文摘

2014-03-06 12:26
药品评价 2014年23期
关键词:沙格列汀安慰剂处方

良性甲状腺结节不必过度随访

来自意大利罗马大学的Durante博士等进行了一项前瞻性、多中心、观察性研究,对良性甲状腺结节的自然病程进行了探讨。

该研究共纳入992名超声或细胞学提示良性的甲状腺结节患者,收集患者入组后5年内的随访数据进行分析。研究的主要终点是每年甲状腺超声检查评估的结节增长(至少两个方向直径增长 ≥20%被认为是明显增长);研究的次要终点是超声检测出的新发结节以及随访期间诊断的甲状腺癌。

研究结果显示,在5年的随访期间,153例(15.4%)患者的结节出现明显增长。1567个原始结节中,174个(11.1%)体积增大(5年内最大径平均增长4.9mm)。存在以下因素的患者更容易发生结节增长:①多发结节;②最大结节体积>0.2ml;③男性。60岁及以上患者的结节增长风险低于45岁以下患者。184例(18.5%)患者结节自然收缩。原始结节中有5例(0.3%)诊断为甲状腺癌。93例(9.3%)患者出现新发结节,其中1例癌变。

本研究的结果显示,细胞学证实为良性或者超声检查无可疑性的结节生物学行为稳定,大多数结节在 5 年随访期内未出现明显的增长,并且甲状腺癌罕见。

伴非酒精性脂肪肝糖尿病死亡率较正常人增加70%

Tai FWD, SynWK, Alazawi W. Diabetic Medicine, 2015. Wiley Online Library

伦敦大学的Tai教授等进行了一项临床回顾性研究,旨在探讨非酒精性脂肪肝(NAFLD)对2型糖尿病的潜在影响及其可能的危险因素。研究表明,相比同年龄、同性别的正常人群,伴NAFLD的糖尿病患者总死亡率增加70%,且NAFLD会加速2型糖尿病微血管并发症的恶化。相比非糖尿病患者,肝硬化更易发生于2型糖尿病患者,后者增加罹患肝细胞癌的风险约为1.86~4倍。

作者建议,肝生化或超声检查异常患者首先应该进行抽血化验,筛选肝损的主要原因,同时使用NAFLD纤维化评分进行分层。中、高危患者应使用NAFLD纤维化评分,以评估肝脏损伤及分级、采取行为生活干预及药物治疗;而低危或无危险因素患者则不需要进行详细的肝脏检查,但仍需关注心血管危险因素。

沙格列汀治疗≥65岁老年糖尿病相对安全

Leiter1 LA, et al. Diabetes Care , 2015 March. doi: 10.2337/dc14-2868

近日,来自加拿大多伦多大学St.Michael医院的Leiter博士等对既往的一项沙格列汀用于糖尿病治疗的研究进行了分析,旨在检验沙格列汀在老年人群中使用的安全性及其对心血管的影响。

这是一项探讨沙格列汀用于存在心血管事件风险的糖尿病患者的安全性和有效性研究,研究共纳入16492名40岁以上的2型糖尿病患者,随机接受沙格列汀(5mg或2.5mg/d)或安慰剂治疗,平均随访2.1年。研究的主要复合终点包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性卒中,次要复合终点包括主要复合终点+因心衰、冠脉重建或不稳定型心绞痛住院。

研究人员对沙格列汀在老年组(≥65岁)和高龄老年组(≥75岁)的心血管安全性进行了分析。结果显示:①在老年组和高龄老年组中,沙格列汀和安慰剂在主要复合终点和次要复合终点方面均无显著差异;②在<65岁的患者亚组中,与安慰剂相比,沙格列汀组患者的全因死亡风险增加了36%;③尽管沙格列汀治疗的患者因心衰住院的风险较高,但其发生风险与年龄无关;④在所有年龄组中,沙格列汀和安慰剂的整体不良事件和严重不良事件发生率相当。

反复使用抗生素增加糖尿病发病风险

Ben Boursi, Eur J Endocrinol, 2015, Mar 24.

一项大型观察性研究发现,抗生素治疗史或导致2型糖尿病患病风险增加。

Boursi及其同事回顾了超过20万例英国糖尿病患者在确诊糖尿病至少1年前的抗生素处方量,与相同年龄和性别的80万例无糖尿病患者的抗生素处方量对比。研究人员设计了一项巢式病例对照研究,所有患者来自英国健康促进网络(THIN)数据库。结果显示,青霉素类抗生素处方2~5个疗程的患者糖尿病风险增加8%,处方5个疗程以上的患者糖尿病风险增加23%。喹诺酮类抗生素处方2~5个疗程的患者糖尿病风险增加15%,处方5个疗程以上的患者糖尿病风险增加37%。研究还发现,仅接受过1次抗生素治疗的患者糖尿病风险不增加。

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