基于CNKI数据库2003—2013年中医药治疗过敏性鼻炎临床研究文献的计量学分析❋

张慧丽，王 琦，张惠敏

(北京中医药大学基础医学院，北京 100029)

过敏性鼻炎或变应性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)是耳鼻咽喉科门诊中的常见病多发病，患病率高且呈上升趋势，已成为国际关注的全球性疾病[1]，在我国发病率约为11.1%～30.04%[2，3]。中医药治疗AR具有很大优势及发展空间，近年来应用中医药方法治疗AR的临床研究文献很多，但也存在对研究方法科学性的忽视。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选用中国知网(CNKI)《中国知识资源总库(Grid2008版)》为资料来源。

1.2 检索策略

进入“标准检索”界面，题名精确检索“过敏性鼻炎”“或含”“变应性鼻炎”“并含”“全文” “中医”进行检索，检索时限为2003年1月1日至2013年12月31日止，获取中医药研究AR的文献总计2269篇。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：2003年1月1日至2013年12月31日发表的研究过敏性鼻炎(AR)的全部中医药文献。排除标准：一稿多投、会议论文等重复发表的文献，只保留最早发表的文献；完全未采取中医治疗方法的文献；年鉴、专利等非研究性文献；动物实验；药品制备。

2 结果

2.1 一般情况

CNKI数据库共收录2003年1月1日至2013年12月31日发表的研究过敏性鼻炎中医药文献2269篇，排除715篇最终纳入1554篇。

2.2 时间走势

图1显示，对所筛选的1554篇中医药研究AR文献进行出版时间分析， 2003年至2008年的6年发展较平缓，2009年至2011年的3年有突破性发展，2011年至2013年的3年发展趋于稳定。

图1 中医药研究过敏性鼻炎文献数量走势图

2.3 研究类型分析

在1554篇中医药研究AR的文献中，理论探讨、综述、经验探讨等理论研究性文献465篇占近30%，属于临床研究性的文献1089篇约占70%，其中应用随机对照方法研究的文献596篇占38.5%，非随机或按就诊顺序等假随机的回顾性对照研究文献144篇占9.0%，无对照病例系列研究349篇占22.5%。

2.4 随机对照临床研究文献的治疗方法分析

596篇随机对照临床研究文献中，以试验组为研究对象，其中内服中药临床研究185篇占比31%，中西医结合临床研究194篇占比33%，中医外治法临床研究121篇占比20%，内外同治或应用多种治法的综合疗法临床研究96篇占比16%。

2.4.1 内服中药剂型分析 以内服中药为治疗方法的185篇文献中，以汤剂为治疗剂型的文献最多有122篇；其次是以颗粒或冲剂为治疗剂型的文献有25篇；居第三位的是以丸剂为治疗剂型的文献有15篇；以口服液或胶囊为剂型的均有7篇，将中药制成片剂为治疗剂型的有5篇，应用散剂的文献仅有3篇，另有1篇文献采用的是以单味中药泡水服用的方法。

2.4.2 中西医结合疗法中医手段分析 在以中西医结合疗法为治法的192篇文献中，以传统中药汤剂结合西药为治法的文献110篇占58%，以颗粒、胶囊、丸、散等中成药结合西药为治法的文献39篇占20%，以中医外治法结合西药为治法的文献43篇占22%。通过对随机对照研究文献中治疗方法的分析，表明目前临床对AR的中医药治疗研究以中西医结合疗法和中药为主导，而中药方面的治疗仍以传统中药汤剂辨证施治为主要治疗手段且疗效较好。

2.4.3 所用成方出现频次分析 针对运用内服中药疗法、中西医结合疗法的377篇随机对照研究文献进行分析，其中所应用的中药成方出现频次占前8位的方剂分别是，玉屏风散54篇，苍耳子散16篇，辛芩颗粒15篇，补中益气汤12篇，小青龙汤11篇，温肺止流丹11篇，肾气丸8篇，苓桂术甘汤4篇。玉屏风散在治疗AR中应用最多，如闫锡联等[4]采用随机对照临床研究方法，试验组采用玉屏风散加味治疗，对照组采用抗组胺西药治疗，结果治疗组总有效率优于对照组，说明玉屏风散加味治疗过敏性鼻炎安全、有效。

2.5 随机对照研究中观测指标的分析

在596篇随机对照研究文献中，有安全性或观察不良反应研究的文献141篇，有报告脱落病例的文献72篇，有实验室指标检测的文献61篇，有复发率监测的文献58篇，报告阴性结果的文献37篇，所占比例均较小。

3 讨论

本文通过对研究过敏性鼻炎(AR)的中医药文献进行分析发现，中医药研究AR的文献呈逐年上升趋势，尤其是近5年(2009～2013年)是较快的发展时期，这5年的临床研究文献667篇，是2004～2008年这前5年临床研究文献(379篇)的近2倍，而其中的随机对照研究文献407篇，是2004～2008年这前5年随机对照研究文献(107篇)的3倍多。从文献的构成比看，综述、经验探讨、病因病机等基础研究所占比重较小，临床研究所占比重较大，说明学者对中医药治疗过敏性鼻炎临床研究的关注度最高；在临床研究中，有对照组的两两比较研究所占比例大，其中随机对照临床研究在构成比中占有绝对优势，说明学者对评价干预措施临床疗效的随机对照临床研究的使用更加重视。这可能与过敏性鼻炎诊治的日益规范化有关，中华医学会耳鼻咽喉科学分会于1998年在《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》上发表了《变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准》[5]，并于2004年[6]、2009年[1]进行了修订和补充，为过敏性鼻炎的诊治提供了科学依据及指导。

通过对随机对照研究文献中治疗方法的统计，显示内服中药及中西医结合疗法是治疗AR的主要方法，而外治法及内外结合等综合疗法在治疗AR方面亦发挥了重要作用；应用中药方面的治疗仍以传统中药汤剂辨证施治为主要治疗手段，中药成方方剂以玉屏风散等8种方剂应用最多，说明这些方剂在治疗过敏性鼻炎方面的临床疗效得到许多学者的关注，中医疗法、中西医结合疗法仍是今后AR临床研究的重点。

在针对随机对照研究的进一步分析发现，有安全性报告的文献141篇，有复发率比较的文献58篇，说明中医药治疗AR有很大优势，尤其是在安全性及远期疗效方面表现突出。但研究结果多为临床疗效的简单对比，有科学观测指标的文献所占比例仍较小，缺乏科学性，说明这一领域研究文献的质量有待进一步提高，今后的临床研究应着眼于多角度观测指标的分析，使中医药在AR临床研究的科学性得到普遍提高。

[1] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会.变应性鼻炎诊断和治疗指南[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2009,44(12):977-978.

[2] 张罗,韩德民,黄丹,等.我国11个城市变应性鼻炎自报患病率的相关因素分析[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2007(6):452-456.

[3] 安杨,高丽,刘俊昌,等.乌鲁木齐市成年人变应性鼻炎流行病学调查[J].中国中西结合耳鼻咽喉科杂志,2005,13(4):231-232.

[4] 闫锡联.玉屏风散加味治疗变应性鼻炎115例临床观察[J].北京中医药大学学报,2011(5):358-360.

[5] 中华医学会耳鼻咽喉科学分会, 中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准[ J] . 中华耳鼻咽喉科杂志,1998, 33( 3) : 134.

[6] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉科分会.变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案[J]． 中华耳鼻咽喉科杂志，2005，40(3): 166 -167．