桂枝茯苓丸胶囊配合米非司酮对子宫肌瘤患者肌瘤体积、血红蛋白及其临床症状的影响

白慧萍 江苏省无锡市滨湖区中医院妇产科（无锡214000）

子宫肌瘤是一种常见的妇科疾病，也是最为常见的一种妇科肿瘤［1］，以23～50岁的女性为主要发病群体［2］。肿物较小的病人通常无明显临床表现，肿物较大患者会存在月经紊乱、经期延长、腹部肿胀与阴道出血等，严重者继发排尿困难的表现。子宫肌瘤属于激素依赖性中路，雌孕激素是促使病情进展的重要因素［3］，该病发病与激素具有密切相关性。近年来，药物治疗逐渐被临床广泛应用，米非司酮药物可有效的缓解病人临床症状与体征，但单独应用会增加疾病复发的风险，降低患者的生活质量。为了寻找更有效的治疗方法，本次研究对45例患者开展了米非司酮联合桂枝茯苓胶囊的治疗方式，获得了较好的临床效果，现报道如下。

临床资料 选取本院2012年9月～2013年9月收治的子宫肌瘤患者90例，所有样本均经腹部彩超检查确诊，随机分为对照组与治疗组各45例。对照组患者中，年龄21～47岁，平均（37．9±5．2）岁，病程2～11个月，平均8．3±2．0个月；治疗组患者中，年龄20～48岁，平均36．9±4．9岁，病程3～11个月，平均8．4±2．1个月。两组患者的基本情况无统计学差异（P＞0．05），具有可比性。纳入标准：①存在经期延长、腹部疼痛与贫血的临床表现；②无严重肝脏与肾脏功能缺损；③无药物使用禁忌症；④治疗前6个月未开展过其他激素类药物的治疗；⑤无其他子宫内膜的恶性病变。

治疗方法 对照组患者于月经首日起给予米非司酮片（北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633），空腹服用0．25mg／次，2次／d，持续治疗3个月。治疗组患者在对照组治疗基础上给予桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业有限公司，国药准字Z10950005，成分：茯苓、桂枝、桃仁、牡丹皮等），饭后服用3粒／次，3次／d，持续治疗3个月。两组患者均于经期停止用药，并且定期开展常规检查。

观察指标 观察两组患者治疗前后的临床症状、肌瘤体积与血红蛋白情况，检测病人血液卵泡刺激素、血液孕激素、血液雌激素、血液黄体生成素等性激素水平。

疗效标准 显效：患者的临床症状均消失，且肌瘤体积有效减小50%以上；有效：临床症状显著改善，且肌瘤体积明显减小；无效：症状与体征均无改善，甚至加重。

统计学方法 所有资料采用SPSS13．0软件进行统计学分析处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间采用t检验，计数组间以χ2检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。

治疗结果 两组患者治疗前后的血红蛋白与肌瘤体积比较 两组患者经过治疗后，血红蛋白水平均获显著提高，肌瘤体积也显著减小，与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0．05）。同时，治疗组的改善效果更显著，组间比较具有统计学差异（P＜0．05），详见表1。

表1 两组患者治疗前后的血红蛋白与肌瘤体积比较（±s）

表1 两组患者治疗前后的血红蛋白与肌瘤体积比较（±s）

与治疗前比较，△P＜0．05与对照组比较，▲P＜0．05

组 别 时间 血红蛋白水平（g／L） 肌瘤体积（cm3）对照组 治疗前治疗后70．12±18．93 86．54±10．99△31．85±11．02 23．76±9．13△治疗组 治疗前治疗后70．45±19．03 98．49±14．76△▲32．04±12．38 17．49±8．01△▲

两组患者治疗前后的性激素水平比较 两组患者经过治疗后，血液孕激素、血液雌激素、血液黄体生成素以及血液卵泡刺激素等性激素水平均有显著的降低，与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0．05）。同时，治疗组的改善效果更显著，组间差异具有统计学意义（P＜0．05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后的性激素水平比较（±s）

表2 两组患者治疗前后的性激素水平比较（±s）

与治疗前比较，△P＜0．05；与对照组比较，▲P＜0．05

组 别 时间 血液孕激素 血液雌激素 血液黄体生成素 血液卵泡刺激素对照组 治疗前治疗后7．77±1．79 5．98±1．52△274．78±22．76 191．73±11．09△21．03±5．49 15．07±3．91△63．09±12．69 33．09±12．38△治疗组 治疗前治疗后7．75±1．91 4．04±1．24△▲274．84±23．09 164．52±9．53△▲20．99±5．52 10．11±3．14△ ▲62．68±12．71 21．76±10．19△▲

两组患者的临床疗效比较 治疗后对照组有效32例，总有效率为71．1%，治疗组治疗有效40例，总有效率为88．9%，治疗组显著好于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05），详见表3。

两组患者的不良反应比较 经治疗后，对照组出现恶心呕吐者2例，治疗组出现恶心呕吐者3例，无其他严重不良反应，且给予纠正处理后均获好转，对连续治疗未产生影响。

表3 两组患者的临床疗效比较［n（%）］

讨 论 1 子宫肌瘤疾病临床分析 子宫肌瘤是临床常见病、多发病，其主要临床表现为月经周期缩短、经期延长、经量增多、不规则阴道出血、腹部包块及下腹部压迫不适感等［4］，肌瘤表现为实性球形包块，表面光滑，质地较子宫肌层硬，与周围肌组织有明显界限［5］。多项国内外研究显示该病的发生与病人体内激素水平呈正相关性，伴随病情的迁延，激素数量会进一步增多，加剧病人激素异常情况，最终造成肌瘤体积逐渐增大，并且无法自行消失。当前该病的临床主要治疗方法为手术治疗，但手术后会增加患者的痛苦程度，特别对年龄较小或身体素质较差者存在很大的局限性。药物治疗具有无创、无痛苦、经济、方便等优点［6］，经药物治疗可有效降低手术风险，避免术中、术后的不良反应情况，获得了广泛的临床推广。

2 米非司酮与桂枝茯苓胶囊的药理分析 随着医学研究的进步，对炔诺酮药品的研究和开发进一步深入，产生了米非司酮这一衍生物。米非司酮是新型抗孕激素药物，具有缩小子宫肌瘤体积、改善症状的功效，是临床上治疗子宫肌瘤的常用药［7］。无雄激素、雌激素、孕激素以及抗雌激素活性，更加容易与孕酮受体结合，且对子宫内膜的孕酮受体亲和力明显强于黄体酮，有效抑制孕酮活性，溶解女性卵巢黄体，降低孕酮数量和雌激素分泌，最终使两者功能减弱。另外，米非司酮对患有子宫肌瘤的患者也能起到一定作用，减低这类患者体内的孕激素受体和雌激素数量，阻碍孕激素和雌激素在身体机体内发挥作用，达到降低子宫肌瘤体积的作用。虽然米非司酮的药物作用值得肯定，但有研究显示，单纯应用该药物易改变病人月经量，增加复发风险，同时长期应用极易引发子宫的癌变，故临床治疗时多采用联合用药。

从中医的角度来看，子宫肌瘤属于“瘾瘕”的范畴［8］，其病机是由于气滞血瘀、肝脏功能失调、七情内伤等，导致阴血亏虚、阴阳失调，因此中医以软坚散结、活血化瘀、滋阴补肾等为治疗原则［9］。桂枝茯苓胶囊的主要成分为茯苓、桂枝、桃仁、牡丹皮等，具有活血化瘀、调理经络的临床效果［10-11］，临床应用可有效的改善血液卵泡刺激素与血液黄体生成素水平，使患者的免疫能力增加，缓解子宫疼痛与痉挛。

3 本次研究结果分析 本次研究中对45例子宫肌瘤患者给予米非司酮与桂枝茯苓胶囊的联合治疗，经过3个月的治疗后，血红蛋白水平为（98．49±14．76）g／L，肌瘤体积为（17．49±8．01）cm3，与仅使用米非司酮的对照组比较，具有显著优势。提示两者药物联合应用的效果更佳，对肌瘤体积的减小和血红蛋白的提高有确切的改善作用。治疗后，开展了性激素水平的相关检测，通过获取结果的比较发现，联合药物治疗的患者改善的效果更显著，提示两种药物协同作用后，对血液孕激素、血液雌激素、血液黄体生成素及血液卵泡刺激素水平的形成具有干预作用，使其降低的程度增加，缩短了治疗的时间，确保了临床效果。通过对临床症状与体征的观察，联合用药的治疗组患者共治疗有效40例，总有效率为88．9%，单纯使用米非司酮的对照组患者治疗有效32例，总有效率为71．1%，治疗组显著好于对照组具有统计学意义（P＜0．05）。同时两组患者均未发生严重不良反应，提示桂枝茯苓胶囊和米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用［12］，联合使用具有确切的有效性与安全性。

综上所述，对子宫肌瘤患者开展米非司酮联合桂枝茯苓胶囊的治疗可有效缓解临床症状与体征，降低性激素水平，使肌瘤体积显著减少、血红蛋白明显增加，具有确切的临床效果，值得进一步推广与研究。

［1］ 李琼娟．肌瘤汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效［J］．中外医学研究，2013，11（31）：38-39．

［2］ 李 毅．桂枝茯苓胶囊与米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效对比［J］．齐齐哈尔医学院学报，2012，33（24）：3382．

［3］ 田玉华．米非司酮联合甲基睾丸素用于绝经前子宫肌瘤的疗效观察［J］．中国医药指南，2013，11（25）：116-117．

［4］ 刘延玲．米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤52例效果观察［J］．临床合理用药杂志，2013，6（23）：67-68．

［5］ 卜兰英．米非司酮与桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤124例临床疗效观察［J］．中国现代医生，2013，51（20）：130-131．

［6］ 贾翠玲．小剂量米非司酮保守治疗子宫肌瘤的临床疗效［J］．中国农村卫生，2013（01Z）：165-166．

［7］ 尹惠琴．桂枝茯苓丸在中医妇科中的应用［J］．陕西中医，2013，34（03）：373-373．

［8］ 霍玉芝，蔡丽萍，刘晓红．桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿78例［J］．陕西中医，2012，33（05）：566-567．

［9］ 臧洪岩．中西医结合治疗子宫肌瘤84例临床疗效观察［J］．中国现代药物应用，2012，6（13）：71-72．

［10］ 张 瑞，王宝迎，张成龙，等．中西医结合治疗子宫肌瘤60例临床观察［J］．山西中医学院学报，2013，14（3）：42-43．

［11］ 王立英，王立平．桂枝茯苓胶囊联合小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症30例［J］．陕西中医，2013，34（07）：774-775．

［12］ 林媛妮，黄 雅，桂 华．桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的实验研究［J］．求医问药，2012，10（12）：789．