

4.2 针对临床使用部门自主收货，脱离资产管理部门的对策

由于供应商提供的产品直接送货至手术室的二级库房，而收货人员是手术室人员，缺少专业人员的审核把关。资产管理部门要进行部门的职能转变，承担起一级库房的职责，将库房前移、管理前移。临床部门医生只负责向资产管理部门的采购部提交领用产品明细单，由采购人员进行订货，并由设在资产管理部门的一级库房进行产品的验货和发货工作，当发觉供应商所提供的产品不在中心数据库中时，及时和临床医生沟通，让其改换其他品牌的产品。这样合理划分权责后，减轻了临床医生的负担，又有效地避免了临床科室自行采购所带来的弊端。资产管理部门可监控到从采购、入库、出库到患者使用的全部关键环节。

4.3 针对植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同管理平台的对策

3种应用软件的平台不一致，会导致数据调用的错误，并最终造成溯源性不够的问题。要解决不同管理平台所造成的数据接口不一致现象，需建立医院信息集成系统，使不同的医疗信息系统通过统一的接口都可以访问该功能[7]。其好处显而易见，由于功能接口的一致性，使得不同系统的客户可以通过标准的方式访问其他系统服务器，使医疗信息系统能够适应复杂的医疗需求[8]。

通过信息集成方法，可以将原来3个应用软件的独立功能进行集成，将扫描验货、出入库、收费及发票入账功能进行整合，建立彼此间的无缝连接，使工作流程和功能流程达到统一。

4.4 针对植入性耗材的追溯系统中所储存的编码不是ID码的策略

之前采用的双标签制，更多是一种形式和概念，并没有实际将这2种标签进行关联。植入性耗材的追溯系统中所储存的编码是产品出厂的条形码，而不是ID码，需要将产品在院内的ID码与出厂的条形码进行对接。由于之前在中心数据库和产品外包装中对产品名称和规格型号进行过规范化的统一，又基于3个管理平台的接口对接，因此在扫描产品出厂的条形码时，系统会自动在中心数据库中搜索该产品在医院内的ID码，并与出厂的条形码进行关联与对应。这样，双标签进行了关联，保证了产品信息的完整性。

5 结语

本论文通过运用全流程管理、供应链管理、条形码管理、反向物流管理和可追溯性管理的理念，将整个植入物的管理流程串联起来，对于提升医院管理质量具有重要意义。实行植入物的准入管理、过程管理、追踪管理，有效地保证了植入物使用的安全性、有效性和可追溯性[9]。为临床科室提供了切实有效的保障服务，降低了医院成本，并为医院领导及相关的职能管理部门提供了决策的理论依据，提高了医院核心竞争力，使医院步入健康发展的快车道。

[1]陈剑刚.关于医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界，2013，20（4）：111.

[2]褚跃龙，王爽.浅析企业应如何进行业务流程优化[J].辽宁工业大学学报：社会科学版，2012，14（2）：83-85.

[3]陈晓霞.骨科高值植入物的管理体会[J].山西医药，2011，40（2）：190-191.

[4]戴旭艳.医用耗材采供管理流程中风险分析及防范[J].中国医院，2012，16（8）：70-72.

[5]张金梅.流程管理在外来医疗器械中的应用[J].医疗卫生管理，2011，41（4）：121-122.

[6]王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用[J].经济师，2012，4（4）：165-166.

[7]吴卫国.信息化助力医院流程再造[J].中国医药科学，2011，1（24）：143-145.

[8]徐文祥.论业务流程管理的发展与中国企业应用现状[J].当代石油化学，2012，12（2）：20-22.

[9]于雷.医院业务流程再造探索[J].当代医学，2012，10（2）：32-33.

（收稿：2013-09-12 修回：2014-03-10）

Whole-process management of hospital implant

ZHU Xiu-li,REN Xiao-min
（Department of Asset Management,Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai 200011,China）

The implant in some comprehensive hospital is described for the present situation,problems and deficiencies. The supply chain theory and operation flow optimization are used to develop a set of whole-process implant management system to conquer the problems in logistics,capital flow and information flow.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：138-140]

hospital implant;bar code technology;traceability management;supply chain management

R318；R197.324

A

1003-8868（2014）12-0138-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.138

朱秀丽（1983—），女，临床工程师，主要从事医用耗材的采购、管理方面的研究工作，E-mail：zhuxiuli2003@sina.com。

200011上海，上海市第九人民医院资产管理处（朱秀丽，任晓敏）