抚州地区无偿献血者血液检测结果统计分析

双莉华

(抚州市中心血站，江西抚州344000)

抚州地区无偿献血者血液检测结果统计分析

双莉华

(抚州市中心血站，江西抚州344000)

目的分析抚州地区3年来无偿献血者血液检测结果不合格的原因，采取有效措施降低血液报废率并确保血液质量。方法回顾性统计分析2009年-2011年无偿献血者血液检测不合格结果及原因。结果本地区3年来血液检测总不合格率为4.12%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP不合格率分别是2.36%、0.88%、0.22%、0.18%、0.54%。结论进一步项固和发展自愿固定无偿献血者队伍，并从中采集血液，强化职工质量意识，加强献血者献血前健康征询、快速筛查工作，淘汰有高危行为的献血者，可降低不合格率减少血液报废，确保血液质量和输血安全。

抚州地区；无偿献血者；血液检测结果；不合格率

自1998年10月1日起实行《献血法》以来，抚州地区临床用血100%来自无偿献血，随着无偿献血工作的深入，献血队伍不断在壮大，采血量也在持续增涨。为了解本地区无偿献血者血液检测结果不合格原因，为今后采血工作采取有效的招募策略提供一定的依据，从而降低血液报废率并确保血液质量，笔者对2009年1月-2011年12月39599例无偿献血者血液标本的检测结果进行了回顾性统计分析，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源2009年1月-2011年12月本地区符合《献血者健康检查要求GB18467-2001》[1]的全血和成分血无偿献血者共39599例。

1.2 试剂与仪器HBsAg(英科新创和北京万泰)、抗-HCV(英科新创和北京万泰)、抗-HIV(英科新创和北京万泰)、抗-TP(英科新创和北京万泰)、ALT (四川迈克和上海荣盛)。Uranus AE 150全自动酶免仪(深圳爱康电子公司)、722光栅分光光度计(上海第三分析仪器厂)、W21电热恒温水浴箱(上海精密仪器厂)。以上仪器设备均经过检定合格，试剂均为国家批批检合格产品，在有效期内使用，并严格按照试剂说明书和本实验室制定的检测和判定规则进行操作。

1.3 试验方法根据《献血者健康检查要求GB18467-2001》中的规定：献血者血液初检和复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初检和复检不得由同一人进行操作。本站根据《血站实验室质量管理规范》[2]要求建立实验室质量管理体系，采用ELISA法对无偿献血者血液标本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测，ALT采用赖氏法进行检测，每份标本均用2种不同厂家的试剂进行检测。

1.4 判定标准ELISA法：OD值S/C.O.≥1者为反应阳性，90%≤样品OD值S/C.O.＜1者为灰区,样品OD值S/C.O.＜90%为阴性；若单种试剂检测为反应性标本，使用与初次检测反应性相同的试剂进行双孔复试(试管血和血袋辫子血各一孔),其检测结果均为＜Cutoff的90%为阴性，≥Cutoff值的90%为阳性，抗-HIV复检出现两孔均反应阳性或一阴一阳的结果，均需填江西省HIV抗体复检化验单送市CDC确证实验室。赖氏法：ALT≤25单位为合格，＞25单位为不合格，若1种试剂检测结果为不合格，另1种试剂为合格，需用同种试剂做双孔复检，复检结果仍是不合格按不合格发布结果。1.5统计学处理采用χ2检验比较各年份不合格率，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

见表1。

3 讨论

统计结果显示本地区2009年-2011年无偿献血者血液检测不合格率为4.12%，各指标不合格率由高到低排列为ALT(2.36%)＞HBsAg(0.88%)＞抗-TP(0.54%)＞抗-HCV(0.22%)＞抗-HIV(0.12%)。ALT、HBsAg、抗-HIV各年不合格率比较P＜0.05，差异有统计学意义；抗-HCV、抗-TP各年不合格率比较P＞0.05，差异无统计学意义。

数据显示3年ALT不合格率最高，高于萍乡地区1.80%[3]和昌吉地区1.03%[4]，与吉安地区[5]较接近，远远低于湛江市4.11%[6]。因自2010年7月我站采用了北京普朗PUS-2018N半自动生化仪对大部分献血者献血前进行ALT筛选，这3年中不合格率每年呈明显下降趋势。引起ALT升高的因素有很多，除了如肝脏、心脏、肾脏等疾病的病理性因素外，药物、饮酒、运动均存在一定的关系，本地区ALT不合格率高的主要原因有：(1)近年来随着临床用血逐步增加，近几年团体集中献血随之增多，献血前难以做到100%ALT项目的筛查。(2)由于多数献血者的生活和工作压力相对较大，生活不规律，加之熬夜和饮酒等生活饮食习惯。(3)部分献血者对献血前的注意事项了解不全面。因此应进一步宣传教育普及献血知识，加强无偿献血者献血前ALT筛查外，还应在健康征询时了解献血者献血前几天的休息、饮食、服药和是否有其他不适等情况，对有以上方面可能使ALT异常增高的献血者应劝其暂缓献血。

表1 2009年-2011年无偿献血血液检测结果不合格结果[n(%)]

在4项传染性指标中，抗-TP不合格率为0.54%，低于萍乡地区的1.06%[3]，与部分地区较接近[4-8]；抗-HCV不合格率0.22%，低于萍乡地区0.51%[3]和湛江市0.40%[6]，接近于部分地区[4,5,7,8]；抗-HIV不合格率0.12%，接近于部分地区[3,4,6-8]，但明显高于吉安地区0.003%[5]。虽然本地区一直坚持献血前使用胶体金法或乳胶法进行HBsAg快速筛查，对其不合格率起到了一定的控制，但HBsAg不合格率仍达0.88%，且3年内不合格率却呈上升的趋势，是4项传染性指标中不合格率最高的，远远高于南宁市0.37%[8]、新彊昌吉地区0.22%[4]和青岛市0.30%[7]，与吉安地区[5]较接近。其中主要原因有：(1)受金标试纸条灵敏度的限制和献血环境等限制，对于滴度低的标本漏检。(2)外采时献血者较多，初筛人员不能保证有足够的时间观察结果，因而造成弱阳性标本漏检。(3)血液检测试剂由一步法检测转变成二步法检测造成阳性率增加。(4)对每一位献血者进行电脑信息核查时出现疏忽。

综上所述，从低危人群中发展固定的无偿献血队伍，并从中采集血液是确保血液质量的前提，一方面可保障血源，另一方面可降低血源性传播疾病的发生。为了实现安全输血和降低血液检测的不合格率，还应做好以下方面工作：(1)强化全体职工的质量、安全意识，增强血液质量重于泰山的责任感和使命感。(2)加强对献血者的宣传及咨询指导，告知其献血前的注意事项，严格筛选献血者，动员有高危行为的人主动退出献血，对初筛不合格的献血者劝其放弃或延期献血。(3)严格认真对每一位献血者进行献血前的电脑信息核查，避免献血时间间隔不够及被屏蔽的不合格献血者再次献血。(4)切实做好献血前的血液快速筛查工作，杜绝不合格献血者献血。(5)加强实验室建设，提高实验室的检测能力，选择灵敏度高特异性好的检测试剂以提高检测结果的准确性。

[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，GB18467[2001]献血者健康检查要求[S].2001.

[2]中华人民共和国卫生部，血站实验室质量管理规范[S].2006.

[3]邓日富,彭继红.萍乡地区无偿献血者血液检测结果分析[J].实验与检验医学，2012,30(2):181-182.

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[5]王志文,刘莉,欧阳飞.2008～2011年吉安地区无偿献血者血液检测结果分析[J].临床输血与检验，2012,14(4):344-345.

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[7]刘丽,张霞,于琦.2007～2011年青岛市无偿献血者血液检测结果分析[J].检验医学与临床，2012,9(19):2459-2460.

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R193.3

A

1674-1129(2014)04-0486-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.04.051

2014-02-14；

2014-06-30)