行业动态

欧盟批准利拉鲁肽用于肾功能受损2型糖尿病患者

欧洲人用药品管理委员会(CHMP)发布了一项声明，支持利拉鲁肽用于肾功能轻度受损的成年2型糖尿病患者。一旦欧盟委员会最终通过这个新的适应证，欧盟国家的临床医师就可以为轻度肾功能受损的成年2型糖尿病患者处方每日1次人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物——利拉鲁肽治疗，且无需调整剂量。

CHMP是基于LIRA-RENAL 3b期临床试验中利拉鲁肽的有效性和安全性，推荐利拉鲁肽用于轻度肾功能受损2型糖尿病患者。利拉鲁肽首先于2009年在欧盟获批，目前已在全球70多个国家上市，每年有超过230万2型糖尿病患者在使用利拉鲁肽治疗。

糖尿病肾病药物Pyridorin后期试验显示安全性良好

日前，NephroGenex宣布其主要药物Pyridorin在一项心脏安全性研究中被证明是安全的。

NephroGenex称，Py ridorin旨在通过抑制该糖尿病肾病的根本病因而发挥作用，从而延缓疾病的进程。近日，ChemoCentryx公司糖尿病肾病药物在一项中期研究中获得成功。NephroGenex还在测试Pyridorin的一种静脉给药剂型，用以治疗特定类型的急性肾损伤。

FDA批准诺和诺德减肥药Saxenda

12月23日，美国FDA批准Saxenda[利拉鲁肽(rDNA来源)注射液]作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择用于慢性体重管理。这款药物被批准用于体质指数(BM I)≥30kg/m2(肥胖)的成年人，或BM I≥27kg/m2同时伴有至少一种与体重相关疾病如高血压、2型糖尿病或高胆固醇(血脂异常)的成年人。

Saxenda是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，它不应与这一类别的任何其他药物合并使用，包括用于治疗2型糖尿病的Victoza。使用Saxenda的患者应在用药16周后进行评价，以确定这款治疗药物是否在起作用。如果患者基线体重未至少减轻4%，那么应该停止Saxenda用药。

FDA批准强生胰岛素泵上市

近日，FDA批准了强生胰岛素泵(Animas Vibe)用于18岁及以上需使用胰岛的糖尿病患者的治疗。Animas Vibe系统集成了连续血糖监测(CGM)系统，允许用户直接从胰岛素泵接收器屏幕读取血糖监测的数据，而不需要另外连接设备查看。

Animas Vibe可进行微量胰岛素调整，调整范围 0.025～25IU/h，因而控制胰岛素剂量更为精确。同时，胰岛素追加量为0.05～35IU/h。