微晶瓷在美容整形领域的应用简述

朱莎莎岳述荣林光明张竞文综述，曹雪华审校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.国润医美投资管理有限公司）

微晶瓷在美容整形领域的应用简述

朱莎莎1岳述荣1林光明1张竞文2综述，曹雪华1审校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.国润医美投资管理有限公司）

Cosm e tic a pp lica tion:A b rie f Introduc tion o f Rad iesse

早在一百年以前面部填充材料就已出现[1-2]。到1893年,自体脂肪填充被认为是最理想的软组织扩充替代材料，虽然医用硅胶也具有同样的效果，但由于出现过多的严重并发症，已不被提倡用于软组织的填充[2]。到20世纪70年代，斯坦福大学的学者发现了最早的注射型胶原蛋白，数十年后胶原蛋白在医学应用上通过美国FDA认证[3-4]。美容填充材料市场发生了改革性的进展。

现今，无论国内外，整形美容市场都呈现出不断发展壮大的趋势。2014年3月，美国整形外科医师协会（ASPS）公布了美国整形业2013年的数据。根据数据统计结果，美国整形总例数为1511万（包括手术整形和微整形），比2012年增长了3%。其中微创美容手术1344.79万例,占据89%的市场份额，而填充型微创美容占据微创美容第二位，仅次于肉毒杆菌。见表1,2。

目前，市面上已有多种填充材料应用到整形领域，如合成性质的硅胶、PMMA、聚丙烯酰胺水凝胶、聚乳酸等和生物性质的胶原、透明质酸、自体脂肪等材料[1-3,5-6]。而体现一种注射型美容产品生命力的指标主要为：较长的维持时间、优秀的生物相容性、较低的并发症和简易的处理方式以及合理的价格等。基于以上方面，2006年通过美国FDA认证的Radiesse微晶瓷被认为是一种理想的半固体非手术面部填充材料，生物性能良好，注射部位会形成新的天然组织，效果维持时间也会比其他填充剂的更久，在安全特性方面，甚至与短效的玻尿酸产品不相上下。

表1 2013年美国整形外科治疗总例数分布（ASPS公布）

表2 2012年、2013年美国位居前五的微整形项目

1 Radiesse微晶瓷的主要成分及作用机理

Radiesse微晶瓷由70%的半固态凝胶和30%的羟基磷灰石钙微球组成。羟基磷灰石钙是人体内固有成分，生物相容性良好，在矫形术、神经外科、牙科、耳鼻喉科和眼科中有超过20年的应用史。半固态凝胶是由25～45μm羟基磷灰石悬浮于主要由水和甘油组成的凝胶载体上形成的。凝胶结构通过添加少量的羧甲基纤维素钠形成[7]。羧甲基纤维素钠作为可的松、迪卡特隆及地塞米松等的辅料广泛应用于肌内注射产品中，安全性良好。羟基磷灰石较适于填充骨性结构，当微球进入整形部位后，可以被纤维膜包裹、固定，并不易移动。数月后，微球的凝胶组织逐渐降解并被人体自身的胶原所取代，而微球降解速度很慢，可以较为长久地留在整形部位并形成骨架结构，让新生的胶原蛋白交错镶嵌于其间，起到骨诱导和填充效果。

2 微晶瓷在软组织填充中的应用

Radiesse微晶瓷被广泛应用于皮下组织或真皮深层萎缩的治疗，整形区域主要为中下面部：中面部包括颧骨区、颧骨下区、眶下区及鼻部填充，下面部包括口角纹、木偶纹、颏纹、下颌前凹等，见图1。美国还大量用于艾滋病患者脂肪萎缩后面部凹陷的填充。Smith等[8]对117名患者进行了Radiesse微晶瓷和Cosmoplast人类胶原蛋白在鼻唇沟修复方面的比较研究，Radiesse和Cosmoplast分别填充于患者面部两侧，6个月后82%的患者认为Radiesse有明显的修复效果，而只有27%的胶原注射患者对其效果满意，并且Radiesse再修饰用量也明显低于胶原蛋白。Moers-Carpi等[9]以60例患者进行的半边脸双盲测试，以Radiesse微晶瓷皮下填充剂与Restylane做比较研究。Radiesse修复满意度无论是在GAIS（GAIS，the Global Aesthetic Improvement Scale)还是WSRS（WSRS，the Wrinkle Severity Rating Scale)标准上都明显高于Restylane。接受Radiesse微晶瓷皮下填充剂治疗的患者，在治疗后的6个月和9个月，患者的改善程度和满意程度也更高。Moers、Vogt等[10]完成了Radiesse微晶瓷皮下填充剂与Juvéderm和Per lane的比较研究。研究表明在205例接受随机双盲测试的患者中，接受Radiesse微晶瓷皮下填充剂治疗的患者满意度较高，并且在8个月后微晶瓷在修复鼻唇沟皱褶方面比其他透明质酸有更为突出的改善效果。部分FDA批准上市的皮肤填充剂见表3。

表3 FDA批准上市的皮肤填充剂（部分商品）

图1微晶瓷常见注射部位

在保证Radiesse微晶瓷产品突出特性的同时，其被应用到了更为广泛的软组织填充领域。Radiesse在鼻唇沟皱褶填充、苹果肌/脸颊填充、鼻型矫正以及艾滋病毒引起的脂肪萎缩症恢复等方面已存在多项报道[7-17]。临床结果表明，Radiesse微晶瓷皮下填充剂在中下面部的应用具有卓越的效果和满意度，并且在脂肪萎缩症方面已证实单一患者接受高达15支Radiesse微晶瓷皮下填充剂治疗后，其安全性仍然无虞[13]。不存在过度的颈部脂肪下坠或颈阔肌结扎情况下，水平颈部皱纹的修复也可以采用稀释的Radiesse微晶瓷皮下填充剂完成，Chao等[18]在Dermatologic Surgery中对这一适应证进行了详细介绍。除此之外，Busso等[19]研究Radiesse微晶瓷皮下填充剂与利多卡因混合用于手部扩增，与传统手部注射相比具有更易操作、分散，疼痛、肿胀较少的诸多优势。而Busso、Voigts在另外一文章中证实利多卡因及肾上腺素的加入未改变微晶瓷的弹性及酸碱度，不会对Radiesse微晶瓷的物理性能产生明显影响[20]。一项扩充眼球内陷的临床报道由Kot lus和Dryden[21]完成，报道指出术后6个月患者眼窝体积仍较术前有明显提高。Radiesse微晶瓷皮下填充剂成功地应用于切除乳头乳晕患者的乳头重造案例也已有多项报道，并取得了非常理想的效果[22-23]。采用喉成形术治疗胸腔外科手术造成的声带无力的案例中Radiesse亦展现了其优良的应用范畴。Graboyes等[24]指出在2006年2月～2010年3月所有接受Radiesse治疗声带无力的病例中，94%患者吞咽功能明显恢复，并且吸入性肺炎患者明显减少。相似的应用效果在Cohen等[25]的文章中也有所体现。

图2微创注射方式(a.线形注射；b交叉注射；c.多点注射；d.扇形注射)

2 注射方法与技巧

2.1 术前准备：术前须告知患者术中和术后可能出现的不适及并发症，以便患者做好心理准备。运用标准方法对经皮注射患者进行准备。手术前注射部位需要进行手术标志并通过合适的消毒剂进行处理。在医生的判断下需要在注射部位局部麻醉或镇静。麻醉后需要在麻醉部位冰敷以减少肿胀。

2.2 术中操作：与面部倾斜约30°插入针头。针头应推入较深皮肤处注射。缓慢推注注射器活塞开始注射并不断后退针头，形成线状注射材料。这种线状种植材料应完全被软组织包围,不留有球状沉积。当修复较深的褶皱时，各个线状种植材料相互平行并行彼此相邻，形成层状。为了结构支撑，在较深的平面也可以选择线状种植材料交叉形成层状。对于先天性面部萎缩或面部三角区缺陷的患者，最好采用真皮下扇形注射法。对于皮肤较薄的泪睑沟区域，可采用多点连续注射。注射方式如图2所示。

注射量和注射深度应根据注射点和修复程度来定。Radiesse微晶瓷皮下填充剂应尽量深层注射以避免皮肤表层结节形成。多数医生认为注射时不需要矫枉过正，注射即时效果与远期效果一致。Moers-Carpi等[9]在临床上发现，Radiesse在填充鼻唇沟时用量比透明质酸要少30%左右。

2.3 术后处理:注射完毕，用食指和拇指按摩注射部位以使种植材料更平滑地分布于注射点。在注射部位冰敷约24h。避免日照、桑拿和术后强烈的面部护理。当发现有明显的结节时按摩注射部位。告知患者术后肿胀和麻木属于正常现象。肿胀一般在7～10天内消除，麻木一般会在4～6周内恢复。

3 禁忌证

Radiesse微晶瓷皮下填充剂适用于软组织经皮注射。瘢痕组织和明显的受损组织不适合置入。不可在患者使用阿司匹林或其他影响愈合的药物时进行注射。不可应用于表皮或作为皮肤替代物。移植于表皮或真皮上层可能引起并发症，如瘘管形成、感染、结节形成和硬化。

4 小结

Radiesse微晶瓷皮下填充剂临床使用范围非常广泛，尤其适用于中下面部深层及皮下软组织扩增，持续有效期在一年以上。Radiesse微晶瓷注射进入人体后，可以被纤维膜包裹、固定并不易移动，并且微球降解速度很慢，可以形成骨架结构，让新生的胶原蛋白交错镶嵌于其间。Radiesse微晶瓷皮下填充剂很少出现严重的并发症，注射唇黏膜或眉间等较浅层部位时可能出现结节，故应避免在这些部位注射Radiesse或由经验丰富的医师操作。

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编辑/李阳利

2014-09-20

2014-11-10