湖北省食品药品监督管理局召开贯彻实施新修订GSP推进会暨现场检查评定标准培训班

湖北省食品药品监督管理局召开贯彻实施新修订GSP推进会暨现场检查评定标准培训班

为了更好地贯彻实施新修订的药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP),提高湖北省药品经营质量管理水平,促使药品经营企业尽快通过新修订的GSP认证检查。2014年7月1日至4日,湖北省食品药品监督管理局在武汉分两批召开了贯彻实施新修订GSP推进会暨现场检查评定标准培训班,400余家2014年年内许可认证证书到期的药品批发企业的质量负责人参加了会议及培训。会议指出,2014年是湖北省药品经营企业认证换证高峰年,也是新修订GSP认证检查正式实施之年。时间紧、任务重,药品经营企业能否通过新修订的GSP直接关系着企业的生存与发展,随着国家食品药品监督管理局规定的时间节点逐渐逼近,企业一定要有充分认识,进一步增强紧迫感,把实施新修订GSP作为当前的重点工作,下大力气切实加以推进。会议强调,对于经核准同意延期的企业在规定的时间范围内仍没有通过GSP认证检查的,一律停止经营,湖北省食品药品监督管理局将依法注销药品经营许可证和GSP证书。对于在认证检查过程中存在弄虚作假行为的,一旦发现,坚决予以清退出药品流通市场。会议要求,企业要迅速行动起来,认真准备,积极改造,以此次培训学习为契机,准确把握湖北省现场检查评定标准,加强学习,加强沟通,踏踏实实地做好认证检查的各项准备工作,建立一套符合企业自身特色的经营质量管理体系,切实提高企业药品经营质量管理水平。会议还邀请了湖北省率先通过认证检查的3家药品经营企业的质量负责人进行授课,结合企业认证检查经历,介绍经验和做法,分享学习心得和体会。此外,湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室和审评认证中心的具体负责同志到会并结合申报受理、现场检查和审核审批等方面内容进行了详细的讲解。

(资料来源:湖北省食品药品监督管理局官方网站)